学术投稿

哈西奈德凝胶剂的制备与质量控制

匡长春;杨晓松;刘祖雄

关键词:哈西奈德, 制备, 凝胶剂, 质量控制
摘要:目的 制备哈西奈德凝胶剂并建立其质量控制方法.方法 以壳聚糖为凝胶材料制备哈西奈德凝胶剂,采用高效液相色谱法测定其中哈西奈德舍量.结果 哈西奈德质量浓度在5.0~80.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.24%,RSD=0.62%(n=6).结论 所采用的制备工艺简单,性质稳定,质量控制方法可行,适用于医院制剂室配制和临床使用.
中国药业杂志相关文献
  • 医院干预退药的效果分析

    目的 建立相应的管理措施和方法,减少退药次数和工作量.方法 统计医院2009年1月2 610张退药处方的退药频次、退药金额,对退药原因、药品类别与临床科室的关系进行分析,并从药师、医师、患者三方面进行干预;与干预后3个月即2009年5月的1 383张退药处方的相关数据运用卡方检验进行统计分析.结果 干预后除循环系统用药和其他类药物退药频次增多外,其余类别的药品退药频次均有不同程度下降;干预后退药频次减少1 227例,金额下降341 604.69元,其中退药频次的下降具有统计学差异(P<0.01).结论 采取规定退药范围并规范退药程序、深入开展临床药学工作、加强药房管理等措施,可有效减少退药事件的发生.

    作者:施亮;韩江敏;王增;宋俞;王建超;郑小卫 刊期: 2011年第05期

  • 骨碎补高效液相指纹图谱的构建与应用

    目的 建立骨碎补药材的高效液相指纹图谱,为骨碎补药材的质量控制提供可靠方法.方法 色谱柱采用DiamonsilTM C18柱(200 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-pH为3.0的冰醋酸水溶液,梯度洗脱,柱温25℃,流速1.0 mL/min,检测波长270 nm.结果 初步建立了骨碎补药材的高效液相指纹图谱,标定了8个共有峰,测定出10批骨碎补正品中柚皮苷含量为0.49%~0.76%,新北美圣草苷含量为0.49%~0.63%,鉴别出了真伪骨碎补,,结论利用高效液相指纹图谱可定性、定量地控制骨碎补药材的质量,方法稳定、简便、快捷.

    作者:熊明玲;刘凯南;高厚明;刘纪青 刊期: 2011年第05期

  • 麻口皮子药总黄酮的提取及含量测定

    目的 比较麻口皮子药中总黄酮的不同提取方法并进行含量测定,为地方药材资源的合理开发利用提供实验依据.方法 以510 nm为检测波长测定吸光度,比较回流法提取、超声提取和浸渍法提取所得总黄酮的量.结果 回流法提取所得总黄酮量较多,对照品溶液质量浓度在0.42~4.2 μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,回归方程A=0.264 7 C+0.032,r=0.999 0(n=6);平均回收率为97.53%,RSD=1.85%(n=6).结论 紫外分光光度法可用于麻口皮子药的质量控制.

    作者:陈兴;张志国 刊期: 2011年第05期

  • 我院万古霉素临床联合用药合理性分析

    目的 评价医院万古霉素临床联合用药情况.方法 参照卫生部颁布的<抗菌药物临床应用指导原则>,对2009年8月至2009年10月共123例使用万古霉素联合其他抗生素行药物治疗的住院患者进行临床资料的统计分析:结果万古霉素联合其他抗生素使用的比例为46.07%.结论 万古霉素的使用基本符合有关规定,但还存在部分不合理用药现象,应根据临床适应证有针对性地用药,严格控制联合用药.

    作者:谢学建;宋小骏;倪江洪 刊期: 2011年第05期

  • 静脉注射液中药物配伍后不溶性微粒的考察

    目的 考察静脉注射液中药物配伍后不溶性微粒的变化方法采用光阻法对加入临床常用量的粉针剂、水针刺的复配液进行不溶性微粒检查结果与药物配伍后,静脉注射液的微粒数增加,注射器引入微粒明显,粉针剂的微粒比水针刺增加明显,黏度大的水针剂微粒增加明显.结论 复配后的静脉注射液中不溶性微粒污染不容忽视,临床须高度重视,并加强控制微粒污染的有效预防措施.

    作者:孙冲环;杨文清;陈玲玲 刊期: 2011年第05期

  • 高效液相色谱法测定盐酸地芬尼多原料中杂质烯化合物的含量

    目的 建立测定盐酸地芬尼多原料中杂质烯化合物含量的高效液相色谱法.方法 采用VP-ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.5%三乙胺溶液(用磷酸调pH至4.0)-甲醇(44:56)为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长210 nm,柱温30℃.结果 盐酸地芬尼多与杂质烯化合物及其他杂质完全分离,烯化合物质量浓度在0.309 8~6.195 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=7);低检出限为1.24 ng,低定量限为3.96 ng;回收率为99.94%,RSD=0.09%(n=6).结论 所用方法操作简便、灵敏度高、结果准确,可测定盐酸地芬尼多原料及制剂中杂质烯化合物的含量.

    作者:曹凤习;刘红莉 刊期: 2011年第05期

  • 盐酸氨溴索注射液细菌内毒素检查法研究

    目的 建立盐酸氨溴索注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行试验.结果 盐酸氨溴索注射液经5倍及以上稀释,质量浓度在1.5 g/L以下时对鲎试剂与内毒素的反应无干扰.结论 盐酸氨溴索注射液可以采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素的限量检查.

    作者:王莉;张红宇;刘勤;赵祎 刊期: 2011年第05期

  • 阿奇霉素联合头孢哌酮舒巴坦治疗小儿细菌性肺炎48例

    目的 观察阿奇霉素联合头孢哌酮舒巴坦治疗小儿细菌性肺炎的临床疗效.方法 将96例患儿随机均分为治疗组和对照组,两组均采用止咳、化痰、雾化等常规治疗,对照组抗感染治疗仅予头孢哌酮舒巴坦80 mg/kg静脉滴注,2次/d,治疗组在对照组治疗基础上加用阿奇霉素10mg/kg静脉滴注,1次/d.结果 治疗组患儿喘憋、咳嗽、哮鸣音及湿罗音持续时间和住院天数等均较对照组明显缩短(P<0.01),总有效率为95.83%,高于对照组的62.50%(P<0.01).结论 阿奇霉素和头孢哌酮舒巴坦联合用于小儿细菌性肺炎的疗效显著,值得临床推广.

    作者:杨彩风 刊期: 2011年第05期

  • 27例原发性阑尾肿瘤的临床治疗分析

    目的 探讨原发性阑尾肿瘤的临床特征、诊断及治疗要点.方法 回顾性分析1985年1月至2008年10月医院收治的27例原发性阑尾肿瘤患者的临床资料.结果 27例患者中,良性肿瘤12例,均为黏液囊肿;恶性肿瘤15例,其中类癌12例,腺癌2例,黏液裳腺癌1例.所有患者首次均行阑尾切除术,其中4例(1例类癌、2例腺癌、1例黏液囊腺癌)术后3~6个月再次行右半结肠切除术,2例类癌患者分别于术后3个月和术后5个月再次行回盲部切除术,其他21例均未行二期手术治疗;2例腺癌患者术后予5-氟尿嘧啶化学治疗.随访患者25例,其中21例随访5个月至25年,未发现阑尾肿瘤复发和转移,1例类癌患者术后5年死于全身转移,1例囊腺癌患者术后6个月死于全身转移,1例腺癌患者术后8个月死于全身转移,1例类癌患者术后2年死于车祸.结论 原发性阑尾肿瘤缺乏特异性临床症状和体征,术前诊断困难,对术中可疑者应行快速冰冻切片明确诊断,而确诊后手术为主要的治疗方法,术式选择是影响其预后的关键因素.

    作者:池圣亮 刊期: 2011年第05期

  • 米非司酮用于中期妊娠引产60例

    目的 观察米非司酮用于中期妊娠引产的效果.方法 选择孕16~24周自愿要求终止妊娠的患者120例,随机均分为两组.观察组60例口服米非司酮75 mg,24 h后再服75 mg,同时经腹向羊膜腔内注入利凡诺100 mg;对照组60例直接经腹向羊膜腔内注入利凡诺100mg.结果 两组引产成功率均为100%,但观察组引产时间、产程及疼痛程度均比对照组明显缩短(P<0.05).结论 米非司酮用于中期妊娠引产可缩短引产时间及产程,减轻疼痛程度.

    作者:商良波 刊期: 2011年第05期

  • 挥发油提取分离研究概况

    介绍了中药挥发油活性成分的水蒸气、微波、超临界提取等提取方法,以及挥发油色谱分离、分子蒸馏技术等分离方法的研究进展,并详细阐述了各种提取分离方法的特点及概况.

    作者:温悦;宋洁 刊期: 2011年第05期

  • 神经节苷脂对新生儿缺血缺氧性脑病的疗效及作用机制

    目的 探讨神经节苷脂治疗新生儿缺血缺氧性脑病的临床疗效及对血浆白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素10(IL-10)、白细胞介素1β(IL-1β)的影响.方法 将68例患儿均分为两组,均行常规治疗,治疗组加用神经节苷脂20mg/次,对照组加用胞二磷胆碱0.125 g/次,均静脉滴注,1次/d,2周为1个疗程.观察两组患儿治疗前后血浆IL-6,IL-10,IL-1β水平的变化,并进行临床疗效观察.结果 两组患儿治疗前血浆IL-6,IL-10,IL-1β水平比较无统计学差异(P>0.05),治疗2周后则较治疗前明显下降(P<0.05或P<0.01),且治疗组下降更明显(P<O.05).治疗组的临床总有效率明显高于对照组(P<0.01).结论 神经节苷脂治疗新生儿缺血缺氧性脑病的临床疗效较胞二磷胆碱更佳,其作用机制可能与降低血浆IL-6,IL-10,IL-1β水平有关.

    作者:周君芬;顾红丹 刊期: 2011年第05期

  • 我院2009年住院患者麻醉性镇痛药物使用情况分析

    目的 了解住院患者麻醉性镇痛药物使用情况及用药趋势,为临床合理用药提供参考.方法 提取医院HIS系统中2009年住院患者使用麻醉性镇痛药物的相关数据,计算用药频度并进行统计分析.结果 芬太尼注射液的使用频率高,哌替啶注射液的用量始终较大.结论 住院患者麻醉性镇痛药物的使用基本合理;对麻醉性镇痛药物,医院在加强监督、防止非法滥用的同时,还应注意保障合法需求,提高合理用药水平.

    作者:郭晓华;赵颖 刊期: 2011年第05期

  • 三维适形放射治疗联合替莫唑胺治疗恶性脑胶质瘤25例

    目的 比较三维适形放射治疗联合替莫唑胺化学治疗与单纯放射治疗对脑胶质瘤部分切除术后患者的疗效.方法 选取48例患者并随机分为两组.A组23例仅行三维适形放射治疗,分次局部照射,每次2.0 Gy,每日1次,每周5 d,共6~7周,总剂量64~70 Gy;B组25例在三维适形放射治疗期间同步口服替莫唑胺75 mg/(m2·d),6~7周后行辅助化学治疗,予替莫唑胺150~200 mg/(m2·d)口服,连续5 d,每28 d为1个疗程,替莫唑胺共服用6个周期.结果 治疗结束后3个月复查MRI,A组缓解率(完全缓解3例、部分缓解6例)为39.13%,B组缓解率(完全缓解7例、部分缓解10例)为68.00%;A组和B组的中位生存期分别为12.3月和16.4月,1年生存率分别为47.83%和76.00%.2年生存率分别为17.39%和44.00%.两纽比较均有统计学意义(P<0.05).结论 三维适形放射治疗联合替莫唑胺化学治疗可提高脑胶质瘤部分切除术后患者的临床缓解率和生存率.

    作者:陈运强 刊期: 2011年第05期

  • 干扰素稀释液创面外涂治疗小儿口腔溃疡56例

    目的 观察干扰素稀释液创面外涂治疗小儿口腔溃疡的疗效.方法 将确诊为口腔溃疡的112例患儿随机均分为两组,治疗组将重组人干扰素α-2b 500万U/瓶加生理盐水稀释至15万U/mL,以生理盐水清洁口腔后采用此干扰素稀释液外涂溃疡创面,对照组以生理盐水清洁口腔后将桂林西瓜霜喷于溃疡面上,两组均于每天上午、下午、睡前各用药1次,用药后禁食、禁饮30min,分别观察患儿的临床症状、体征变化.结果 治疗组溃疡面面积缩小、充血消退等方面均优于对照组,症状缓解快、持续时间短.结论 干扰素稀释液创面外涂治疗小儿口腔溃疡的疗效确切,近期不良反应少.

    作者:周跃华 刊期: 2011年第05期

  • 2009年我院122例药品不良反应报告分析

    目的 了解医院药品不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 对医院2009年上报的122例药品不良反应报告按患者年龄、性别和给药途径、药品种类、抗菌药物类别、药品不良反应累及器官/系统及其临床表现等进行统计分析.结果 122例药品不良反应中抗菌药物和中药制剂引发的多,以静脉给药引发率高.结论 应重视抗菌药物及中药注射剂的使用,加强药品不良反应监测,以减少药品不良反应的发生.

    作者:曾海萍;黄健;班立丽;李珂佳 刊期: 2011年第05期

  • 560张门诊退药处方分析

    目的 分析门诊处方退药原因,以尽量减少退药情况的发生.方法 收集门诊退药处方560张,按不同原因分类分析.结果 1年内共调配门诊处方261 100张,其中退药处方560张,占总处方量的0.21%;退药原因包括不良反应、服药禁忌、重复开药、调整治疗方案、处方超量等.结论 有关科室及人员应采取有效措施加强处方管理,提高处方和审方质量,更好地开展药学服务,降低门诊退药率.

    作者:贾萍;卿轶 刊期: 2011年第05期

  • 呼吸机相关性肺炎病原菌的构成及耐药性分析

    目的 分析引起呼吸机相关性肺炎的病原菌的分布特点及耐药性,指导合理用药.方法 对确诊的60例呼吸机相关性肺炎患者的下呼吸道分泌物进行细菌定量培养及抗菌药物敏感性试验.结果 60例患者下呼吸道分泌物共培养出病原菌282株,其中革兰阴性菌215株(76,24%),革兰阳性菌38株(13.48%),真菌29株(10.28%);同时或先后检出两种以上病原菌合并感染49例(81.67%),合并真茵感染16例.分离所得的铜绿假单胞菌对头孢哌酮舒巴坦、头孢他啶、亚胺培南、哌拉西林他唑巴坦及阿米卡星敏感,鲍曼不动杆菌对亚胺培南、头孢哌酮舒巴坦敏感,肺炎克雷伯茵和大肠埃希菌对亚胺培南、哌拉西林他唑巴坦及头孢哌酮舒巴坦敏感,嗜麦芽寡养单胞菌对头孢哌酮舒巴坦和复方新诺明的耐药率低于30%;38株革兰阳性茵中,主要以金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌为主,耐药性严重,对去甲万古霉素仍保持高度敏感;29株真菌对两性霉素B敏感.结论 呼吸机相关性肺炎患者的主要病原茵为革兰阴性杆菌,且存在较严重的耐药现象,混合感染现象严重,进行细菌培养和药物敏感性分析对于合理选用抗菌药物治疗呼吸机相关性肺炎具有重要意义.

    作者:夏斌;周阿旺 刊期: 2011年第05期

  • 克霉唑栓含量和有关物质的测定

    目的 建立测定克霉唑栓含量和有关物质的高效液相色谱法.方法 色谱柱采用Waters C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为用稀磷酸调pH至5.75的0.05 moI/L磷酸二氢钾溶液-甲醇(3:7),流速1.5 mL/min,检测波长215 nm.结果 克霉唑质量浓度在10.62~106.20 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.O%,RSD=0.85%(n=9);有关物质二苯基-(2-氯苯基)甲醇质量浓度在0.254 8~10.19 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.8%,RSD=0.7%(n=9);有关物质含量限度为克霉唑标示量的1.0%.结论 高效液相色谱法准确、简便、快速,适用于克霉唑栓的含量测定和有关物质测定.

    作者:周琳;王伯初 刊期: 2011年第05期

  • 地塞米松在中性粒细胞弹力酶致气道黏液高分泌中的作用机制

    目的 探讨糖皮质激素在中性粒细胞弹力酶(NE)引起气道黏液高分泌中的作用机制.方法 用NE刺激A549细胞,给予地塞米松处理后,以分裂原激活的蛋白激酶磷酸酶-1(MKP-1)特异性抑制剂Ro-3l-8220、糖皮质激素受体(GR)拮抗剂RU-486为干预因素.采用RT-PCR法检测黏蛋白5AC(MUC 5AC)mRNA和MKP-1 mRNA的表达,ELISA法检测细胞中MUC 5AC蛋白含量,Western blotting法检测磷酸化细胞外调节激酶(ERK)水平和MKP-1蛋白的表达.结果 NE刺激后引起MUC 5AC基因转录和蛋白表达水平明显高于未给予NE刺激的对照组,同时伴随P-ERK水平的增高;给予地塞米松处理后,上述指标的水平明显降低,同时MKP-1的蛋白及mRNA水平增高;而给予Ro-31-8220或RU-486干预后,ERK及MUC 5AC蛋白、MUC 5AC mRNA水平则增高,而MKP-1的蛋白及其mRNA水平降低.结论 NE可通过ERK信号通路引起气道黏液的高分泌,而地塞米松可阻断这一过程,这是通过上调MKP-1的水平使ERK去磷酸化失活而实现的,且MKP-1的上调呈GR依赖性.

    作者:田柳 刊期: 2011年第05期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局