学术投稿

反相高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍缓释片的含量

姚巧燕;邓树海;隋宇;管正红

关键词:反相高效液相色谱法, 盐酸二甲双胍, 缓释片, 含量测定
摘要:目的 测定盐酸二甲双胍缓释片中盐酸二甲双胍的含量.方法 采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,使用Zorbax Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm.5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钠(用磷酸调pH值至3.5含0.001 mol/L十二烷基硫酸钠)一甲醇(50:50),检测波长为232nm.结果 盐酸二甲双胍质量浓度在20~80μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系,r=0.999 8(n:7),平均加样回收率为100.06%,RSD为0.57%(n=6).结论 RP-HPLC法准确、简单,能够有效控制盐酸二甲双胍缓释片的含量.
中国药业杂志相关文献
  • 孟鲁司特钠治疗咳嗽变异性哮喘65例

    目的 观察孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)与沙美特罗/丙酸氟替卡松(舒利迭)气雾剂治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)的疗效.方法 将130例CVA患儿随机均分为两组,白三平组每晚顿服孟鲁司特钠咀嚼片(3~6岁4mg,6岁以上5mg),加用盐酸班布特罗口服(2~6岁5mg,6~14岁10mg,1 gC./d,至症状消失后停药);舒利迭组以舒利迭雾化吸入,每日早晚各1次,每次l泡.结果 白三平组和舒利迭组在取得临床缓解所需时间、复发例数、肺功能变化方面差异无统计学意义(P>0.05).结论 口服白三平与吸入舒利迭在缓解CVA症状方面的疗效相当.

    作者:周霞;石群 刊期: 2008年第13期

  • 渴消灵口服液质量标准研究

    目的 探讨渴消灵口服液的质量控制方法.方法 用薄层色谱法对制荆中的黄芪、黄精和何首乌进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中主要成分葛根素进行含量测定.结果 薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰;HPLC法精密度、重现性良好,葛根素进样量在1.475~11.80 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为100.56%,RSD为1.22%.结论 所用方法可有效控制渴消灵口服液的质量.

    作者:梁晓燕;邓杏好 刊期: 2008年第13期

  • 复方甘草酸单铵注射液细菌内毒素检查法研究

    目的 探讨复方甘草酸单铵注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按照2005年版<中国药典>收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验.结果 复方甘草酸单铵注射液按1:5稀释后,对细菌内毒素检查无干扰.结论 对复方甘草酸单铵注射液可用细茵内毒素检查法代替热原检查法.

    作者:丘进;黎强 刊期: 2008年第13期

  • 我院门急诊处方质量调查与分析

    目的 调查医院门急诊处方质量.方法 随机抽取2007年重庆市急救医疗中心门急诊处方12 378张进行分析.结果 该院门急诊书写不符合规定的处方占调查处方的19.11%,主要表现在处方前记缺项、部分手写处方使用药品商品名等;不合理用药处方占调查处方的1.59%.分别在用药方法、用量及规格、诊断与用药相符性等方面存在问题.结论 门急诊处方质量有待提高.

    作者:郭敏;刘玲 刊期: 2008年第13期

  • 早期无创正压通气对慢性阻塞性肺疾病急性加重期的疗效观察

    目的 观察早期无创正压通气(NIPPV)治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)合并呼吸衰竭的治疗作用.方法 将30例患者随机均分为基础治疗组和NIPPV治疗组.观察患者血氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)、心率、呼吸频率的变化及住院期问的插管率和死亡率.结果 治疗2 h后,两组患者PaO2及PaCO2、心率、呼吸频率均有改善,并且NIPPV治疗组明显优于基础治疗组,插管率、死亡率均较基础治疗组明显降低.结论 NIPPV是治疗AECOPD合并呼吸衰竭的一种有效的呼吸支持手段.

    作者:李美朝;陈航 刊期: 2008年第13期

  • 倍他司汀联用复方丹参对中风先兆患者血液流变学的影响

    目的 探讨倍他司汀与复方丹参注射液联用对中风先兆患者血液流变学的影响.方法 将中风预测仪检测出的140例中风先兆患者随机分为3组,分别予倍他司汀联用复方丹参注射液(A组,60例)、单用倍他司汀(B组,40例)、单用复方丹参注射液(C组,40例)治疗.结果 A组患者全血比黏度高切变、全血比黏度低切变、红细胞聚集指数3项血液流变学指标改善程度,治疗总有效率及症状缓解率均明显高于其他两组(P<0.01或0.05).结论 倍他司汀与复方丹参联用可使改善血液黏度的作用增强,且对中风先兆患者的治疗安全、有效.

    作者:冀瑞英 刊期: 2008年第13期

  • 反相高效液相色谱法测定加替沙星软胶囊中加替沙星含量

    目的 建立测定加替沙星软胶囊中加替沙星含量的高效液相色谱法.方法 采用反相高效液相色谱法,以Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,10μm)为色谱柱,用三乙胺调节pH值至4.0±0.1的0.05 mol/L枸橼酸溶液一乙腈(80:20)为流动相,检测波长为292 nm,流速1.0 mL/min.结果 加替沙星质量浓度在2.44~48.8 mgL/范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.14%,RSD为0.52%(n=9).结论 所建立的方法准确、简便,适用于加替沙星软胶囊的质量控制.

    作者:许颖 刊期: 2008年第13期

  • 持续双管腹腔灌洗引流诊断闭合性腹部损伤53例

    目的 评价持续双管腹腔灌洗引流术在闭合性腹部损伤诊断和病情观察中的应用价值,探讨剖腹探查的手术指征.方法 选择临床病情复杂、诊断困难的闭合性腹部损伤患者53例,采用持续双管腹腔灌洗引流术进行诊断和病情观察.分析灌洗阳性结果.结果 灌洗阳性率为79.25%(42/53),准确率为94.34%(50/53),假阳性率为7.14%(3/42),假阴性率为0,剖腹探查阳性率为100%(35/35).结论 对于病情复杂、诊断困难的腹部闭合伤,持续双管腹腔灌洗引流是准确、可靠的检查手段.

    作者:郭兴;张锐敏;赵明智 刊期: 2008年第13期

  • 2种进口索他洛尔片在中国健康人体内的生物等效性研究

    目的 评价2种进口索他洛尔片荆在中国健康人体内的生物等效性.方法 采用高效液相色谱-荧光检测法,测定12名中国健康志愿者交叉口服受试和参比索他洛尔片160mg后的血药浓度经时过程.由DAS 2.0药学与统计程序处理计算药代动力学参数及生物等效性评价.结果 佳房室模型为二室模型(Wi=1),受试制剂和参比制剂的峰质量浓度分别为(1.214±0.279)μg/mL和(1.29±0.262)μg/mL,消除半衰期分别为(8.891±4.906)h和(8.780.4-3.034)h,达峰时间分别为(3.583±0.669)h和(3.042±0.753)h,药-时曲线下面积(AUC)分别为(16.221±3.098)μg·h/mL和(15.932±2.675)μg·h/mL,以AUC→t计算的受试制剂的平均相对生物利用度为(108.0±0.146)%.结论 两制荆生物等效.

    作者:闫小华;李东;周凡;张宏久;张毕奎;许蕴;马经野;邓小敏;张璇 刊期: 2008年第13期

  • 阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎61例

    目的 观察阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的疗效.方法 将121例小儿支原体肺炎患者随机分为两组,在常规对症治疗的基础上,治疗组(n=61)给予阿奇霉素10 mg/(kg·d),对照组(n=60)给予乳糖红霉素20 mg/(kg·d),静脉滴注,1次/d,观察疗效及不良反应.结果 治疗组和对照组痊愈率分别为88.52%和70.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),阿奇霉素出现的胃肠道反应、局部疼痛等不良反应明显低于红霉素(P<0.01).结论 阿奇霉素疗效显著、不良反应少、疗程短,惠儿依从性好,是治疗小儿支原体肺炎的理想药物.

    作者:刘文才;郭茂华 刊期: 2008年第13期

  • 下肢骨折患者围手术期护理体会

    目的 探讨下肢骨折围手术期护理措施对患者康复的影响.方法 2003年12月至2006年12月共手术治疗下肢骨折患者196例,入院后立即评估患者病情,进行针对性护理,术前进行心理指导、术前准备,术后严密监护、预防并发症、指导患者功能锻炼.结果 通过精心心理指导、术前准备及术后护理,所有患者住院期间心理状态稳定,无护理并发症发生,术后下肢功能恢复良好.结论 合理的护理措施有利于避免并发症、促进下肢功能恢复.

    作者:赵玉华;吴雪晖;罗飞;尹芝华 刊期: 2008年第13期

  • 透皮吸收促进剂在巴布剂中的应用及研究宰

    经皮给药系统不断完善并得到了发展,但许多药物透皮应用时并不能完全满足治疗要求,因此提高其透皮速率是开发透皮给药系统的关键.通过查阅近10年有关透皮吸收促进剂的文献资料,对透皮吸收促进剂及其在巴布荆中的应用情况进行分析、整理和归纳,为巴布剂的透皮吸收实验研究提供参考.

    作者:王芳;宋霄宏;赵斌 刊期: 2008年第13期

  • 高效液相色谱法测定八珍颗粒中芍药苷含量

    目的 建立八珍颗粒中芍药苷含量测定的高效液相色谱(HPLC)法.方法 用50%甲醇提取样品,采用C18色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液一三乙胺(13:87:0.04)为流动相,检测波长为230 nm,流速为1 mL/min.结果 芍药苷进样量在0.060 18~0.661 98μg范围内与峰面积呈线性关系.有糖型和无糖型样品的平均回收率为97.24%和99.55%,RSD为0.53%和0.80%(n=6).结论 HPLC法快速、简便、重现性好,可用于八珍颗粒的质量控制.

    作者:谢静;雷灼雨;蒋万浪 刊期: 2008年第13期

  • 疗筋涂膜剂水提工艺研究及合理性评价

    目的 优选疗筋涂膜剂的水提工艺.方法 以水浸膏得率和芍药苷含量为指标,采用正交试验法,考察浸泡时间、加水量、提取次数、提取时间对水提工艺的影响;并对工艺的合理性进行了初步验证.结果 佳水提工艺为A3B2C2D2,即药材加水10倍量,浸泡1.5 h,提取2次,提取时间为1.5 h.水提醇沉液浸膏的芍药苷平均含量为12.27mg/g,提取率为59.22%.结论 正交试验优选出的疗筋涂膜剂的水提工艺简便、快速、合理.

    作者:丘振文;唐洪梅;李得堂;黄樱华;黄月纯;孙亦群 刊期: 2008年第13期

  • 重组人表皮生长因子凝胶治疗宫颈糜烂疗效分析

    目的 探讨重组人表皮生长因子(rhEGF)凝胶对宫颈糜烂的临床疗效.方法 用随机对照试验,将70例宫颈糜烂患者随机分为两组.试验组(37例)用rhEGF凝胶治疗,宫颈局部用药,每日1次,每次3~5g;对照组(33例)用醋酸洗必泰栓治疗,每日1次,每次l粒.两组均以用药10-14次为1个疗程.以糜烂面愈合及症状改善程度为观察指标进行动态观察.结果 试验组阴道洁净度较对照组有明显改善,但对宫颈糜烂创面的促愈合作用无显著性差异(P>0.05).结论 rhEGF凝胶对宫颈糜烂有一定治疗作用.应用较为安全.

    作者:余明莲;马建丽;周亮 刊期: 2008年第13期

  • 纳洛酮对急性脑梗死患者血浆内皮素水平的影响

    目的 观察纳洛酮对急性脑梗死患者血浆内皮素(ET)的影响及临床疗效.方法 将98例急性脑梗死患者按入院的先后顺序随机分为两组,纳洛酮组(n=50)在常规治疗组(n=48)的治疗基础上加用纳洛酮2 mg静脉滴注,每日1次,连续14 d.两组用药前后均测定血浆ET含量,并观察神经功能缺损程度的改变.结果 纳洛酮组、常规治疗组和健康对照组治疗前血浆ET含量分别为(134.65±57.98)ng/L.(133.74±54.67)ng/L和(92.73±17.76)ng/L,治疗后前两组分别为(98.13±56.42)ng/L和(112.90±54.08)ng/L;在神经功能缺损程度改善方面纳洛酮组优于常规治疗组(P<0.01).结论 纳洛酮可降低急性脑梗死患者血浆ET水平,改善神经功能缺损程度.

    作者:李轶;郝红燕 刊期: 2008年第13期

  • 大剂量维脑路通联合低分子右旋糖酐治疗恢复期高血压性脑出血64例

    目的 探讨恢复期高血压性脑出血的药物治疗方法.方法 对恢复期高血压性脑出血116例患者病历资料进行回顾性分析.结果 大剂量维脑路通联合低分子右旋糖酐治疗总有效率达98.44%,传统方法治疗总有效率仅为53.85%,两者比较有显著性差异(P<0.05).结论 大剂量维脑路通联合低分子右旋糖酐治疗恢复期高血压性脑出血效果好、预后佳.

    作者:王锁林 刊期: 2008年第13期

  • 金丝桃素及其提取物对肺癌细胞SpcA1的体外杀伤效应

    目的 研究贯叶金丝桃中金丝桃素及其提取物对人肺癌细胞株SpeA1的体外杀伤效应.方法 以发光二极管为光源,通过测定胞内荧光强度来确定细胞对金丝桃素的吸收.用显微镜观察、四甲基偶氮唑蓝(MTT)法和凋亡DNA电泳分析法研究金丝桃素及其提取物对细胞的杀伤作用.结果 光活化的金丝桃素对SpeA1细胞有显著的体外杀伤效应,其抑制细胞生长的能力与金丝桃素的浓度及光照能量密切相关.结论 金丝桃素及其提取物能明显抑制肺癌细胞的生长.提示金丝桃素在肿瘤治疗中应用前景良好.

    作者:王晓利;刘会钏;张俊松;杨汝德 刊期: 2008年第13期

  • 苯妥英钠治疗急性脑出血患者45例

    目的 观察苯妥英钠对急性脑出血的疗效.方法 将随机选取的90例患者均分为苯妥英钠治疗组与对照组,观察两组神经功能缺损恢复程度、脑水肿发生情况.结果 治疗后治疗组的神经功能缺损评分低于对照组,差异有统计学意义(t=-2.2,P<0.05),脑水肿形成明显减少.结论 苯妥英钠对控制脑水肿、促进神经功能缺损恢复有明显作用.

    作者:周红敏;宋玉波 刊期: 2008年第13期

  • 博乐欣治疗抑郁症170例

    目的 比较博乐欣与帕罗西汀治疗抑郁症的临床疗效和副反应.方法 将170例符合CCMD-3抑郁症诊断标准的患者随机分为两组,分别给予博乐欣与帕罗西汀,疗程均为6周.结果 两组患者痊愈率分别为85.23%和82.93%,在疗效和副反应方面两组差异无显著性.结论 博乐欣是一种安全、有效的抗抑郁药物,可用于抑郁症的治疗.

    作者:卢喜金;麻显娇 刊期: 2008年第13期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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