学术投稿

试析药监行政执法的理念

张宗利

关键词:行政法治理念, 监管系统, 行政执法人员, 制度创新, 行政意识, 依法行政, 药品, 行为结果, 系统工程, 思维方式, 实施纲要, 更新观念, 国务院, 创新药
摘要:药品监管系统贯彻国务院<全面推进依法行政实施纲要>是一项系统工程,任重道远,不可能一蹴而就,需要长期的努力,需要制度创新.目前首要的任务是更新观念,树立现代行政意识.不同的意识和观念决定着不同的思维方式和行为结果.在药品监管系统大力推行行政法治理念,让全体行政执法人员尽快树立起现代行政法治的新思维,是创新药监工作的必由之路.现代行政法治的理念归纳起来主要有十个方面.
中国药业杂志相关文献
  • 蛤壳及其混淆品的性状鉴别

    目的简要鉴别蛤壳及其混淆品,以便去伪存真.方法从来源、性状等方面分别论述.结果与结论蛤壳的混淆品涉及到7个科、20多个品种的动物,混用现象非常多见,但只要掌握鉴别要点,就可以区分真伪,防止以假充真.

    作者:郑继明;朱婕妤 刊期: 2006年第05期

  • 国外药品不良反应监测体系对我国的启示

    概括介绍了国外部分国家和地区、组织药品不良反应监测体系的机构设置,并结合我国现状,对国内如何进一步健全和完善不良反应监测体系进行探讨、提出建议.

    作者:陈娜 刊期: 2006年第05期

  • 夏枯草的国内临床应用简况

    目的介绍中药夏枯草在国内的临床应用简况.方法查阅近年来国内有关期刊,对夏枯草临床应用的报道进行归纳及综述.结果夏枯草在临床上应用十分广泛.结论夏枯草有很大的临床药用价值,值得进一步研究与开发.

    作者:张晶莲;蒋军 刊期: 2006年第05期

  • 洞宾故里的药业英才--记全国劳动模范、山西亚宝药业集团董事长、总工程师任武贤

    山西省芮城县,位于秦、晋、豫三省交界处,母亲河黄河由此大拐弯自北向东而去.这里风光秀美、物华天宝,自古人杰地灵,曾是传说中的八仙之一吕洞宾的故里.

    作者:杨聪敏 刊期: 2006年第05期

  • 中药现代剂型研究进展

    中药制剂的新剂型研究是对传统中药制剂的革新,既要注意传统剂型的改造,又要吸取西方医药技术和现代科学理论,以国外先进剂型为目标,研制符合三小、三效、五方便的中药新剂型,尤其要根据中医临床用药的需要,开发研究适合中药的缓释制剂、控释制剂及靶向药物制剂.该文就近年来几种中药剂型研究与发展的情况作了简要综述.

    作者:王晓钰;肖树雄;江荣高 刊期: 2006年第05期

  • 中药无糖颗粒剂的研究概况

    主要介绍了中药无糖颗粒剂的特点、制粒技术、辅料和发展前景,重点介绍了辅料中的甜味剂,提出了该剂型目前存在的不足与今后的发展方向.

    作者:马家骅;杨明;谭玉婷;唐毅;陈雪梅 刊期: 2006年第05期

  • 切实加强食品药品监管确保群众饮食用药安全

    据<中国医药报>报道,中共中央书记处书记、中央纪委副书记何勇到国家食品药品监督管理局进行工作调研时强调,要坚决按照党中央、国务院的要求,采取有力措施,加强对食品药品的监督管理,切实解决食品药品领域中损害群众利益的突出问题,确保人民群众饮食用药安全.

    作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2006年第05期

  • 规范药品在医院终端的销售行为

    药品价格虽几经下降,但部分药品价格仍然偏高,如何降低医院药品的价格成为人们关注的焦点.一方面医药企业要想在市场竞争中争取到一定的份额,必须花大量的人力、财力对医院医生进行促销.另一方面,由于医生认为他们所提供的服务获得的实际薪酬水平低于主观期望值,所以期望从其他途径获得一定补偿.正是基于这样一种动因,医院药品促销和使用过程中必然会留下市场经济的烙印.所以,应用经济学原理对医药企业在医院医生中的促销行为以及医患之间的委托代理关系进行深入的分析,有助于了解我国药品价格虚高的根源问题,并寻求解决这一问题的方法.

    作者:顾海;张琦;唐艳 刊期: 2006年第05期

  • 黄柏胶囊中盐酸小檗碱含量的分光光度分析

    目的建立分光光度法测定黄柏胶囊中有效成分盐酸小檗碱含量的方法.方法样品以甲醇-盐酸(100:1)提取,用分光光度法测定.结果盐酸小檗碱在335 nm处有大吸收,线性范围是3.12~936μg/mL,平均回收率为97.8%,RSD为1.9%.结论该方法操作简单,灵敏度高,适用于制剂的质量控制.

    作者:桑媛;张冬梅 刊期: 2006年第05期

  • 对耐药金黄色葡萄球菌敏感的18种中草药初步研究

    目的筛选对耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)敏感的中草药,供临床治疗参考.方法选取18种中草药,制备成相当于原生药0.5 g/mL的药液,采用管碟法作MRSA的敏感试验.结果抑菌环直径大于盐酸去甲万古霉素的中草药依次为诃子、丹皮、黄连、白芍、九节茶、夏枯草、厚朴、黄芩、大青叶.结论18种具有抑制金黄色葡萄球菌作用的中草药中,有9种对MRSA敏感.

    作者:徐青青;李耀荣 刊期: 2006年第05期

  • 药店消费者的消费行为解析

    随着药店的竞争日趋激烈,药店要想在市场竞争中具有竞争力,就必须研究消费者的消费行为特征,以便采取针对性措施吸引消费者.

    作者:王淑玲;王丹 刊期: 2006年第05期

  • 如何处理未通过GMP认证的企业仍在生产药品的行为

    1案例2004年10月11日群众举报,未通过GMP认证的某制药厂被当地药监局责令停产后又擅自恢复药品生产,3天内共生产药品两批146箱.当地药监局执法人员接到举报后,立即对该药厂进行了实地检查.经检查证实:该药厂于2004年2月向省药监局提出GMP认证申请,省局认证中心也于2004年4月对其进行了认证,但该药厂没有通过现场检查,省局也因此没有对其发放药品GMP证书,省局因此向药厂下达了2004年7月1日后停止药品生产的书面通知.药监局执法人员现场检查该药厂提交的<药品生产许可证>及药品批准证明文件,证实该药厂的<药品生产许可证>有效期至2005年12月31日,并有相应的药品生产范围和批准文号.执法人员随即对其擅自生产的两批146箱药品实施了扣押.

    作者:李腾华 刊期: 2006年第05期

  • 也谈医药企业的专利战略

    论述专利战略是企业经营发展不可或缺的组成部分,针对医药企业实施专利战略过程中存在的问题加以分析,指出医药企业实施专利战略应采取加强医药企业科技人员的专利意识、建立科研院校和企业的合作伙伴关系、培养一批复合型人才、发展从属专利、在仿制中获得专利、进攻型和防御型专利战略的合理选择等有效措施.

    作者:周文学;杨祎 刊期: 2006年第05期

  • 医药企业在电子商务条件下的市场营销管理理念

    在Internet迅猛发展和普及的今天,电子商务得到了空前的应用,电子商务条件下的市场营销--网络营销越来越为人们所重视,但网络营销理念与传统营销相比有其独有的特点.如果企业要在新型营销环境下立于不败之地,并得到长久发展,那么有必要了解网络营销和传统营销,并研究医药企业在电子商务条件下市场营销管理理念的变革.

    作者:孟令全;张伟;邓硕 刊期: 2006年第05期

  • 促肝细胞生长素提取工艺研究

    目的通过对促肝细胞生长素提取因素的研究,确定终提取工艺.方法首先确定促肝细胞生长素提取的其他因素,然后将另一个因素设定几个梯度,以多肽提取率高者确定其佳水平,这样即可找出提取因素的所有佳水平.结果提取工艺为按新鲜小牛肝1倍质量加纯化水,匀浆4次,反复冻融5次,90℃保温5 min变性,6K超滤.结论通过该方法找出了促肝细胞生长素提取的佳工艺,以此制备的促肝细胞生长素溶液可使多肽含量达到1.6%.

    作者:刘忠权;高国峰;陶洪臣 刊期: 2006年第05期

  • β-环糊精包合清热消炎颗粒剂中挥发油的工艺研究

    目的研究β-环糊精对清热消炎颗粒剂中薄荷油进行包合的工艺.方法用正交试验筛选包合的佳工艺,用X-衍射和差示热扫描(DSC)法验证包合物.结果确定挥发油与β-环糊精的佳包合比例为0.5 mL:4 g,包合温度为30℃,包合时间为2 h;包合物、β-环糊精、物理混合物的X-衍射图谱、差示热扫描图谱有明显的差别.结论正交试验优选的包合工艺合理、包合率高、性质稳定.

    作者:王祥;刘则宗;胡晓瑾 刊期: 2006年第05期

  • 实施GCP管理规范存在的问题与对策探讨

    概述实施<药物临床试验质量管理规范>(简称GCP)的意义,分析我国实施GCP的现状与存在的问题,并提出加强实施GCP管理的对策.

    作者:马凤余;聂久胜;章登飞 刊期: 2006年第05期

  • 靶向抽验是药品质量监管的有效手段

    目的为加强药品质量监管寻找有效方法.方法通过现场快速检验进行样品初筛,实行靶向抽验.结果靶向抽验能节约人力物力,提高药品抽验效能.结论靶向抽验具有药品监管的科学性和实用性,是加强药品质量监管的有力措施.

    作者:胡志刚 刊期: 2006年第05期

  • 分光光度法测定脉康合剂中木耳多糖含量

    目的研究脉康合剂中木耳多糖的含量测定方法.方法采用分光光度法,以5%苯酚溶液与硫酸显色,测定波长为490 nm.结果D-无水葡萄糖浓度线性范围是2.46~7.38μg/mL,r=0.999 5;平均回收率为99.73%,RSD=1.11%.结论该方法简便,结果准确,重现性好,可作为脉康合剂的含量测定方法.

    作者:田宝林 刊期: 2006年第05期

  • 银黄颗粒质量标准研究

    目的探讨银黄颗粒的质量标准.方法采用薄层色谱法对制剂中金银花提取物进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中绿原酸进行含量测定.结果绿原酸的线性范围为0.24~1.20μg,平均回收率为98.90%,RSD=0.42%(n=6).结论所用方法可行、重复性好,能有效控制银黄颗粒的质量.

    作者:宣铁锋 刊期: 2006年第05期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局