刘蕾；李静怡
目的 为完善企业药品质量管理工作提供思路.方法 根据完善制药企业质量管理体系的要求,对ISO9001-2000和GMP两个标准的有关条款进行比较分析.结果与结论 在以GMP为核心的企业质量管理体系中,引入ISO9001标准,将会进一步完善制药企业的质量管理体系.
作者：吴健红；吴健莹 刊期： 2007年第08期
目的 优化辛伐他汀口腔崩解片处方.方法 利用混料均匀设计法设计试验方案,对辛伐他汀口腔崩解片处方中的填充剂和崩解剂等主要辅料的用量进行优化.结果 按照优化处方进行压片试验,辛伐他汀口腔崩解片崩解时间和脆碎度的实测值与预测值的符合性较好,且均符合要求.结论 用混料均匀设计法优化后的辛伐他汀口腔崩解片的处方是可行的.
作者：安国红；刘明言 刊期： 2007年第08期
目的 测定缩宫素的含量.方法 采用高效液相色谱梯度洗脱法,选用Diamonsil C18柱,以15.6 g/mL磷酸二氢钠溶液及乙腈-水(1∶1)为流动相梯度洗脱,检测波长为220 nm.结果 线性范围为0.5～100 IU/mL,平均加样回收率为96.9%.结论 高效液相色谱法所用方法准确、简便.
作者：高岩；席时东 刊期： 2007年第08期
据<中国医药报>报道,国家食品药品监督管理局副局长吴浈在中国国际医药博览会暨医药高峰论坛上发言认为,各级政府要高度重视药品监管工作,支持相关的职能部门正确履行职责.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2007年第08期
探讨药学信息的收集、利用和管理,根据现有网络药学信息资源,推介部分中文、外文、全文药学文献检索数据库,指出数据挖掘技术的学习研究和医院药学信息的管理应用还有待进一步提高.
作者：刘全峰 刊期： 2007年第08期
目的 为我国防范药品购销记录造假提供思路.方法 针对药品购销记录造假的行为,研究国内相关法律、法规.结果与结论 从加强法制建设、强化惩戒机制、建立和完善DRP(分销管理)系统、加强GSP认证后的日常监管、建立诚信企业评定制度等方面,提出防范药品购销记录造假的对策.
作者：丁静；梁毅 刊期： 2007年第08期
分析当前我国医院药品采购工作中存在的缺货等问题,并提出相应的对策.
作者：陈伯胜；游枫慧 刊期： 2007年第08期
目的 考察培氟沙星与维生素C在5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性.方法 在4℃,25℃,38℃下,于0～8 h内考察配伍液的性状及pH值变化;在室温条件下,于0～8 h内采用等吸收波长消去法分别考察培氟沙星与维生素C在配伍前后的含量变化情况.结果 在4℃,25℃,38℃下,0～8 h内培氟沙星和维生素C在5%葡萄糖注射液中配伍后pH值、外观、颜色无明显变化;在25℃下,0～8 h内培氟沙星与维生素C在配伍体系中的含量也均无明显变化.结论 培氟沙星与维生素C可以配伍.
作者：范尚坦；李金兰；黄春兰 刊期： 2007年第08期
医药卫生体制改革自2000年国办发16号文件下发至今已整整7年,国家各有关部、委、办、局做了大量工作,但成效不令人满意.
作者：中国医药商业协会 刊期： 2007年第08期
目的 探讨人参提取液中有机氯农药残留量的测定方法.方法 采用气相色谱法测定人参提取液中有机氯农药及其降解产物的残留量.色谱柱为HP-1701毛细管柱(内径0.25 mm,膜厚0.25 μm,柱长为30 m)、电子捕获检测器,检测器温度300℃,进样口温度250℃,恒温条件下柱温180～220 ℃,载气为He(99.999%),柱流量为30～50 mL/min.结果 人参提取液中农药残留量BHC-α为0.069×10-6,BHC-γ为0.118×10-6,BHC-δ为0.2×10-6,PCNB的降解产物PCA和PCTA分别为0.779×10-6和0.061×10-6.结论 方法简便、快速,可用于人参提取液中残留有机氯农药及PCNB的降解产物PCA,PCTA的检测.
作者：李顺子 刊期： 2007年第08期
除一些传统、常规用途和用法外,近年来还发现了维生素C在治疗口腔溃疡、病毒性心肌炎、老年性外阴阴道炎、过敏性疾病、精神分裂症、抑郁症、色素沉着等疾病,以及抗肿瘤和缓解胆绞痛等方面的新用途.
作者：唐倩；曾正渝 刊期： 2007年第08期
目的 探讨核黄素磷酸钠注射液细菌内毒素检查的可行性.方法 采用热原检查合格的样品进行细菌内毒素检查干扰试验.结果 供试品溶液对细菌内毒素检查无干扰.结论 对核黄素磷酸钠注射液可以采用细菌内毒素检查法.
作者：黄武军；陈慧群；翁素萍 刊期： 2007年第08期
目的 筛选乙肝舒康胶囊干浸膏的佳制备工艺.方法 采用正交试验法,优选醇提工艺和水提工艺.结果 乙肝舒康胶囊干浸膏的佳制备工艺为,取处方比例的何首乌,碎成细粉,备用;剩余的何首乌、叶下珠、丹参、虎杖均碎成粗粉,加入药材12倍量的60%乙醇加热回流提取3次,每次1 h;醇提后的药渣与白花蛇舌草、黄芪的粗粉加入全部药材(按干品计)8倍量的水,煎煮2次,每次1.5 h.结论 优选出的制备工艺可行,用该工艺制备的胶囊质量稳定可靠.
作者：杨辉 刊期： 2007年第08期
介绍健康管理的概念及美国发展健康管理业的经验,分析我国发展健康管理业的意义和前景,以及当前存在的一些问题,并提出相应的对策建议.
作者：马丽斌 刊期： 2007年第08期
目的 建立用高效液相色谱法测定尼莫地平眼膏含量的方法.方法 流动相为甲醇～乙腈-水(27∶43∶30),流速为1.0 mL/min,检测波长为237 nm.结果 尼莫地平质量浓度在2～80 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回收率试验结果满意,重现性和耐用性好.结论 该方法简便、准确、可靠,适用于尼莫地平眼膏的质量控制.
作者：庞靖；吕宏宇；姜山；周大勇 刊期： 2007年第08期
目的 介绍羟丙基-β-环糊精增溶难溶性药物的研究进展.方法 查阅近几年国内外文献报道,并进行分析归纳.结果 新型辅料羟丙基-β-环糊精在药物制剂领域已有较普遍的应用和较深入的研究,其特性优良、安全性好、包合方法较多,近年来已广泛应用于难溶性药物的研究.结论 开发和利用这一多功能新辅料,极有可能在药学领域获得突破性进展.
作者：刘鄂湖；蔡光明；夏新华；熊晗辉；朱海升 刊期： 2007年第08期
骆驼蓬 Peganum harmala L.为蒺藜科 Zygophllaceae 植物的全草,主要活性成分为去氢骆驼蓬碱(HM)和骆驼蓬碱(HL)的β-咔保啉类生物碱.笔者综述了骆驼蓬生物碱的提取分离、结构鉴定、含量检测、药理作用和临床应用等方面的研究,为其进一步开发利用提供参考.
作者：胡承波；梅林；龙春 刊期： 2007年第08期
中药汤剂是几千年来常用的中药剂型,也能体现中医药治疗特色,但其在煎煮、服用、携带等方面的缺陷,严重地制约了中药的发展.运用现代科学技术对中药传统汤剂进行改进,有利于继承并发扬中医药特色,推进中药现代化进程.
作者：陆秀萍 刊期： 2007年第08期
简述电子商务的三种类型和现代物流的三种模式,以及电子商务与现代物流相互依存、互相促进的关系,指出第四方物流是医药电子商务条件下现代物流的发展趋势.
作者：孟令全；刘艳杰；周莹；徐赞美 刊期： 2007年第08期
目的 用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定辣椒风湿软膏中总辣椒碱的含量.方法 采用Zorbax C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-2.5%乙酸溶液(60∶40),流速为2.0mL/min,检测波长为280 nm,进样量为20μL.结果 方法的线性范围为2～200 μg/mL(r=1.000 0),精密度RSD为0.45%(n=5),加样回收率为98.64%(RSD为0.72%).结论 RP-HPLC法具有专属、灵敏、快速、准确等优点,可用于辣椒风湿软膏中总辣椒碱含量的测定.
作者：毛庆；张小松；何华 刊期： 2007年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
