潘强；仲华；郭晓华；吴坤；贾立华
目的:优选β-环糊精(β-CD)包合川芎茶调散挥发油的佳工艺.方法:以主、客分子比,包合温度和包合时间为考察因素,每个因素取3个水平,以包合物得率和包合率的综合得分为评价指标,进行L9(34)正交试验,优选包合工艺条件.结果:佳包合工艺为β-环糊精:川芎茶调散挥发油=8:1(g:mL),包合温度为40℃,包合时间为3.0 h.结论:本工艺包合率与包合物得率均较高,工艺稳定且操作简便,可应用于制备本处方的各种固体剂型.
作者：曾平；张佳佳 刊期： 2004年第04期
作者：《中国医药技术与市场》编辑部 刊期： 2004年第04期
目的:建立双根口服液除杂质的工艺方法.方法:采用乙醇法与汉威斯特天然澄清剂法,对双根口服液进行除杂质的比较研究.结果:澄清剂法除杂质可获得澄清的液体,且能减少有效成分的损失.结论:澄清剂法可代替乙醇法用以除杂质.
作者：潘强；仲华；郭晓华；吴坤；贾立华 刊期： 2004年第04期
目的:改进克拉霉素分散片的制备工艺.方法:对该产品的处方和制备工艺进行了改进.结果:用改进后的处方和工艺生产的产品,平均溶出度均在90%以上,符合部颁标准.结论:改进后的处方和工艺切实可行.
作者：罗小荣；薛晓兵；靳祖英；胡进维；夏春森 刊期： 2004年第04期
GMP是药品生产企业在生产和质量管理方面的行为规范,ISO9001是国际标准化组织发布的关于质量管理体系的标准.就药品生产质量管理来说,两者具有许多相通之处,同时又存在较大差别.目前,许多制药企业在通过GMP认证的同时,正在积极地开展ISO9001认证工作,笔者就此问题进行简要的论述.
作者：安国红 刊期： 2004年第04期
介绍本院开展药物不良反应监测工作的作法,总结这方面的经验,以供同行开展ADR滥测工作参考.
作者：张秀华 刊期： 2004年第04期
作者： 刊期： 2004年第04期
目的:研究常用抗肿瘤药物对胃、肠癌的体外敏感性.方法:对41例胃癌、19例肠癌手术摘除的瘤体进行细胞分离、培养,用MTT法对其行体外药物敏感试验.并将试验结果进行对比性分析.结果:胃癌对5-FU,PYM,MMC,Ara-C,DDP,VCR,VP-16较敏感;肠癌对MMC,PYM,DDP,5-FU较敏感;不同个体对同一药物的敏感性不同.结论:MTT肿瘤药物敏感试验对实现肿瘤患者的个体化给药有重要的价值.
作者：魏润新；华彬；季晓惠；钱南萍 刊期： 2004年第04期
目的:通过对中药不良反应的回顾性分析,加深对中药不良反应的认识.方法:检索1996年1月～2002年12月中国药学文摘药物不良反应项下收载的国内医药期刊56种,文献135篇,不良反应358例,对不良反应原始资料进行记载、统计、分析.结果:中药不良反应涉及的器官、系统及临床表现较多,其中过敏反应发生率较高,尤其是中药注射剂.结论:对中药的应用应改变观念,加强合理应用,以降低不良反应发生率.
作者：林向华；周杰华 刊期： 2004年第04期
目的:了解白芍总苷治疗合并有白细胞减少症的系统性红斑狼疮(SLE)患者的疗效及安全性.方法:选择处于活动期并有白细胞减少症的SLE患者33例为治疗组,采用1:1配比病例对照研究的方法比较两组治疗前及治疗12周后血红蛋白定量、白细胞与淋巴细胞和血小板计数、以及与SLE活动有关指标的变化.结果:治疗组用白芍总苷治疗12周后血红蛋白定量、周围血白细胞及淋巴细胞和血小板计数与对照组相比无显著差异(P均＞0.05);但平均血沉水平、血清抗ds-DNA抗体的阳性率,平均SLE疾病活动指数(SLEDAI)和每日平均应用强的松的剂量以及感染的发生率显著低于对照组;而血清补体水平显著高于对照组(P均＜0.05).两组不良反应的发生率无显著差异(P＞0.05).结论:白芍总苷用于治疗合并有白细胞减少症的SLE患者安全、有效,并且可以降低SLE患者感染的发生率.
作者：李志军；刘雁；陈琳洁；范晓云；杨珂珂 刊期： 2004年第04期
目的:介绍慢性炎症气道粘液高分泌的治疗进展.方法:查阅近年来国内外文献.结果:多种针对粘液高分泌发生过程不同环节的抑制性药物开发取得了一定进展,或处于临床前期实验阶段,或已应用于临床治疗.结论:通过使用新型药物,可加强粘液纤毛系统清除功能并改善异常的粘液流变学性质,此方面观念的加强和使用实践必将对慢性气道炎症性疾病的治疗产生积极影响.
作者：杨捷；周向东 刊期： 2004年第04期
目的:了解常用抗感染药物与维生素C注射液配伍的稳定性,以便指导临床合理用药.方法:通过对文献的调研综述青霉素类、头孢菌素类、喹诺酮类、硝基咪唑类、磺胺类以及红霉素、氯霉素、四环素、奈替米星和阿糖胞苷、复方大青叶与维生素C注射液配伍后的变化情况.结果与结论:上述药物与维生素C注射液配伍后均发生不同程度的变化,但在正常输液时间内(2～4 h)大部分配伍液还是能够确保药物的有效性和安全性的,仅有个别的配伍效价降低较大,临床上不可配伍.
作者：高立栋；赵守峰；王秀梅 刊期： 2004年第04期
技术创新的产生、发展以及创新后果的不确定,使医药企业的创新行为面临较大的风险,在一定的程度上延缓了企业技术创新的进程.如何降低技术创新风险,是每一个医药企业必须面对的重要课题.该文对医药企业技术创新过程中主要风险来源进行分析,并提出了一些应对之策.
作者：刘皓；杨悦；王永春 刊期： 2004年第04期
目的:解决硫酸亚铁糖衣片崩解迟缓问题.方法:将滑石粉、淀粉以3:1比例混合均匀后代替滑石粉使用,将玉米朊代替明胶使用.结果:改进后工艺生产的硫酸亚铁糖衣片的崩解时限小于30 min.结论:用玉米朊(包隔离层),滑石粉、淀粉(3:1)的混合粉做包衣材料,能明显缩短硫酸亚铁糖衣片的崩解时限.
作者：于立洪 刊期： 2004年第04期
目的:了解剖宫产患者围手术期抗菌药物应用现状及合理性,进一步指导临床合理用药.方法:对118例剖宫产患者围手术期抗菌药物使用情况编制调查表,进行统计分析.结果:剖宫产患者围手术期抗菌药物应用率为100%,给药途径以静脉注射、静脉滴注为主(占94.1%);抗菌药物应用频率高是头孢菌素类,以三代头孢为主,档次偏高;术后用药时间＞3 d(占50.8%),疗程偏长;抗菌药物给药剂量、间隔、途径不合理23例(占19.5%);新生儿预防用药有一定针对性,预防应用率为17.7%.结论:我院剖宫产患者围手术期用药有待进一步干预.
作者：马新秀 刊期： 2004年第04期
培氟沙星属喹诺酮类抗生素,喹诺酮类药物的抗菌谱广,抗菌活力强,体内分布广,与其他抗生素无交叉耐药性,联合应用有协同作用,为临床所常用.随着应用的日渐广泛,其不良反应也逐渐增多.现将我院发现的4例不良反应报道如下.
作者：张成贵；张开蓉 刊期： 2004年第04期
目的:评价不需有干细胞移植支持的以表阿霉素(E)为主,联合长春新碱(O)、环磷酰胺(C)、地塞米松(D)、博莱霉素(B),治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的方案(CEOD-B),以探索一种较理想的高效、低毒的治疗方案.方法:按入院顺序将98例分成治疗组与对照组,治疗组采用CEOD-B治疗方案,对照组采用阿霉素(H)代替表阿霉素、其余药物不变的CHOD-B治疗方案.4个疗程后进行近期疗效评价.结果:治疗组与对照组治疗的有效率分别为91.83%及61.23%,两组差异有极显著性(P＜0.001);用药后两组血常规检查结果变化差异无显著性(P＞0.05),毒副反应中心脏毒性有差异但无显著性(P=0.05),其余毒副反应无显著性差异(P＞0.05).结论:CEOD-B治疗方案为一高效、低毒的治疗非霍奇金淋巴瘤的理想方案.
作者：夏顺中；刘力建；刘力克 刊期： 2004年第04期
1 临床资料患者男,54岁,2003年9月4日因冠心病入院.遵医嘱给予灯盏细辛注射液20 mL(云南生物谷灯盏花药业有限公司,批号:20030508),用0.9%氯化钠注射液250mL稀释后缓慢滴注,1次/d,第1天～2天,均无不良反应且症状减轻,第3天继续应用,当输液进行到5 min时,患者突然出现烦躁不安、面色苍白、呼吸困难、口唇紫绀、四肢冰凉,血压为0,心率为40次/min,心音低钝.考虑系灯盏细辛所致过敏性休克,立即停用灯盏细辛,给予肾上腺素、异丙嗪肌肉注射,并静脉注射地塞米松和参麦注射液,吸氧,行心电图监护、保暖.30 min后,患者呼吸趋于平稳,症状减轻,血压开始回升,60 min后症状完全缓解,呼吸正常,血压升至12/8 kPa.
作者：王琼华 刊期： 2004年第04期
作者： 刊期： 2004年第04期
采用薄层色谱法对活筋康胶囊中的主药制马钱子、制川乌、布洛芬进行了鉴别研究,为其质量标准的制订提供了依据.
作者：王世清 刊期： 2004年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
