学术投稿

丹七片质量标准研究

廖名爱

关键词:丹七片, 质量标准, 高效液相色谱法, 薄层色谱法, 丹参酚酸B
摘要:目的 建立丹七片的质量标准.方法 用薄层色谱(TLC)法对三七进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定丹七片中丹参酚酸B的含量,色谱柱为Agilent Hypersil C18柱(250 mm×4.0mm,5 μm),流动相为甲醇-0.15%甲酸溶液(35:65),检测波长286 nm.结果 TLC法检出了三七特征斑点;丹参酚酸B进样量在0.114~5.68 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),加样回收率为98.38%,RSD=1.69%(n=6).结论 该方法 简便、稳定、可靠,可作为丹七片的质量控制方法 .
中国药业杂志相关文献
  • 硫糖铝片含量测定中指示剂的使用与方法改进

    目的 改进硫糖铝片含量测定中指示剂的使用与方法 .方法 滤除辅料,利用指示荆控制酸度.结果 改进方法 的含量测定结果 稳定,操作过程严谨,滴定终点明显,准确性高.结论 改进方法 方便、准确,可作为替代方法 .

    作者:鉏瑛;堵伟锋 刊期: 2010年第10期

  • 氢氧化钙法测定银杏叶片中的砷盐

    目的 建立测定银杏叶片中砷盐的方法 .方法 采用氢氧化钙法对样品中的有机物进行破坏,再用古蔡氏法测定砷盐含量.结果 氯氧化钙法能够准确地测出银杏叶片中的砷盐.结论 该方法 准确,重现性好,空白试剂无干扰,可用于银杏叶片中砷盐的测定.

    作者:张志虎;高红 刊期: 2010年第10期

  • 盐酸小檗胺糖衣片裂片原因及对策

    目的 解决盐酸小檗胺糖衣片的裂片现象,提高药品质量.方法 分析盐酸小檗胺糖衣片出现裂片现象的原因.结果 认为造成盐酸小檗胺糖衣片出厂贮存3个月后出现裂片的主要原因有黏合荆的种类与用量、湿粒的干燥程度、隔离层的隔离效果和药品包装的严密性.结论 只要注意规避造成开裂的因素,规范生产行为,就能大大提高盐酸小檗胺糖衣片的生产质量,避免裂片的发生.

    作者:王昭洪 刊期: 2010年第10期

  • 白眉蝮蛇蛇毒的分离纯化及综合利用

    目的 促进蛇毒的有效、综合利用.方法 在分离纯化白眉蝮蛇蛇毒中降纤酶的试验过程中,同时分离纤溶酶.结果 主要成分降纤酶的回收率为55.80%,纤溶酶的回收率为20.40%.结论 该方法 实现了对蛇毒宝贵资源的综合利用,为其综合开发利用探索了一条有效途径.

    作者:金星光;黄寓;王珏;关书博 刊期: 2010年第10期

  • 高效液相色谱法测定结石康胶囊中延胡索乙素含量

    目的 建立结石康胶囊中延胡索乙素的含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(用三乙胺调pH:6.0,35:65),检测波长283 nm.结果 该法线性关系良好,平均加样回收率为99.50%,RSD为0.43%(n=6).结论 该法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可作为结石康胶囊质量控制方法 .

    作者:陈琼;石国明;孔泉;梁利香 刊期: 2010年第10期

  • 梅花鹿鹿角托盘蛋白SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳指纹图谱研究

    目的 建立梅花鹿鹿角托盘蛋白SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)指纹图谱,为鹿托盘药材的质量评价提供新方法 .方法 采用SDS-PAGE法得到梅花鹿鹿角托盘蛋白的电泳胶片,通过凝胶电泳图像分析软件生成图谱后,经计算机辅助相似度评价系统进行评价并得到对照指纹图谱.结果 梅花鹿鹿角托盘蛋白有6个特征带峰,14批样品指纹图谱相似度较高,方法 稳定性、精确度、重现性良好.结论 该方法 实验简单易行、灵敏度高、专属性强,可用于梅花鹿鹿角托盘药材的质量评价.

    作者:牛放;赵雨;唐任能;黄萍;曲晓波 刊期: 2010年第10期

  • 桔梗及其伪品的鉴别

    目的 对桔梗及其伪品丝石竹、瓦草进行真伪鉴别.方法 采用性状、显微及理化鉴别等方法 .结果 三者在性状、显微及理化方面有明显不同.结论 桔梗及伪品丝石竹、瓦草可通过简便方法 鉴别真伪,临床用药时应注意区别,以确保用药安全有效.

    作者:陈优芬 刊期: 2010年第10期

  • 医药零售精英未雨绸缪共商新医改下行业发展大计

    作者: 刊期: 2010年第10期

  • 不同厂家格列美脲片的溶出行为比较

    目的 对5个厂家格列美脲片的体外溶出行为进行比较.方法 采用高效液相色谱法分别测定A,B,C,D,E厂格列美脲片的累积溶出度,用美国食品与药物管理局(FDA)推荐的相似因子法对溶出度曲线进行相似性比较.结果 以安万特制药有限公司的格列关脲片(商品名亚莫利)为参比制剂,B厂(万邦生化医药股份有限公司)规格为1 mg的3批产品的相似因子分别为87,89,74;规格为2 mg的格列美脲片,B(3批),C,D,E厂产品的相似因子分别为69,62,65,38,61,48.结论 1mg规格的格列美脲片,B厂3批产品的溶出行为与参比制剂非常相似;2 mg规格的格列美脲片,B厂和D厂产品的溶出行为与参比制剂相似,C厂和E厂产品的溶出行为与参比制剂相差较大.

    作者:乔德水;林彬;梅丽 刊期: 2010年第10期

  • 我校临床药学专业实验教学模式的改革

    该文阐述了临床药学专业实验教学的重要性,以及该校从改革实验教学体系、改进教学手段、改变考核方式、提高教师素质等方面着手,进行教学模式改革的实践.

    作者:何丹;李勤耕;范琦;赵华 刊期: 2010年第10期

  • 丹七片质量标准研究

    目的 建立丹七片的质量标准.方法 用薄层色谱(TLC)法对三七进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定丹七片中丹参酚酸B的含量,色谱柱为Agilent Hypersil C18柱(250 mm×4.0mm,5 μm),流动相为甲醇-0.15%甲酸溶液(35:65),检测波长286 nm.结果 TLC法检出了三七特征斑点;丹参酚酸B进样量在0.114~5.68 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),加样回收率为98.38%,RSD=1.69%(n=6).结论 该方法 简便、稳定、可靠,可作为丹七片的质量控制方法 .

    作者:廖名爱 刊期: 2010年第10期

  • 丁基胶塞免硅化清洗工艺研究

    目的 确定丁基胶塞的佳免硅化清洗工艺,降低生产成本,提高生产效率.方法 采用正交试验法.调整清洗水温度、混洗时间、漂洗时间,检查上机率、不溶性微粒及可见异物.结果 清洗水温为45~55℃、混洗时间为3 min、漂洗时间为5 min时.丁基胶塞的上机率好.结论 采用优选的工艺条件清洗丁基胶塞,可保证其上机率,并能保证不溶性微粒、可见异物检查合格.

    作者:宋亚波;李文红;淳于兴华;马长庆 刊期: 2010年第10期

  • 医药研发外包的收益与风险分析

    目的 探讨医药研发外包的收益和风险,为医药企业决策提供参考.方法 采取文献查阅法和对比法.结果与结论 医药研发外包的收益为调整企业结构、提高效率、降低研发成本、提高资源利用率,风险为易依赖外包商、失去创新能力、流失和泄漏核心技术等.

    作者:郭莹;钱姗姗;刘皓 刊期: 2010年第10期

  • 企业资源计划仓储管理子系统在药品零售连锁企业的应用

    目的 探讨企业资源计划(ERP)仓储管理子系统在药品零售连锁企业的应用.方法 对ERP仓储管理子系统的功能、特点、与其他相关子系统的关系等进行分析.结果与结论 ERP仓储管理子系统能够提高药品零售连锁企业的信息化管理水平,控制药品质量.

    作者:杨运;夏旭东;宋丽丽 刊期: 2010年第10期

  • 我院门诊药房药品的效期管理

    目的 保障患者用药安全.方法 结合自身工作实践,介绍门诊药房药品效期管理的经验.结果与结论 应加强药剂人员相关专业知识学习,建立各项规章制度,以强化药房药品管理,杜绝使用过期药品,保障群众用药安全.

    作者:刘玲 刊期: 2010年第10期

  • 冬葵子考辨

    目的 考辨冬葵子和苘麻子混用的原因.方法 利用古今医藉对冬葵子和苘麻子的来源、性味、功能进行考证.结果 两者为不同药物,其混用现象系考证不周、人为因素所致.结论 冬葵予和苘麻子为两种不同药物,性味、功效明显不同,不能混用.

    作者:阮肖平;陆维承 刊期: 2010年第10期

  • 我院住院口服药物治疗记录单调查分析

    目的 促进临床合理用药.方法 抽取2008年12月至2009年5月共6个月住院患者口服药物治疗记录单2 850份,根据<处方管理办法>、药品说明书、国内外文献资料及临床药理学知识,对处方问题及不合理用药情况进行统计分析.结果 不合格口服药物治疗记录单占72.95%,其中不合理用药占抽查总数的6.35%,处方问题书写占70.81%.结论 住院患者口服药物治疗存在一些问题,处方质量及合理用药水平有待进一步提高.

    作者:毛长智;庾志斌;银玉宇 刊期: 2010年第10期

  • 薄荷属植物的化学成分及药理学研究进展

    目的 介绍薄荷属植物化学成分及其药理作用的研究概况.方法 分析薄荷属植物近年来的研究资料.结果 薄荷主要化学成分为挥发油、黄酮类、萜类、有机酸类等,具有保肝利胆、镇痛、抗茵、抗炎等药理作用.结论 可进一步加强薄荷的研究、开发和利用.

    作者:房海灵;李维林;任冰如;梁呈元;刘艳 刊期: 2010年第10期

  • 枳实消痞丸的薄层色谱鉴别

    目的 建立枳实消痞丸的质量控制方法 .方法 用薄层色谱法对制剂中的枳实、白术、厚朴进行定性鉴别.结果 薄层色谱法可鉴别出枳实、白术、厚朴.结论 薄层色谱法专属性强,简便可行,可用于枳实消痞丸的质量控制.

    作者:刘振华;何丽果;徐艳霞 刊期: 2010年第10期

  • 高效液相色谱-电喷雾电离-质谱法分析盐酸地芬尼多的相关物质

    目的 用高效液相色谱-电喷雾电离-质谱(HPLC-ESI-MS)法分析盐酸地芬尼多中的相关物质.方法 色谱柱为C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为0.5 moi/L三乙胺(用冰醋酸调pH至4.0)-甲醇(40:60),流速为1 mL/min;ZMD Micromass电喷雾质谱仪,离子源为ESI,检出模式为正离子检测,电源电压为3.0 kV,电喷雾接口干燥气(N2)流速为320L/h,离子源温度为250 ℃.结果 得到了样品总离子流以及选择离子流相应色谱峰的ESI-MS质谱图,初步鉴定出盐酸地芬尼多中的主要相关物质1,1-二苯基-4-哌啶-1-丁烯盐酸盐.结论 检测结果 为研究盐酸地芬尼多中相关物质的来源和提高产品质量提供了科学依据.

    作者:张西如;曹风习;姜建国 刊期: 2010年第10期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局