学术投稿

氯化钠原料药细菌内毒素检查方法研究

贾瑞波;张兴哲;姜素云

关键词:氯化钠, 细茵内毒素, 鲎试剂, 干扰试验
摘要:目的 建立氯化钠的细茵内毒素检查法.方法 按2010年版<中国药典(二部)>附录XIE进行试验和结果判断.结果 氯化钠大不干扰质量浓度为0.05 g/mL.结论 氯化钠的细菌内毒素检查法可行,建议增订入新版<中国药典>.
中国药业杂志相关文献
  • 丹红联合川芎嗪注射液治疗不稳定型心绞痛108例

    目的 观察丹红注射液联合川芎嗪注射液治疗不稳定型心绞痛的临床疗效.方法 将108例患者随机均分为两组,均予常规治疗,治疗组在此基础上加用丹红注射液联合川芎嗪注射液治疗.结果 治疗组总有效率为85.19%,明显高于对照组的70.37%(P<0.05).结论 丹红注射液联合川芎嗪注射液治疗不稳定型心绞痛疗效显著,值得临床推广.

    作者:王爱萍 刊期: 2011年第18期

  • 五灵脂药材中山柰酚的薄层色谱鉴别

    目的 探讨五灵脂的薄层鉴别方法,为其质量控制提供参考依据.方法 采用薄层色谱法对五灵脂中的山柰酚进行鉴别.结果 薄层色谱能够鉴别出五灵脂中的山柰酚成分.结论 该方法操作简单、重现性好,可作为五灵脂的薄层色谱鉴别方法.

    作者:崔晓娟;贺娟娜;赵玉华;樊萍;王卫锋 刊期: 2011年第18期

  • 氯化钠原料药细菌内毒素检查方法研究

    目的 建立氯化钠的细茵内毒素检查法.方法 按2010年版<中国药典(二部)>附录XIE进行试验和结果判断.结果 氯化钠大不干扰质量浓度为0.05 g/mL.结论 氯化钠的细菌内毒素检查法可行,建议增订入新版<中国药典>.

    作者:贾瑞波;张兴哲;姜素云 刊期: 2011年第18期

  • 消肿片治疗颈部淋巴结炎79例

    目的 探讨消肿片治疗颈部淋巴结炎的临床效果.方法 将150例患者随机分为治疗组79例和对照组71例.对照组应用头孢克肟片100 mg(12岁以下儿童酌减)口服,2 g/d,连用7 d;治疗组应用消肿片3片(12岁以下儿童酌减)1:7服,3片/d,连用15 d.治疗结束后进行疗效评价并作统计学处理.结果 治疗组的总有效率达93.67%,明显高于对照组的76.06%(P<0.05).结论 消肿片治疗颈部淋巴结炎疗效肯定.

    作者:田成龙 刊期: 2011年第18期

  • 我院600例门诊患者合理用药国际指标调研与分析

    目的 对医院门诊处方用药情况进行国际指标调研分析,提高合理用药水平.方法 应用世界卫生组织(WHO)、基本药物行动计划(DAP)、合理用药国际网络(INRUD)联合制定的国际指标以及我国的<处方管理办法>,对600例门诊患者的处方指标和患者关怀指标采用Excel进行统计分析.结果 平均用药品种数2.6种,通用名使用率100%,抗生素使用率26%,注射刑使用率11.17%,基本药物使用率81.82%,平均就诊时间13.24 min,实际调配药物率94.38%,患者了解用药率88.5%,平均就诊药费134.23元,药品标识完整百分率14.63%,知道阅读药品说明书的患者70.58%.结论 采用国际指标及<处方管理办法>,对合理用药调研具有可操作性和指导性.

    作者:谭慕华 刊期: 2011年第18期

  • 灯盏乙素苷元4'-N-取代氨甲基苯甲酸酯的合成与活性研究

    目的 合成具有较强神经细胞氧化损伤保护作用的灯盏乙素苷元4'-N-取代氨甲基苯甲酸酯衍生物.方法 灯盏乙素苷元与N-取代氨甲基苯甲酸在偶联剂N,N'一二环己基碳酰亚胺(DCC)/二甲基吡啶(DMAP)的作用下缩合后者经过酰氯/甲醇体系脱保护基,获得目标化合物(6a~6c).并对受试化合物进行了神经细胞氧化损伤保护活性研究.结果 合成的化舍物及中间体均经过lH-NMR,ESI-MS进行了结构表征,确证结构与目标产物一致,受试化合物均具有较好的抗氧化活性,其中化合物6c活性明显好于维生素E、灯盏乙素.结论 4'-N-取代氨甲基苯甲酸酯前药设计方法能用于灯盏乙素苷元结构修饰,所采用的合成方法具有较好的实用性,能用于灯盏乙素苷元4'-N-取代氨甲基苯甲酸酯的制备.

    作者:邢凤晶;张伟;傅晓钟;兰燕字;王爱民;王永林;李靖;周雯;刘影 刊期: 2011年第18期

  • 反相高效液相色谱法测定茵陈合血胶囊中黄芩苷含量

    目的 建立测定茵陈合血胶囊中黄芩苷含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 色谱柱为Shimpak VP-ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-醋酸(52:48:1),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,进样量为10μL,柱温为25℃.结果 黄芩苷与杂质色谱峰分离良好;平均加样回收率为99.96%,RSD=0.23%(n=6);日内、日间精密度的RSD均小于5%,黄芩苷质量浓度在10.55~63.30 mg/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9998.结论 方法简便、灵敏、快速、准确、重复性好,可用于茵陈合血胶囊中黄芩苷的含量测定和稳定性分析.

    作者:蒋大义;张娓;杨宏图;马惠莱;王惠玲;常翠 刊期: 2011年第18期

  • 心脑联通片质量标准研究

    目的 建立心脑联通片的质量控制方法.方法 用薄层色谱法对心脑联通片中的灯盏细辛、葛根、丹参进行定性鉴别;以大黄素为对照品,采用高效液相色谱法测定心脑联通片中虎杖的含量,色谱柱为Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 mm),流动相甲醇-0.1%磷酸(80:20).检测波长254nm.结果 薄层色谱中斑点清晰,易于识别;大黄素进样量线性范围为0.055 8-0.930 0 μg(r=0.999 9),平均加样回收率为97.35%.RSD=0.94%(n:6).结论 该方法简便、灵敏度高,可有效控制心脑联通片的质量.

    作者:宋冬梅;黎鄂恒;吴宁;李堂秀;顾承刚 刊期: 2011年第18期

  • 芥藻乳宁胶囊治疗乳腺增生病40例

    目的 观察芥藻乳宁胶囊治疗乳腺增生病的疗效.方法 将80例门诊确诊为乳腺增生病的患者随机均分为两组,试验组服用芥藻乳宁胶囊,对照组服用乳增宁片,治疗2~4个疗程后,观察并记录乳房疼痛、肿块大小变化等.结果 芥藻乳宁胶囊能显著消除乳腺增生病患者的乳房肿块(痊愈率为77.50%),减轻疼痛(痊愈率为62.50%).结论 该制剂疗效确切,值得临床推广.

    作者:王琳 刊期: 2011年第18期

  • 尼泊尔菊三七的离体快繁技术研究

    目的 依据尼洎尔菊三七野生资源开发利用情况,以尼泊尔菊三七的茎段为外植体,建立其离体快繁体系.方法 通过正交设计法,添加不同浓度激素[6-苄氨基嘌呤(6-BA)和萘乙酸(NAA)]、无机元素和活性炭,建立包括丛生芽诱导、生根、壮苗以及移栽的离体快繁体系.结果 用75%乙醇和0.1%升汞对外植体消毒的时间分别为20 s,6 min;尼泊尔菊三七离体快繁的佳增殖培养条件为Ms+萘乙酸0.5 mg/L+6一苄氨基嘌呤1.0 mg/L+蔗糖30 g/L+琼脂5.0 g/L,pH=6.0;壮苗生根的佳培养条件是1/2 MS+萘乙酸0.5 mg/L+6-苄氨基嘌呤1.0 mg/L+蔗糖30 g/L+活性炭2.0 g/L+琼脂5.0 g/L,pH=6.O;移栽期间的佳基质是腐殖土:木炭土=3:2.结论 成功建立尼泊尔菊三七离体快繁体系,为将来大规模生产奠定了基础.

    作者:高倩;李娜;贾景明 刊期: 2011年第18期

  • 我院2005年至2009年住院患者β-内酰胺酶抑制剂复合制剂用药分析

    目的 评价医院住院患者β-内酰胺酶抑制荆复合制剂合理使用情况.方法 对2005年至2009年住院患者β-内酰胺酶抑制剂复合制刺的用药金额、用频度(DDDs)等进行回顾性分析.结果 β-内酰胺酶抑制剂复合制剂消耗金额占抗菌药物金额的比例呈逐年上升趋势;头孢哌酮舒巴坦注射剂的消耗金额和用药频度排序各年均居首位.结论 临床应合理使用β-内酰胺酶抑制剂复合制剂,应根据药物敏感性试验结果合理选药,避免滥用.

    作者:李彩霞;刁景丽;王丽媛 刊期: 2011年第18期

  • 亚甲蓝配合中药洗剂坐浴治疗混合痔术后并发症89例

    目的 观察中药洗剂坐浴、熏洗配合亚甲蓝对混合痔术后水肿、止痛及促伤口愈合的疗效.方法 将混合痔术后患者178例随机均分为两组.观察组89例.术后肛周注射亚甲蓝后,中药洗剂每天坐浴熏洗伤口2次,洗后给予马应龙痔疮膏、九华痔栓;对照组89例,以1/5 000高锰酸钾溶液每天坐浴熏洗伤口2次,洗后给予马应龙痔疮膏、九华痔栓.结果 用药3 d后,治疗组的水肿、疼痛明显缓解,创面痊愈时间为(13.54±3.75)d、对照组为(17.20±4.22)d.结论 亚甲蓝配合中药洗剂坐浴熏洗,能明显减轻治疗术后水肿、疼痛,并促进伤口愈合.

    作者:蔡晶晶 刊期: 2011年第18期

  • 反相高效液相色谱法测定厄多司坦胶囊的含量

    目的 建立测定厄多司坦胶囊含量的反相高效液相色谱法.方法 采用Hypersil ODS柱(250mm x4.6mm,5μm),以pH=6.8的磷酸缓冲溶液一甲醇(95:5)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长为237 nm,柱温为室温.以外标法峰面积定量.结果 在该色谱条件下,厄多司坦质量浓度在1-50μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为99.13%,RSD为0.84%(n=6),重复性试验的RSD为0.92%(n=6).结论 所用方法简便、可靠、准确,可用于厄多司坦胶囊的质量控制.

    作者:吴伟明;王军;吴妙妙 刊期: 2011年第18期

  • 我院细胞毒性药物不合理应用的处方分析

    目的 分析医院静脉用药调配中心的不舍理用药处方,为临床合理用药提供参考.方法 将药师记录的37份不合理用药处方进行归纳分析.结果 静脉输注药物处方存在溶剂、药物浓度、滴注顺序、滴注时间、用法等不合理问题.结论 药师如果能在处方审核和临床合理用药方面发挥作用,就可以避免一些药品不良反应的发生,有助于临床安全用药.

    作者:毕瑞;沈立茹 刊期: 2011年第18期

  • 5-氰基苯酞的合成新法

    目的 建立新的5-氰基苯酞合成方法.方法 采用5-甲酰基苯酞与盐酸羟胺(1:1.2,mol/mol)在甲酸中回流反应40 min制得5-氰基苯酞.结果 收率可达83%.结论 此方法工艺简单、收率高、成本低,具有良好应用前景.

    作者:付涛;代亚;胡康康;王贤广;李宽伟 刊期: 2011年第18期

  • 我院254例药品不良反应报告分析

    目的 了解医院药品不良反应(ADR)发生特点及相关因素,为临床安全用药提供参考.方法 时医院2007年1月至2010年9月收集的254例药品不良反应报告进行整理、分析.结果 0~10岁人群药品不良反应发生率高,占43.70%;给药途径以静脉滴注易引发药品不良反应多,占53.54%;弓发药品不良反应的药物以抗微生物药居首位(占41.97%),其次为中药制剂(占33.44%);药品不良反应临床表现以皮肤及其附件损害为常见,占46.55%.结论 药品不良反应的发生与多种因素有关,临床应做好用药监护,加强药品不良反应监测工作,以减少或避免药品不良反应的发生.

    作者:李军珂;张梅 刊期: 2011年第18期

  • 丹红联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变63例

    目的 观察丹红注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的疗效.方法 将118例糖尿病周围神经病变患者随机分为两组,治疗组63例在常规治疗基础上加用丹红注射液联合甲钴胺治疗,对照组单用甲钴胺治疗,疗程均为1个月,观察治疗后症状改善情况,测定尺神经、腓神经传导速度.结果 治疗组临床症状、体征、肌电图的改善情况均明显优于对照组(P<0.05).结论 丹红注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变安全有效.

    作者:牛永成;梁丽芳;吴晓红 刊期: 2011年第18期

  • 建立快速准确筛查假劣药品的近红外一致性检验方法

    目的 用近红外漫反射光谱法建立一致性检验方法,快速准确筛查假劣药品.方法 用矢量归一化方法,以不同厂家复方甘草片为例,建立一致性检验方法.结果 据每个品种情况确定CI(conformity index)值,使用一致性检验方法可以明确区分与某厂家样本主成分相同的其他厂家样本,还能用于仿冒药品的快速、准确筛查,结论该方法快速简便、结果准确,适用于药品生产在线监控和假劣药品的快速筛查.

    作者:韩吴琦;黄永丽;刘双平;郭建伟 刊期: 2011年第18期

  • 通闭方联合新斯的明穴位注射治疗混合痔术后尿潴留49例

    目的 观察通闭方内服联合新斯的明穴位注射治疗混合痔术后尿潴留的疗效.方法 选取2008年11月至2010年6月混合痔术后尿潴留患者98例,均分为两组,对照组(49例)术后常规治疗,治疗组(49例)在常规治疗基础上给予通闭方口服,同时联合新斯的明三阴交穴位注射.两组均于治疗12 h后观察排尿情况.结果 治疗组总有效率为95.92%,对照组总有效率为81.63%,治疗组临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).结论 通闭方联合新斯的明穴位注射治疗混合痔术后尿潴留有较好的临床疗效.

    作者:阚文军 刊期: 2011年第18期

  • 贝诺酯分散片的制备及质量控制

    目的 探讨贝诺酯分散片的制备工艺及质量控制方法.方法 以崩解时间为指标筛选辅料的种类;采用紫外分光光度法测定贝诺酯分散片在5 min内的累积溶出量,通过正交试验筛选出优处方.结果 优化佳处方为微晶纤维素42%,羧甲淀粉钠13%,淀粉2%,硬脂酸镁0.5%.结论 所制备的贝诺酯分散片具有良好的溶出度,15min内即可溶出90%,2.5 min内完全崩解,且符合分散片的其他要求.

    作者:张华;许玉华;王晓娜;程锁明;吴淑霞 刊期: 2011年第18期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局