姚丽佳;蒋万浪;沈克拉
行政执法作为贯彻执行国家意志的有效手段,其基本目的,一是要维护公共利益,二是要服务社会.依法治国的根基在依法行政.药品监督管理的行政执法是国家依法行政的重要组成部分.药品监督管理机关作为行政执法机构,直接代表国家行使药品监督管理职能,在我国建设社会主义法治国家的进程中,理应围绕保证药品质量、确保人民用药安全有效这个根本职能严格依法行政.药监部门的一切工作必须依照法定权限和程序履行职责,既不失职,又不越权,做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究,有权必有责、有权受监督、侵权要赔偿,在依法监管过程中全面推进各项工作向依法行政、依法规范、依法运行转变.
作者:李燕 刊期: 2006年第07期
目的比较1%维生素E和0.2%2,6-二叔丁基对甲酚在维生素AD滴剂中的抗氧化效果.方法对分别以两种抗氧化剂、同样处方、同一生产工艺制备的维生素AD滴剂的稳定性进行加速试验.结果加速试验90 d,以1%维生素E为抗氧化剂制备的维生素AD滴剂中维生素A和维生素D3的含量下降量分别约为以0.2%2,6-二叔丁基对甲酚为抗氧化剂的2倍和1.5倍.结论2,6-二叔丁基对甲酚在维生素AD滴剂中的抗氧化效果优于维生素E.
作者:赵晓辉;宋春明 刊期: 2006年第07期
目的探讨我国药品委托生产的可行性.方法通过对我国药品委托生产的内外部环境及自身存在问题进行分析,论证其发展的必然性.结果与结论政府应在政策上给予更大的支持,企业应以cGMP标准要求自己,提高管理水平,积极发展我国的药品委托生产.
作者:顾海;陈玉能;张琦 刊期: 2006年第07期
目的用异硫氰酸苯酯(PITC)柱前衍生高效液相色谱法(HPLC法)测定小牛血去蛋白提取物注射液中游离氨基酸.方法采用PITC-甲醇-三乙胺(1:8:1)为衍生试剂(临用前配制),用C18柱在室温下采用二元梯度洗脱,于254 nm波长处检测.结果氨基酸浓度在3.5~56.0 mg/L范围内与峰面积呈良好线性关系.结论该方法简单可行.
作者:李爱菊;郑宏强;熊爱琴 刊期: 2006年第07期
分析近年来我国生物医药产业虽然发展迅速但是突显资金短缺瓶颈的现状,提出借鉴世界生物医药的发展史经验,吸引风险资本以解决当前困境的良方.
作者:王波;朱昌蕙 刊期: 2006年第07期
目的探讨清眩胶囊的质量控制方法.方法采用薄层色谱法对其中的陈皮、天麻、稀莶草等药材进行定性鉴别.结果陈皮、天麻、稀莶草等药材的特征斑点均能被检出.结论该法可有效地对清眩胶囊进行定性鉴别.
作者:崔光日;具善姬 刊期: 2006年第07期
目的通过对双黄连气雾剂黄芩苷含量的影响因素进行分析,确定佳制备工艺.方法考察气雾阀门处理方法、灌装抛射剂装量对制剂中黄芩苷含量的影响.结果气雾阀门直接使用(不处理)、抛射剂装量为7.0~7.2 g时,黄芩苷含量降低小.结论双黄连气雾剂优制备工艺为气雾阀门直接使用、抛射剂装量7.0~7.2 g.
作者:马金娟;虞江灏;陶洪臣 刊期: 2006年第07期
论述项目管理对医药企业发展的重要意义,分析我国医药企业项目管理的现状及存在的问题,并提出改善现状的相应对策.
作者:邢花;李野;黎敏;阎琦 刊期: 2006年第07期
依据国内外有关文献,介绍药物多晶型及其对制剂的理化性质、工业制剂、药效学的影响,以及制剂工艺对药物多晶型及其疗效的影响,通过研究药物多晶型,可以控制药物晶体生长及晶型,大限度确保药品使用的安全性和有效性.
作者:张敏;杨梁 刊期: 2006年第07期
通过对重庆垫江丹皮生产历史、现状的调查研究,指出垫江丹皮目前生产中存在的几个主要问题,提出发展垫江丹皮产业的一些对策建议.
作者:范俊安;邱宗荫;夏永鹏;周孟全 刊期: 2006年第07期
1案情简介2005年10月2日晨,接重庆市卫生局卫生监督所转来某医院报告:昨日在某酒楼就餐的数名顾客因相继出现腹痛、腹泻等症状在医院治疗.我所工作人员立即赶到医院及酒楼,对所有入院治疗患者进行个案调查,对酒楼采取控制措施,采集了剩余食品、可疑食品、食品用工具,以及患者、酒楼服务员的肛拭子等样品.
作者:舒开奎 刊期: 2006年第07期
从理论上分析药品价格下降对医药企业的影响,并就如何破解药价虚高进行探讨.
作者:耿涛;蒋君好;张丽 刊期: 2006年第07期
目的建立蒲公英颗粒中咖啡酸的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,以甲醇-磷酸盐缓冲液(23:27)为流动相,外标法按峰面积计算.结果咖啡酸线性范围是5.8816~58.816μg/mL,回归方程为Y=5.36×104X-5.80×103,r=0.999 9,平均加样回收率为98.59%.RSD=0.52%.结论高效液相色谱法简便快捷、结果准确,可用于蒲公英颗粒中咖啡酸的含量测定和质量控制.
作者:吴波;张巍;张应成 刊期: 2006年第07期
分析浙江省浦江县人民医院2005年门急诊处方的用药情况,并比较药物使用管理措施出台后(下半年)与上半年的用药情况,发现下半年抗茵药物不合理应用状况明显改善,不合理用药处方及不合格处方的数量均明显下降.调查分析用药情况,实行严格的药物使用管理措施,对促进临床用药的安全、有效、合理、经济有积极意义.
作者:张暾 刊期: 2006年第07期
近年来多烯类抗真菌药物发展较快,有多个广谱、低毒、高效的新化合物进入临床研究.该文主要综述了两性霉素B脂质体类及其纳米制剂和制霉素脂质体的新研究进展,显示了其独特优点.
作者:蒋正立;林建群 刊期: 2006年第07期
目的考察影响五味子中五味子乙素提取的因素.方法采用正交试验法,以溶剂浓度、溶剂用量、回流时间和溶剂pH值为因素,以提取液中五味子乙素含量为指标,对影响因素进行研究.结果优选出了五味子乙素的佳提取条件.结论提取五味子乙素的佳条件为加5倍量85%的乙醇、调节pH值为5.5、回流提取2 h.
作者:李奉勤;史冬霞;张瑞红;马振嗣;范文成 刊期: 2006年第07期
反腐倡廉是政府全面履行职能、做好各项工作的重要保证,在中共中央纪律检查委员会第六次全体会议和国务院第四次廉政工作会议上,党中央国务院作出了加大反腐倡廉力度、重点开展治理商业贿赂专项工作的重大决策和部署,中共中央办公厅、国务院办公厅发出了<关于开展治理商业贿赂专项工作的意见>,决心大力加强政府廉政工作和自身建设,坚持以人为本、执政为民,把解决损害群众利益的突出问题作为政府廉政建设的重要内容,切实维护人民群众的切身利益;坚持标本兼治、注重治本,从推进政府改革和制度建设入手,着力从源头上预防和治理腐败;坚持依法行政、从严治政,自觉把行政权力的运行置于人民群众监督之下.
作者: 刊期: 2006年第07期
20世纪末以来,中国食品工业获得了前所未有的快速发展,成了中国经济的支柱产业之一.但在提高人们生活质量的同时,也引发了一些问题.其中食品的安全就是世界性的问题.笔者对美国食品安全监管制度进行了研究,特在此作一介绍,以求对我国食品安全的监管提供可借鉴的经验.
作者:黄珺 刊期: 2006年第07期
目的研究肌氨肽苷注射液提取工艺,以提高产品收率,确保产品质量稳定.方法采用正交设计试验,用福林酚法、高效液相色谱法检测提取物中多肽和次黄嘌呤含量,并对制剂产品质量进行考察.结果选用胃蛋白酶和木瓜蛋白酶进行水解,增加pH值3.0和10.5两步煮沸和低温沉淀,所得提取产物收率高、质量稳定.结论按照筛选出的生产工艺进行提取,可提高收率,产品质量稳定,工艺合理.
作者:杨振民 刊期: 2006年第07期
通过对长江三峡库区中草药资源的调查研究,结合国家各种保护名录,对长江三峡库区珍稀濒危药用植物的资源状况进行分析,提出保护长江三峡库区珍稀濒危药用植物的建议.
作者:易东阳;沈力;曾凡华 刊期: 2006年第07期