学术投稿

黄芩苷分散片的研制

王静;曹德英;宋军超;张建维;郑晓丽

关键词:黄芩苷, 分散片, 正交试验, 崩解时限
摘要:目的 制备黄芩苷分散片,考察辅料对其崩解、溶出性能及混悬液稳定性的影响.方法 以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察,选择适宜的崩解荆、崩解剂用量、黏合荆浓度和润滑荆;设计正交试验,以崩解时限及混悬液稳定性为指标进行处方优选.结果 优选处方在90 s内完全崩解,药物溶出迅速,符合分散片的各项评价指标.结论 崩解剂的种类、用量、加入方法及黏合剂、润滑剂等因素均对黄芩苷分散片的性能有明显影响.
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    目的 探讨法莫替丁生物黏附缓释片的释药机制及影响因素.方法 以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,卡波姆为生物黏附材料,乳糖为辅料制备生物黏附缓释片,运用Ritger-Peppas方程释放指教n值,评价HPMC、卡渡姆和乳糖对释药速率的影响.结果 生物黏附片的释药速率随HPMC、卡波姆含量增高而减慢,乳糖可以加快释药速率,经处方筛选优化后制备的法莫替丁生物黏附缓释片的释放,是Fick扩散和凝胶骨架溶蚀两种机制的协同作用结果.结论 HPMC、卡波姆和乳糖均可影响法莫替丁生物黏附片中主药的释放,生物黏附缓释片的释药过程可用Ritger-Peppas方程进行描述.

    作者:陈日来;李玉珍;李东;刘新宇;徐玉红;李衡梅;李红侠 刊期: 2008年第13期

  • 高效液相色谱法测定复方黄松洗液中盐酸小檗碱含量

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    作者:郭艳春;李美月 刊期: 2008年第13期

  • 正交试验优选对氯苯氧异丁酸的合成条件

    目的 优选对氯苯氧异丁酸合成产率高的原料配比和反应条件.方法 采用正交设计法的4因素3水平L9(34)试验方案,通过直观分析和方差分析筛出佳反应条件.结果 优选出的合成条件对氯苯酚12.9 g(0.1 mol),氯仿16 mL(0.2 mo1),氢氧化钠32 g,丙酮75 mL(0.1 mol),反应时间120 min.结论 该方案原料简单,操作方便,试验条件较易实现,并且产品达到了较高的质量,产品熔点117-120℃,红外图谱与文献一致.

    作者:徐伟;许军;邱如意;邓雅琼 刊期: 2008年第13期

  • 纳洛酮对急性脑梗死患者血浆内皮素水平的影响

    目的 观察纳洛酮对急性脑梗死患者血浆内皮素(ET)的影响及临床疗效.方法 将98例急性脑梗死患者按入院的先后顺序随机分为两组,纳洛酮组(n=50)在常规治疗组(n=48)的治疗基础上加用纳洛酮2 mg静脉滴注,每日1次,连续14 d.两组用药前后均测定血浆ET含量,并观察神经功能缺损程度的改变.结果 纳洛酮组、常规治疗组和健康对照组治疗前血浆ET含量分别为(134.65±57.98)ng/L.(133.74±54.67)ng/L和(92.73±17.76)ng/L,治疗后前两组分别为(98.13±56.42)ng/L和(112.90±54.08)ng/L;在神经功能缺损程度改善方面纳洛酮组优于常规治疗组(P<0.01).结论 纳洛酮可降低急性脑梗死患者血浆ET水平,改善神经功能缺损程度.

    作者:李轶;郝红燕 刊期: 2008年第13期

  • 渴消灵口服液质量标准研究

    目的 探讨渴消灵口服液的质量控制方法.方法 用薄层色谱法对制荆中的黄芪、黄精和何首乌进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中主要成分葛根素进行含量测定.结果 薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰;HPLC法精密度、重现性良好,葛根素进样量在1.475~11.80 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为100.56%,RSD为1.22%.结论 所用方法可有效控制渴消灵口服液的质量.

    作者:梁晓燕;邓杏好 刊期: 2008年第13期

  • 静脉用胺碘酮治疗心力衰竭并阵发性心房颤动患者46例

    目的 探讨静脉用胺碘酮对心力衰竭并阵发性快速型心房颤动的临床疗效及其安全性.方法 将胺碘酮150mg溶于生理盐水20mL中,于10 min内缓慢静脉滴注,首剂后15-20 min未转复为窦性心律者,视情况再给予75~150 mg,继之以0.5~1 mg/min持续静脉滴注24 h(24 h总量小于1 200 mg).结果 46例患者中有37例转复为窭性心律,有效率为80.4%,3例出现低血压(80~90/50~60 mm Hg),2例转复为窦性心律后出现窦性心动过缓,3例出现恶心、呕吐,均经对症处理后缓解.结论 静脉用胺碘酮对心力衰竭并发的阵发性快速型心房颤动疗效确切且安全.

    作者:刘坤改;程华 刊期: 2008年第13期

  • 长春西汀治疗恢复期基底节区脑出血50例

    目的 观察长春西汀对基底节区脑出血恢复期患者的疗效.方法 将发病24 h内基底节区脑出血患者100例随机均分为两组,均经常规治疗14 d后,治疗组(50例)加用长春西汀10~20mg,每日1次,治疗14 d,对照组(50例)按同样方式给予等渗液(安慰剂)14 d,于治疗前ld及治疗后14d按临床神经功能缺损程度评分及生活状态评定疗效.结果 治疗组显效率显著高于对照组(P<0.05),两组临床神经功能缺损程度评分比较治疗前无显著性差异.治疗后差异有非常显著性(P<0.01).结论 把握好脑出血治疗时机,应用长春西汀对完全止血的基底节区脑出血患者进行治疗,可减少患者的神经功能障碍,改善其预后.

    作者:刘秀清;梁容仙;廖仁昊 刊期: 2008年第13期

  • 阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎61例

    目的 观察阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的疗效.方法 将121例小儿支原体肺炎患者随机分为两组,在常规对症治疗的基础上,治疗组(n=61)给予阿奇霉素10 mg/(kg·d),对照组(n=60)给予乳糖红霉素20 mg/(kg·d),静脉滴注,1次/d,观察疗效及不良反应.结果 治疗组和对照组痊愈率分别为88.52%和70.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),阿奇霉素出现的胃肠道反应、局部疼痛等不良反应明显低于红霉素(P<0.01).结论 阿奇霉素疗效显著、不良反应少、疗程短,惠儿依从性好,是治疗小儿支原体肺炎的理想药物.

    作者:刘文才;郭茂华 刊期: 2008年第13期

  • 复方甘草酸单铵注射液细菌内毒素检查法研究

    目的 探讨复方甘草酸单铵注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按照2005年版<中国药典>收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验.结果 复方甘草酸单铵注射液按1:5稀释后,对细菌内毒素检查无干扰.结论 对复方甘草酸单铵注射液可用细茵内毒素检查法代替热原检查法.

    作者:丘进;黎强 刊期: 2008年第13期

  • 交点倍数法测定复方氧氟沙星滴耳液中两组分含量

    目的 以交点倍数法同时测定复方氧氟沙星滴耳液的氧氟沙星和替硝唑含量.方法 氧氟沙星和替硝唑溶液在294.8 nm波长处有交点吸收,且在供试品溶液中此点恰好是二者等吸收之和.而其他成分在此点几乎无吸收,故以294.8 nm为两者的测定波长计算各自的含量.结果 氧氟沙星的平均回收率为101.20%,RSD为0.29%(n=5);替硝唑的平均回收率为99.74%,RSD为0.65%(rt=5).结论 交点倍数法简便、快速、准确、重现性好,适用于复方氧氟沙星滴耳液的质量控制.

    作者:郑维国;栗家言;胡红 刊期: 2008年第13期

  • 反相高效液相色谱法测定加替沙星软胶囊中加替沙星含量

    目的 建立测定加替沙星软胶囊中加替沙星含量的高效液相色谱法.方法 采用反相高效液相色谱法,以Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,10μm)为色谱柱,用三乙胺调节pH值至4.0±0.1的0.05 mol/L枸橼酸溶液一乙腈(80:20)为流动相,检测波长为292 nm,流速1.0 mL/min.结果 加替沙星质量浓度在2.44~48.8 mgL/范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.14%,RSD为0.52%(n=9).结论 所建立的方法准确、简便,适用于加替沙星软胶囊的质量控制.

    作者:许颖 刊期: 2008年第13期

  • 黄芩苷分散片的研制

    目的 制备黄芩苷分散片,考察辅料对其崩解、溶出性能及混悬液稳定性的影响.方法 以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察,选择适宜的崩解荆、崩解剂用量、黏合荆浓度和润滑荆;设计正交试验,以崩解时限及混悬液稳定性为指标进行处方优选.结果 优选处方在90 s内完全崩解,药物溶出迅速,符合分散片的各项评价指标.结论 崩解剂的种类、用量、加入方法及黏合剂、润滑剂等因素均对黄芩苷分散片的性能有明显影响.

    作者:王静;曹德英;宋军超;张建维;郑晓丽 刊期: 2008年第13期

  • 高效液相色谱法测定复方海蛇胶囊中远志酸含量

    目的 建立复方海蛇胶囊中远志酸的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Calesil ODS-100柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(70:30:0.05),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm.结果 平均回收率为99.21%,RSD=1.97%(n=6).结论 所建立的方法准确、可靠,能满足该产品的质量控制要求.

    作者:徐荣初;刘培雨;张旭东;朱美玲 刊期: 2008年第13期

  • 孟鲁司特钠治疗咳嗽变异性哮喘65例

    目的 观察孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)与沙美特罗/丙酸氟替卡松(舒利迭)气雾剂治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)的疗效.方法 将130例CVA患儿随机均分为两组,白三平组每晚顿服孟鲁司特钠咀嚼片(3~6岁4mg,6岁以上5mg),加用盐酸班布特罗口服(2~6岁5mg,6~14岁10mg,1 gC./d,至症状消失后停药);舒利迭组以舒利迭雾化吸入,每日早晚各1次,每次l泡.结果 白三平组和舒利迭组在取得临床缓解所需时间、复发例数、肺功能变化方面差异无统计学意义(P>0.05).结论 口服白三平与吸入舒利迭在缓解CVA症状方面的疗效相当.

    作者:周霞;石群 刊期: 2008年第13期

  • 4种大环内酯类药物微生物限度检查方法验证

    目的 建立4种大环内酯类药物的微生物限度检查方法.方法 采用常规法、培养基稀释法、离心集茵薄膜过滤法进行方法验证.结果 确立了4种大环内酯类药物的微生物限度检查方法.结论 真茵可用常规法进行微生物限度的霉菌和酵母菌菌落数检查;可用离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度的细菌茵落数检查.

    作者:李秋菲;唐振宏;张芹;绳金房 刊期: 2008年第13期

  • 腹腔镜胆囊切除术治疗急性胆囊炎159例

    目的 探讨腹腔镜胆囊切除术对急性胆囊炎的治疗效果.方法 回顾分析医院2004年6月至2007年6月腹腔镜胆囊切除术治疗急性胆囊炎159例患者的临床资料.结果 腹腔镜下完成150例,中转开腹9例,术后胆囊窝积液5例,无严重并发症.疗效满意.结论 只要选择合适的手术时机,方法得当,腹腔镜胆囊切除术治疗急性胆囊炎是安全、可行的,必要时可中转开腹处理.

    作者:张旭 刊期: 2008年第13期

  • 高效液相色谱法测定小儿肾病合剂中黄芩苷含量

    目的 建立测定小儿肾病合剂黄芩苷含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C8柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(30:100:0.04),流速1 mL/min,柱温35℃,检测波长280 nm,进样量10 μL.结果 黄芩苷进样量在0.100~1.300 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 3(n=5),平均回收率为98.90%,RSD为1.40%(n=6).结论 HPLC法专属性强、灵敏准确、重现性好,可作为小儿肾病合剂的质量控制方法.

    作者:刘喆 刊期: 2008年第13期

  • 记忆T细胞与移植免疫耐受

    记忆T细胞的存在是阻碍移植物长期存活的重要因素,它在细胞表型、细胞因子分泌及受体表达、细胞增殖活化以及对免疫抑制治疗的反应方面均与其他T细胞不同.该文综述了记忆T细胞的细胞生物学特性及其对移植免疫耐受的影响.

    作者:刘宏;吴雄飞 刊期: 2008年第13期

  • 阿卡波糖治疗老年2型糖尿病92例

    目的 观察阿卡渡糖(拜唐苹)治疗老年糖尿病的疗效及安全性.方法 对单独应用胰岛素(36~70 U/d)注射治疗的2型糖尿病(T2DM)肥胖(体重指数不小于25 kg/cm2)的患者92例,加用拜糖苹50 mg,1:7服,3次/d,观察空腹血糖(FPG)及餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)和胰岛素(Ins)的变化.结果 连续口服拜糖苹12周后,各项指标与给药前比较差异均有统计学意义(P<0.05),肝、肾功能等无明显改善.结论 拜唐苹可有效控制T2DM患者餐后高血糖,具有一定的改善胰岛素抵抗的作用.

    作者:熊萍;陈蜀敏;董刚强 刊期: 2008年第13期

  • 高效液相色谱法测定青霉素G的方法改进

    目的 建立适用于测定溶剂萃取过程中水溶液的青霉素G浓度的高效液相色谱法.方法 采用日本岛津LC-20A高效液相色谱仪,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.2 mo/L磷酸二氢钾(pH=3.5)-甲醇溶液(38:62),流速为1.0 mL/min,检测波长为225 nm.结果 青霉素G钠进样量在0.05~1.0 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.58%,RSD=0.88%(n=6).结论 该流动相条件下青霉素G保留时间短,色谱峰峰形尖锐,重现性好,不受缓冲盐和有机溶剂的干扰,可用于测定萃取过程中水溶液的青霉素G含量.

    作者:吕元元;任钟旗;张卫东;李群生 刊期: 2008年第13期

中国药业杂志

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