吕元元；任钟旗；张卫东；李群生
经皮给药系统不断完善并得到了发展,但许多药物透皮应用时并不能完全满足治疗要求,因此提高其透皮速率是开发透皮给药系统的关键.通过查阅近10年有关透皮吸收促进剂的文献资料,对透皮吸收促进剂及其在巴布荆中的应用情况进行分析、整理和归纳,为巴布剂的透皮吸收实验研究提供参考.
作者：王芳；宋霄宏；赵斌 刊期： 2008年第13期
目的 建立注射用头孢他啶有关物质的检测方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Hypersil BDS C18柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温35℃,流动相为磷酸二氢铵溶液(10%磷酸溶液调pH值至3.9)-乙腈(93:7),检测波长为254 nm,结果HPLC法可有效栓出样品经破坏性试验处理后产生的杂质.主峰与杂质峰的分离度大于1.5,头孢他啶的低检出限为0.2 ng.结论 HPLC法灵敏度高、专属性强.可作为注射用头孢他啶有关物质的法定分析方法.
作者：张冬；郭毅；孙卫；韩国将 刊期： 2008年第13期
目的 观察苯妥英钠对急性脑出血的疗效.方法 将随机选取的90例患者均分为苯妥英钠治疗组与对照组,观察两组神经功能缺损恢复程度、脑水肿发生情况.结果 治疗后治疗组的神经功能缺损评分低于对照组,差异有统计学意义(t=-2.2,P<0.05),脑水肿形成明显减少.结论 苯妥英钠对控制脑水肿、促进神经功能缺损恢复有明显作用.
作者：周红敏；宋玉波 刊期： 2008年第13期
目的 测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍的含量.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,使用Zorbax Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm.5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钠(用磷酸调pH值至3.5含0.001 mol/L十二烷基硫酸钠)一甲醇(50:50),检测波长为232nm.结果 盐酸二甲双胍质量浓度在20～80μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0.999 8(n:7),平均加样回收率为100.06%,RSD为0.57%(n=6).结论 RP-HPLC法准确、简单,能够有效控制盐酸二甲双胍缓释片的含量.
作者：姚巧燕；邓树海；隋宇；管正红 刊期： 2008年第13期
目的 探讨丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对糖尿病大鼠肾脏损害的保护作用及其机制.方法 将36只大鼠随机分为对照组、糖尿病组和丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗组(治疗组),后两组制备2型糖尿病大鼠模型.采用免疫组化技术与流式细胞技术检测肾小管上皮细胞转分化过程中的标志蛋白[α-]平滑肌肌动蛋白(α-SMA)、波形蛋白(vimentin)及转化生长因子-β1(TGF-β1)]在肾小管上皮细胞中的表达.结果 治疗组α-SMA,vimentin及TGF-β1表达均较糖尿病组下调.结论 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液能延缓糖尿病大鼠的肾间质纤维化.
作者：周儒兵；刘明华；何海霞 刊期： 2008年第13期
目的 建立4种大环内酯类药物的微生物限度检查方法.方法 采用常规法、培养基稀释法、离心集茵薄膜过滤法进行方法验证.结果 确立了4种大环内酯类药物的微生物限度检查方法.结论 真茵可用常规法进行微生物限度的霉菌和酵母菌菌落数检查;可用离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度的细菌茵落数检查.
作者：李秋菲；唐振宏；张芹；绳金房 刊期： 2008年第13期
目的 观察S-腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸治疗妊娠肝内胆汁淤积症的疗效.方法 治疗组给予S-腺苷蛋氨酸加熊去氧胆酸治疗.对照组给予门冬氨酸钾镁、维生素C及地塞米松治疗.两组治疗均以10 d为1疗程.用药10 d后观察临床瘙痒症状、血中胆酸及转氨酶的变化.分娩后观察两组的早产率、新生儿体重和窒息率.结果 与对照组比较,治疗组皮肤瘙痒症状评分、血胆酸及转氧酶明显下降,新生儿早产率明显降低(P<0.05).结论 S-腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸治疗妊娠肝内胆汁淤积症疗效确切,可部分改善围产儿的预后.
作者：范丽英；李莉 刊期： 2008年第13期
目的 观察AO单杆外固定支架治疗胫腓骨开放性粉碎性骨折合并周围软组织广泛损伤的临床疗效.方法 回顾性分析应用AO单杆外固定支架治疗胫腓骨开放性粉碎性骨折合并周围软组织广泛损伤患者28例的临床资料,总结其疗效.结果 随访6～16个月,28例患者均复位满意,受损软组织均无广泛坏死和钉道所致骨髓感染.结论 AO单杆外固定支架治疗胫腓骨开放性粉碎性骨折疗效确切,值得临床推广应用.
作者：黄少中；陈永雄 刊期： 2008年第13期
目的 建立八珍颗粒中芍药苷含量测定的高效液相色谱(HPLC)法.方法 用50%甲醇提取样品,采用C18色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液一三乙胺(13:87:0.04)为流动相,检测波长为230 nm,流速为1 mL/min.结果 芍药苷进样量在0.060 18～0.661 98μg范围内与峰面积呈线性关系.有糖型和无糖型样品的平均回收率为97.24%和99.55%,RSD为0.53%和0.80%(n=6).结论 HPLC法快速、简便、重现性好,可用于八珍颗粒的质量控制.
作者：谢静；雷灼雨；蒋万浪 刊期： 2008年第13期
目的 观察阿卡渡糖(拜唐苹)治疗老年糖尿病的疗效及安全性.方法 对单独应用胰岛素(36～70 U/d)注射治疗的2型糖尿病(T2DM)肥胖(体重指数不小于25 kg/cm2)的患者92例,加用拜糖苹50 mg,1:7服,3次/d,观察空腹血糖(FPG)及餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)和胰岛素(Ins)的变化.结果 连续口服拜糖苹12周后,各项指标与给药前比较差异均有统计学意义(P<0.05),肝、肾功能等无明显改善.结论 拜唐苹可有效控制T2DM患者餐后高血糖,具有一定的改善胰岛素抵抗的作用.
作者：熊萍；陈蜀敏；董刚强 刊期： 2008年第13期
目的 对比观察依托咪酯与咪唑安定在高龄心脏病患者行非心脏手术麻醉诱导中对血流动力学的影响.方法 选择36例患者,随机均分为两组.治疗组以乳刑依托咪酯复合芬太尼诱导,时照组以咪唑安定复合芬太尼诱导.分别记录诱导前、用药后3 rain、插管前和插管后3 min的心率(HR)、收缩压(SBP)和舒张压(DBP)变化.结果 麻醉诱导给药3 min后.对照组HR,SBP.DBP与麻醉诱导前相比均有明显下降(P<0.01),且SBP及DBP下降幅度明显大于治疗组(P<0.05);插管后3 min,SBP及DBP均未恢复正常,与诱导前相比仍有明显下降(P<0.05).治疗组仅在插管时HR,SBP和DBP有短暂下降(P<0.05):插管后3 min,HR,SBP,DBP均恢复接近正常(P>0.05).结论 乳剂依托咪酯复合芬太尼进行麻醉诱导,对高龄心脏病患者的血流动力学影响轻微.行非心脏手术时较咪唑安定更安全、平稳.
作者：哈斌 刊期： 2008年第13期
目的 介绍近年来各种免疫增强刑在小儿反复呼吸道感染中的应用.方法 查阅近几年国内有关文献资料并进行综述分析.结果与结论 适当使用免疫增强剂可改善患儿免疫功能,对防治儿童反复呼吸道感染有积极作用.
作者：阮嫔；陈富超；于琳；方宝霞；李开俊 刊期： 2008年第13期
目的 制备黄芩苷分散片,考察辅料对其崩解、溶出性能及混悬液稳定性的影响.方法 以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察,选择适宜的崩解荆、崩解剂用量、黏合荆浓度和润滑荆;设计正交试验,以崩解时限及混悬液稳定性为指标进行处方优选.结果 优选处方在90 s内完全崩解,药物溶出迅速,符合分散片的各项评价指标.结论 崩解剂的种类、用量、加入方法及黏合剂、润滑剂等因素均对黄芩苷分散片的性能有明显影响.
作者：王静；曹德英；宋军超；张建维；郑晓丽 刊期： 2008年第13期
目的 比较两种氨苄西林丙磺舒胶囊的药代动力学参数及人体生物等效性.方法 20例健康男性受试者随机交叉口服受试制剂及参比制荆0.75 g.采用高效液相色谱法分别测定血浆中氨苄西林和丙磺舒的质量浓度,利用3P97生物等效性程序自动进行相对生物利用度(F)和生物等效性分析.结果 受试制剂和参比制荆中氨苄西林药一时曲线下面积(AUC0→t)分别为(19.527±5.835)μg·h/L和(18.464±5.807)μg·h/L,峰浓度(Cmax)分别为(5.465±1.460)μgL/和(5.360±1.936)μg/L,达峰时间(Tmax)分别为(2.250±0.866)h和(2.350±1.027)h.半衰期(t1/2)分别为(1.188±0.364)h和(1.203±0.382)h;受试制剂和参比制剂中丙磺舒AUc0→t分别为(92.964±17.176)μg·h/L和(87.558±22.587)μg·h/L,Cmax.分别为(13.635±2.308)μg/L和(13.93l±2.976)μg/L,Tmax分别为(2.450±1.145)h和(2.650±0.961)ht1/2分别为(3.747±1.749)h和(3.784±0.711)h.以AUC0→t计算,氨苄西林的F平均为(112.7±38.1)%,丙磺舒的,平均为(112.0±34.0)%.结论 两种氨苄西林丙磺舒胶囊具有生物等效性.
作者：蒲春霞；延君丽 刊期： 2008年第13期
目的 探讨法莫替丁生物黏附缓释片的释药机制及影响因素.方法 以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,卡波姆为生物黏附材料,乳糖为辅料制备生物黏附缓释片,运用Ritger-Peppas方程释放指教n值,评价HPMC、卡渡姆和乳糖对释药速率的影响.结果 生物黏附片的释药速率随HPMC、卡波姆含量增高而减慢,乳糖可以加快释药速率,经处方筛选优化后制备的法莫替丁生物黏附缓释片的释放,是Fick扩散和凝胶骨架溶蚀两种机制的协同作用结果.结论 HPMC、卡波姆和乳糖均可影响法莫替丁生物黏附片中主药的释放,生物黏附缓释片的释药过程可用Ritger-Peppas方程进行描述.
作者：陈日来；李玉珍；李东；刘新宇；徐玉红；李衡梅；李红侠 刊期： 2008年第13期
目的 观察纳洛酮对急性脑梗死患者血浆内皮素(ET)的影响及临床疗效.方法 将98例急性脑梗死患者按入院的先后顺序随机分为两组,纳洛酮组(n=50)在常规治疗组(n=48)的治疗基础上加用纳洛酮2 mg静脉滴注,每日1次,连续14 d.两组用药前后均测定血浆ET含量,并观察神经功能缺损程度的改变.结果 纳洛酮组、常规治疗组和健康对照组治疗前血浆ET含量分别为(134.65±57.98)ng/L.(133.74±54.67)ng/L和(92.73±17.76)ng/L,治疗后前两组分别为(98.13±56.42)ng/L和(112.90±54.08)ng/L;在神经功能缺损程度改善方面纳洛酮组优于常规治疗组(P<0.01).结论 纳洛酮可降低急性脑梗死患者血浆ET水平,改善神经功能缺损程度.
作者：李轶；郝红燕 刊期： 2008年第13期
目的 建立适用于测定溶剂萃取过程中水溶液的青霉素G浓度的高效液相色谱法.方法 采用日本岛津LC-20A高效液相色谱仪,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.2 mo/L磷酸二氢钾(pH=3.5)-甲醇溶液(38:62),流速为1.0 mL/min,检测波长为225 nm.结果 青霉素G钠进样量在0.05～1.0 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.58%,RSD=0.88%(n=6).结论 该流动相条件下青霉素G保留时间短,色谱峰峰形尖锐,重现性好,不受缓冲盐和有机溶剂的干扰,可用于测定萃取过程中水溶液的青霉素G含量.
作者：吕元元；任钟旗；张卫东；李群生 刊期： 2008年第13期
目的 评价2种进口索他洛尔片荆在中国健康人体内的生物等效性.方法 采用高效液相色谱-荧光检测法,测定12名中国健康志愿者交叉口服受试和参比索他洛尔片160mg后的血药浓度经时过程.由DAS 2.0药学与统计程序处理计算药代动力学参数及生物等效性评价.结果 佳房室模型为二室模型(Wi=1),受试制剂和参比制剂的峰质量浓度分别为(1.214±0.279)μg/mL和(1.29±0.262)μg/mL,消除半衰期分别为(8.891±4.906)h和(8.780.4-3.034)h,达峰时间分别为(3.583±0.669)h和(3.042±0.753)h,药-时曲线下面积(AUC)分别为(16.221±3.098)μg·h/mL和(15.932±2.675)μg·h/mL,以AUC→t计算的受试制剂的平均相对生物利用度为(108.0±0.146)%.结论 两制荆生物等效.
作者：闫小华；李东；周凡；张宏久；张毕奎；许蕴；马经野；邓小敏；张璇 刊期： 2008年第13期
目的 探讨参芪肝康片质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别制剂中的当归、五味子、菌陈和黄芪,用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸含量.结果 绿原酸进样量在65-650 ng范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 95),平均回收率为98.45%,RSD为0.99%(n=9).结论 所建立的方法简便、快捷、准确,能很好地控制参芪肝康片的质量.
作者：许红辉；韩桂茹；赵韶华；李晓燕；高翔；李向军 刊期： 2008年第13期
目的 观察长春西汀对基底节区脑出血恢复期患者的疗效.方法 将发病24 h内基底节区脑出血患者100例随机均分为两组,均经常规治疗14 d后,治疗组(50例)加用长春西汀10～20mg,每日1次,治疗14 d,对照组(50例)按同样方式给予等渗液(安慰剂)14 d,于治疗前ld及治疗后14d按临床神经功能缺损程度评分及生活状态评定疗效.结果 治疗组显效率显著高于对照组(P<0.05),两组临床神经功能缺损程度评分比较治疗前无显著性差异.治疗后差异有非常显著性(P<0.01).结论 把握好脑出血治疗时机,应用长春西汀对完全止血的基底节区脑出血患者进行治疗,可减少患者的神经功能障碍,改善其预后.
作者：刘秀清；梁容仙；廖仁昊 刊期： 2008年第13期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
