郭增辉
目的:建立黄花透渊口服液的质量控制方法.方法:对黄芩苷、绿原酸、苦参碱进行薄层鉴别,用高效液相色谱法测定黄芩苷含量.结果:薄层鉴别方法均无阴性干扰;含量测定的黄芩苷进样量在0.049 6～0.496μg范围内与峰面积线性关系良好,回收率为95.92%(RSD=1.27%).结论:本方法可用于该复方制剂的质量控制.
作者：李洪；文洪宇 刊期： 2004年第04期
目的:了解白芍总苷治疗合并有白细胞减少症的系统性红斑狼疮(SLE)患者的疗效及安全性.方法:选择处于活动期并有白细胞减少症的SLE患者33例为治疗组,采用1:1配比病例对照研究的方法比较两组治疗前及治疗12周后血红蛋白定量、白细胞与淋巴细胞和血小板计数、以及与SLE活动有关指标的变化.结果:治疗组用白芍总苷治疗12周后血红蛋白定量、周围血白细胞及淋巴细胞和血小板计数与对照组相比无显著差异(P均＞0.05);但平均血沉水平、血清抗ds-DNA抗体的阳性率,平均SLE疾病活动指数(SLEDAI)和每日平均应用强的松的剂量以及感染的发生率显著低于对照组;而血清补体水平显著高于对照组(P均＜0.05).两组不良反应的发生率无显著差异(P＞0.05).结论:白芍总苷用于治疗合并有白细胞减少症的SLE患者安全、有效,并且可以降低SLE患者感染的发生率.
作者：李志军；刘雁；陈琳洁；范晓云；杨珂珂 刊期： 2004年第04期
目的:建立双根口服液除杂质的工艺方法.方法:采用乙醇法与汉威斯特天然澄清剂法,对双根口服液进行除杂质的比较研究.结果:澄清剂法除杂质可获得澄清的液体,且能减少有效成分的损失.结论:澄清剂法可代替乙醇法用以除杂质.
作者：潘强；仲华；郭晓华；吴坤；贾立华 刊期： 2004年第04期
为全面、真实、详细地了解和掌握基层农村药品和医疗器械使用的现状,不断探索对基层农村药械监管的新思路和新方法,切实整顿和规范基层农村医疗机构采购、供应、储存、使用药械的行为,保证药械质量,保障基层农村居民的用药安全、有效,维护农村药品市场秩序,我局曾组织本机关和市、区两级药品检验所工作人员,采取询问、查阅有关资料、现场检查(考察)相结合的方式,对基层农村药械使用现状进行了深入、系统的调查.
作者：周常发；赵爱共 刊期： 2004年第04期
中药滴丸剂系指中药经过加工提取后,与固体基质加热熔融成溶液、混悬液或乳浊液,再滴入不相混溶的冷凝剂中,由于表面张力作用使液滴收缩并冷凝成固态而制成的制剂.中药滴丸具有以下特点:起效迅速,生物利用度高;生产车间无粉尘,有利于劳动保护,设备简单;可使液体药物固体化;用药部位多,可口服、腔道用和外用,可起到长效作用.由于这些特点,中药滴丸引起了越来越多人的重视,已成为一种具有发展前途的中药剂型.笔者对目前中药滴丸剂滴制工艺的研究作一简述.
作者：付超美；何宇新；李玲；邹亮；文永盛 刊期： 2004年第04期
目的:通过对医院门诊处方调查,了解质子泵抑制剂(PPI)在门诊的应用情况.方法:回顾性调查浙江省奉化市人民医院2002年8月至2003年7月份共12个月的门诊处方,综合分析PPI的处方使用频率、患者性别及年龄、药物的品种及消耗量、合并用药、合理用药等情况.结果:12个月门诊处方量共293 720张,其中使用PPI的处方为5 886张(2.0%),以金奥康的处方使用频率高;患者男:女=1.9:1,平均年龄男性(47.6±12.7)岁,女性(43.6±13.6)岁;89.4%的处方合并1种或以上的药物,不合理用药处方占4.5%.结论:门诊PPI处方应根据患者的病情及经济负担等情况加以选择,应加强合理用药的管理工作.
作者：卢克盛 刊期： 2004年第04期
介绍本院开展药物不良反应监测工作的作法,总结这方面的经验,以供同行开展ADR滥测工作参考.
作者：张秀华 刊期： 2004年第04期
GMP是药品生产企业在生产和质量管理方面的行为规范,ISO9001是国际标准化组织发布的关于质量管理体系的标准.就药品生产质量管理来说,两者具有许多相通之处,同时又存在较大差别.目前,许多制药企业在通过GMP认证的同时,正在积极地开展ISO9001认证工作,笔者就此问题进行简要的论述.
作者：安国红 刊期： 2004年第04期
作者：《中国医药技术与市场》编辑部 刊期： 2004年第04期
目的:综述近年来透皮吸收常用的动物模型.方法:查阅国内外有关文献.结果:常用的透皮吸收动物模型可分为无毛动物和有毛动物两大类,各有其特点.结论:小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、猪、蛇为较好的透皮吸收动物模型.
作者：罗世英；陈华萍 刊期： 2004年第04期
目的:了解剖宫产患者围手术期抗菌药物应用现状及合理性,进一步指导临床合理用药.方法:对118例剖宫产患者围手术期抗菌药物使用情况编制调查表,进行统计分析.结果:剖宫产患者围手术期抗菌药物应用率为100%,给药途径以静脉注射、静脉滴注为主(占94.1%);抗菌药物应用频率高是头孢菌素类,以三代头孢为主,档次偏高;术后用药时间＞3 d(占50.8%),疗程偏长;抗菌药物给药剂量、间隔、途径不合理23例(占19.5%);新生儿预防用药有一定针对性,预防应用率为17.7%.结论:我院剖宫产患者围手术期用药有待进一步干预.
作者：马新秀 刊期： 2004年第04期
目的:考察高三尖杉酯碱氯化钠注射液的稳定性.方法:考察高三尖杉酯碱氯化钠注射液的外观、酸度和无菌检查等项目;用高效液相色谱法测定高三尖杉酯碱氯化钠注射液的含量及降解产物,以0.02 mol/L的磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(80:20)为流动相,检测波长为288 nm.结果:由水针剂改为输液的3批高三尖杉酯碱氯化钠注射液样品,室温放置6个月后,各项指标(与刚放置时比较)均无明显变化.结论:高三尖杉酯碱氯化钠注射液输液剂型的稳定性良好.
作者：王宏业；鲁统栋 刊期： 2004年第04期
作者： 刊期： 2004年第04期
目的:评价不需有干细胞移植支持的以表阿霉素(E)为主,联合长春新碱(O)、环磷酰胺(C)、地塞米松(D)、博莱霉素(B),治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的方案(CEOD-B),以探索一种较理想的高效、低毒的治疗方案.方法:按入院顺序将98例分成治疗组与对照组,治疗组采用CEOD-B治疗方案,对照组采用阿霉素(H)代替表阿霉素、其余药物不变的CHOD-B治疗方案.4个疗程后进行近期疗效评价.结果:治疗组与对照组治疗的有效率分别为91.83%及61.23%,两组差异有极显著性(P＜0.001);用药后两组血常规检查结果变化差异无显著性(P＞0.05),毒副反应中心脏毒性有差异但无显著性(P=0.05),其余毒副反应无显著性差异(P＞0.05).结论:CEOD-B治疗方案为一高效、低毒的治疗非霍奇金淋巴瘤的理想方案.
作者：夏顺中；刘力建；刘力克 刊期： 2004年第04期
目的:探讨W/O型乳膏的稳定性.方法:查阅相关文献、书籍并结合工作经验,从理论和实践两方面进行探讨.结果:配方中的油相、水相、相比例、乳化剂、增稠剂等和制备工艺中的制备方式、设备、搅拌和温度等因素对W/O型乳膏的稳定性影响较大.结论:在实践中,如果能较全面地考虑配方和制备工艺两方面的影响W/O型乳膏稳定性的诸因素,将会得到稳定性较好的膏体.
作者：万东华；林滔；程淑锋 刊期： 2004年第04期
目的:了解并明确邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)的新应用.方法:查阅中外文献,收集CAP的研究资料,分类总结.结果:CAP除用作辅料外还具有生物活性,并作为栓塞材料应用.结论:CAP具有良好生物活性,也是良好的栓塞材料.
作者：胡大强 刊期： 2004年第04期
目的:观察三七总苷(PNS)对实验大鼠肺纤维化形成的影响.方法:将大鼠随机分为对照组、肺纤维化模型组、PNS组.对照组气管内注入生理盐水;模型组气管内注入博莱霉素形成肺纤维化动物模型;PNS组于气管内注药当天开始每天灌胃给药,分别于1,3,7,14,28d处死,取支气管肺泡灌洗液(BALF)、肺组织和血浆,测定细胞成分,以Szapiel方法评价肺泡炎及肺纤维化程度,以免疫组化法测定肺组织Ⅰ,Ⅲ型胶原含量及血浆巨噬细胞炎症蛋白-1α(MIP-1α)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)含量.结果:PNS组BALF中各种炎性细胞(包括嗜酸性粒细胞)含量明显减少,肺纤维化程度明显减轻,肺组织Ⅰ,Ⅲ型胶原含量显著低于模型组(P＜0.05);MIP-1α和MCP-1含量于造模3d时升高,以后逐渐下降,接近正常水平.结论:PNS能有效抑制博莱霉素引起的肺纤维化形成,减少嗜酸性粒细胞的渗出.
作者：李学军；崔社怀 刊期： 2004年第04期
目的:考察在25℃,37℃下8 h内,利巴韦林注射液与加替沙星氯化钠注射液的配伍稳定性.方法:采用分光光度法测定配伍后8 h内不同时间利巴韦林与加替沙星的含量,同时考察两药配伍后pH值、外观及吸收曲线的变化情况.结果:在25℃,37℃下8 h内配伍液外观、pH值及含量无明显变化.结论:上述条件下利巴韦林注射液与加替沙星氯化钠注射液配伍稳定,可用于临床.
作者：诸林俏；黄晨；王增寿；朱光辉；蒋硕民 刊期： 2004年第04期
目的:评估疏血通对髋关节手术患者术后凝血-纤溶系统的影响.方法:选择2002年7月～2003年4月髋部手术患者共57例,根据入院时间(单双日)分为治疗组(34例)和对照组(23例),手术前3d开始分别采用疏血通和低分子肝素治疗,共10d,于用药前、术前、术后第1天、术后第3天、术后第7天,测定白陶土部分凝血活酶时间(KPTT)、凝血酶原时间(PT)、组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)、组织型纤溶酶原激活剂抑制剂(PAI)、D-dimer、血小板聚集率,怀疑有深静脉血栓(DVT)者行静脉造影检查.结果:两组治疗前后KPTT,PT明显延长;治疗组t-PA活性明显增强(P＜0.05),D-dimer升高,PAI无明显变化,并抑制血小板聚集.结论:疏血通在预防和治疗髋关节术后静脉血栓形成中,不仅有抗凝作用,而且能激活纤溶系统,抑制血小板聚集,是一种安全有效的药物.
作者：陈世荣；黄朝梁；邓忠良；陈富 刊期： 2004年第04期
作者： 刊期： 2004年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
