学术投稿

国家食品药品监督管理局要求:加强保健食品、化妆品生产经营日常监管

《中国药业》编辑部

关键词:国家, 食品药品监督管理, 保健食品, 化妆品卫生, 生产经营秩序, 食品质量安全, 检查重点, 网站信息, 经营企业, 监督检查, 内容, 规范, 保障
摘要:据国家食品药品监督管理局网站信息,为加强保健食品、化妆品生产经营日常监督检查,规范保健食品、化妆品生产经营秩序,保障保健食品质量安全和化妆品卫生质量安全,国家食品药品监督管理局日前印发通知,对保健食品、化妆品生产经营企业日常监督的检查内容和检查重点提出了明确要求.
中国药业杂志相关文献
  • 高效液相色谱法测定结石康胶囊中延胡索乙素含量

    目的 建立结石康胶囊中延胡索乙素的含量测定方法 .方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(用三乙胺调pH:6.0,35:65),检测波长283 nm.结果 该法线性关系良好,平均加样回收率为99.50%,RSD为0.43%(n=6).结论 该法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可作为结石康胶囊质量控制方法 .

    作者:陈琼;石国明;孔泉;梁利香 刊期: 2010年第10期

  • 45例血塞通药品不良反应回顾性分析

    目的 探讨血塞通药品不良反应的特点及相关因素,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考.方法 对收集到的由血塞通引起的药品不良反应报告进行统计、分析.结果 45例药品不良反应中.由血塞通注射液引起的43例(95.56%);累及的系统-器官主要为皮肤及附件损害(35.19%),其次是全身性损害(31.48%);大都由静脉给药途径所致(95.56%);新的、严重的不良反应多(44.44%).结论 临床应重视血塞通所致药品不良反应,尽量减少合并用药,注意用药剂量以及稀释用液的选择,建议完善药品说明书.

    作者:邹薇;徐月萍;吴海雯 刊期: 2010年第10期

  • 高效液相色谱法测定固经丸中黄芩苷含量

    目的 建立测定固经丸中黄芩苷含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为YWG-NH2分析色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(26:74,含5 mL三乙胺,磷酸调pH=2.6),流速1.0 mL/min,检测波长276 nm.结果 黄芩苷的理论塔板数为2 950,回归方程为Y:796 121.5X+621 926.0,r=0.999 9,进样质量浓度线性范围是20.20~202.00μg/mL.平均加样回收率为100.46%,RSD=2.05%(n=6).结论 该方法 操作简便、结果 准确,可用于固经丸的质量控制.

    作者:张捷;张艳萍;王欢;刘昌叶;谭生建 刊期: 2010年第10期

  • 毛脉酸模果实不同部位中大黄素及白藜芦醇的含量分析

    目的 考察毛脉酸模果实不同部位中大黄素及白藜芦醇的含量,为其合理开发利用提供理论依据.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法分析大黄素及白藜芦醇的含量.结果 毛脉酸模一等种子的大黄素及白藜芦醇含量均高于二、三等种子,大黄素在花被片中含量较高,白藜芦醇在一等种子中含量较高.结论 在生产中,选择果实入药较种子更经济、简便.

    作者:金桂花;韩映晨;徐莲花 刊期: 2010年第10期

  • 缓解阿奇霉素所致胃肠道反应的药物临床分析

    目的 总结缓解阿奇霉素所致胃肠道反应的方法 .方法 选取159例使用阿奇霉素静脉滴注患儿,比较山莨菪碱(654-2)、思密达、维生素B6 3种药物对抗阿奇霉素所致胃肠道反应的效果.结果 3种药物均有效且疗效无差异,但适用范围有所不同.结论 可应用这3种药物缓解阿奇霉素所致胃肠道反应,但要注意不同药物有不同的适应范围,以及注意药物自身的不良反应.

    作者:黄小玲 刊期: 2010年第10期

  • 我院门诊药房药品的效期管理

    目的 保障患者用药安全.方法 结合自身工作实践,介绍门诊药房药品效期管理的经验.结果与结论 应加强药剂人员相关专业知识学习,建立各项规章制度,以强化药房药品管理,杜绝使用过期药品,保障群众用药安全.

    作者:刘玲 刊期: 2010年第10期

  • 国家基本药物制度与合理用药的关系探讨

    目的 探讨国家基本药物制度与合理用药的关系.方法 分析我国滞后的国家基本药物制度对合理用药的影响,并提出促进合理用药的建议.结果与结论 建立并完善国家基本药物制度,对合理用药具有积极的推动作用.

    作者:张晓磊;孟锐;张跃 刊期: 2010年第10期

  • 肠胃清口服液的药理作用和临床应用研究进展

    目的 综述肠胃清口服液的药理作用及临床应用研究概况.方法 查阅近年来相关的文献资料,加以分析总结.结果 肠胃清口服液在治疗慢性胃炎合并幽门螺杆菌感染和辅助治疗胃肠道肿瘤方面有一定的药理作用基础,在临床研究中这些作用得到了初步验证.结论 肠胃清口服液疗效确切,有待于进一步研究和应用,还需进一步制订其质量标准.

    作者:陈海云;沈淳;王为祥;袁易 刊期: 2010年第10期

  • 长寿长乐口服液中3味药材的薄层鉴别研究

    目的 建立长寿长乐口服液的薄层鉴别方法 .方法 用薄层色谱(TLC)法对长寿长乐口服液中枸杞子、菟丝子、桑椹进行定性鉴别.结果 在薄层层析色谱中均能检出枸杞子、菟丝子、桑椹,阴性对照无干扰.结论 建立的TLC法简便易行、专属性强、分离度重现性好,可用于长寿长乐口服液的质量控制.

    作者:王锦红;吴朦俊 刊期: 2010年第10期

  • 高效液相色谱法测定华蟾素片中华蟾素毒基和脂蟾毒配基含量

    目的 测定华蟾素片中华蟾素毒基和脂蟾毒配基的含量.方法 采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充荆,流动相为0.5%磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.2)-乙腈(55:45),流速为0.8 mL/min,检测波长为296 nm.结果 华蟾酥毒基进样量在0.3027~1.009μg范围内、脂蟾毒配基进样量在0.073 44~0.244 8μg范围内与峰面积值有良好的线性关系,相关系数均为0.999 8,平均回收率分别为97.46%和100.52%,RSD分别为1.66%和0.69%(n=6).结论 该方法 操作简便、灵敏度高、重现性好.

    作者:王卫锋;罗红锁;李捷 刊期: 2010年第10期

  • 不同煎煮方法对玉屏风煎剂中主成分含量的影响

    目的 比较两种不同煎煮方法 制备的玉屏风煎剂中5种主成分的含量.方法 采用高效液相色谱-二板管阵列检测器(HPLC-DAD)法测定毛蕊异黄酮苷、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量.采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定黄芪甲苷的含量,采用苯酚硫酸比色法测定总多糖的含量.结果 玉屏风方饮片粉碎成粗粉、延长提取时间的煎煮方法 较传统煎煮法中主要成分的提取率有明显提高,且不同厚薄、质地的饮片提取率增加亦有明显差异.结论 该研究为玉屏风煎剂的物质基础研究提供了一定参考依据.

    作者:曾彩芳;蔡庆群;黄月纯;黄樱华 刊期: 2010年第10期

  • 注射用头孢硫脒与临床常用药物配伍稳定性研究进展

    目的 促进临床合理用药,减少输液不良反应,降低医疗费用.方法 检索国内文献并分析头孢硫脒与临床常用药物配伍的稳定性.结果 国内文献共报道了头孢硫脒与10种临床常用药物的配伍稳定性,其中头孢硫脒与10%葡萄糖注射液配伍2 h后紫外吸收曲线会发生变化.结论 头孢硫脒不宜与10%葡萄糖注射液配伍使用,与其他已报道药物可配伍,但建议配伍液临用现配,减少放置时间.

    作者:刘瑞琴;杨继章;杨树民;宣晓梅 刊期: 2010年第10期

  • 国家食品药品监督管理局要求:加强保健食品、化妆品生产经营日常监管

    据国家食品药品监督管理局网站信息,为加强保健食品、化妆品生产经营日常监督检查,规范保健食品、化妆品生产经营秩序,保障保健食品质量安全和化妆品卫生质量安全,国家食品药品监督管理局日前印发通知,对保健食品、化妆品生产经营企业日常监督的检查内容和检查重点提出了明确要求.

    作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2010年第10期

  • 高效液相色谱法测定大鼠血浆中葛根素的质量浓度

    目的 建立测定大鼠血浆中葛根素质量浓度的高效液相色谱(HPLC)法.方法 以pH=3.0的磷酸盐缓冲液-乙腈(82:18)为流动相,以绿原酸为内标,血浆样品经过三氯乙酸沉淀蛋白萃取后,采用HPLC法测定血浆中葛根素的质量浓度.结果 葛根素质量浓度线性范围为0.10~4.00μg/mL,日内和日间精密度的RSD均小于14%,平均相对回收率为87.81%~105.83%,葛根素的检测限为50 ng/mL.结论 所建立的HPLC法灵敏、准确、快速.可用于葛根素的体内检测.

    作者:李建华;龙恩武 刊期: 2010年第10期

  • 我校临床药学专业实验教学模式的改革

    该文阐述了临床药学专业实验教学的重要性,以及该校从改革实验教学体系、改进教学手段、改变考核方式、提高教师素质等方面着手,进行教学模式改革的实践.

    作者:何丹;李勤耕;范琦;赵华 刊期: 2010年第10期

  • 疏血通注射液治疗急性脑梗死150例

    目的 探讨疏血通注射液治疗急性脑梗死的疗效.方法 将300例急性脑梗死患者随机分为治疗组和对照组各150例.分别给予疏血通注射液和血塞通注射液治疗.2周后对比疗效.结果 治疗组的基本痊愈率(35.33%)及显效率(41.33%)之和明显优于对照组(P<0.01),同时提示疏血通注射液疗效与剂量呈正相关.结论 运用大剂量疏血通注射液治疗急性脑梗死安全、有效.

    作者:孙世平;梁永富 刊期: 2010年第10期

  • 薄荷属植物的化学成分及药理学研究进展

    目的 介绍薄荷属植物化学成分及其药理作用的研究概况.方法 分析薄荷属植物近年来的研究资料.结果 薄荷主要化学成分为挥发油、黄酮类、萜类、有机酸类等,具有保肝利胆、镇痛、抗茵、抗炎等药理作用.结论 可进一步加强薄荷的研究、开发和利用.

    作者:房海灵;李维林;任冰如;梁呈元;刘艳 刊期: 2010年第10期

  • 中药海螵蛸药理作用研究进展

    用海螵蛸治疗消化性溃疡为多见,也用于妇科病、骨伤病、钙磷代谢异常等其他疾病.该文就海螵蛸的药理研究进展作一综述,并浅析其进一步的研究方向.

    作者:沈亚芬;沈金根;朱曙东 刊期: 2010年第10期

  • 医药研发外包的收益与风险分析

    目的 探讨医药研发外包的收益和风险,为医药企业决策提供参考.方法 采取文献查阅法和对比法.结果与结论 医药研发外包的收益为调整企业结构、提高效率、降低研发成本、提高资源利用率,风险为易依赖外包商、失去创新能力、流失和泄漏核心技术等.

    作者:郭莹;钱姗姗;刘皓 刊期: 2010年第10期

  • 企业资源计划仓储管理子系统在药品零售连锁企业的应用

    目的 探讨企业资源计划(ERP)仓储管理子系统在药品零售连锁企业的应用.方法 对ERP仓储管理子系统的功能、特点、与其他相关子系统的关系等进行分析.结果与结论 ERP仓储管理子系统能够提高药品零售连锁企业的信息化管理水平,控制药品质量.

    作者:杨运;夏旭东;宋丽丽 刊期: 2010年第10期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局