姚丽佳；蒋万浪；沈克拉
参照2002年版<中国药典(二部)>细菌内毒素检查法及应用指导原则,建立用凝胶法检测注射用硫酸头孢匹罗细菌内毒素的方法.采用灵敏度为0.125 EU/mL的鲎试剂,将样品浓度稀释为1.25 mg/mL,即可消除样品对鲎试剂与内毒素凝集反应的干扰.
作者：蔡伟；乔阳；李薇 刊期： 2006年第07期
目的探讨喷昔洛韦的佳合成工艺.方法对喷昔洛韦生产工艺中的原料和试剂选择、反应时间、温度等进行探索、改进.结果该工艺使用原料简单易得,合成路线短,反应条件温和,制备方法简便.结论该工艺收率较高,成本较低,三废少,适合于工业化生产.
作者：陈梅玲；裴慧霞 刊期： 2006年第07期
依据国内外有关文献,介绍药物多晶型及其对制剂的理化性质、工业制剂、药效学的影响,以及制剂工艺对药物多晶型及其疗效的影响,通过研究药物多晶型,可以控制药物晶体生长及晶型,大限度确保药品使用的安全性和有效性.
作者：张敏；杨梁 刊期： 2006年第07期
目的通过对双黄连气雾剂黄芩苷含量的影响因素进行分析,确定佳制备工艺.方法考察气雾阀门处理方法、灌装抛射剂装量对制剂中黄芩苷含量的影响.结果气雾阀门直接使用(不处理)、抛射剂装量为7.0～7.2 g时,黄芩苷含量降低小.结论双黄连气雾剂优制备工艺为气雾阀门直接使用、抛射剂装量7.0～7.2 g.
作者：马金娟；虞江灏；陶洪臣 刊期： 2006年第07期
分析医药企业危机信息的特点以及危机信息管理中存在的问题,阐述了医药企业建立高效信息处理系统的重要性及其主要功能.
作者：刘慧；胡天佑 刊期： 2006年第07期
目的建立肤痒颗粒的薄层色谱鉴别方法.方法采用薄层色谱法(TLC法)对方中苍耳子、地肤子、红花进行定性鉴别.结果在薄层色谱中可检出苍耳子、地肤子、红花的特征斑点.结论所建立的方法专属性强,可用于该制剂的质量控制.
作者：姚丽佳；蒋万浪；沈克拉 刊期： 2006年第07期
20世纪末以来,中国食品工业获得了前所未有的快速发展,成了中国经济的支柱产业之一.但在提高人们生活质量的同时,也引发了一些问题.其中食品的安全就是世界性的问题.笔者对美国食品安全监管制度进行了研究,特在此作一介绍,以求对我国食品安全的监管提供可借鉴的经验.
作者：黄珺 刊期： 2006年第07期
按照国家食品药品监督管理局的要求,我局在大力构建农村药品监督网络中,积极引导和鼓励药品流通企业向乡镇卫生院、村卫生室和乡村药店直接配送药品,实行药品购销三统一,推进农村药品供应网络的建设,也降低了药品监管成本,为全区药品购销、使用的监管创造了有利条件.
作者：高立士 刊期： 2006年第07期
分析浙江省浦江县人民医院2005年门急诊处方的用药情况,并比较药物使用管理措施出台后(下半年)与上半年的用药情况,发现下半年抗茵药物不合理应用状况明显改善,不合理用药处方及不合格处方的数量均明显下降.调查分析用药情况,实行严格的药物使用管理措施,对促进临床用药的安全、有效、合理、经济有积极意义.
作者：张暾 刊期： 2006年第07期
目的建立注射用头孢呋辛钠的细菌内毒素检查方法.方法采用2000年版<中国药典(二部)>附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪXF细菌内毒素检查法.结果注射用头孢呋辛钠在6.68mg/mL稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值L=0.15EU/mg.结论可采用细菌内毒素检查法代替家兔热原法对注射用头孢呋辛钠进行细菌内毒素检查.
作者：涂雪琼 刊期： 2006年第07期
目的探讨我国药品委托生产的可行性.方法通过对我国药品委托生产的内外部环境及自身存在问题进行分析,论证其发展的必然性.结果与结论政府应在政策上给予更大的支持,企业应以cGMP标准要求自己,提高管理水平,积极发展我国的药品委托生产.
作者：顾海；陈玉能；张琦 刊期： 2006年第07期
目的考察影响五味子中五味子乙素提取的因素.方法采用正交试验法,以溶剂浓度、溶剂用量、回流时间和溶剂pH值为因素,以提取液中五味子乙素含量为指标,对影响因素进行研究.结果优选出了五味子乙素的佳提取条件.结论提取五味子乙素的佳条件为加5倍量85%的乙醇、调节pH值为5.5、回流提取2 h.
作者：李奉勤；史冬霞；张瑞红；马振嗣；范文成 刊期： 2006年第07期
分析近年来我国生物医药产业虽然发展迅速但是突显资金短缺瓶颈的现状,提出借鉴世界生物医药的发展史经验,吸引风险资本以解决当前困境的良方.
作者：王波；朱昌蕙 刊期： 2006年第07期
行政执法作为贯彻执行国家意志的有效手段,其基本目的,一是要维护公共利益,二是要服务社会.依法治国的根基在依法行政.药品监督管理的行政执法是国家依法行政的重要组成部分.药品监督管理机关作为行政执法机构,直接代表国家行使药品监督管理职能,在我国建设社会主义法治国家的进程中,理应围绕保证药品质量、确保人民用药安全有效这个根本职能严格依法行政.药监部门的一切工作必须依照法定权限和程序履行职责,既不失职,又不越权,做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究,有权必有责、有权受监督、侵权要赔偿,在依法监管过程中全面推进各项工作向依法行政、依法规范、依法运行转变.
作者：李燕 刊期： 2006年第07期
介绍了29个候选表面杀微生物剂的研究情况,分析了研发和推广杀微生物剂面临的困难和挑战,以及中药在开发杀微生物剂方面的机会、优势和策略.
作者：张冬梅；曾忠铭；兰建萍 刊期： 2006年第07期
论述项目管理对医药企业发展的重要意义,分析我国医药企业项目管理的现状及存在的问题,并提出改善现状的相应对策.
作者：邢花；李野；黎敏；阎琦 刊期： 2006年第07期
据新华社消息,温家宝总理在国务院第四次廉政工作会议上强调,要充分认识新形势下加强反腐倡廉的极端重要性,全面落实中央关于反腐倡廉的各项部署,把推动贯彻落实科学发展观作为廉政建设的重要内容,重点抓好治理商业贿赂专项工作,继续解决损害人民群众利益的突出问题,切实加强政府机关公务员队伍建设和管理,采取更加坚决有力的措施,努力取得廉政建设的新成效.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2006年第07期
通过对长江三峡库区中草药资源的调查研究,结合国家各种保护名录,对长江三峡库区珍稀濒危药用植物的资源状况进行分析,提出保护长江三峡库区珍稀濒危药用植物的建议.
作者：易东阳；沈力；曾凡华 刊期： 2006年第07期
介绍中药化学成分与指纹图谱的分析手段选择的相关性.分析手段的选择取决于中药或植物药所含的主要化学成分的化学结构或性质.
作者：马珠凤；张万峰 刊期： 2006年第07期
目的建立蒲公英颗粒中咖啡酸的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,以甲醇-磷酸盐缓冲液(23:27)为流动相,外标法按峰面积计算.结果咖啡酸线性范围是5.8816～58.816μg/mL,回归方程为Y=5.36×104X-5.80×103,r=0.999 9,平均加样回收率为98.59%.RSD=0.52%.结论高效液相色谱法简便快捷、结果准确,可用于蒲公英颗粒中咖啡酸的含量测定和质量控制.
作者：吴波；张巍；张应成 刊期： 2006年第07期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
