谢学建；宋小骏；倪江洪
目的 建立盐酸氨溴索注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版<中国药典(二部)>附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行试验.结果 盐酸氨溴索注射液经5倍及以上稀释,质量浓度在1.5 g/L以下时对鲎试剂与内毒素的反应无干扰.结论 盐酸氨溴索注射液可以采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素的限量检查.
作者：王莉；张红宇；刘勤；赵祎 刊期： 2011年第05期
目的 制备哈西奈德凝胶剂并建立其质量控制方法.方法 以壳聚糖为凝胶材料制备哈西奈德凝胶剂,采用高效液相色谱法测定其中哈西奈德舍量.结果 哈西奈德质量浓度在5.0～80.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.24%,RSD=0.62%(n=6).结论 所采用的制备工艺简单,性质稳定,质量控制方法可行,适用于医院制剂室配制和临床使用.
作者：匡长春；杨晓松；刘祖雄 刊期： 2011年第05期
目的 了解医院药品不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 对医院2009年上报的122例药品不良反应报告按患者年龄、性别和给药途径、药品种类、抗菌药物类别、药品不良反应累及器官/系统及其临床表现等进行统计分析.结果 122例药品不良反应中抗菌药物和中药制剂引发的多,以静脉给药引发率高.结论 应重视抗菌药物及中药注射剂的使用,加强药品不良反应监测,以减少药品不良反应的发生.
作者：曾海萍；黄健；班立丽；李珂佳 刊期： 2011年第05期
目的 比较两种剂量的辛伐他汀治疗脑梗死的临床疗效及安全性.方法 将180例脑梗死患者随机均分为对照组和观察组.均予降低颅内压与改善脑水肿、调整血压、降纤、抗凝、神经保护、溶栓、对症、支持等治疗,同时对照组睡前顿服辛伐他汀20mg/d,观察组睡前顿服辛伐他汀40 mg/d,疗程均为4周.结果 两组患者治疗后神经功能缺损程度评分均有所改善,观察组效果更加显著(P＜0.05).总有效率为88.89%,优于对照组的77.78%(P＜0.05),但两组不良反应差异无统计学意义(P＞0.05).结论 大剂量辛伐他汀治疗急性脑梗死比常规剂量有更好的疗效且安全,建议对无他汀类药物禁忌证患者在严密监测下增大药物剂量,以取得更好的疗效.
作者：刘忠华 刊期： 2011年第05期
三重四极杆质谱仪在定量分析方面较优,而离子阱质谱仪则在定性分析方面较优.Q TRAP质谱仪将三重四极杆质谱仪和离子阱质谱仪的功能以一种新的方式结合在一起,既保留了串联四极杆质谱仪的优点,如母离子扫描、中性丢失扫描、选择反应监测的功能,又克服了传统3D离子阱质谱仪诸如低质量截止点(1/3效应)等缺点,是一台集定性与定量功能于一体的质谱仪.该文介绍了Q TRAP四极杆一线性离子阱质谱仪的基本原理和分析策略,并简述其在药物代谢研究方面的应用.
作者：杨波；王柯静；冉健莉；刘松青 刊期： 2011年第05期
目的 建立测定健天颗粒中黄芪甲苷含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测法.方法 色谱柱采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6mm,5 μm),流动相为乙腈-水-四氢呋喃(27:69:4),流速1.0 mL/min,柱温35 ℃,检测器温度为40℃,氮气压力0.41 MPa.结果 黄芪甲苷进样量在0.98～4.9 μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 0),平均加样回收率为99.08%,RSD为1.11%(n=6).结论 所建立的方法准确、重复性好,可用于健天颗粒的质量控制.
作者：许锋；高华宏 刊期： 2011年第05期
目的 建立注射用乳糖酸阿奇霉素有关物质的定性及检测方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters XTerra MS C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相A为1.8 g/L的无水磷酸氢二钠溶液(用稀磷酸或氢氧化钠调pH至8.9),流动相B为甲醇-乙腈(250:750),梯度洗脱,检测波长为215 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为60℃,进样量为50 μL-结果有关物质与主药色谱峰有很好的分离效果.结论 该方法可用于注射用乳糖酸阿奇霉素的有关物质控制.
作者：郑白水；李红；马大中 刊期： 2011年第05期
目的 探讨重组人Elafin在大鼠肝脏缺血-再灌注损伤中的保护作用.方法 将50只大鼠随机均分为5组,即正常对照组、肝脏缺血-再灌注损伤模型组以及Elafin低、中、高剂量组.对Elafin低、中、高剂量组给予不同浓度的重组人Elafin进行治疗,然后取血液及肝脏标本,检测血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)及乳酸脱氧酶(LDH)水平,测定肝组织中髓过氧化物酶(MPO)和一氧化氮(NO)舍量,并观察肝脏的病理组织学改变.结果 缺血-再灌注后大鼠肝组织损害较重,血清ALT和AST以及LDH水平明显升高(P＜0.001),肝组织中MPO和NO含量明显升高(P＜0.001);若手术前给予大鼠一定浓度的重组人Elafin,可使ALT,AST,LDH,MPO及NO水平明显降低(P＜0.05).结论 重组人Elafin对肝脏缺血-再灌注损伤有一定的保护作用.
作者：孙任任；张赢予；孙波；张馨木 刊期： 2011年第05期
目的 了解药品不良反应的发生特点及一般规律,促进临床合理用药.方法 对医院2009年120份不良反应报告进行分类统计和分析.结果 涉及不良反应的药品共5大类,其中抗感染药物90例,占75,00%;所发生的不良反应累及全身多个系统,以皮肤及其附件损害居首位,共81例,占67.50%.结论 药品不良反应的发生在临床上难以完全避免,但可以通过科学有效地开展不良反应监测,健全监督管理机制和技术规范,尽量避免或减少其发生.
作者：孙远南；金萍；倪慧 刊期： 2011年第05期
目的 建立相应的管理措施和方法,减少退药次数和工作量.方法 统计医院2009年1月2 610张退药处方的退药频次、退药金额,对退药原因、药品类别与临床科室的关系进行分析,并从药师、医师、患者三方面进行干预;与干预后3个月即2009年5月的1 383张退药处方的相关数据运用卡方检验进行统计分析.结果 干预后除循环系统用药和其他类药物退药频次增多外,其余类别的药品退药频次均有不同程度下降;干预后退药频次减少1 227例,金额下降341 604.69元,其中退药频次的下降具有统计学差异(P＜0.01).结论 采取规定退药范围并规范退药程序、深入开展临床药学工作、加强药房管理等措施,可有效减少退药事件的发生.
作者：施亮；韩江敏；王增；宋俞；王建超；郑小卫 刊期： 2011年第05期
目的 对硝苯地平控释片抗高血压的临床疗效和依从性进行前瞻对比研究.方法 采用前瞻性调研和对比研究分析法.将100例高血压病患者分为3组,A组35例口服硝苯地平控释片,B组32例口服依那普利片,C组33例口服短效硝苯地平片:结果A组、B组、C组的显效率和总有效率分别为57.14%和97.14%,37.50%和81.25%,30,30%和75.78%,A组显效率和总有效率显著优于B组、C组(P<0.05,P<0.01);治疗依从性比率分别为A组91.43%,B组62.50%,C组45.45%,A组明显优于B组和C组(P<0.05,P<0.01).治疗依从性比率与总有效率呈正相关,r=0.83.结论 硝苯地平控释片具有显著的临床疗效和较好的治疗依从性,适宜于高血压病患者的长期治疗.
作者：姜素伟；周建；徐爱建；姜小琴 刊期： 2011年第05期
目的 观察奥扎格雷钠治疗慢性肺原性心脏病急性加重期的疗效.方法 将62例住院患者随机分为治疗组32例和对照组30例,均予低流量吸氧、解痉、平喘、祛痰、抗感染等常规治疗,适当应用强心药、利尿药、激素及支持治疗;治疗组另予奥扎格雷钠80mg加入0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注,每日1次,10 d为1个疗程.观察两组患者症状及体征变化,并检测动脉血氧分压、动脉血二氧化碳分压、D-二聚体、纤维蛋白原和肺动脉收缩压.结果 治疗组临床表现及D-二聚体、纤维蛋白原、肺动脉收缩压均较对照组有显著改善(P＜0.05),两组动脉血氧分压和动脉血二氧化碳分压均有非常明显的改善(P＜0.01).结论 奥扎格雷钠对慢性肺原性心脏病急性加重期有显著疗效,并可改善患者的血液高凝状态.
作者：孙丹杰；张小庆；金雯佳 刊期： 2011年第05期
目的 采用液相色谱-质谱联用法检测非法制剂中的布洛芬.方法 选用Venusil MP C18色谱柱(150mm×4.6mm,5 μm),以0.01 mol/L醋酸铵溶液(含0.1%的三乙胺,用冰醋酸调pH至3.5)-乙腈(47:53)为流动相,对非法制剂的提取液进行液相色谱-质谱分析.结果 通过比较对照品的色谱、紫外光谱及质谱行为,对非法生产的制剂进行定量测定和定性鉴别,在待检非法制剂中均检出了布洛芬.结论 液相色谱-质谱联用法选择性强,灵敏度高,可用于分析检测非法制剂中的布洛芬.
作者：郑妍；杜健；高琳 刊期： 2011年第05期
目的 探讨乌司他丁对胆道感染中毒性休克患者肝肾功能的保护作用及白细胞介素6(IL-6)和白细胞介素8(IL-8)的影响.方法 选择急诊胆道感染中毒性休克患者30例,随机均分为两组.在术前、术中及术后第1～3天,乌司他丁治疗组给予乌司他丁20万U静脉滴注,对照组给予等量0.9%氯化钠注射液静脉滴注.结果 两组患者术中0.5 h、术中1 h及术后的平均动脉压均较术前明显升高,而心率均较术前明显降低(P＜0.05),但对照组心率降低幅度明显小于治疗组(P＜0.05).两组患者术后第1天、第3天丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬酸氨基转移酶(AST)及IL-6和IL-8水平均较术前明显升高(P＜0.05),但治疗组升高程度明显低于对照组(P＜0.05),术后第5天两组患者均恢复至术前水平(P＞0.05).两组患者术后第1天、第3天、第5天尿素一谷酰胺转肽酶(γ-GTP)和血肌酐(SCr)水平均较术前明显升高,但治疗组尿中γ-GTP升高幅度低于对照组,且术后第5天时明显低于对照组(P＜0.05);而治疗组血SCr除术后第3天明显升高(P＜0.05)外,余时间点无显著性差异(P＞0.05),且术后第3天、第5天较对照组显著降低(P＜0.05).结论 乌司他丁对胆道感染中毒性休克患者肝肾功能具有保护作用,能有效改善循环功能及降低IL-6和IL-8的水平.
作者：蔡焕友 刊期： 2011年第05期
介绍了中药挥发油活性成分的水蒸气、微波、超临界提取等提取方法,以及挥发油色谱分离、分子蒸馏技术等分离方法的研究进展,并详细阐述了各种提取分离方法的特点及概况.
作者：温悦；宋洁 刊期： 2011年第05期
目的 探讨环孢霉素滴眼液对长期配戴角膜接触镜所致严重干眼症的疗效.方法 将89例干眼症患者随机分为对照组44例88只眼和试验组45例90只眼,对照组单纯使用泪然滴眼液,每日4次,试验组在对照组治疗基础上加用0.05%环孢霉素滴眼液,每日3次.结果 两组患者眼部症状评分、结膜充血症状评分、泪膜破裂时间、角膜荧光染色后上皮损伤程度评价在治疗前组间比较均无显著性差异(P＞0.05),治疗后均较治疗前有明显改善(P＜0.05),且试验组明显优于对照组(P＜0.05).结论 0.05%环孢霉素滴眼液对长期配戴角膜接触镜所致严重干眼症具有一定临床疗效,配合人工泪液共同使用比单纯使用人工泪液疗效显著.
作者：张区；郑直；陈健；叶小青 刊期： 2011年第05期
目的 评价医院万古霉素临床联合用药情况.方法 参照卫生部颁布的<抗菌药物临床应用指导原则>,对2009年8月至2009年10月共123例使用万古霉素联合其他抗生素行药物治疗的住院患者进行临床资料的统计分析:结果万古霉素联合其他抗生素使用的比例为46.07%.结论 万古霉素的使用基本符合有关规定,但还存在部分不合理用药现象,应根据临床适应证有针对性地用药,严格控制联合用药.
作者：谢学建；宋小骏；倪江洪 刊期： 2011年第05期
目的 观察米非司酮用于中期妊娠引产的效果.方法 选择孕16～24周自愿要求终止妊娠的患者120例,随机均分为两组.观察组60例口服米非司酮75 mg,24 h后再服75 mg,同时经腹向羊膜腔内注入利凡诺100 mg;对照组60例直接经腹向羊膜腔内注入利凡诺100mg.结果 两组引产成功率均为100%,但观察组引产时间、产程及疼痛程度均比对照组明显缩短(P＜0.05).结论 米非司酮用于中期妊娠引产可缩短引产时间及产程,减轻疼痛程度.
作者：商良波 刊期： 2011年第05期
目的 分析引起呼吸机相关性肺炎的病原菌的分布特点及耐药性,指导合理用药.方法 对确诊的60例呼吸机相关性肺炎患者的下呼吸道分泌物进行细菌定量培养及抗菌药物敏感性试验.结果 60例患者下呼吸道分泌物共培养出病原菌282株,其中革兰阴性菌215株(76,24%),革兰阳性菌38株(13.48%),真菌29株(10.28%);同时或先后检出两种以上病原菌合并感染49例(81.67%),合并真茵感染16例.分离所得的铜绿假单胞菌对头孢哌酮舒巴坦、头孢他啶、亚胺培南、哌拉西林他唑巴坦及阿米卡星敏感,鲍曼不动杆菌对亚胺培南、头孢哌酮舒巴坦敏感,肺炎克雷伯茵和大肠埃希菌对亚胺培南、哌拉西林他唑巴坦及头孢哌酮舒巴坦敏感,嗜麦芽寡养单胞菌对头孢哌酮舒巴坦和复方新诺明的耐药率低于30%;38株革兰阳性茵中,主要以金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌为主,耐药性严重,对去甲万古霉素仍保持高度敏感;29株真菌对两性霉素B敏感.结论 呼吸机相关性肺炎患者的主要病原茵为革兰阴性杆菌,且存在较严重的耐药现象,混合感染现象严重,进行细菌培养和药物敏感性分析对于合理选用抗菌药物治疗呼吸机相关性肺炎具有重要意义.
作者：夏斌；周阿旺 刊期： 2011年第05期
目的 制备尿囊素烟酰胺乳膏并建立质量控制方法,观察其临床疗效.方法 建立尿囊素烟酰胺乳膏的制备工艺,采用高效液相色谱法测定其主要成分的含量,并进行临床疗效观察.结果 所用制备工艺可行、质量可控,用于治疗皮肤干燥、手足皲裂、银屑病、糙皮病的总有效率为96.90%.结论 所用制剂处方合理,制备工艺简单,质量可控,疗效确切,值得临床推广使用.
作者：王春艳；杨建春；于桂兰；张琦 刊期： 2011年第05期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
