学术投稿

来氟米特凝胶剂的制备与质量控制

王薇;洪求兵;李强;覃贝

关键词:来氟米特, 壳聚糖, 凝胶剂, 质量控制
摘要:目的 制备来氟米特凝胶刺,并建立其质量控制方法.方法 以壳聚糖为凝胶材料制备来氟米特凝胶剂,采用高效液相色谱法测定来氟米特含量.结果 来氟米特质量浓度在10-100μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.3%,RSD为0.67%(n=6).结论 制备工艺合理、简单,含量测定方法可行,制剂质量稳定.
中国药业杂志相关文献
  • 孟鲁司特钠治疗咳嗽变异性哮喘65例

    目的 观察孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)与沙美特罗/丙酸氟替卡松(舒利迭)气雾剂治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)的疗效.方法 将130例CVA患儿随机均分为两组,白三平组每晚顿服孟鲁司特钠咀嚼片(3~6岁4mg,6岁以上5mg),加用盐酸班布特罗口服(2~6岁5mg,6~14岁10mg,1 gC./d,至症状消失后停药);舒利迭组以舒利迭雾化吸入,每日早晚各1次,每次l泡.结果 白三平组和舒利迭组在取得临床缓解所需时间、复发例数、肺功能变化方面差异无统计学意义(P>0.05).结论 口服白三平与吸入舒利迭在缓解CVA症状方面的疗效相当.

    作者:周霞;石群 刊期: 2008年第13期

  • 长春西汀治疗恢复期基底节区脑出血50例

    目的 观察长春西汀对基底节区脑出血恢复期患者的疗效.方法 将发病24 h内基底节区脑出血患者100例随机均分为两组,均经常规治疗14 d后,治疗组(50例)加用长春西汀10~20mg,每日1次,治疗14 d,对照组(50例)按同样方式给予等渗液(安慰剂)14 d,于治疗前ld及治疗后14d按临床神经功能缺损程度评分及生活状态评定疗效.结果 治疗组显效率显著高于对照组(P<0.05),两组临床神经功能缺损程度评分比较治疗前无显著性差异.治疗后差异有非常显著性(P<0.01).结论 把握好脑出血治疗时机,应用长春西汀对完全止血的基底节区脑出血患者进行治疗,可减少患者的神经功能障碍,改善其预后.

    作者:刘秀清;梁容仙;廖仁昊 刊期: 2008年第13期

  • 纳洛酮对急性脑梗死患者血浆内皮素水平的影响

    目的 观察纳洛酮对急性脑梗死患者血浆内皮素(ET)的影响及临床疗效.方法 将98例急性脑梗死患者按入院的先后顺序随机分为两组,纳洛酮组(n=50)在常规治疗组(n=48)的治疗基础上加用纳洛酮2 mg静脉滴注,每日1次,连续14 d.两组用药前后均测定血浆ET含量,并观察神经功能缺损程度的改变.结果 纳洛酮组、常规治疗组和健康对照组治疗前血浆ET含量分别为(134.65±57.98)ng/L.(133.74±54.67)ng/L和(92.73±17.76)ng/L,治疗后前两组分别为(98.13±56.42)ng/L和(112.90±54.08)ng/L;在神经功能缺损程度改善方面纳洛酮组优于常规治疗组(P<0.01).结论 纳洛酮可降低急性脑梗死患者血浆ET水平,改善神经功能缺损程度.

    作者:李轶;郝红燕 刊期: 2008年第13期

  • 持续双管腹腔灌洗引流诊断闭合性腹部损伤53例

    目的 评价持续双管腹腔灌洗引流术在闭合性腹部损伤诊断和病情观察中的应用价值,探讨剖腹探查的手术指征.方法 选择临床病情复杂、诊断困难的闭合性腹部损伤患者53例,采用持续双管腹腔灌洗引流术进行诊断和病情观察.分析灌洗阳性结果.结果 灌洗阳性率为79.25%(42/53),准确率为94.34%(50/53),假阳性率为7.14%(3/42),假阴性率为0,剖腹探查阳性率为100%(35/35).结论 对于病情复杂、诊断困难的腹部闭合伤,持续双管腹腔灌洗引流是准确、可靠的检查手段.

    作者:郭兴;张锐敏;赵明智 刊期: 2008年第13期

  • 记忆T细胞与移植免疫耐受

    记忆T细胞的存在是阻碍移植物长期存活的重要因素,它在细胞表型、细胞因子分泌及受体表达、细胞增殖活化以及对免疫抑制治疗的反应方面均与其他T细胞不同.该文综述了记忆T细胞的细胞生物学特性及其对移植免疫耐受的影响.

    作者:刘宏;吴雄飞 刊期: 2008年第13期

  • 疗筋涂膜剂水提工艺研究及合理性评价

    目的 优选疗筋涂膜剂的水提工艺.方法 以水浸膏得率和芍药苷含量为指标,采用正交试验法,考察浸泡时间、加水量、提取次数、提取时间对水提工艺的影响;并对工艺的合理性进行了初步验证.结果 佳水提工艺为A3B2C2D2,即药材加水10倍量,浸泡1.5 h,提取2次,提取时间为1.5 h.水提醇沉液浸膏的芍药苷平均含量为12.27mg/g,提取率为59.22%.结论 正交试验优选出的疗筋涂膜剂的水提工艺简便、快速、合理.

    作者:丘振文;唐洪梅;李得堂;黄樱华;黄月纯;孙亦群 刊期: 2008年第13期

  • 桔梗促大鼠胆汁分泌实验研究

    目的 观察桔梗是否有促进胆汁分泌的作用,揭示其在天王补心丸中的作用机制.方法 行大鼠胆总管插管术后,用刻度试管每0.5 h收集1次胆汁,共收集3h,观察胆汁流量.结果 桔梗能使大鼠的胆汁分泌量显著增加(P<0.05).结论 桔梗的利胆作用所致胆酸盐分泌增加可促进天王补心丸中酸枣仁等脂溶性安神成分的溶出增加,作用增强.

    作者:刘萍;石敏娟;鞠东惠 刊期: 2008年第13期

  • AO单杆外固定支架治疗胫腓骨开放性粉碎性骨折28例

    目的 观察AO单杆外固定支架治疗胫腓骨开放性粉碎性骨折合并周围软组织广泛损伤的临床疗效.方法 回顾性分析应用AO单杆外固定支架治疗胫腓骨开放性粉碎性骨折合并周围软组织广泛损伤患者28例的临床资料,总结其疗效.结果 随访6~16个月,28例患者均复位满意,受损软组织均无广泛坏死和钉道所致骨髓感染.结论 AO单杆外固定支架治疗胫腓骨开放性粉碎性骨折疗效确切,值得临床推广应用.

    作者:黄少中;陈永雄 刊期: 2008年第13期

  • 反相高效液相色谱法测定加替沙星软胶囊中加替沙星含量

    目的 建立测定加替沙星软胶囊中加替沙星含量的高效液相色谱法.方法 采用反相高效液相色谱法,以Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,10μm)为色谱柱,用三乙胺调节pH值至4.0±0.1的0.05 mol/L枸橼酸溶液一乙腈(80:20)为流动相,检测波长为292 nm,流速1.0 mL/min.结果 加替沙星质量浓度在2.44~48.8 mgL/范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.14%,RSD为0.52%(n=9).结论 所建立的方法准确、简便,适用于加替沙星软胶囊的质量控制.

    作者:许颖 刊期: 2008年第13期

  • 复方甘草酸单铵注射液细菌内毒素检查法研究

    目的 探讨复方甘草酸单铵注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按照2005年版<中国药典>收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验.结果 复方甘草酸单铵注射液按1:5稀释后,对细菌内毒素检查无干扰.结论 对复方甘草酸单铵注射液可用细茵内毒素检查法代替热原检查法.

    作者:丘进;黎强 刊期: 2008年第13期

  • S-腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸治疗妊娠肝内胆汁淤积症30例

    目的 观察S-腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸治疗妊娠肝内胆汁淤积症的疗效.方法 治疗组给予S-腺苷蛋氨酸加熊去氧胆酸治疗.对照组给予门冬氨酸钾镁、维生素C及地塞米松治疗.两组治疗均以10 d为1疗程.用药10 d后观察临床瘙痒症状、血中胆酸及转氨酶的变化.分娩后观察两组的早产率、新生儿体重和窒息率.结果 与对照组比较,治疗组皮肤瘙痒症状评分、血胆酸及转氧酶明显下降,新生儿早产率明显降低(P<0.05).结论 S-腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸治疗妊娠肝内胆汁淤积症疗效确切,可部分改善围产儿的预后.

    作者:范丽英;李莉 刊期: 2008年第13期

  • 50 023例住院患者不同年龄组用药分析

    目的 掌握住院患者中不同年龄人群的用药特点.方法 调取2005年7月1日至2006年6月30日共50 023例出院患者用药信息,按未成年组(<18岁)、成年组(19~64岁)、老年组(≥65岁)分别统计药物利用和药费消耗情况.结果 3组患者涉及药品分别为798,1 310,1 347种;用药金额多的为抗微生物类药物、抗肿瘤及调节免疫功能类药物;注射给药方式多,其用药金额占用药总金额的85.80%~ 96.09%.用药频度(DDDs)排序在各组均排首位的是营养与调节水、电解质及酸碱平衡类药物;主要作用于循环系统类药物、抗肿瘤及调节免疫功能类和主要作用于呼吸系统类药物均呈现随年龄增加而显著上升的趋势.结论 患者用药品种数随年龄增加而增加,抗肿瘤药物和心脑血管药物将有更多消耗;注射用药是各年龄段住院患者的主要用药方式,应作为重点加以关注.

    作者:郭代红;孙惠娟;陈超;刘皈阳;尹红 刊期: 2008年第13期

  • 高效液相色谱法测定青霉素G的方法改进

    目的 建立适用于测定溶剂萃取过程中水溶液的青霉素G浓度的高效液相色谱法.方法 采用日本岛津LC-20A高效液相色谱仪,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.2 mo/L磷酸二氢钾(pH=3.5)-甲醇溶液(38:62),流速为1.0 mL/min,检测波长为225 nm.结果 青霉素G钠进样量在0.05~1.0 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.58%,RSD=0.88%(n=6).结论 该流动相条件下青霉素G保留时间短,色谱峰峰形尖锐,重现性好,不受缓冲盐和有机溶剂的干扰,可用于测定萃取过程中水溶液的青霉素G含量.

    作者:吕元元;任钟旗;张卫东;李群生 刊期: 2008年第13期

  • 下肢骨折患者围手术期护理体会

    目的 探讨下肢骨折围手术期护理措施对患者康复的影响.方法 2003年12月至2006年12月共手术治疗下肢骨折患者196例,入院后立即评估患者病情,进行针对性护理,术前进行心理指导、术前准备,术后严密监护、预防并发症、指导患者功能锻炼.结果 通过精心心理指导、术前准备及术后护理,所有患者住院期间心理状态稳定,无护理并发症发生,术后下肢功能恢复良好.结论 合理的护理措施有利于避免并发症、促进下肢功能恢复.

    作者:赵玉华;吴雪晖;罗飞;尹芝华 刊期: 2008年第13期

  • 阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎61例

    目的 观察阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的疗效.方法 将121例小儿支原体肺炎患者随机分为两组,在常规对症治疗的基础上,治疗组(n=61)给予阿奇霉素10 mg/(kg·d),对照组(n=60)给予乳糖红霉素20 mg/(kg·d),静脉滴注,1次/d,观察疗效及不良反应.结果 治疗组和对照组痊愈率分别为88.52%和70.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),阿奇霉素出现的胃肠道反应、局部疼痛等不良反应明显低于红霉素(P<0.01).结论 阿奇霉素疗效显著、不良反应少、疗程短,惠儿依从性好,是治疗小儿支原体肺炎的理想药物.

    作者:刘文才;郭茂华 刊期: 2008年第13期

  • 正交设计筛选风湿跌打凝胶剂处方

    目的 筛选稳定的凝胶处方,考察制剂的稳定性和体外释药性能.方法 采用正交试验法,选用抗氧剂、稳定剂和pH值3个可变因素,并设3个水平进行试验比较.筛选处方;通过耐寒、耐热和离心试验考察处方的稳定性;以芍药苷为定量指标,采用高效液相色谱法测定凝胶中芍药苷的含量,考察凝胶的体外释药性能.结果 正交试验结果显示,pH值为6、亚硫酸氢钠0.3 g和乙二胺四乙酸二钠0.04 g的处方稳定;凝胶为浅棕色,均匀,细腻,涂抹性良好,稳定性良好;12h芍药苷累积释放百分率达85%.结论 所筛选凝胶处方稳定性和体外释药性能良好.

    作者:伍利锋;罗燕玉;李伟东;冯敏 刊期: 2008年第13期

  • 高效液相色谱法测定小儿肾病合剂中黄芩苷含量

    目的 建立测定小儿肾病合剂黄芩苷含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C8柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(30:100:0.04),流速1 mL/min,柱温35℃,检测波长280 nm,进样量10 μL.结果 黄芩苷进样量在0.100~1.300 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 3(n=5),平均回收率为98.90%,RSD为1.40%(n=6).结论 HPLC法专属性强、灵敏准确、重现性好,可作为小儿肾病合剂的质量控制方法.

    作者:刘喆 刊期: 2008年第13期

  • 静脉用胺碘酮治疗心力衰竭并阵发性心房颤动患者46例

    目的 探讨静脉用胺碘酮对心力衰竭并阵发性快速型心房颤动的临床疗效及其安全性.方法 将胺碘酮150mg溶于生理盐水20mL中,于10 min内缓慢静脉滴注,首剂后15-20 min未转复为窦性心律者,视情况再给予75~150 mg,继之以0.5~1 mg/min持续静脉滴注24 h(24 h总量小于1 200 mg).结果 46例患者中有37例转复为窭性心律,有效率为80.4%,3例出现低血压(80~90/50~60 mm Hg),2例转复为窦性心律后出现窦性心动过缓,3例出现恶心、呕吐,均经对症处理后缓解.结论 静脉用胺碘酮对心力衰竭并发的阵发性快速型心房颤动疗效确切且安全.

    作者:刘坤改;程华 刊期: 2008年第13期

  • 我院降糖药利用分析

    目的 了解降糖药的应用情况及趋势.方法 对降糖药的品种、消耗量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDDc)进行综合分析.结果 2004年至2006年降糖药单个品种的DDDc在逐年降低,但销售金额却在以每年大于7%的幅度递增,其中新型口服降糖药如胰岛素增敏剂和瑞格列奈的用量增长较快,胰岛素制剂中基因重组人胰岛素的增幅较大.结论 降糖药是一类很有发展潜力的药物,胰岛素和新型口服降糖药的用量将不断增加.

    作者:陈敏;黄敏 刊期: 2008年第13期

  • 高效液相色谱法测定复方黄松洗液中盐酸小檗碱含量

    目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定复方黄松洗液中盐酸小檗碱的含量.方法 色谱柱为Hypersil C1柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液一乙腈(60:40),流速为0.8 mL/min,检测波长为345 nm.结果 盐酸小檗碱进样量在0.250 0~1.284 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.55%,RSD:0.93%(n=6).结论 该方法简便可行、重现性好,可用于复方黄松洗液中盐酸小檗碱的含量测定.

    作者:郭艳春;李美月 刊期: 2008年第13期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局