王波;朱昌蕙
行政执法作为贯彻执行国家意志的有效手段,其基本目的,一是要维护公共利益,二是要服务社会.依法治国的根基在依法行政.药品监督管理的行政执法是国家依法行政的重要组成部分.药品监督管理机关作为行政执法机构,直接代表国家行使药品监督管理职能,在我国建设社会主义法治国家的进程中,理应围绕保证药品质量、确保人民用药安全有效这个根本职能严格依法行政.药监部门的一切工作必须依照法定权限和程序履行职责,既不失职,又不越权,做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究,有权必有责、有权受监督、侵权要赔偿,在依法监管过程中全面推进各项工作向依法行政、依法规范、依法运行转变.
作者:李燕 刊期: 2006年第07期
从理论上分析药品价格下降对医药企业的影响,并就如何破解药价虚高进行探讨.
作者:耿涛;蒋君好;张丽 刊期: 2006年第07期
目的用异硫氰酸苯酯(PITC)柱前衍生高效液相色谱法(HPLC法)测定小牛血去蛋白提取物注射液中游离氨基酸.方法采用PITC-甲醇-三乙胺(1:8:1)为衍生试剂(临用前配制),用C18柱在室温下采用二元梯度洗脱,于254 nm波长处检测.结果氨基酸浓度在3.5~56.0 mg/L范围内与峰面积呈良好线性关系.结论该方法简单可行.
作者:李爱菊;郑宏强;熊爱琴 刊期: 2006年第07期
目的探讨我国药品委托生产的可行性.方法通过对我国药品委托生产的内外部环境及自身存在问题进行分析,论证其发展的必然性.结果与结论政府应在政策上给予更大的支持,企业应以cGMP标准要求自己,提高管理水平,积极发展我国的药品委托生产.
作者:顾海;陈玉能;张琦 刊期: 2006年第07期
土茯苓与白土茯苓产地基本相同,但植物来源不同,市场上有混用现象,可从两者的外观性状及显微特征加以鉴别,杜绝混用,保证临床疗效.
作者:黄群莲 刊期: 2006年第07期
目的比较1%维生素E和0.2%2,6-二叔丁基对甲酚在维生素AD滴剂中的抗氧化效果.方法对分别以两种抗氧化剂、同样处方、同一生产工艺制备的维生素AD滴剂的稳定性进行加速试验.结果加速试验90 d,以1%维生素E为抗氧化剂制备的维生素AD滴剂中维生素A和维生素D3的含量下降量分别约为以0.2%2,6-二叔丁基对甲酚为抗氧化剂的2倍和1.5倍.结论2,6-二叔丁基对甲酚在维生素AD滴剂中的抗氧化效果优于维生素E.
作者:赵晓辉;宋春明 刊期: 2006年第07期
作者:卢锡奂;黄杰 刊期: 2006年第07期
20世纪末以来,中国食品工业获得了前所未有的快速发展,成了中国经济的支柱产业之一.但在提高人们生活质量的同时,也引发了一些问题.其中食品的安全就是世界性的问题.笔者对美国食品安全监管制度进行了研究,特在此作一介绍,以求对我国食品安全的监管提供可借鉴的经验.
作者:黄珺 刊期: 2006年第07期
目的建立佐米曲普坦中D型异构体的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,紫外检测波长为280nm,以正己烷-异丙醇(40:60)为流动相,Chiralpak AD-H手性柱为色谱柱.结果佐米曲普坦与其D型异构体达到基线分离;D型异构体浓度线性范围为1.5~1 200μg/mL,检测限为0.5μg/mL,定量限为1.5μg/mL,平均回收率为99.2%,RSD为1.2%.结论该方法简便、快速、准确、可靠,适合佐米曲普坦生产的质量控制.
作者:刘萍 刊期: 2006年第07期
目的考察影响五味子中五味子乙素提取的因素.方法采用正交试验法,以溶剂浓度、溶剂用量、回流时间和溶剂pH值为因素,以提取液中五味子乙素含量为指标,对影响因素进行研究.结果优选出了五味子乙素的佳提取条件.结论提取五味子乙素的佳条件为加5倍量85%的乙醇、调节pH值为5.5、回流提取2 h.
作者:李奉勤;史冬霞;张瑞红;马振嗣;范文成 刊期: 2006年第07期
目的分析西药使用情况,为合理用药提供依据.方法采用西药销售金额排序法,将药品按进口、合资、国产分类,对湖南省益阳市25家医院2001-2004年西药销售情况进行对比分析.结果25家医院4年中的西药销售金额呈逐年上升趋势,尤以合资药品增长快;占年度总金额比例进口药品和国产药品基本持平,合资药品呈增长趋势.结论应加大合理用药教育力度,严格掌握用药适应症,规范药品使用行为,促进合理用药.
作者:艾雄;徐润娥 刊期: 2006年第07期
目的总结医院开展临床药物咨询工作的意义.方法对浙江省嘉兴市第一医院2004年1~12月6 080例次用药咨询记录进行回顾性分析.结果用药咨询中医师咨询2 753例次(占45.28%),护士咨询607例次(占9.98%),患者咨询2 720例次(占44.74%);其中药物信息咨询1216例次,药品用法用量咨询1095例次,药物不良反应咨询973例次,药物相互作用和禁忌症咨询730例次.结论临床用药咨询不仅是药学人员与医生、护士、患者交流的途径,也是患者急需的服务,有必要在医院内开展.
作者:方子正;沈旸 刊期: 2006年第07期
目的建立注射用头孢呋辛钠的细菌内毒素检查方法.方法采用2000年版<中国药典(二部)>附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪXF细菌内毒素检查法.结果注射用头孢呋辛钠在6.68mg/mL稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值L=0.15EU/mg.结论可采用细菌内毒素检查法代替家兔热原法对注射用头孢呋辛钠进行细菌内毒素检查.
作者:涂雪琼 刊期: 2006年第07期
1案情简介2005年10月2日晨,接重庆市卫生局卫生监督所转来某医院报告:昨日在某酒楼就餐的数名顾客因相继出现腹痛、腹泻等症状在医院治疗.我所工作人员立即赶到医院及酒楼,对所有入院治疗患者进行个案调查,对酒楼采取控制措施,采集了剩余食品、可疑食品、食品用工具,以及患者、酒楼服务员的肛拭子等样品.
作者:舒开奎 刊期: 2006年第07期
目的探讨中药检验标准中存在的问题.方法采用相关标准中规定的方法.结果中药材番泻叶、中成药肝喜乐胶囊的含量测定值严重低于标准的规定值,且相对偏差很大,水牛角浓缩粉的含量测定无意义,熊胆的薄层色谱鉴别存在一些问题.结论用改进后的方法检验,结果更准确.
作者:郭丽娜;王颖;马德志 刊期: 2006年第07期
通过对重庆垫江丹皮生产历史、现状的调查研究,指出垫江丹皮目前生产中存在的几个主要问题,提出发展垫江丹皮产业的一些对策建议.
作者:范俊安;邱宗荫;夏永鹏;周孟全 刊期: 2006年第07期
目的观察中西医结合治疗带状疱疹的临床疗效.方法将102例带状疱疹患者随机分为两组,治疗组采用中西医结合治疗,对照组采用西药抗病毒治疗.结果两组治愈率、总有效率无显著性差异(P>0.05),但平均治愈时间治疗组为6.3 d,对照组为8.1 d(P<0.01).结论中西医结合治疗带状疱疹,可缩短病程、提高疗效.
作者:黄雪萍 刊期: 2006年第07期
分析医药企业危机信息的特点以及危机信息管理中存在的问题,阐述了医药企业建立高效信息处理系统的重要性及其主要功能.
作者:刘慧;胡天佑 刊期: 2006年第07期
目的探讨喷昔洛韦的佳合成工艺.方法对喷昔洛韦生产工艺中的原料和试剂选择、反应时间、温度等进行探索、改进.结果该工艺使用原料简单易得,合成路线短,反应条件温和,制备方法简便.结论该工艺收率较高,成本较低,三废少,适合于工业化生产.
作者:陈梅玲;裴慧霞 刊期: 2006年第07期
通过对长江三峡库区中草药资源的调查研究,结合国家各种保护名录,对长江三峡库区珍稀濒危药用植物的资源状况进行分析,提出保护长江三峡库区珍稀濒危药用植物的建议.
作者:易东阳;沈力;曾凡华 刊期: 2006年第07期