学术投稿

来氟米特凝胶剂的制备与质量控制

王薇;洪求兵;李强;覃贝

关键词:来氟米特, 壳聚糖, 凝胶剂, 质量控制
摘要:目的 制备来氟米特凝胶刺,并建立其质量控制方法.方法 以壳聚糖为凝胶材料制备来氟米特凝胶剂,采用高效液相色谱法测定来氟米特含量.结果 来氟米特质量浓度在10-100μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.3%,RSD为0.67%(n=6).结论 制备工艺合理、简单,含量测定方法可行,制剂质量稳定.
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  • 高效液相色谱法测定复方海蛇胶囊中远志酸含量

    目的 建立复方海蛇胶囊中远志酸的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Calesil ODS-100柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(70:30:0.05),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm.结果 平均回收率为99.21%,RSD=1.97%(n=6).结论 所建立的方法准确、可靠,能满足该产品的质量控制要求.

    作者:徐荣初;刘培雨;张旭东;朱美玲 刊期: 2008年第13期

  • 甘油含量的快速检测

    目的 寻找一套适合医院快速检测甘油含量的半微量方法.方法 通过比较<中国医院制荆规范>和<中国药典>中甘油含量的测定方法,结合实际经验,在原方法基础上作出一定改进并进行试验.结果 甘油含量的试验平均值为50.24 g/mL,与理论值没有显著性差异.结论 改进方法操作简便、快捷,结果可靠,成本较低,可用于医院对甘油含量的快速检测.

    作者:周清武 刊期: 2008年第13期

  • 阿卡波糖对代谢综合征的干预作用

    目的 研究阿卡波糖对代谢综合征患者的干预作用.方法 选取诊断为代谢综合征的患者86例,随机、双盲分为阿卡波糖组(300mg/d)和安慰荆组,在用药前及用药16周后分别测定其空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(GHbA1c)、血压、血脂以及腰围/臀围(W/S)、体重指数(BMI)等.结果 在治疗16周后,阿卡波糖组患者FPG,2 h PG,GHbAlc收缩压、甘油三酯、W/H及BMI水平明显降低.结论 阿卡渡糖能有效改善代谢综合征患者的血糖、血压、血脂水平,减轻患者的肥胖程度,全面降低代谢综合征患者诱发心脑血管事件的危险性.

    作者:叶文春;方向明;刘云;赖晓娅 刊期: 2008年第13期

  • 正交试验优选对氯苯氧异丁酸的合成条件

    目的 优选对氯苯氧异丁酸合成产率高的原料配比和反应条件.方法 采用正交设计法的4因素3水平L9(34)试验方案,通过直观分析和方差分析筛出佳反应条件.结果 优选出的合成条件对氯苯酚12.9 g(0.1 mol),氯仿16 mL(0.2 mo1),氢氧化钠32 g,丙酮75 mL(0.1 mol),反应时间120 min.结论 该方案原料简单,操作方便,试验条件较易实现,并且产品达到了较高的质量,产品熔点117-120℃,红外图谱与文献一致.

    作者:徐伟;许军;邱如意;邓雅琼 刊期: 2008年第13期

  • 记忆T细胞与移植免疫耐受

    记忆T细胞的存在是阻碍移植物长期存活的重要因素,它在细胞表型、细胞因子分泌及受体表达、细胞增殖活化以及对免疫抑制治疗的反应方面均与其他T细胞不同.该文综述了记忆T细胞的细胞生物学特性及其对移植免疫耐受的影响.

    作者:刘宏;吴雄飞 刊期: 2008年第13期

  • 来氟米特凝胶剂的制备与质量控制

    目的 制备来氟米特凝胶刺,并建立其质量控制方法.方法 以壳聚糖为凝胶材料制备来氟米特凝胶剂,采用高效液相色谱法测定来氟米特含量.结果 来氟米特质量浓度在10-100μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.3%,RSD为0.67%(n=6).结论 制备工艺合理、简单,含量测定方法可行,制剂质量稳定.

    作者:王薇;洪求兵;李强;覃贝 刊期: 2008年第13期

  • 正交设计筛选风湿跌打凝胶剂处方

    目的 筛选稳定的凝胶处方,考察制剂的稳定性和体外释药性能.方法 采用正交试验法,选用抗氧剂、稳定剂和pH值3个可变因素,并设3个水平进行试验比较.筛选处方;通过耐寒、耐热和离心试验考察处方的稳定性;以芍药苷为定量指标,采用高效液相色谱法测定凝胶中芍药苷的含量,考察凝胶的体外释药性能.结果 正交试验结果显示,pH值为6、亚硫酸氢钠0.3 g和乙二胺四乙酸二钠0.04 g的处方稳定;凝胶为浅棕色,均匀,细腻,涂抹性良好,稳定性良好;12h芍药苷累积释放百分率达85%.结论 所筛选凝胶处方稳定性和体外释药性能良好.

    作者:伍利锋;罗燕玉;李伟东;冯敏 刊期: 2008年第13期

  • 倍他司汀联用复方丹参对中风先兆患者血液流变学的影响

    目的 探讨倍他司汀与复方丹参注射液联用对中风先兆患者血液流变学的影响.方法 将中风预测仪检测出的140例中风先兆患者随机分为3组,分别予倍他司汀联用复方丹参注射液(A组,60例)、单用倍他司汀(B组,40例)、单用复方丹参注射液(C组,40例)治疗.结果 A组患者全血比黏度高切变、全血比黏度低切变、红细胞聚集指数3项血液流变学指标改善程度,治疗总有效率及症状缓解率均明显高于其他两组(P<0.01或0.05).结论 倍他司汀与复方丹参联用可使改善血液黏度的作用增强,且对中风先兆患者的治疗安全、有效.

    作者:冀瑞英 刊期: 2008年第13期

  • 2种进口索他洛尔片在中国健康人体内的生物等效性研究

    目的 评价2种进口索他洛尔片荆在中国健康人体内的生物等效性.方法 采用高效液相色谱-荧光检测法,测定12名中国健康志愿者交叉口服受试和参比索他洛尔片160mg后的血药浓度经时过程.由DAS 2.0药学与统计程序处理计算药代动力学参数及生物等效性评价.结果 佳房室模型为二室模型(Wi=1),受试制剂和参比制剂的峰质量浓度分别为(1.214±0.279)μg/mL和(1.29±0.262)μg/mL,消除半衰期分别为(8.891±4.906)h和(8.780.4-3.034)h,达峰时间分别为(3.583±0.669)h和(3.042±0.753)h,药-时曲线下面积(AUC)分别为(16.221±3.098)μg·h/mL和(15.932±2.675)μg·h/mL,以AUC→t计算的受试制剂的平均相对生物利用度为(108.0±0.146)%.结论 两制荆生物等效.

    作者:闫小华;李东;周凡;张宏久;张毕奎;许蕴;马经野;邓小敏;张璇 刊期: 2008年第13期

  • 北京地区人群血尿酸、血脂水平调查及其20年间水平的变化分析

    目的 了解当前人群尿酸、血脂水平及其近20年来的变化.方法 随机抽取久居北京地区5年以上的居民2 593人,其中男999人,女1 594人,行问卷、体格检查及实验室检查测尿酸、甘油三酯、胆固醇等.结果 血尿酸水平呈正态分布,均值为男性(5.5±0.1)mg/dL女性(3.9±0.1)mg/dL,男性峰值高于女性;血胆固醇水平为男性(195.1±1.1)mg/dL,女性(194.5±2.4)mg/dL;血甘油三酯均值为男性(195.6±5.8)mg/dL,女性(124.7±2.4)mg/dL.结论 目前血尿酸频数仍为正态分布,但其峰值后移,男性血尿酸水平高于女性,存在性别差异.20年间男女性血尿酸、甘油三酯、胆固醇水平均有不同程度升高,而绝经期前女性血尿酸及甘油三酯却相对稳定.

    作者:侯明辉;向红丁;陈伟;方景辉 刊期: 2008年第13期

  • 法莫替丁生物黏附缓释片释放机制研究木

    目的 探讨法莫替丁生物黏附缓释片的释药机制及影响因素.方法 以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,卡波姆为生物黏附材料,乳糖为辅料制备生物黏附缓释片,运用Ritger-Peppas方程释放指教n值,评价HPMC、卡渡姆和乳糖对释药速率的影响.结果 生物黏附片的释药速率随HPMC、卡波姆含量增高而减慢,乳糖可以加快释药速率,经处方筛选优化后制备的法莫替丁生物黏附缓释片的释放,是Fick扩散和凝胶骨架溶蚀两种机制的协同作用结果.结论 HPMC、卡波姆和乳糖均可影响法莫替丁生物黏附片中主药的释放,生物黏附缓释片的释药过程可用Ritger-Peppas方程进行描述.

    作者:陈日来;李玉珍;李东;刘新宇;徐玉红;李衡梅;李红侠 刊期: 2008年第13期

  • 反相高效液相色谱法测定加替沙星软胶囊中加替沙星含量

    目的 建立测定加替沙星软胶囊中加替沙星含量的高效液相色谱法.方法 采用反相高效液相色谱法,以Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,10μm)为色谱柱,用三乙胺调节pH值至4.0±0.1的0.05 mol/L枸橼酸溶液一乙腈(80:20)为流动相,检测波长为292 nm,流速1.0 mL/min.结果 加替沙星质量浓度在2.44~48.8 mgL/范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99.14%,RSD为0.52%(n=9).结论 所建立的方法准确、简便,适用于加替沙星软胶囊的质量控制.

    作者:许颖 刊期: 2008年第13期

  • 孟鲁司特钠治疗咳嗽变异性哮喘65例

    目的 观察孟鲁司特钠咀嚼片(白三平)与沙美特罗/丙酸氟替卡松(舒利迭)气雾剂治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)的疗效.方法 将130例CVA患儿随机均分为两组,白三平组每晚顿服孟鲁司特钠咀嚼片(3~6岁4mg,6岁以上5mg),加用盐酸班布特罗口服(2~6岁5mg,6~14岁10mg,1 gC./d,至症状消失后停药);舒利迭组以舒利迭雾化吸入,每日早晚各1次,每次l泡.结果 白三平组和舒利迭组在取得临床缓解所需时间、复发例数、肺功能变化方面差异无统计学意义(P>0.05).结论 口服白三平与吸入舒利迭在缓解CVA症状方面的疗效相当.

    作者:周霞;石群 刊期: 2008年第13期

  • S-腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸治疗妊娠肝内胆汁淤积症30例

    目的 观察S-腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸治疗妊娠肝内胆汁淤积症的疗效.方法 治疗组给予S-腺苷蛋氨酸加熊去氧胆酸治疗.对照组给予门冬氨酸钾镁、维生素C及地塞米松治疗.两组治疗均以10 d为1疗程.用药10 d后观察临床瘙痒症状、血中胆酸及转氨酶的变化.分娩后观察两组的早产率、新生儿体重和窒息率.结果 与对照组比较,治疗组皮肤瘙痒症状评分、血胆酸及转氧酶明显下降,新生儿早产率明显降低(P<0.05).结论 S-腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸治疗妊娠肝内胆汁淤积症疗效确切,可部分改善围产儿的预后.

    作者:范丽英;李莉 刊期: 2008年第13期

  • 高效液相色谱法测定小儿肾病合剂中黄芩苷含量

    目的 建立测定小儿肾病合剂黄芩苷含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C8柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(30:100:0.04),流速1 mL/min,柱温35℃,检测波长280 nm,进样量10 μL.结果 黄芩苷进样量在0.100~1.300 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 3(n=5),平均回收率为98.90%,RSD为1.40%(n=6).结论 HPLC法专属性强、灵敏准确、重现性好,可作为小儿肾病合剂的质量控制方法.

    作者:刘喆 刊期: 2008年第13期

  • 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对糖尿病大鼠肾脏的保护作用

    目的 探讨丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对糖尿病大鼠肾脏损害的保护作用及其机制.方法 将36只大鼠随机分为对照组、糖尿病组和丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗组(治疗组),后两组制备2型糖尿病大鼠模型.采用免疫组化技术与流式细胞技术检测肾小管上皮细胞转分化过程中的标志蛋白[α-]平滑肌肌动蛋白(α-SMA)、波形蛋白(vimentin)及转化生长因子-β1(TGF-β1)]在肾小管上皮细胞中的表达.结果 治疗组α-SMA,vimentin及TGF-β1表达均较糖尿病组下调.结论 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液能延缓糖尿病大鼠的肾间质纤维化.

    作者:周儒兵;刘明华;何海霞 刊期: 2008年第13期

  • 氨苄西林丙磺舒胶囊剂人体生物等效性研究

    目的 比较两种氨苄西林丙磺舒胶囊的药代动力学参数及人体生物等效性.方法 20例健康男性受试者随机交叉口服受试制剂及参比制荆0.75 g.采用高效液相色谱法分别测定血浆中氨苄西林和丙磺舒的质量浓度,利用3P97生物等效性程序自动进行相对生物利用度(F)和生物等效性分析.结果 受试制剂和参比制荆中氨苄西林药一时曲线下面积(AUC0→t)分别为(19.527±5.835)μg·h/L和(18.464±5.807)μg·h/L,峰浓度(Cmax)分别为(5.465±1.460)μgL/和(5.360±1.936)μg/L,达峰时间(Tmax)分别为(2.250±0.866)h和(2.350±1.027)h.半衰期(t1/2)分别为(1.188±0.364)h和(1.203±0.382)h;受试制剂和参比制剂中丙磺舒AUc0→t分别为(92.964±17.176)μg·h/L和(87.558±22.587)μg·h/L,Cmax.分别为(13.635±2.308)μg/L和(13.93l±2.976)μg/L,Tmax分别为(2.450±1.145)h和(2.650±0.961)ht1/2分别为(3.747±1.749)h和(3.784±0.711)h.以AUC0→t计算,氨苄西林的F平均为(112.7±38.1)%,丙磺舒的,平均为(112.0±34.0)%.结论 两种氨苄西林丙磺舒胶囊具有生物等效性.

    作者:蒲春霞;延君丽 刊期: 2008年第13期

  • 下肢骨折患者围手术期护理体会

    目的 探讨下肢骨折围手术期护理措施对患者康复的影响.方法 2003年12月至2006年12月共手术治疗下肢骨折患者196例,入院后立即评估患者病情,进行针对性护理,术前进行心理指导、术前准备,术后严密监护、预防并发症、指导患者功能锻炼.结果 通过精心心理指导、术前准备及术后护理,所有患者住院期间心理状态稳定,无护理并发症发生,术后下肢功能恢复良好.结论 合理的护理措施有利于避免并发症、促进下肢功能恢复.

    作者:赵玉华;吴雪晖;罗飞;尹芝华 刊期: 2008年第13期

  • 复方蜂蜜滴眼液治疗电光性眼炎166例

    目的 观察复方蜂蜜滴眼液治疗电光性眼炎的有效性和安全性.方法 对门诊166例电光性眼炎患者首诊后滴患眼2滴,闭目2~3 min后再滴1次,然后3次d/.24 h后复查1次,视情况考虑是否继续用药,48 h后再复查1次,观察其疗效和不良反应.结果 治愈105例,好转61例.治愈率63.3%,好转率36.7%,总有效率100%;未发生明显不良反应.结论 复方蜂蜜滴眼液治疗电光性眼炎安全有效.

    作者:王凯;牛福喜;郭平华 刊期: 2008年第13期

  • 注射用头孢他啶的有关物质测定

    目的 建立注射用头孢他啶有关物质的检测方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Hypersil BDS C18柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温35℃,流动相为磷酸二氢铵溶液(10%磷酸溶液调pH值至3.9)-乙腈(93:7),检测波长为254 nm,结果HPLC法可有效栓出样品经破坏性试验处理后产生的杂质.主峰与杂质峰的分离度大于1.5,头孢他啶的低检出限为0.2 ng.结论 HPLC法灵敏度高、专属性强.可作为注射用头孢他啶有关物质的法定分析方法.

    作者:张冬;郭毅;孙卫;韩国将 刊期: 2008年第13期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局