学术投稿

注射用头孢他啶的有关物质测定

张冬;郭毅;孙卫;韩国将

关键词:注射用头孢他啶, 有关物质, 高效液相色谱法
摘要:目的 建立注射用头孢他啶有关物质的检测方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Hypersil BDS C18柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温35℃,流动相为磷酸二氢铵溶液(10%磷酸溶液调pH值至3.9)-乙腈(93:7),检测波长为254 nm,结果HPLC法可有效栓出样品经破坏性试验处理后产生的杂质.主峰与杂质峰的分离度大于1.5,头孢他啶的低检出限为0.2 ng.结论 HPLC法灵敏度高、专属性强.可作为注射用头孢他啶有关物质的法定分析方法.
中国药业杂志相关文献
  • 疗筋涂膜剂水提工艺研究及合理性评价

    目的 优选疗筋涂膜剂的水提工艺.方法 以水浸膏得率和芍药苷含量为指标,采用正交试验法,考察浸泡时间、加水量、提取次数、提取时间对水提工艺的影响;并对工艺的合理性进行了初步验证.结果 佳水提工艺为A3B2C2D2,即药材加水10倍量,浸泡1.5 h,提取2次,提取时间为1.5 h.水提醇沉液浸膏的芍药苷平均含量为12.27mg/g,提取率为59.22%.结论 正交试验优选出的疗筋涂膜剂的水提工艺简便、快速、合理.

    作者:丘振文;唐洪梅;李得堂;黄樱华;黄月纯;孙亦群 刊期: 2008年第13期

  • 复方甘草酸单铵注射液细菌内毒素检查法研究

    目的 探讨复方甘草酸单铵注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按照2005年版<中国药典>收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验.结果 复方甘草酸单铵注射液按1:5稀释后,对细菌内毒素检查无干扰.结论 对复方甘草酸单铵注射液可用细茵内毒素检查法代替热原检查法.

    作者:丘进;黎强 刊期: 2008年第13期

  • 我院门急诊处方质量调查与分析

    目的 调查医院门急诊处方质量.方法 随机抽取2007年重庆市急救医疗中心门急诊处方12 378张进行分析.结果 该院门急诊书写不符合规定的处方占调查处方的19.11%,主要表现在处方前记缺项、部分手写处方使用药品商品名等;不合理用药处方占调查处方的1.59%.分别在用药方法、用量及规格、诊断与用药相符性等方面存在问题.结论 门急诊处方质量有待提高.

    作者:郭敏;刘玲 刊期: 2008年第13期

  • 依托咪酯在高龄心脏病患者非心脏手术麻醉诱导中的应用

    目的 对比观察依托咪酯与咪唑安定在高龄心脏病患者行非心脏手术麻醉诱导中对血流动力学的影响.方法 选择36例患者,随机均分为两组.治疗组以乳刑依托咪酯复合芬太尼诱导,时照组以咪唑安定复合芬太尼诱导.分别记录诱导前、用药后3 rain、插管前和插管后3 min的心率(HR)、收缩压(SBP)和舒张压(DBP)变化.结果 麻醉诱导给药3 min后.对照组HR,SBP.DBP与麻醉诱导前相比均有明显下降(P<0.01),且SBP及DBP下降幅度明显大于治疗组(P<0.05);插管后3 min,SBP及DBP均未恢复正常,与诱导前相比仍有明显下降(P<0.05).治疗组仅在插管时HR,SBP和DBP有短暂下降(P<0.05):插管后3 min,HR,SBP,DBP均恢复接近正常(P>0.05).结论 乳剂依托咪酯复合芬太尼进行麻醉诱导,对高龄心脏病患者的血流动力学影响轻微.行非心脏手术时较咪唑安定更安全、平稳.

    作者:哈斌 刊期: 2008年第13期

  • 黄芩苷分散片的研制

    目的 制备黄芩苷分散片,考察辅料对其崩解、溶出性能及混悬液稳定性的影响.方法 以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察,选择适宜的崩解荆、崩解剂用量、黏合荆浓度和润滑荆;设计正交试验,以崩解时限及混悬液稳定性为指标进行处方优选.结果 优选处方在90 s内完全崩解,药物溶出迅速,符合分散片的各项评价指标.结论 崩解剂的种类、用量、加入方法及黏合剂、润滑剂等因素均对黄芩苷分散片的性能有明显影响.

    作者:王静;曹德英;宋军超;张建维;郑晓丽 刊期: 2008年第13期

  • S-腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸治疗妊娠肝内胆汁淤积症30例

    目的 观察S-腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸治疗妊娠肝内胆汁淤积症的疗效.方法 治疗组给予S-腺苷蛋氨酸加熊去氧胆酸治疗.对照组给予门冬氨酸钾镁、维生素C及地塞米松治疗.两组治疗均以10 d为1疗程.用药10 d后观察临床瘙痒症状、血中胆酸及转氨酶的变化.分娩后观察两组的早产率、新生儿体重和窒息率.结果 与对照组比较,治疗组皮肤瘙痒症状评分、血胆酸及转氧酶明显下降,新生儿早产率明显降低(P<0.05).结论 S-腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸治疗妊娠肝内胆汁淤积症疗效确切,可部分改善围产儿的预后.

    作者:范丽英;李莉 刊期: 2008年第13期

  • 正交试验优选对氯苯氧异丁酸的合成条件

    目的 优选对氯苯氧异丁酸合成产率高的原料配比和反应条件.方法 采用正交设计法的4因素3水平L9(34)试验方案,通过直观分析和方差分析筛出佳反应条件.结果 优选出的合成条件对氯苯酚12.9 g(0.1 mol),氯仿16 mL(0.2 mo1),氢氧化钠32 g,丙酮75 mL(0.1 mol),反应时间120 min.结论 该方案原料简单,操作方便,试验条件较易实现,并且产品达到了较高的质量,产品熔点117-120℃,红外图谱与文献一致.

    作者:徐伟;许军;邱如意;邓雅琼 刊期: 2008年第13期

  • 甘油含量的快速检测

    目的 寻找一套适合医院快速检测甘油含量的半微量方法.方法 通过比较<中国医院制荆规范>和<中国药典>中甘油含量的测定方法,结合实际经验,在原方法基础上作出一定改进并进行试验.结果 甘油含量的试验平均值为50.24 g/mL,与理论值没有显著性差异.结论 改进方法操作简便、快捷,结果可靠,成本较低,可用于医院对甘油含量的快速检测.

    作者:周清武 刊期: 2008年第13期

  • 大孔吸附树脂对芎(艹穷)汤乙醇提取液的吸附与解吸附性能考察

    目的 考察4种不同极性类型的大孔吸附树脂对芎(艹穷)汤乙醇提取液的吸附、解吸附性能.方法 以阿魏酸为指标,采用高效液相色谱法测定.分析4种不同极性类型大孔吸附树脂对芎(艹穷)汤乙醇提取液的静态吸附、静态解吸附、动态解吸附性能.结果 D101型、DM301型、DS401型大孔吸附树脂的静态吸附效果较好,DM301型、DA201型树脂的静态解吸附率较高,D101型树脂的动态解吸附效果好.结论 D101型大孔吸附树脂是纯化芎(艹穷)汤乙醇提取液的理想树脂.

    作者:陈明强;容蓉;邱丽丽;孙淑妹;孙秀梅 刊期: 2008年第13期

  • 氨苄西林丙磺舒胶囊剂人体生物等效性研究

    目的 比较两种氨苄西林丙磺舒胶囊的药代动力学参数及人体生物等效性.方法 20例健康男性受试者随机交叉口服受试制剂及参比制荆0.75 g.采用高效液相色谱法分别测定血浆中氨苄西林和丙磺舒的质量浓度,利用3P97生物等效性程序自动进行相对生物利用度(F)和生物等效性分析.结果 受试制剂和参比制荆中氨苄西林药一时曲线下面积(AUC0→t)分别为(19.527±5.835)μg·h/L和(18.464±5.807)μg·h/L,峰浓度(Cmax)分别为(5.465±1.460)μgL/和(5.360±1.936)μg/L,达峰时间(Tmax)分别为(2.250±0.866)h和(2.350±1.027)h.半衰期(t1/2)分别为(1.188±0.364)h和(1.203±0.382)h;受试制剂和参比制剂中丙磺舒AUc0→t分别为(92.964±17.176)μg·h/L和(87.558±22.587)μg·h/L,Cmax.分别为(13.635±2.308)μg/L和(13.93l±2.976)μg/L,Tmax分别为(2.450±1.145)h和(2.650±0.961)ht1/2分别为(3.747±1.749)h和(3.784±0.711)h.以AUC0→t计算,氨苄西林的F平均为(112.7±38.1)%,丙磺舒的,平均为(112.0±34.0)%.结论 两种氨苄西林丙磺舒胶囊具有生物等效性.

    作者:蒲春霞;延君丽 刊期: 2008年第13期

  • 渴消灵口服液质量标准研究

    目的 探讨渴消灵口服液的质量控制方法.方法 用薄层色谱法对制荆中的黄芪、黄精和何首乌进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中主要成分葛根素进行含量测定.结果 薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰;HPLC法精密度、重现性良好,葛根素进样量在1.475~11.80 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为100.56%,RSD为1.22%.结论 所用方法可有效控制渴消灵口服液的质量.

    作者:梁晓燕;邓杏好 刊期: 2008年第13期

  • 高效液相色谱法测定咳喘定口服液中绿原酸含量

    目的 探讨高效液相色谱(HPLC)法测定咳喘定口服液中绿原酸含量.方法 采用AgiJent Zorbax SB-C18色谱柱,以乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相,检测波长为327 nm,流速为l,0 mL/min.结果 绿原酸进样量在0.201 6~2.016 0μg范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.79%,RSD为0.25%(n=6).结论 HPLC法快捷、简便、准确,可用于咳喘定口服液的质量控制.

    作者:余卫兵;郭丽芳;毕雪艳;何建峰 刊期: 2008年第13期

  • 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对糖尿病大鼠肾脏的保护作用

    目的 探讨丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对糖尿病大鼠肾脏损害的保护作用及其机制.方法 将36只大鼠随机分为对照组、糖尿病组和丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗组(治疗组),后两组制备2型糖尿病大鼠模型.采用免疫组化技术与流式细胞技术检测肾小管上皮细胞转分化过程中的标志蛋白[α-]平滑肌肌动蛋白(α-SMA)、波形蛋白(vimentin)及转化生长因子-β1(TGF-β1)]在肾小管上皮细胞中的表达.结果 治疗组α-SMA,vimentin及TGF-β1表达均较糖尿病组下调.结论 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液能延缓糖尿病大鼠的肾间质纤维化.

    作者:周儒兵;刘明华;何海霞 刊期: 2008年第13期

  • 免疫增强剂在小儿反复呼吸道感染中的应用

    目的 介绍近年来各种免疫增强刑在小儿反复呼吸道感染中的应用.方法 查阅近几年国内有关文献资料并进行综述分析.结果与结论 适当使用免疫增强剂可改善患儿免疫功能,对防治儿童反复呼吸道感染有积极作用.

    作者:阮嫔;陈富超;于琳;方宝霞;李开俊 刊期: 2008年第13期

  • 桔梗促大鼠胆汁分泌实验研究

    目的 观察桔梗是否有促进胆汁分泌的作用,揭示其在天王补心丸中的作用机制.方法 行大鼠胆总管插管术后,用刻度试管每0.5 h收集1次胆汁,共收集3h,观察胆汁流量.结果 桔梗能使大鼠的胆汁分泌量显著增加(P<0.05).结论 桔梗的利胆作用所致胆酸盐分泌增加可促进天王补心丸中酸枣仁等脂溶性安神成分的溶出增加,作用增强.

    作者:刘萍;石敏娟;鞠东惠 刊期: 2008年第13期

  • 4种大环内酯类药物微生物限度检查方法验证

    目的 建立4种大环内酯类药物的微生物限度检查方法.方法 采用常规法、培养基稀释法、离心集茵薄膜过滤法进行方法验证.结果 确立了4种大环内酯类药物的微生物限度检查方法.结论 真茵可用常规法进行微生物限度的霉菌和酵母菌菌落数检查;可用离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度的细菌茵落数检查.

    作者:李秋菲;唐振宏;张芹;绳金房 刊期: 2008年第13期

  • 高效液相色谱法测定复方海蛇胶囊中远志酸含量

    目的 建立复方海蛇胶囊中远志酸的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Calesil ODS-100柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(70:30:0.05),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm.结果 平均回收率为99.21%,RSD=1.97%(n=6).结论 所建立的方法准确、可靠,能满足该产品的质量控制要求.

    作者:徐荣初;刘培雨;张旭东;朱美玲 刊期: 2008年第13期

  • 小剂量甘露醇联合甘油果糖与呋塞米治疗急性脑卒中76例

    目的 观察小刑量甘露醇联合甘油果糖、呋塞米用于急性脑卒中降颅压治疗时的疗效和对肾功能及电解质的影响.方法 将148例确诊患者随机分为两组,治疗组(76例)给予小剂量甘露醇(每次J25 mL)、甘油果糖、呋塞米联合脱水治疗,对照组(72例)给予大剂量甘露醇(每次250 mL)单独脱水治疗,疗程均为7-10 d.结果 总有效率治疗组为78.9%,对照组为54.2%.两组比较差异有统计学意义(P<0.01),治疗组疗效优于对照组.治疗组肾功能损害、电解质紊乱明显低于对照组(除高K+外),两组比较差异有统计学意义(P<0.01或0.05).结论 小剂量甘露醇联合甘油果糖、呋塞米用于急性脑卒中脱水治疗,既能减少甘露醇的用量,减少不良反应的发生,又能提高临床疗效.

    作者:张祖余;周静;罗亚丹;姚珊 刊期: 2008年第13期

  • 阿卡波糖对代谢综合征的干预作用

    目的 研究阿卡波糖对代谢综合征患者的干预作用.方法 选取诊断为代谢综合征的患者86例,随机、双盲分为阿卡波糖组(300mg/d)和安慰荆组,在用药前及用药16周后分别测定其空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(GHbA1c)、血压、血脂以及腰围/臀围(W/S)、体重指数(BMI)等.结果 在治疗16周后,阿卡波糖组患者FPG,2 h PG,GHbAlc收缩压、甘油三酯、W/H及BMI水平明显降低.结论 阿卡渡糖能有效改善代谢综合征患者的血糖、血压、血脂水平,减轻患者的肥胖程度,全面降低代谢综合征患者诱发心脑血管事件的危险性.

    作者:叶文春;方向明;刘云;赖晓娅 刊期: 2008年第13期

  • 反相高效液相色谱法测定加替沙星软胶囊中加替沙星含量

    目的 建立测定加替沙星软胶囊中加替沙星含量的高效液相色谱法.方法 采用反相高效液相色谱法,以Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,10μm)为色谱柱,用三乙胺调节pH值至4.0±0.1的0.05 mol/L枸橼酸溶液一乙腈(80:20)为流动相,检测波长为292 nm,流速1.0 mL/min.结果 加替沙星质量浓度在2.44~48.8 mgL/范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.14%,RSD为0.52%(n=9).结论 所建立的方法准确、简便,适用于加替沙星软胶囊的质量控制.

    作者:许颖 刊期: 2008年第13期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局