陈敏；黄敏
目的 评价2种进口索他洛尔片荆在中国健康人体内的生物等效性.方法 采用高效液相色谱-荧光检测法,测定12名中国健康志愿者交叉口服受试和参比索他洛尔片160mg后的血药浓度经时过程.由DAS 2.0药学与统计程序处理计算药代动力学参数及生物等效性评价.结果 佳房室模型为二室模型(Wi=1),受试制剂和参比制剂的峰质量浓度分别为(1.214±0.279)μg/mL和(1.29±0.262)μg/mL,消除半衰期分别为(8.891±4.906)h和(8.780.4-3.034)h,达峰时间分别为(3.583±0.669)h和(3.042±0.753)h,药-时曲线下面积(AUC)分别为(16.221±3.098)μg·h/mL和(15.932±2.675)μg·h/mL,以AUC→t计算的受试制剂的平均相对生物利用度为(108.0±0.146)%.结论 两制荆生物等效.
作者：闫小华；李东；周凡；张宏久；张毕奎；许蕴；马经野；邓小敏；张璇 刊期： 2008年第13期
目的 制备黄芩苷分散片,考察辅料对其崩解、溶出性能及混悬液稳定性的影响.方法 以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察,选择适宜的崩解荆、崩解剂用量、黏合荆浓度和润滑荆;设计正交试验,以崩解时限及混悬液稳定性为指标进行处方优选.结果 优选处方在90 s内完全崩解,药物溶出迅速,符合分散片的各项评价指标.结论 崩解剂的种类、用量、加入方法及黏合剂、润滑剂等因素均对黄芩苷分散片的性能有明显影响.
作者：王静；曹德英；宋军超；张建维；郑晓丽 刊期： 2008年第13期
目的 筛选稳定的凝胶处方,考察制剂的稳定性和体外释药性能.方法 采用正交试验法,选用抗氧剂、稳定剂和pH值3个可变因素,并设3个水平进行试验比较.筛选处方;通过耐寒、耐热和离心试验考察处方的稳定性;以芍药苷为定量指标,采用高效液相色谱法测定凝胶中芍药苷的含量,考察凝胶的体外释药性能.结果 正交试验结果显示,pH值为6、亚硫酸氢钠0.3 g和乙二胺四乙酸二钠0.04 g的处方稳定;凝胶为浅棕色,均匀,细腻,涂抹性良好,稳定性良好;12h芍药苷累积释放百分率达85%.结论 所筛选凝胶处方稳定性和体外释药性能良好.
作者：伍利锋；罗燕玉；李伟东；冯敏 刊期： 2008年第13期
目的 制备来氟米特凝胶刺,并建立其质量控制方法.方法 以壳聚糖为凝胶材料制备来氟米特凝胶剂,采用高效液相色谱法测定来氟米特含量.结果 来氟米特质量浓度在10-100μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100.3%,RSD为0.67%(n=6).结论 制备工艺合理、简单,含量测定方法可行,制剂质量稳定.
作者：王薇；洪求兵；李强；覃贝 刊期： 2008年第13期
目的 掌握住院患者中不同年龄人群的用药特点.方法 调取2005年7月1日至2006年6月30日共50 023例出院患者用药信息,按未成年组(<18岁)、成年组(19～64岁)、老年组(≥65岁)分别统计药物利用和药费消耗情况.结果 3组患者涉及药品分别为798,1 310,1 347种;用药金额多的为抗微生物类药物、抗肿瘤及调节免疫功能类药物;注射给药方式多,其用药金额占用药总金额的85.80%～ 96.09%.用药频度(DDDs)排序在各组均排首位的是营养与调节水、电解质及酸碱平衡类药物;主要作用于循环系统类药物、抗肿瘤及调节免疫功能类和主要作用于呼吸系统类药物均呈现随年龄增加而显著上升的趋势.结论 患者用药品种数随年龄增加而增加,抗肿瘤药物和心脑血管药物将有更多消耗;注射用药是各年龄段住院患者的主要用药方式,应作为重点加以关注.
作者：郭代红；孙惠娟；陈超；刘皈阳；尹红 刊期： 2008年第13期
目的 探讨腹腔镜胆囊切除术对急性胆囊炎的治疗效果.方法 回顾分析医院2004年6月至2007年6月腹腔镜胆囊切除术治疗急性胆囊炎159例患者的临床资料.结果 腹腔镜下完成150例,中转开腹9例,术后胆囊窝积液5例,无严重并发症.疗效满意.结论 只要选择合适的手术时机,方法得当,腹腔镜胆囊切除术治疗急性胆囊炎是安全、可行的,必要时可中转开腹处理.
作者：张旭 刊期： 2008年第13期
目的 建立适用于测定溶剂萃取过程中水溶液的青霉素G浓度的高效液相色谱法.方法 采用日本岛津LC-20A高效液相色谱仪,色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.2 mo/L磷酸二氢钾(pH=3.5)-甲醇溶液(38:62),流速为1.0 mL/min,检测波长为225 nm.结果 青霉素G钠进样量在0.05～1.0 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.58%,RSD=0.88%(n=6).结论 该流动相条件下青霉素G保留时间短,色谱峰峰形尖锐,重现性好,不受缓冲盐和有机溶剂的干扰,可用于测定萃取过程中水溶液的青霉素G含量.
作者：吕元元；任钟旗；张卫东；李群生 刊期： 2008年第13期
目的 探讨重组人表皮生长因子(rhEGF)凝胶对宫颈糜烂的临床疗效.方法 用随机对照试验,将70例宫颈糜烂患者随机分为两组.试验组(37例)用rhEGF凝胶治疗,宫颈局部用药,每日1次,每次3～5g;对照组(33例)用醋酸洗必泰栓治疗,每日1次,每次l粒.两组均以用药10-14次为1个疗程.以糜烂面愈合及症状改善程度为观察指标进行动态观察.结果 试验组阴道洁净度较对照组有明显改善,但对宫颈糜烂创面的促愈合作用无显著性差异(P>0.05).结论 rhEGF凝胶对宫颈糜烂有一定治疗作用.应用较为安全.
作者：余明莲；马建丽；周亮 刊期： 2008年第13期
目的 探讨丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对糖尿病大鼠肾脏损害的保护作用及其机制.方法 将36只大鼠随机分为对照组、糖尿病组和丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗组(治疗组),后两组制备2型糖尿病大鼠模型.采用免疫组化技术与流式细胞技术检测肾小管上皮细胞转分化过程中的标志蛋白[α-]平滑肌肌动蛋白(α-SMA)、波形蛋白(vimentin)及转化生长因子-β1(TGF-β1)]在肾小管上皮细胞中的表达.结果 治疗组α-SMA,vimentin及TGF-β1表达均较糖尿病组下调.结论 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液能延缓糖尿病大鼠的肾间质纤维化.
作者：周儒兵；刘明华；何海霞 刊期： 2008年第13期
目的 优选疗筋涂膜剂的水提工艺.方法 以水浸膏得率和芍药苷含量为指标,采用正交试验法,考察浸泡时间、加水量、提取次数、提取时间对水提工艺的影响;并对工艺的合理性进行了初步验证.结果 佳水提工艺为A3B2C2D2,即药材加水10倍量,浸泡1.5 h,提取2次,提取时间为1.5 h.水提醇沉液浸膏的芍药苷平均含量为12.27mg/g,提取率为59.22%.结论 正交试验优选出的疗筋涂膜剂的水提工艺简便、快速、合理.
作者：丘振文；唐洪梅；李得堂；黄樱华；黄月纯；孙亦群 刊期： 2008年第13期
目的 观察S-腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸治疗妊娠肝内胆汁淤积症的疗效.方法 治疗组给予S-腺苷蛋氨酸加熊去氧胆酸治疗.对照组给予门冬氨酸钾镁、维生素C及地塞米松治疗.两组治疗均以10 d为1疗程.用药10 d后观察临床瘙痒症状、血中胆酸及转氨酶的变化.分娩后观察两组的早产率、新生儿体重和窒息率.结果 与对照组比较,治疗组皮肤瘙痒症状评分、血胆酸及转氧酶明显下降,新生儿早产率明显降低(P<0.05).结论 S-腺苷蛋氨酸联合熊去氧胆酸治疗妊娠肝内胆汁淤积症疗效确切,可部分改善围产儿的预后.
作者：范丽英；李莉 刊期： 2008年第13期
目的 以交点倍数法同时测定复方氧氟沙星滴耳液的氧氟沙星和替硝唑含量.方法 氧氟沙星和替硝唑溶液在294.8 nm波长处有交点吸收,且在供试品溶液中此点恰好是二者等吸收之和.而其他成分在此点几乎无吸收,故以294.8 nm为两者的测定波长计算各自的含量.结果 氧氟沙星的平均回收率为101.20%,RSD为0.29%(n=5);替硝唑的平均回收率为99.74%,RSD为0.65%(rt=5).结论 交点倍数法简便、快速、准确、重现性好,适用于复方氧氟沙星滴耳液的质量控制.
作者：郑维国；栗家言；胡红 刊期： 2008年第13期
目的 建立八珍颗粒中芍药苷含量测定的高效液相色谱(HPLC)法.方法 用50%甲醇提取样品,采用C18色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液一三乙胺(13:87:0.04)为流动相,检测波长为230 nm,流速为1 mL/min.结果 芍药苷进样量在0.060 18～0.661 98μg范围内与峰面积呈线性关系.有糖型和无糖型样品的平均回收率为97.24%和99.55%,RSD为0.53%和0.80%(n=6).结论 HPLC法快速、简便、重现性好,可用于八珍颗粒的质量控制.
作者：谢静；雷灼雨；蒋万浪 刊期： 2008年第13期
目的 比较博乐欣与帕罗西汀治疗抑郁症的临床疗效和副反应.方法 将170例符合CCMD-3抑郁症诊断标准的患者随机分为两组,分别给予博乐欣与帕罗西汀,疗程均为6周.结果 两组患者痊愈率分别为85.23%和82.93%,在疗效和副反应方面两组差异无显著性.结论 博乐欣是一种安全、有效的抗抑郁药物,可用于抑郁症的治疗.
作者：卢喜金；麻显娇 刊期： 2008年第13期
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定复方黄松洗液中盐酸小檗碱的含量.方法 色谱柱为Hypersil C1柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液一乙腈(60:40),流速为0.8 mL/min,检测波长为345 nm.结果 盐酸小檗碱进样量在0.250 0～1.284 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.55%,RSD:0.93%(n=6).结论 该方法简便可行、重现性好,可用于复方黄松洗液中盐酸小檗碱的含量测定.
作者：郭艳春；李美月 刊期： 2008年第13期
目的 建立测定小儿肾病合剂黄芩苷含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C8柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水-磷酸(30:100:0.04),流速1 mL/min,柱温35℃,检测波长280 nm,进样量10 μL.结果 黄芩苷进样量在0.100～1.300 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 3(n=5),平均回收率为98.90%,RSD为1.40%(n=6).结论 HPLC法专属性强、灵敏准确、重现性好,可作为小儿肾病合剂的质量控制方法.
作者：刘喆 刊期： 2008年第13期
记忆T细胞的存在是阻碍移植物长期存活的重要因素,它在细胞表型、细胞因子分泌及受体表达、细胞增殖活化以及对免疫抑制治疗的反应方面均与其他T细胞不同.该文综述了记忆T细胞的细胞生物学特性及其对移植免疫耐受的影响.
作者：刘宏；吴雄飞 刊期： 2008年第13期
目的 建立注射用头孢他啶有关物质的检测方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Hypersil BDS C18柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温35℃,流动相为磷酸二氢铵溶液(10%磷酸溶液调pH值至3.9)-乙腈(93:7),检测波长为254 nm,结果HPLC法可有效栓出样品经破坏性试验处理后产生的杂质.主峰与杂质峰的分离度大于1.5,头孢他啶的低检出限为0.2 ng.结论 HPLC法灵敏度高、专属性强.可作为注射用头孢他啶有关物质的法定分析方法.
作者：张冬；郭毅；孙卫；韩国将 刊期： 2008年第13期
目的 观察阿卡渡糖(拜唐苹)治疗老年糖尿病的疗效及安全性.方法 对单独应用胰岛素(36～70 U/d)注射治疗的2型糖尿病(T2DM)肥胖(体重指数不小于25 kg/cm2)的患者92例,加用拜糖苹50 mg,1:7服,3次/d,观察空腹血糖(FPG)及餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)和胰岛素(Ins)的变化.结果 连续口服拜糖苹12周后,各项指标与给药前比较差异均有统计学意义(P<0.05),肝、肾功能等无明显改善.结论 拜唐苹可有效控制T2DM患者餐后高血糖,具有一定的改善胰岛素抵抗的作用.
作者：熊萍；陈蜀敏；董刚强 刊期： 2008年第13期
目的 建立4种大环内酯类药物的微生物限度检查方法.方法 采用常规法、培养基稀释法、离心集茵薄膜过滤法进行方法验证.结果 确立了4种大环内酯类药物的微生物限度检查方法.结论 真茵可用常规法进行微生物限度的霉菌和酵母菌菌落数检查;可用离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度的细菌茵落数检查.
作者：李秋菲；唐振宏；张芹；绳金房 刊期： 2008年第13期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
