唐倩；曾正渝
据<中国医药报>报道,国家食品药品监督管理局副局长吴浈在中国国际医药博览会暨医药高峰论坛上发言认为,各级政府要高度重视药品监管工作,支持相关的职能部门正确履行职责.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2007年第08期
目的 制备复方替硝唑凝胶并建立其质量控制方法.方法 以替硝唑、氯霉素为主药,卡波姆-940、丙二醇等为辅料制备凝胶;采用双波长分光光度法测定主药含量.结果 替硝唑、氯霉素检测质量浓度的线性范围分别为6.4～12.8 mg/L和8.0～16.0 mg/L,平均回收率分别为100.72%和99.64%,RSD分别为0.30%和0.98%.结论 该制剂制备方法可行,所建立的质量控制方法简单、可靠.
作者：张亚玲；韩跃春；熊小亚；张渊 刊期： 2007年第08期
目的 探讨人参提取液中有机氯农药残留量的测定方法.方法 采用气相色谱法测定人参提取液中有机氯农药及其降解产物的残留量.色谱柱为HP-1701毛细管柱(内径0.25 mm,膜厚0.25 μm,柱长为30 m)、电子捕获检测器,检测器温度300℃,进样口温度250℃,恒温条件下柱温180～220 ℃,载气为He(99.999%),柱流量为30～50 mL/min.结果 人参提取液中农药残留量BHC-α为0.069×10-6,BHC-γ为0.118×10-6,BHC-δ为0.2×10-6,PCNB的降解产物PCA和PCTA分别为0.779×10-6和0.061×10-6.结论 方法简便、快速,可用于人参提取液中残留有机氯农药及PCNB的降解产物PCA,PCTA的检测.
作者：李顺子 刊期： 2007年第08期
目的 利用铜离子与枸椽酸钾的络合测定枸橼酸钾溶液的含量.方法 采用紫外分光光度法,含量测定波长为294 nm.结果 枸橼酸钾络合物溶液的质量浓度在1.489 8～3.972 8 mg/mL范围内与吸收度线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为99.95%,RSD为0.48%(n=3).结论 所用方法简便、可靠.
作者：陈雅；余汶华；杨征 刊期： 2007年第08期
介绍通过植物形态、生药学形态、显微特征来鉴别白花蛇舌草的真品和伪品,以保证临床用药安全.
作者：张云方 刊期： 2007年第08期
目的 评价呼吸道感染的4种治疗方案的药物经济学效果.方法 采用回顾性研究方法,选择114例呼吸道感染患者,按治疗方案分为4组(A,B,C,D组),分别观察其疗效并运用成本-效果分析法(CEA)进行分析.结果 4组治疗方案成本分别为190.40,403.20,1 380.96,174.72元,临床有效率分别为86.7%,86.7%,90.0%,62.5%,成本-效果比(C/E)分别为2.19,4.65,15.34,2.79,A,B,C组相对于D组的增量成本-效果比(△C/△E)分别为0.65,9.44,43.86.结论 A组(头孢曲松组方案)为佳的治疗方案.
作者：朱永坤；曾惠权；莫俏峰 刊期： 2007年第08期
对综合性医院不合理应用中成药的状况进行分析,并提出提高临床医师自身素质、加强临床中药学的工作、为临床医师提供中药学信息和咨询服务等对策.
作者：常明荣；李爱华；张晓霞 刊期： 2007年第08期
目的 建立用高效液相色谱法测定尼莫地平眼膏含量的方法.方法 流动相为甲醇～乙腈-水(27∶43∶30),流速为1.0 mL/min,检测波长为237 nm.结果 尼莫地平质量浓度在2～80 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回收率试验结果满意,重现性和耐用性好.结论 该方法简便、准确、可靠,适用于尼莫地平眼膏的质量控制.
作者：庞靖；吕宏宇；姜山；周大勇 刊期： 2007年第08期
目的 筛选乙肝舒康胶囊干浸膏的佳制备工艺.方法 采用正交试验法,优选醇提工艺和水提工艺.结果 乙肝舒康胶囊干浸膏的佳制备工艺为,取处方比例的何首乌,碎成细粉,备用;剩余的何首乌、叶下珠、丹参、虎杖均碎成粗粉,加入药材12倍量的60%乙醇加热回流提取3次,每次1 h;醇提后的药渣与白花蛇舌草、黄芪的粗粉加入全部药材(按干品计)8倍量的水,煎煮2次,每次1.5 h.结论 优选出的制备工艺可行,用该工艺制备的胶囊质量稳定可靠.
作者：杨辉 刊期： 2007年第08期
目的 为完善企业药品质量管理工作提供思路.方法 根据完善制药企业质量管理体系的要求,对ISO9001-2000和GMP两个标准的有关条款进行比较分析.结果与结论 在以GMP为核心的企业质量管理体系中,引入ISO9001标准,将会进一步完善制药企业的质量管理体系.
作者：吴健红；吴健莹 刊期： 2007年第08期
对药害事件的法律责任关系进行梳理,分析药品生产者、经营者、医疗机构以及病患者对相应原因引起的药害事件所应当承担的法律责任,并对我国药品责任立法提出建议.
作者：于培明；黄泰康 刊期： 2007年第08期
目的 优化心舒平胶囊的提取工艺.方法 采用正交试验方法,以浸出物的量、苦参碱、原儿茶醛的含量为评价指标,综合优化提取工艺中的加水量、煎煮次数、煎煮时间3个因素.结果 优化的提取工艺为每次加12倍量的水,煎煮3次,第1次1.5 h,第2次1 h,第3次1 h.结论 优化工艺可大限度地提取出药材中的有效成分.
作者：张胜波；刘贵银 刊期： 2007年第08期
中药临床药学在遵循中医药理论的前提下,运用现代科学技术和方法研究中医中药,取得了较大成绩,但同时也面临一些挑战,笔者对此进行了具体的分析.
作者：刘琼辉 刊期： 2007年第08期
目的 探讨核黄素磷酸钠注射液细菌内毒素检查的可行性.方法 采用热原检查合格的样品进行细菌内毒素检查干扰试验.结果 供试品溶液对细菌内毒素检查无干扰.结论 对核黄素磷酸钠注射液可以采用细菌内毒素检查法.
作者：黄武军；陈慧群；翁素萍 刊期： 2007年第08期
目的 为我国防范药品购销记录造假提供思路.方法 针对药品购销记录造假的行为,研究国内相关法律、法规.结果与结论 从加强法制建设、强化惩戒机制、建立和完善DRP(分销管理)系统、加强GSP认证后的日常监管、建立诚信企业评定制度等方面,提出防范药品购销记录造假的对策.
作者：丁静；梁毅 刊期： 2007年第08期
分析我国医药企业产品包装意识落后的现状,指出企业必须从法律、质量、成本、设计等方面提高药品的包装意识,才能适应市场竞争的需要.
作者：万纳赛；顾海 刊期： 2007年第08期
目的 介绍羟丙基-β-环糊精增溶难溶性药物的研究进展.方法 查阅近几年国内外文献报道,并进行分析归纳.结果 新型辅料羟丙基-β-环糊精在药物制剂领域已有较普遍的应用和较深入的研究,其特性优良、安全性好、包合方法较多,近年来已广泛应用于难溶性药物的研究.结论 开发和利用这一多功能新辅料,极有可能在药学领域获得突破性进展.
作者：刘鄂湖；蔡光明；夏新华；熊晗辉；朱海升 刊期： 2007年第08期
介绍健康管理的概念及美国发展健康管理业的经验,分析我国发展健康管理业的意义和前景,以及当前存在的一些问题,并提出相应的对策建议.
作者：马丽斌 刊期： 2007年第08期
医药卫生体制改革自2000年国办发16号文件下发至今已整整7年,国家各有关部、委、办、局做了大量工作,但成效不令人满意.
作者：中国医药商业协会 刊期： 2007年第08期
目的 制备一种适合基层单位使用的多功能薄层层析用检测灯,并对经此检测灯照相获得的照片进行处理,以获得较为真实的黑白图谱.方法 多功能薄层层析用紫外检测灯包含两根365 nm及两根254 nm紫外灯、两根日光灯,并配以具有两种点样间距的点样孔的灯箱,照相采用透光照相,照片采用Photoshop7.1软件、等高线处理及其他合适的方法处理.结果 层析前的点样易于控制,显色后的照相操作简单、稳定,照片清晰,照片处理后适合黑白打印且更为真实.结论 多功能薄层层析用紫外检测灯制作简单、成本低,适合基层单位推广.
作者：陈忠东；雷颂 刊期： 2007年第08期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
