学术投稿

来氟米特凝胶剂的制备与质量控制

王薇;洪求兵;李强;覃贝

关键词:来氟米特, 壳聚糖, 凝胶剂, 质量控制
摘要:目的 制备来氟米特凝胶刺,并建立其质量控制方法.方法 以壳聚糖为凝胶材料制备来氟米特凝胶剂,采用高效液相色谱法测定来氟米特含量.结果 来氟米特质量浓度在10-100μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.3%,RSD为0.67%(n=6).结论 制备工艺合理、简单,含量测定方法可行,制剂质量稳定.
中国药业杂志相关文献
  • S-腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸治疗妊娠肝内胆汁淤积症30例

    目的 观察S-腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸治疗妊娠肝内胆汁淤积症的疗效.方法 治疗组给予S-腺苷蛋氨酸加熊去氧胆酸治疗.对照组给予门冬氨酸钾镁、维生素C及地塞米松治疗.两组治疗均以10 d为1疗程.用药10 d后观察临床瘙痒症状、血中胆酸及转氨酶的变化.分娩后观察两组的早产率、新生儿体重和窒息率.结果 与对照组比较,治疗组皮肤瘙痒症状评分、血胆酸及转氧酶明显下降,新生儿早产率明显降低(P<0.05).结论 S-腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸治疗妊娠肝内胆汁淤积症疗效确切,可部分改善围产儿的预后.

    作者:范丽英;李莉 刊期: 2008年第13期

  • 交点倍数法测定复方氧氟沙星滴耳液中两组分含量

    目的 以交点倍数法同时测定复方氧氟沙星滴耳液的氧氟沙星和替硝唑含量.方法 氧氟沙星和替硝唑溶液在294.8 nm波长处有交点吸收,且在供试品溶液中此点恰好是二者等吸收之和.而其他成分在此点几乎无吸收,故以294.8 nm为两者的测定波长计算各自的含量.结果 氧氟沙星的平均回收率为101.20%,RSD为0.29%(n=5);替硝唑的平均回收率为99.74%,RSD为0.65%(rt=5).结论 交点倍数法简便、快速、准确、重现性好,适用于复方氧氟沙星滴耳液的质量控制.

    作者:郑维国;栗家言;胡红 刊期: 2008年第13期

  • 下肢骨折患者围手术期护理体会

    目的 探讨下肢骨折围手术期护理措施对患者康复的影响.方法 2003年12月至2006年12月共手术治疗下肢骨折患者196例,入院后立即评估患者病情,进行针对性护理,术前进行心理指导、术前准备,术后严密监护、预防并发症、指导患者功能锻炼.结果 通过精心心理指导、术前准备及术后护理,所有患者住院期间心理状态稳定,无护理并发症发生,术后下肢功能恢复良好.结论 合理的护理措施有利于避免并发症、促进下肢功能恢复.

    作者:赵玉华;吴雪晖;罗飞;尹芝华 刊期: 2008年第13期

  • 4种大环内酯类药物微生物限度检查方法验证

    目的 建立4种大环内酯类药物的微生物限度检查方法.方法 采用常规法、培养基稀释法、离心集茵薄膜过滤法进行方法验证.结果 确立了4种大环内酯类药物的微生物限度检查方法.结论 真茵可用常规法进行微生物限度的霉菌和酵母菌菌落数检查;可用离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度的细菌茵落数检查.

    作者:李秋菲;唐振宏;张芹;绳金房 刊期: 2008年第13期

  • 渴消灵口服液质量标准研究

    目的 探讨渴消灵口服液的质量控制方法.方法 用薄层色谱法对制荆中的黄芪、黄精和何首乌进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中主要成分葛根素进行含量测定.结果 薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰;HPLC法精密度、重现性良好,葛根素进样量在1.475~11.80 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率为100.56%,RSD为1.22%.结论 所用方法可有效控制渴消灵口服液的质量.

    作者:梁晓燕;邓杏好 刊期: 2008年第13期

  • 2种进口索他洛尔片在中国健康人体内的生物等效性研究

    目的 评价2种进口索他洛尔片荆在中国健康人体内的生物等效性.方法 采用高效液相色谱-荧光检测法,测定12名中国健康志愿者交叉口服受试和参比索他洛尔片160mg后的血药浓度经时过程.由DAS 2.0药学与统计程序处理计算药代动力学参数及生物等效性评价.结果 佳房室模型为二室模型(Wi=1),受试制剂和参比制剂的峰质量浓度分别为(1.214±0.279)μg/mL和(1.29±0.262)μg/mL,消除半衰期分别为(8.891±4.906)h和(8.780.4-3.034)h,达峰时间分别为(3.583±0.669)h和(3.042±0.753)h,药-时曲线下面积(AUC)分别为(16.221±3.098)μg·h/mL和(15.932±2.675)μg·h/mL,以AUC→t计算的受试制剂的平均相对生物利用度为(108.0±0.146)%.结论 两制荆生物等效.

    作者:闫小华;李东;周凡;张宏久;张毕奎;许蕴;马经野;邓小敏;张璇 刊期: 2008年第13期

  • 长春西汀治疗恢复期基底节区脑出血50例

    目的 观察长春西汀对基底节区脑出血恢复期患者的疗效.方法 将发病24 h内基底节区脑出血患者100例随机均分为两组,均经常规治疗14 d后,治疗组(50例)加用长春西汀10~20mg,每日1次,治疗14 d,对照组(50例)按同样方式给予等渗液(安慰剂)14 d,于治疗前ld及治疗后14d按临床神经功能缺损程度评分及生活状态评定疗效.结果 治疗组显效率显著高于对照组(P<0.05),两组临床神经功能缺损程度评分比较治疗前无显著性差异.治疗后差异有非常显著性(P<0.01).结论 把握好脑出血治疗时机,应用长春西汀对完全止血的基底节区脑出血患者进行治疗,可减少患者的神经功能障碍,改善其预后.

    作者:刘秀清;梁容仙;廖仁昊 刊期: 2008年第13期

  • 静脉用胺碘酮治疗心力衰竭并阵发性心房颤动患者46例

    目的 探讨静脉用胺碘酮对心力衰竭并阵发性快速型心房颤动的临床疗效及其安全性.方法 将胺碘酮150mg溶于生理盐水20mL中,于10 min内缓慢静脉滴注,首剂后15-20 min未转复为窦性心律者,视情况再给予75~150 mg,继之以0.5~1 mg/min持续静脉滴注24 h(24 h总量小于1 200 mg).结果 46例患者中有37例转复为窭性心律,有效率为80.4%,3例出现低血压(80~90/50~60 mm Hg),2例转复为窦性心律后出现窦性心动过缓,3例出现恶心、呕吐,均经对症处理后缓解.结论 静脉用胺碘酮对心力衰竭并发的阵发性快速型心房颤动疗效确切且安全.

    作者:刘坤改;程华 刊期: 2008年第13期

  • 苯妥英钠治疗急性脑出血患者45例

    目的 观察苯妥英钠对急性脑出血的疗效.方法 将随机选取的90例患者均分为苯妥英钠治疗组与对照组,观察两组神经功能缺损恢复程度、脑水肿发生情况.结果 治疗后治疗组的神经功能缺损评分低于对照组,差异有统计学意义(t=-2.2,P<0.05),脑水肿形成明显减少.结论 苯妥英钠对控制脑水肿、促进神经功能缺损恢复有明显作用.

    作者:周红敏;宋玉波 刊期: 2008年第13期

  • 复方甘草酸单铵注射液细菌内毒素检查法研究

    目的 探讨复方甘草酸单铵注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按照2005年版<中国药典>收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验.结果 复方甘草酸单铵注射液按1:5稀释后,对细菌内毒素检查无干扰.结论 对复方甘草酸单铵注射液可用细茵内毒素检查法代替热原检查法.

    作者:丘进;黎强 刊期: 2008年第13期

  • 我院门急诊处方质量调查与分析

    目的 调查医院门急诊处方质量.方法 随机抽取2007年重庆市急救医疗中心门急诊处方12 378张进行分析.结果 该院门急诊书写不符合规定的处方占调查处方的19.11%,主要表现在处方前记缺项、部分手写处方使用药品商品名等;不合理用药处方占调查处方的1.59%.分别在用药方法、用量及规格、诊断与用药相符性等方面存在问题.结论 门急诊处方质量有待提高.

    作者:郭敏;刘玲 刊期: 2008年第13期

  • 50 023例住院患者不同年龄组用药分析

    目的 掌握住院患者中不同年龄人群的用药特点.方法 调取2005年7月1日至2006年6月30日共50 023例出院患者用药信息,按未成年组(<18岁)、成年组(19~64岁)、老年组(≥65岁)分别统计药物利用和药费消耗情况.结果 3组患者涉及药品分别为798,1 310,1 347种;用药金额多的为抗微生物类药物、抗肿瘤及调节免疫功能类药物;注射给药方式多,其用药金额占用药总金额的85.80%~ 96.09%.用药频度(DDDs)排序在各组均排首位的是营养与调节水、电解质及酸碱平衡类药物;主要作用于循环系统类药物、抗肿瘤及调节免疫功能类和主要作用于呼吸系统类药物均呈现随年龄增加而显著上升的趋势.结论 患者用药品种数随年龄增加而增加,抗肿瘤药物和心脑血管药物将有更多消耗;注射用药是各年龄段住院患者的主要用药方式,应作为重点加以关注.

    作者:郭代红;孙惠娟;陈超;刘皈阳;尹红 刊期: 2008年第13期

  • 早期无创正压通气对慢性阻塞性肺疾病急性加重期的疗效观察

    目的 观察早期无创正压通气(NIPPV)治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)合并呼吸衰竭的治疗作用.方法 将30例患者随机均分为基础治疗组和NIPPV治疗组.观察患者血氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)、心率、呼吸频率的变化及住院期问的插管率和死亡率.结果 治疗2 h后,两组患者PaO2及PaCO2、心率、呼吸频率均有改善,并且NIPPV治疗组明显优于基础治疗组,插管率、死亡率均较基础治疗组明显降低.结论 NIPPV是治疗AECOPD合并呼吸衰竭的一种有效的呼吸支持手段.

    作者:李美朝;陈航 刊期: 2008年第13期

  • 依托咪酯在高龄心脏病患者非心脏手术麻醉诱导中的应用

    目的 对比观察依托咪酯与咪唑安定在高龄心脏病患者行非心脏手术麻醉诱导中对血流动力学的影响.方法 选择36例患者,随机均分为两组.治疗组以乳刑依托咪酯复合芬太尼诱导,时照组以咪唑安定复合芬太尼诱导.分别记录诱导前、用药后3 rain、插管前和插管后3 min的心率(HR)、收缩压(SBP)和舒张压(DBP)变化.结果 麻醉诱导给药3 min后.对照组HR,SBP.DBP与麻醉诱导前相比均有明显下降(P<0.01),且SBP及DBP下降幅度明显大于治疗组(P<0.05);插管后3 min,SBP及DBP均未恢复正常,与诱导前相比仍有明显下降(P<0.05).治疗组仅在插管时HR,SBP和DBP有短暂下降(P<0.05):插管后3 min,HR,SBP,DBP均恢复接近正常(P>0.05).结论 乳剂依托咪酯复合芬太尼进行麻醉诱导,对高龄心脏病患者的血流动力学影响轻微.行非心脏手术时较咪唑安定更安全、平稳.

    作者:哈斌 刊期: 2008年第13期

  • 参芪肝康片质量标准研究

    目的 探讨参芪肝康片质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别制剂中的当归、五味子、菌陈和黄芪,用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸含量.结果 绿原酸进样量在65-650 ng范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 95),平均回收率为98.45%,RSD为0.99%(n=9).结论 所建立的方法简便、快捷、准确,能很好地控制参芪肝康片的质量.

    作者:许红辉;韩桂茹;赵韶华;李晓燕;高翔;李向军 刊期: 2008年第13期

  • 高效液相色谱法测定小儿肾病合剂中黄芩苷含量

    目的 建立测定小儿肾病合剂黄芩苷含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C8柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(30:100:0.04),流速1 mL/min,柱温35℃,检测波长280 nm,进样量10 μL.结果 黄芩苷进样量在0.100~1.300 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 3(n=5),平均回收率为98.90%,RSD为1.40%(n=6).结论 HPLC法专属性强、灵敏准确、重现性好,可作为小儿肾病合剂的质量控制方法.

    作者:刘喆 刊期: 2008年第13期

  • 倍他司汀联用复方丹参对中风先兆患者血液流变学的影响

    目的 探讨倍他司汀与复方丹参注射液联用对中风先兆患者血液流变学的影响.方法 将中风预测仪检测出的140例中风先兆患者随机分为3组,分别予倍他司汀联用复方丹参注射液(A组,60例)、单用倍他司汀(B组,40例)、单用复方丹参注射液(C组,40例)治疗.结果 A组患者全血比黏度高切变、全血比黏度低切变、红细胞聚集指数3项血液流变学指标改善程度,治疗总有效率及症状缓解率均明显高于其他两组(P<0.01或0.05).结论 倍他司汀与复方丹参联用可使改善血液黏度的作用增强,且对中风先兆患者的治疗安全、有效.

    作者:冀瑞英 刊期: 2008年第13期

  • 高效液相色谱法测定八珍颗粒中芍药苷含量

    目的 建立八珍颗粒中芍药苷含量测定的高效液相色谱(HPLC)法.方法 用50%甲醇提取样品,采用C18色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液一三乙胺(13:87:0.04)为流动相,检测波长为230 nm,流速为1 mL/min.结果 芍药苷进样量在0.060 18~0.661 98μg范围内与峰面积呈线性关系.有糖型和无糖型样品的平均回收率为97.24%和99.55%,RSD为0.53%和0.80%(n=6).结论 HPLC法快速、简便、重现性好,可用于八珍颗粒的质量控制.

    作者:谢静;雷灼雨;蒋万浪 刊期: 2008年第13期

  • 北京地区人群血尿酸、血脂水平调查及其20年间水平的变化分析

    目的 了解当前人群尿酸、血脂水平及其近20年来的变化.方法 随机抽取久居北京地区5年以上的居民2 593人,其中男999人,女1 594人,行问卷、体格检查及实验室检查测尿酸、甘油三酯、胆固醇等.结果 血尿酸水平呈正态分布,均值为男性(5.5±0.1)mg/dL女性(3.9±0.1)mg/dL,男性峰值高于女性;血胆固醇水平为男性(195.1±1.1)mg/dL,女性(194.5±2.4)mg/dL;血甘油三酯均值为男性(195.6±5.8)mg/dL,女性(124.7±2.4)mg/dL.结论 目前血尿酸频数仍为正态分布,但其峰值后移,男性血尿酸水平高于女性,存在性别差异.20年间男女性血尿酸、甘油三酯、胆固醇水平均有不同程度升高,而绝经期前女性血尿酸及甘油三酯却相对稳定.

    作者:侯明辉;向红丁;陈伟;方景辉 刊期: 2008年第13期

  • 大剂量维脑路通联合低分子右旋糖酐治疗恢复期高血压性脑出血64例

    目的 探讨恢复期高血压性脑出血的药物治疗方法.方法 对恢复期高血压性脑出血116例患者病历资料进行回顾性分析.结果 大剂量维脑路通联合低分子右旋糖酐治疗总有效率达98.44%,传统方法治疗总有效率仅为53.85%,两者比较有显著性差异(P<0.05).结论 大剂量维脑路通联合低分子右旋糖酐治疗恢复期高血压性脑出血效果好、预后佳.

    作者:王锁林 刊期: 2008年第13期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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