黄寿妙
目的 对穿琥宁注射液进行细菌内毒素检查干扰试验,并建立其细菌内毒素检查方法.方法 参照2005年版<中国药典(二部)>附录细菌内毒素检查法进行试验.结果干扰试验证明,按拟定标准检验,本品1个规格共3批供试品的细菌内毒素检查结果均符合规定.结论 穿琥宁注射液稀释至0.5mg/mL时,对细菌内毒素检查无干扰,用鲎试剂法代替家兔法控制穿琥宁注射液的热原是可行的.
作者：王伟姣 刊期： 2007年第06期
记者调查发现,目前在中成药药品检验过程中,检验人员使用现行的检验技术,按照检验流程,对中成药中的性状、装量、理化性质、有效成分及药物的定性、定量等项目进行的检查,无法代表该种中成药的实际质量水平.也就是说,目前的药品检验技术,在对中成药进行检验时,仍存在一些难以解决的问题.
作者：陈铮；高军 刊期： 2007年第06期
目的 优选含西药的中药半浸膏片制剂工艺.方法 以甲基丙炔苄胺的标示百分含量及成品片重差异为指标,应用L9(34)正交设计试验优选.结果正交试验优选的工艺为,用80目筛网筛分西药,西药粉末与中药颗粒中细粉等量递加2次,加入经过40目筛网整粒的中药颗粒中,混合3 h.结论 优选的制剂工艺稳定可行.
作者：沈秉正；王良锭 刊期： 2007年第06期
通过介绍膏方的适应范围及其应用的注意事项来阐明膏方的作用,以促进膏方在各地区的推广应用.
作者：黄寿妙 刊期： 2007年第06期
介绍血竭、酸枣仁、白花蛇舌草真品、伪品的特点及其鉴别,以防止购进和使用伪劣药材.
作者：孙丹春；王晓幸 刊期： 2007年第06期
目的 探讨解决药品不良反应报告和监测管理中生产经营者责任缺位问题的法律措施.方法 通过生产经营者药品不良反应控制防范责任的分析,得出结论.结果与结论 只有通过法律措施建立有效的利益校正机制,才能从根本上解决药品不良反应中生产经营者责任缺位问题.
作者：于培明；黄泰康 刊期： 2007年第06期
随着我国医药市场的全方位开放,制药企业面临着更加开放、更加公平、更加透明的国内外竞争环境,要想在激烈的竞争中立于不败之地,就必须以诚信为本,牢记质量是诚信制药企业永恒的主题,不断提高自己的信誉度,塑造优秀的企业品牌.诚信与失信都是市场经济(商品经济)的产物,只要有市场经济,就有失信的长期存在.因此,创建诚信制药企业是一项长期的系统工程,必须坚持常抓不懈,不断拓宽思路、创新内容,推动诚信建设向更高层次发展.
作者：刘昌华 刊期： 2007年第06期
研究用异辛醇和稀释剂(4∶1,V/V)的混合物代替醋酸丁酯萃取麦白霉素的工艺条件及其经济和技术的优越性.实验结果表明,麦白霉素的萃取溶剂消耗由6.7 kg/十亿降至2.4kg/十亿,其生产成本降低达42元/十亿,提取的总收率与用醋酸丁酯时相当,产品质量合格、稳定.同时,革除了从萃余液中回收溶剂的工艺步骤,大大降低了能耗.
作者：段永平；李静仁；李红德 刊期： 2007年第06期
通过收集文献资料,概括与归纳炮制对中药材化学成分的影响.炮制对中药材化学成分的影响主要是化学成分的量变和质变,在此基础上可对中药材炮制后的临床疗效改变作出初步解释.
作者：朱悦；丁安伟 刊期： 2007年第06期
目的 采用中低压液相层析分离纯化重组人白细胞介素(rhIL-6),回收处理废液以提高产品收率.方法 采用阴离子层析介质Q-sepharose FF和Q-sepharose HP纯化大肠杆菌来源的rhIL-6.结果所得纯品经高效液相色谱法和SDS-PAGE分析表明,纯度大于95%,rhIL-6收率为14%.结论 对Q-sepharose FF层析的穿流液进行超滤浓缩、变性、复性处理,再进行层析可提高rhIL-6的收率.
作者：黄凯 刊期： 2007年第06期
目的 探讨胆结石摘除术住院患者不同付费方式费用构成和变化情况.方法 收集2003-2005年全年肝胆外科采用手术治疗的胆结石患者的病案资料,统计分析其费用构成比例和变化情况.结果不同费用构成中药费所占比例高,其他依次为手术费、检查费、其他费用、治疗费等.在不同付费方式中军队患者的费用低,非医保患者的费用高,2003-2005年平均费用大体上呈增长趋势.结论 住院患者的药费和其他医疗费用构成比例不合理,需要有效地利用相关医疗卫生资源去调整.
作者：万日义；阙文忠 刊期： 2007年第06期
分析不合理用药的深层次原因,指出构建我国合理用药的社会促进体系必须从政策的完善入手,对用药实施全过程控制,对于相关学科要加大研究力度,为促进合理用药提供强有力的技术支持和保障.
作者：汤少梁；卫陈 刊期： 2007年第06期
目的 了解医院抗糖尿病药物临床应用特点及发展趋势.方法 运用医院药库计算机网络管理系统对本院2001-2005年应用抗糖尿病药物的主要品种、用量、金额、用药频度等进行统计、比较和分析.结果抗糖尿病药物的销售金额和用药频度均呈增长趋势.结论 抗糖尿病药物市场潜力大,各种生物合成人胰岛素和新型口服糖尿病药物的用量将不断增加.
作者：孙惠娟；任百黎；张娜；陈少英 刊期： 2007年第06期
目的 研制维生素E珍珠霜乳膏并测定其中维生素E的含量.方法 以维生素E为主要原料制成乳膏,采用二阶导数光谱法,以维生素E吸收波长295nm谷峰处的振幅D值作为定量分析信息.结果维生素E质量浓度在60.36～140.84 μg/mL范围内与振幅值线性关系良好,方法平均回收率为99.2%,RSD=0.58%.结论 制剂处方及制备工艺合理,二阶导数光谱法重现性好,适于该制剂的质量控制.
作者：黄林清；张恩娟；葛勤；刘同华；曹健；朱小川 刊期： 2007年第06期
目的 选择合适的方法进行滋阴强生口服液微生物限度检查.方法 采用<中国药典>规定的常规法对各试验菌株进行菌回收率及控制菌的验证试验.结果 常规法各试验菌株的回收率均达到70%以上,控制菌检查也符合要求.结论 滋阴强生口服液可以用常规法作为微生物限度检查方法.
作者：杨芳；冯志学；谢丽群；彭文进 刊期： 2007年第06期
简要介绍了苯甲酸及其钠盐的理化性质和体内代谢过程,以及它的防腐、助溶等作用,也探讨了它对人体的毒性及其在人体内的解毒机理、安全性.
作者：曾正渝 刊期： 2007年第06期
从经济学角度,论述医疗服务的私人产品性质,指出作为私人产品的医疗服务完全可以由市场提供,然而由于信息不对称,医疗服务市场出现了失灵,因此需要政府干预.
作者：余绪鹏；冷火萍 刊期： 2007年第06期
根据实际工作经验,分析基层ADR监测工作中存在的问题,并提出相应的改进建议.
作者：罗兰；高健姿 刊期： 2007年第06期
目的 建立甲磺酸罗哌卡因原料药及注射液中右旋异构体限量检查的液相色谱方法.方法 采用α1-酸糖蛋白手性固定相的Chiral-AGP柱(100mm×4.0 mm,5μm)为色谱柱,6 mmol/L的磷酸盐缓冲液(pH=6.70±0.05)-异丙醇(95∶5)为流动相,流速为0.80 mL/min,检测波长为220nm.结果分离度为3.15,右旋异构体质量浓度线性范围是0.518～3.885 μg/mL,r=0.999 1,检查限量为1.48×10-8 g,精密度RSD为1.76%.结论α1-酸糖蛋白手性固定相可用于甲磺酸罗哌卡因中右旋异构体杂质的检测.
作者：毛庆；何华；张小松 刊期： 2007年第06期
目的 建立用高效液相色谱法(HPLC法)测定复方茶碱麻黄碱片中可可碱、茶碱、咖啡因3种成分含量的方法.方法 采用Alltech C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(用三乙胺将pH值调节为6.0±0.1)-甲醇(60∶40)为流动相,检测波长为245nm,流速为1.0 mL/min.结果样品中3种成分能完全分离,可可碱、荼碱、咖啡因的加样回收率分别为104.10%,102.87%,101.71%,RSD分别为1.3%,1.8%,1.5%.结论 HPLC法操作简单,结果准确,可有效控制复方茶碱麻黄碱片的质量.
作者：朱叶青；鲍丽杰；闫占军 刊期： 2007年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
