学术投稿

丹七片质量标准研究

廖名爱

关键词:丹七片, 质量标准, 高效液相色谱法, 薄层色谱法, 丹参酚酸B
摘要:目的 建立丹七片的质量标准.方法 用薄层色谱(TLC)法对三七进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定丹七片中丹参酚酸B的含量,色谱柱为Agilent Hypersil C18柱(250 mm×4.0mm,5 μm),流动相为甲醇-0.15%甲酸溶液(35:65),检测波长286 nm.结果 TLC法检出了三七特征斑点;丹参酚酸B进样量在0.114~5.68 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),加样回收率为98.38%,RSD=1.69%(n=6).结论 该方法 简便、稳定、可靠,可作为丹七片的质量控制方法 .
中国药业杂志相关文献
  • 气相色谱法测定醋酸氟轻松冰片乳膏中冰片含量

    目的 建立醋酸氟轻松冰片乳膏的冰片含量测定方法 .方法 采用气相色谱法,以乙醇为溶剂,以水杨酸甲酯为内标,采用DM-5石英毛细柱、FID检测嚣,程序升温,100℃维持10 min,再以20℃/min升至280℃,维持7 min.结果 冰片进样量在0.050 02~1.000 4 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.99996).平均回收率为99.74%(n=9).结论 该方法 准确、灵敏,重现性好.

    作者:付萍萍;董秋香;张寒 刊期: 2010年第10期

  • 丁基胶塞免硅化清洗工艺研究

    目的 确定丁基胶塞的佳免硅化清洗工艺,降低生产成本,提高生产效率.方法 采用正交试验法.调整清洗水温度、混洗时间、漂洗时间,检查上机率、不溶性微粒及可见异物.结果 清洗水温为45~55℃、混洗时间为3 min、漂洗时间为5 min时.丁基胶塞的上机率好.结论 采用优选的工艺条件清洗丁基胶塞,可保证其上机率,并能保证不溶性微粒、可见异物检查合格.

    作者:宋亚波;李文红;淳于兴华;马长庆 刊期: 2010年第10期

  • 蕲蛇酶联用银杏达莫注射液治疗急性脑梗死100例

    目的 探讨蕲蛇酶联用银杏达莫注射液的疗效.方法 回顾性分析3年来198例急性脑梗死住院患者的临床资料.结果 蕲蛇酶与银杏达莫注射液联合应用(治疗组100例)总有效率为93.00%,比单用蕲蛇酶(对照组98例)的81.63%明显较好(P<0.05),神经功能缺损评分也明显优于单用蕲蛇酶组(P<0.01).结论 两药联用疗效明显提高.在治疗过程中结合心理护理,密切观察不良反应,加强患者肢体锻炼,注重饮食、生活护理,效果会更好.

    作者:李凌晖 刊期: 2010年第10期

  • 我院门诊患者第二类精神药品使用情况分析

    目的 了解医院门诊患者第二类精神药品的使用情况.方法 对医院2009年1月至6月门诊第二类精神药品处方进行统计,分析其在药物应用频次、剂量、用药时间的合理性和临床诊断与适应证的相符性.结果 17 609张门诊处方中.使用第二类精神药品的患者共5 447例,应用频次居前5位的药品均为苯二氮革类,所统计药物的药物利用指数(DUI)大部分符合规定;临床诊断与说明书规定的适应证相符率为97.41%.结论 该院第二类精神药品使用基本合理,但部分患者连续用药时间过长,易形成药物依赖,需加强管理,采取有效措施减少药物滥用.

    作者:江益娟 刊期: 2010年第10期

  • 白眉蝮蛇蛇毒的分离纯化及综合利用

    目的 促进蛇毒的有效、综合利用.方法 在分离纯化白眉蝮蛇蛇毒中降纤酶的试验过程中,同时分离纤溶酶.结果 主要成分降纤酶的回收率为55.80%,纤溶酶的回收率为20.40%.结论 该方法 实现了对蛇毒宝贵资源的综合利用,为其综合开发利用探索了一条有效途径.

    作者:金星光;黄寓;王珏;关书博 刊期: 2010年第10期

  • 枳实消痞丸的薄层色谱鉴别

    目的 建立枳实消痞丸的质量控制方法 .方法 用薄层色谱法对制剂中的枳实、白术、厚朴进行定性鉴别.结果 薄层色谱法可鉴别出枳实、白术、厚朴.结论 薄层色谱法专属性强,简便可行,可用于枳实消痞丸的质量控制.

    作者:刘振华;何丽果;徐艳霞 刊期: 2010年第10期

  • 高效液相色谱法测定大鼠血浆中葛根素的质量浓度

    目的 建立测定大鼠血浆中葛根素质量浓度的高效液相色谱(HPLC)法.方法 以pH=3.0的磷酸盐缓冲液-乙腈(82:18)为流动相,以绿原酸为内标,血浆样品经过三氯乙酸沉淀蛋白萃取后,采用HPLC法测定血浆中葛根素的质量浓度.结果 葛根素质量浓度线性范围为0.10~4.00μg/mL,日内和日间精密度的RSD均小于14%,平均相对回收率为87.81%~105.83%,葛根素的检测限为50 ng/mL.结论 所建立的HPLC法灵敏、准确、快速.可用于葛根素的体内检测.

    作者:李建华;龙恩武 刊期: 2010年第10期

  • 冠心宁片中隐丹参酮和丹参酮ⅡA的含量测定

    目的 建立同时测定冠心宁片中隐丹参酮和丹参酮ⅡA含量的方法 .方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水(78:22)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为20℃,检测波长为270 nm.结果 隐丹参酮和丹参酮ⅡA进样量分别在0.119~0.714μg和0.115~0.691μg范围内与峰面积线性关系良好,r分别为1.000 0和1.000 0;平均回收率分别为98.46%(RSD=1.45%)和99.17%(RSD=1.13%).结论 RP-HPLC法操作简便,测定结果 准确可靠,可用于冠心宁片的质量控制.

    作者:卞艳晶;马涛;王建 刊期: 2010年第10期

  • 医药零售精英未雨绸缪共商新医改下行业发展大计

    作者: 刊期: 2010年第10期

  • 我院门诊药房药品的效期管理

    目的 保障患者用药安全.方法 结合自身工作实践,介绍门诊药房药品效期管理的经验.结果与结论 应加强药剂人员相关专业知识学习,建立各项规章制度,以强化药房药品管理,杜绝使用过期药品,保障群众用药安全.

    作者:刘玲 刊期: 2010年第10期

  • 梅花鹿鹿角托盘蛋白SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳指纹图谱研究

    目的 建立梅花鹿鹿角托盘蛋白SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)指纹图谱,为鹿托盘药材的质量评价提供新方法 .方法 采用SDS-PAGE法得到梅花鹿鹿角托盘蛋白的电泳胶片,通过凝胶电泳图像分析软件生成图谱后,经计算机辅助相似度评价系统进行评价并得到对照指纹图谱.结果 梅花鹿鹿角托盘蛋白有6个特征带峰,14批样品指纹图谱相似度较高,方法 稳定性、精确度、重现性良好.结论 该方法 实验简单易行、灵敏度高、专属性强,可用于梅花鹿鹿角托盘药材的质量评价.

    作者:牛放;赵雨;唐任能;黄萍;曲晓波 刊期: 2010年第10期

  • 毛脉酸模果实不同部位中大黄素及白藜芦醇的含量分析

    目的 考察毛脉酸模果实不同部位中大黄素及白藜芦醇的含量,为其合理开发利用提供理论依据.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法分析大黄素及白藜芦醇的含量.结果 毛脉酸模一等种子的大黄素及白藜芦醇含量均高于二、三等种子,大黄素在花被片中含量较高,白藜芦醇在一等种子中含量较高.结论 在生产中,选择果实入药较种子更经济、简便.

    作者:金桂花;韩映晨;徐莲花 刊期: 2010年第10期

  • 我院住院口服药物治疗记录单调查分析

    目的 促进临床合理用药.方法 抽取2008年12月至2009年5月共6个月住院患者口服药物治疗记录单2 850份,根据<处方管理办法>、药品说明书、国内外文献资料及临床药理学知识,对处方问题及不合理用药情况进行统计分析.结果 不合格口服药物治疗记录单占72.95%,其中不合理用药占抽查总数的6.35%,处方问题书写占70.81%.结论 住院患者口服药物治疗存在一些问题,处方质量及合理用药水平有待进一步提高.

    作者:毛长智;庾志斌;银玉宇 刊期: 2010年第10期

  • 复方甘草酸苷片联合生发胶囊治疗斑秃30例

    目的 观察复方甘草酸苷片联合生发胶囊治疗斑秃的疗效.方法 随机将60例患者分成两组,治疗组30例口服复方甘草酸苷片,3片/次,同时口服自制生发胶囊1.5 g/次,均3次/d,疗程为3个月.对照组仅口服生发胶囊.两组局部均同时行梅花针叩刺.结果 治疗组痊愈16例,总有效率为90.00%;对照组痊愈10例,总有效率73.33%.两组总有效率比较,差异有显著性(P<0.05).结论 复方甘草酸苷片联合中药可作为斑秃治疗的有效药物选择.

    作者:董玲英 刊期: 2010年第10期

  • 2008年我院门诊抗过敏药物使用合理性分析

    目的 对门诊抗过敏药物的用药合理性进行分析评价.方法 查阅门诊使用抗过敏药物的处方,以药品说明书为标准,参考相关书籍和文献,对不同抗过敏药物的适应证、用法用量、成本-效益分析等方面进行点评.结果 抗过敏药物使用情况基本合理,但仍存在超临床诊断用药以及用法用量存在问题.结论 医师应严格按照规定使用抗过敏药物.

    作者:鲁晟;陈学锋 刊期: 2010年第10期

  • 完善我国互联网药品信息发布制度的建议

    目的 规范我国互联网药品信息发布,改善医药电子商务发展环境.方法 介绍了我国网上药品信息发布的现状,从互联网的特殊性出发,介绍美国相关法规及执行情况,提出监管互联网药品信息发布的建议.结果与结论 国家食品药品监督管理局作为全国食品药品安全的监管机构,应在完善现有法律法规的基础上,借鉴国外经验,实现跨部门合作,加大监管力度,提升对互联网监管的软硬件技术水平,营造一个规范的互联网信息发布环境.

    作者:陈虹;陈玉文;刘小元;王雷 刊期: 2010年第10期

  • 45例血塞通药品不良反应回顾性分析

    目的 探讨血塞通药品不良反应的特点及相关因素,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考.方法 对收集到的由血塞通引起的药品不良反应报告进行统计、分析.结果 45例药品不良反应中.由血塞通注射液引起的43例(95.56%);累及的系统-器官主要为皮肤及附件损害(35.19%),其次是全身性损害(31.48%);大都由静脉给药途径所致(95.56%);新的、严重的不良反应多(44.44%).结论 临床应重视血塞通所致药品不良反应,尽量减少合并用药,注意用药剂量以及稀释用液的选择,建议完善药品说明书.

    作者:邹薇;徐月萍;吴海雯 刊期: 2010年第10期

  • 肠胃清口服液的药理作用和临床应用研究进展

    目的 综述肠胃清口服液的药理作用及临床应用研究概况.方法 查阅近年来相关的文献资料,加以分析总结.结果 肠胃清口服液在治疗慢性胃炎合并幽门螺杆菌感染和辅助治疗胃肠道肿瘤方面有一定的药理作用基础,在临床研究中这些作用得到了初步验证.结论 肠胃清口服液疗效确切,有待于进一步研究和应用,还需进一步制订其质量标准.

    作者:陈海云;沈淳;王为祥;袁易 刊期: 2010年第10期

  • 高效液相色谱-电喷雾电离-质谱法分析盐酸地芬尼多的相关物质

    目的 用高效液相色谱-电喷雾电离-质谱(HPLC-ESI-MS)法分析盐酸地芬尼多中的相关物质.方法 色谱柱为C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为0.5 moi/L三乙胺(用冰醋酸调pH至4.0)-甲醇(40:60),流速为1 mL/min;ZMD Micromass电喷雾质谱仪,离子源为ESI,检出模式为正离子检测,电源电压为3.0 kV,电喷雾接口干燥气(N2)流速为320L/h,离子源温度为250 ℃.结果 得到了样品总离子流以及选择离子流相应色谱峰的ESI-MS质谱图,初步鉴定出盐酸地芬尼多中的主要相关物质1,1-二苯基-4-哌啶-1-丁烯盐酸盐.结论 检测结果 为研究盐酸地芬尼多中相关物质的来源和提高产品质量提供了科学依据.

    作者:张西如;曹风习;姜建国 刊期: 2010年第10期

  • 旋光法测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量

    目的 用旋光法测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量.方法 直接取样测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液的旋光度,计算葡萄糖含量.结果 葡萄糖质量浓度在0.03~0.07 g/mL范围内与旋光度线性关系良好,线性回归方程Y=47.473X+0.0246,r=0.999 8(n=5);平均回收率为100.28%,RSD为0.51%(n=9).结论 旋光法简便、准确、可靠,可用于甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液的质量控制.

    作者:杨新华 刊期: 2010年第10期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局