学术投稿

丹七片质量标准研究

廖名爱

关键词:丹七片, 质量标准, 高效液相色谱法, 薄层色谱法, 丹参酚酸B
摘要:目的 建立丹七片的质量标准.方法 用薄层色谱(TLC)法对三七进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定丹七片中丹参酚酸B的含量,色谱柱为Agilent Hypersil C18柱(250 mm×4.0mm,5 μm),流动相为甲醇-0.15%甲酸溶液(35:65),检测波长286 nm.结果 TLC法检出了三七特征斑点;丹参酚酸B进样量在0.114~5.68 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),加样回收率为98.38%,RSD=1.69%(n=6).结论 该方法 简便、稳定、可靠,可作为丹七片的质量控制方法 .
中国药业杂志相关文献
  • 注射用头孢硫脒与临床常用药物配伍稳定性研究进展

    目的 促进临床合理用药,减少输液不良反应,降低医疗费用.方法 检索国内文献并分析头孢硫脒与临床常用药物配伍的稳定性.结果 国内文献共报道了头孢硫脒与10种临床常用药物的配伍稳定性,其中头孢硫脒与10%葡萄糖注射液配伍2 h后紫外吸收曲线会发生变化.结论 头孢硫脒不宜与10%葡萄糖注射液配伍使用,与其他已报道药物可配伍,但建议配伍液临用现配,减少放置时间.

    作者:刘瑞琴;杨继章;杨树民;宣晓梅 刊期: 2010年第10期

  • 72份零售药店药品不良反应报告分析

    目的 分析零售药店药品不良反应(ADR)填报情况,为ADR监测工作提供参考.方法 对该市零售药店2008年上报的72份不良反应报告进行统计分析.结果 涉及的药品有10个大类共53个品种.抗生素、中成药品种数及其所致ADR例数居前.ADR主要由口服药引起.新的、严重的ADR上报较少.报告分布不均衡,城区药店上报比例为31.17%,乡镇药店上报比例为14.91%.报表首次提交即可上报的占73.61%.结论 应加强宣传和培训,提高零售药店药学人员的ADR报告意识与能力.

    作者:姜建军;余江梅 刊期: 2010年第10期

  • 高效液相色谱法测定结石康胶囊中延胡索乙素含量

    目的 建立结石康胶囊中延胡索乙素的含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(用三乙胺调pH:6.0,35:65),检测波长283 nm.结果 该法线性关系良好,平均加样回收率为99.50%,RSD为0.43%(n=6).结论 该法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可作为结石康胶囊质量控制方法 .

    作者:陈琼;石国明;孔泉;梁利香 刊期: 2010年第10期

  • 硫糖铝片含量测定中指示剂的使用与方法改进

    目的 改进硫糖铝片含量测定中指示剂的使用与方法 .方法 滤除辅料,利用指示荆控制酸度.结果 改进方法 的含量测定结果 稳定,操作过程严谨,滴定终点明显,准确性高.结论 改进方法 方便、准确,可作为替代方法 .

    作者:鉏瑛;堵伟锋 刊期: 2010年第10期

  • 不同产地款冬花微量元素含量测定

    目的 比较不同产地款冬花药材中微量元素的含量.方法 采用火焰原子吸收法.结果 不同产地款冬花微量元素的含量有显著差异,以陇西栽培品含量高.结论 火焰原子吸收法测量微量元素重现性好、灵敏度高、准确可行,可用款冬花的质量研究.

    作者:吕培霖;李硕;李成义;郑明霞 刊期: 2010年第10期

  • 浙贝母和土贝母的鉴别

    该文从浙贝母和土贝母的来源、原植物形态、药材性状、显微、化学成分、功效、药理作用等方面进行鉴别,说明两者在临床调剂中不可混用.

    作者:邬科;卢立琼 刊期: 2010年第10期

  • 医药研发外包的收益与风险分析

    目的 探讨医药研发外包的收益和风险,为医药企业决策提供参考.方法 采取文献查阅法和对比法.结果与结论 医药研发外包的收益为调整企业结构、提高效率、降低研发成本、提高资源利用率,风险为易依赖外包商、失去创新能力、流失和泄漏核心技术等.

    作者:郭莹;钱姗姗;刘皓 刊期: 2010年第10期

  • 呋苄西林钠的有关物质测定及抗菌活性考察

    目的 用高效液相色谱(HPLC)法对呋苄西林钠中有关物质进行分析,用浊度法测定效价,并对其抗菌活性进行考察.方法 HPLC法采用C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH至3.5)-乙腈(80:20)为流动相A,磷酸盐缓冲液(0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH至3.5)-乙腈(75:25)为流动相B,含量测定以流动相B等度洗脱,有关物质采用线性梯度洗脱,流速为1.0 g/L.检测波长为225 nm;浊度法以金黄色葡萄球茵为试验茵,加茵量为1.5%~3%(V/V),(37±1)℃下培养4~6 h后测定.结果 不同厂家样品的有关物质存在较大差异,微生物测定结果 显示,呈单个主色谱峰的生物活性较高,呈2个较大色谱峰的生物活性较低.结论 浊度法灵敏、快速,可作为呋苄西林钠效价的测定方法 .

    作者:张菁;姜建国;高燕霞 刊期: 2010年第10期

  • 医药零售精英未雨绸缪共商新医改下行业发展大计

    作者: 刊期: 2010年第10期

  • 缓解阿奇霉素所致胃肠道反应的药物临床分析

    目的 总结缓解阿奇霉素所致胃肠道反应的方法 .方法 选取159例使用阿奇霉素静脉滴注患儿,比较山莨菪碱(654-2)、思密达、维生素B6 3种药物对抗阿奇霉素所致胃肠道反应的效果.结果 3种药物均有效且疗效无差异,但适用范围有所不同.结论 可应用这3种药物缓解阿奇霉素所致胃肠道反应,但要注意不同药物有不同的适应范围,以及注意药物自身的不良反应.

    作者:黄小玲 刊期: 2010年第10期

  • 国家食品药品监督管理局要求:加强保健食品、化妆品生产经营日常监管

    据国家食品药品监督管理局网站信息,为加强保健食品、化妆品生产经营日常监督检查,规范保健食品、化妆品生产经营秩序,保障保健食品质量安全和化妆品卫生质量安全,国家食品药品监督管理局日前印发通知,对保健食品、化妆品生产经营企业日常监督的检查内容和检查重点提出了明确要求.

    作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2010年第10期

  • 肠胃清口服液的药理作用和临床应用研究进展

    目的 综述肠胃清口服液的药理作用及临床应用研究概况.方法 查阅近年来相关的文献资料,加以分析总结.结果 肠胃清口服液在治疗慢性胃炎合并幽门螺杆菌感染和辅助治疗胃肠道肿瘤方面有一定的药理作用基础,在临床研究中这些作用得到了初步验证.结论 肠胃清口服液疗效确切,有待于进一步研究和应用,还需进一步制订其质量标准.

    作者:陈海云;沈淳;王为祥;袁易 刊期: 2010年第10期

  • 中药饮片小包装的利弊分析

    目的 改进中药房调配环境,保证中药汤剂的治疗效果.方法 通过实践,比较中药小包装饮片与中药传统包装饮片的优劣.结果 中药小包装饮片质量可靠,调配速度快、效率高、损耗低等优势.结论 使用中药小包装饮片,可提高中药饮片质量,有利于中药调配模式的改革.

    作者:王霞玲;童树洪 刊期: 2010年第10期

  • 海南广藿香青枯病原菌分布的调查与分析

    目的 了解海南广藿香青枯病病原茵的分布情况.方法 从地域、植株方面,按随机采样进行调查分析.结果与结论 在海南省万宁市,广藿香青枯病的平均发病率为16.68%,病原菌的分布没有地域选择性和植物器官选择性.

    作者:杨春雨;张争;魏建和;冯锦东;甘炳春;杨新全 刊期: 2010年第10期

  • 高效液相色谱法测定华蟾素片中华蟾素毒基和脂蟾毒配基含量

    目的 测定华蟾素片中华蟾素毒基和脂蟾毒配基的含量.方法 采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充荆,流动相为0.5%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.2)-乙腈(55:45),流速为0.8 mL/min,检测波长为296 nm.结果 华蟾酥毒基进样量在0.3027~1.009μg范围内、脂蟾毒配基进样量在0.073 44~0.244 8μg范围内与峰面积值有良好的线性关系,相关系数均为0.999 8,平均回收率分别为97.46%和100.52%,RSD分别为1.66%和0.69%(n=6).结论 该方法 操作简便、灵敏度高、重现性好.

    作者:王卫锋;罗红锁;李捷 刊期: 2010年第10期

  • 桔梗及其伪品的鉴别

    目的 对桔梗及其伪品丝石竹、瓦草进行真伪鉴别.方法 采用性状、显微及理化鉴别等方法 .结果 三者在性状、显微及理化方面有明显不同.结论 桔梗及伪品丝石竹、瓦草可通过简便方法 鉴别真伪,临床用药时应注意区别,以确保用药安全有效.

    作者:陈优芬 刊期: 2010年第10期

  • 现行药品标准中亟待规范的一些问题

    该文简述了药品检验中遇到的关于药品标准不规范的一些问题,并提出了改进建议,为今后制定更为合理有效的药品标准提供参考.

    作者:李爱玲;赵建英;寿文虹 刊期: 2010年第10期

  • 山慈菇与其混淆品的鉴别

    目的 对山慈菇及其易混淆品进行鉴别.方法 将山慈菇正品与其混淆品在来源、性状、粉末显微特征方面分别进行鉴别.结果与结论 山慈菇与其易混淆品必须在临床调配中严格区分使用.

    作者:梁颖 刊期: 2010年第10期

  • 盐酸小檗胺糖衣片裂片原因及对策

    目的 解决盐酸小檗胺糖衣片的裂片现象,提高药品质量.方法 分析盐酸小檗胺糖衣片出现裂片现象的原因.结果 认为造成盐酸小檗胺糖衣片出厂贮存3个月后出现裂片的主要原因有黏合荆的种类与用量、湿粒的干燥程度、隔离层的隔离效果和药品包装的严密性.结论 只要注意规避造成开裂的因素,规范生产行为,就能大大提高盐酸小檗胺糖衣片的生产质量,避免裂片的发生.

    作者:王昭洪 刊期: 2010年第10期

  • 完善我国互联网药品信息发布制度的建议

    目的 规范我国互联网药品信息发布,改善医药电子商务发展环境.方法 介绍了我国网上药品信息发布的现状,从互联网的特殊性出发,介绍美国相关法规及执行情况,提出监管互联网药品信息发布的建议.结果与结论 国家食品药品监督管理局作为全国食品药品安全的监管机构,应在完善现有法律法规的基础上,借鉴国外经验,实现跨部门合作,加大监管力度,提升对互联网监管的软硬件技术水平,营造一个规范的互联网信息发布环境.

    作者:陈虹;陈玉文;刘小元;王雷 刊期: 2010年第10期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局