《中国药业》编辑部
目的 研制维生素E珍珠霜乳膏并测定其中维生素E的含量.方法 以维生素E为主要原料制成乳膏,采用二阶导数光谱法,以维生素E吸收波长295nm谷峰处的振幅D值作为定量分析信息.结果维生素E质量浓度在60.36～140.84 μg/mL范围内与振幅值线性关系良好,方法平均回收率为99.2%,RSD=0.58%.结论 制剂处方及制备工艺合理,二阶导数光谱法重现性好,适于该制剂的质量控制.
作者：黄林清；张恩娟；葛勤；刘同华；曹健；朱小川 刊期： 2007年第06期
目的 建立一种利用琼脂糖凝胶检测三磷酸胞苷二纳(CTP)的方法.方法 用琼脂糖凝胶电泳法及紫外分光光度法测定CTP含量.结果 CTP质量浓度在6～16 mg/mL范围内与吸收度线性关系良好,r=0.999 0,平均回收率为98.34%,RSD=0.9%(n=9).结论 琼脂糖凝胶电泳法操作简单、电泳速度快、检测成本低,可用于CTP生产过程中发酵、离子交换树脂洗杂及洗脱的终点控制.
作者：李大平；崔凤云 刊期： 2007年第06期
目的 探讨替米沙坦对2型糖尿病大鼠肾脏氧化应激和NIH3T3细胞中促成熟因子(MPF)活性的影响.方法 将动物分为正常对照组、糖尿病组及替米沙坦治疗组,检测各组给药4,5,11,17周后的血糖、血胰岛素、血脂(TG,TC),11,17周的血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、尿微白蛋白排泄率(UAE)、肾组织中丙二醛(MDA)含量、铜,锌-超氧化物歧化酶(Cu,Zn-SOD)、过氧化氢酶(CAT)、谷胱甘肽过氧化酶(GSH-Px)及MPF活性.结果 与糖尿病组相比,替米沙坦治疗组血糖、血胰岛素及血脂无明显变化,而Scr,BUN,UAE、肾脏MDA含量、肾细胞膜MPF均明显下降,肾脏抗氧化酶活性(Cu,Zn-SOD,CAT,GSH-Px)则明显上升.肾脏内MDA含量的变化及抗氧化酶活性的变化与细胞膜、细胞浆MPF活性的变化相关.结论 替米沙坦可以抑制2型糖尿病大鼠肾脏内的氧化应激,并且可能与其下调MH3T3细胞中MPF活性有关.
作者：葛璞；车艺 刊期： 2007年第06期
研究用异辛醇和稀释剂(4∶1,V/V)的混合物代替醋酸丁酯萃取麦白霉素的工艺条件及其经济和技术的优越性.实验结果表明,麦白霉素的萃取溶剂消耗由6.7 kg/十亿降至2.4kg/十亿,其生产成本降低达42元/十亿,提取的总收率与用醋酸丁酯时相当,产品质量合格、稳定.同时,革除了从萃余液中回收溶剂的工艺步骤,大大降低了能耗.
作者：段永平；李静仁；李红德 刊期： 2007年第06期
根据制剂生产中原辅料的流转过程,就原辅料的质量标准、原辅料供应商的资格审核、原辅料采购、使用和仓储管理等方面,对医疗机构制剂室如何加强对原辅料流转过程的科学管理进行探讨,以保证合格、优质的原辅料用于制剂配制.
作者：王秀珠；刘跃林 刊期： 2007年第06期
目的 为保证用药安全,探讨同色粉末状矿物中药的有效鉴别方法.方法 利用灼烧、水试或溶解等简便易行的理化检验手段,对色泽相同或相近的粉末状矿物中药进行快速鉴定.结果与结论方法相对简单实用,能够较快、准确地区分外观相同的药粉,从而避免误用.
作者：胡志刚 刊期： 2007年第06期
目的 建立用高效液相色谱法(HPLC法)测定复方茶碱麻黄碱片中可可碱、茶碱、咖啡因3种成分含量的方法.方法 采用Alltech C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用三乙胺将pH值调节为6.0±0.1)-甲醇(60∶40)为流动相,检测波长为245nm,流速为1.0 mL/min.结果样品中3种成分能完全分离,可可碱、荼碱、咖啡因的加样回收率分别为104.10%,102.87%,101.71%,RSD分别为1.3%,1.8%,1.5%.结论 HPLC法操作简单,结果准确,可有效控制复方茶碱麻黄碱片的质量.
作者：朱叶青；鲍丽杰；闫占军 刊期： 2007年第06期
目的 采用中低压液相层析分离纯化重组人白细胞介素(rhIL-6),回收处理废液以提高产品收率.方法 采用阴离子层析介质Q-sepharose FF和Q-sepharose HP纯化大肠杆菌来源的rhIL-6.结果所得纯品经高效液相色谱法和SDS-PAGE分析表明,纯度大于95%,rhIL-6收率为14%.结论 对Q-sepharose FF层析的穿流液进行超滤浓缩、变性、复性处理,再进行层析可提高rhIL-6的收率.
作者：黄凯 刊期： 2007年第06期
目的 了解医院药物不良反应(ADR)发生特点,促进临床合理用药.方法 对四川省宜宾市第二人民医院2004年3月至2006年6月收集的87份ADR报告,就患者基本情况、ADR的临床表现与涉及药品等方面进行统计分析.结果 87例患者中抗微生物药物引起的ADR38例(占33.33%),表现为皮肤及其附件损伤的较多,共42例(占35.6%).结论 医院相关专业技术人员应重视ADR监测工作,促进临床合理用药.
作者：曾一兵；沈宏萍 刊期： 2007年第06期
通过介绍膏方的适应范围及其应用的注意事项来阐明膏方的作用,以促进膏方在各地区的推广应用.
作者：黄寿妙 刊期： 2007年第06期
目的 对穿琥宁注射液进行细菌内毒素检查干扰试验,并建立其细菌内毒素检查方法.方法 参照2005年版<中国药典(二部)>附录细菌内毒素检查法进行试验.结果干扰试验证明,按拟定标准检验,本品1个规格共3批供试品的细菌内毒素检查结果均符合规定.结论 穿琥宁注射液稀释至0.5mg/mL时,对细菌内毒素检查无干扰,用鲎试剂法代替家兔法控制穿琥宁注射液的热原是可行的.
作者：王伟姣 刊期： 2007年第06期
根据实际工作经验,分析基层ADR监测工作中存在的问题,并提出相应的改进建议.
作者：罗兰；高健姿 刊期： 2007年第06期
目的 建立复方铝酸铋颗粒中甘草酸含量的测定方法,完善和提高制剂的质量标准.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.2 mol/L醋酸铵-冰醋酸(67∶33∶1)为流动相,检测波长为250 nm.结果 平均回收率为100.3%,RSD为1.05%(n=6).结论 HPLC法简便、快捷、准确,可用于复方铝酸铋颗粒的质量控制.
作者：冯会生；田桂芳 刊期： 2007年第06期
随着新<药品管理法>的颁布实施,取消了地方药品质量标准,尽管目前使用的药品标准均已实行国家标准,即<中国药典>和局(部)颁标准.但因为现行同名药品(特别是中成药)的标准仍不统一;有的标准已修订,却未及时通知药检所,尤其是基层药检所;有的在制定标准时考虑不周,严谨不够;有的在审核标准时未仔细校对,错漏较多,致使在检验中部分药品质量标准可操作性不强,影响检验结果的判定,终难以作出检验结论,致使作为法定药品技术检验机构的药品检验所(以下简称药检所),在按标准对药品进行检验时,仍常常碰到难题,不知现行标准是否有效而难以下检验结论.
作者：李莎；彭兵 刊期： 2007年第06期
指出产业集群是盛行于当今世界的一种生产组织方式,生物医药产业也必然出现集群化发展的趋势,并通过对我国医药产业集群化发展的研究,分析目前存在的问题,提出相应的对策.
作者：舒燕 刊期： 2007年第06期
通过对中国医药市场的分析,论述医药终端加强信息化建设的重要性,并分别对药店终端、医院终端和第三终端市场的信息化管理工作提出发展方向的建议.
作者：陈新悦；胡鹏飞；倪小群 刊期： 2007年第06期
目的 探讨解决药品不良反应报告和监测管理中生产经营者责任缺位问题的法律措施.方法 通过生产经营者药品不良反应控制防范责任的分析,得出结论.结果与结论 只有通过法律措施建立有效的利益校正机制,才能从根本上解决药品不良反应中生产经营者责任缺位问题.
作者：于培明；黄泰康 刊期： 2007年第06期
目的 优化金银花水提佳工艺.方法 采用正交试验设计,优化水提金银花中绿原酸的工艺条件.结果水提金银花佳条件为预浸泡8 h,15倍溶剂,80℃下浸提1 h,提取率为4.85%,影响因素的主次顺序为提取温度＞提取时间＞预浸泡时间＞溶剂倍数.结论 该工艺条件简单、稳定、可行,绿原酸提取率可达5.57%.
作者：梅林；梅兰；李随丽 刊期： 2007年第06期
记者调查发现,目前在中成药药品检验过程中,检验人员使用现行的检验技术,按照检验流程,对中成药中的性状、装量、理化性质、有效成分及药物的定性、定量等项目进行的检查,无法代表该种中成药的实际质量水平.也就是说,目前的药品检验技术,在对中成药进行检验时,仍存在一些难以解决的问题.
作者：陈铮；高军 刊期： 2007年第06期
目的 评价伐昔洛韦两种片剂的生物等效性.方法 将18名健康男性志愿者随机分为两组,分别交叉口服两种伐昔洛韦片,用高效液相色谱法测定其血浆中阿昔洛韦浓度,用3P97软件计算药代动力学参数,用方差分析和单双侧t检验及(1-2α)置信区间法分析两种伐昔洛韦片是否等效,达峰时间(Tmax)用非参数统计Wilcoxo法进行检验.结果分别单剂量口服600 mg上海臣邦医药科技有限公司或丽珠制药厂生产的伐昔洛韦片的Tmax分别为(1.39±0.21)h和(1.39±0.27)h,峰浓度(Cmax)分别为(3.49±0.80)μg/mL和(3.61±0.85)μg/mL;0～12 h药时曲线下面积(AUC0-12)分别为(12.33±2.70)mg·h/L和(13.01±2.00)mg·h/L.经3种方法的统计分析,两者无显著差异(P＞0.05).结论 伐昔洛韦受试片和伐昔洛韦参比片的相对生物利用度为(94.4±12.2)%,两种伐昔洛韦片具有生物等效性.
作者：杨殊力；郑永；邹品文；吴渝陵 刊期： 2007年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
