甲磺酸培氟沙星引发精神症状4例

郑筱萸局长发出GMP攻坚战动员令

作者： 刊期： 2004年第04期

W/O乳膏质量稳定性探讨

目的:探讨W/O型乳膏的稳定性.方法:查阅相关文献、书籍并结合工作经验,从理论和实践两方面进行探讨.结果:配方中的油相、水相、相比例、乳化剂、增稠剂等和制备工艺中的制备方式、设备、搅拌和温度等因素对W/O型乳膏的稳定性影响较大.结论:在实践中,如果能较全面地考虑配方和制备工艺两方面的影响W/O型乳膏稳定性的诸因素,将会得到稳定性较好的膏体.

作者：万东华；林滔；程淑锋 刊期： 2004年第04期

注射剂车间无菌灌装的验证方法

以无菌试验用培养基作为活性物模拟整个生产工艺的试验,探讨对注射剂车间无菌生产过程(无菌配液、灌装过程)验证的方法,证实无菌灌装试验是用以评价无菌保证水平的重要依据,是对无菌生产工艺进行在线验证的重要手段.

作者：梁玉仪；梁勇坤；卢喆胜 刊期： 2004年第04期

疏血通对髋部骨折患者凝血-纤溶功能影响的临床研究

目的:评估疏血通对髋关节手术患者术后凝血-纤溶系统的影响.方法:选择2002年7月～2003年4月髋部手术患者共57例,根据入院时间(单双日)分为治疗组(34例)和对照组(23例),手术前3d开始分别采用疏血通和低分子肝素治疗,共10d,于用药前、术前、术后第1天、术后第3天、术后第7天,测定白陶土部分凝血活酶时间(KPTT)、凝血酶原时间(PT)、组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)、组织型纤溶酶原激活剂抑制剂(PAI)、D-dimer、血小板聚集率,怀疑有深静脉血栓(DVT)者行静脉造影检查.结果:两组治疗前后KPTT,PT明显延长;治疗组t-PA活性明显增强(P＜0.05),D-dimer升高,PAI无明显变化,并抑制血小板聚集.结论:疏血通在预防和治疗髋关节术后静脉血栓形成中,不仅有抗凝作用,而且能激活纤溶系统,抑制血小板聚集,是一种安全有效的药物.

作者：陈世荣；黄朝梁；邓忠良；陈富 刊期： 2004年第04期

对行政应急性原则的法理探索

通过对行政应急性原则的法理探讨,阐述应急性原则在行政法律体系中的重要作用及其深层内涵,指出在我国医药监管法律体系建设中引入和运用应急性原则是势所必然.

作者：汤振宁；邵蓉 刊期： 2004年第04期

3种促排卵方案对宫颈粘液评分变化的研究

目的:评价3种促排卵方案对宫颈粘液评分变化的影响.方法:将60例患者分为3组,分别给予枸橼酸氯米芬(CC)+炔雌醇(EE)、CC+EE+绝经后促性腺激素(HMG)、HMG,待卵泡成熟后进行宫颈粘液评分.结果:宫颈粘液评分HMG组高,CC+EE+HMG组其次,CC+EE组低,三组间具有显著差异.结论:CC+EE+HMG与HMG是较佳的促排卵方案.

作者：陈和平 刊期： 2004年第04期

浅析跨国医药企业在华R＆D投资

分析跨国医药企业在华R&D投资的动因及其对国内药业的影响,介绍跨国药企在华R&D投资的形式,针对跨国药企在我国R&D投资的现状提出一些对策建议.

作者：丁丹 刊期： 2004年第04期

梯度高效液相色谱法测定喘平片中茶碱和黄芩苷含量

目的:用反相梯度高效液相色谱法(HPLC法)同时测定喘平片中茶碱和黄芩苷的含量.方法:外标法,采用Hypersil C18柱,流动相为甲醇-水-磷酸,梯度洗脱,检测波长为285 nm.结果:茶碱和黄芩苷浓度分别在18～180μg/mL和2.3～23μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r值分别为0.999 6和0.999 7,平均加样回收率分别为97.6%和96.7%,RSD分别为1.2%和1.1%.结论:反相梯度HPLC法适用于喘平片的质量控制(能同时测定茶碱和黄芩苷的含量),操作简便,精密度和稳定性良好.

作者：祝业光；申林莉；邢上海 刊期： 2004年第04期

杭州放开医疗市场

作者： 刊期： 2004年第04期

关于农村医疗机构药械使用状况的调查

为全面、真实、详细地了解和掌握基层农村药品和医疗器械使用的现状,不断探索对基层农村药械监管的新思路和新方法,切实整顿和规范基层农村医疗机构采购、供应、储存、使用药械的行为,保证药械质量,保障基层农村居民的用药安全、有效,维护农村药品市场秩序,我局曾组织本机关和市、区两级药品检验所工作人员,采取询问、查阅有关资料、现场检查(考察)相结合的方式,对基层农村药械使用现状进行了深入、系统的调查.

作者：周常发；赵爱共 刊期： 2004年第04期

克拉霉素分散片制备工艺改进

目的:改进克拉霉素分散片的制备工艺.方法:对该产品的处方和制备工艺进行了改进.结果:用改进后的处方和工艺生产的产品,平均溶出度均在90%以上,符合部颁标准.结论:改进后的处方和工艺切实可行.

作者：罗小荣；薛晓兵；靳祖英；胡进维；夏春森 刊期： 2004年第04期

灯盏细辛注射液连续应用致过敏性休克1例

1 临床资料患者男,54岁,2003年9月4日因冠心病入院.遵医嘱给予灯盏细辛注射液20 mL(云南生物谷灯盏花药业有限公司,批号:20030508),用0.9%氯化钠注射液250mL稀释后缓慢滴注,1次/d,第1天～2天,均无不良反应且症状减轻,第3天继续应用,当输液进行到5 min时,患者突然出现烦躁不安、面色苍白、呼吸困难、口唇紫绀、四肢冰凉,血压为0,心率为40次/min,心音低钝.考虑系灯盏细辛所致过敏性休克,立即停用灯盏细辛,给予肾上腺素、异丙嗪肌肉注射,并静脉注射地塞米松和参麦注射液,吸氧,行心电图监护、保暖.30 min后,患者呼吸趋于平稳,症状减轻,血压开始回升,60 min后症状完全缓解,呼吸正常,血压升至12/8 kPa.

作者：王琼华 刊期： 2004年第04期

医药企业薪酬现状调查研究

2003年,笔者对全国187家医药企业的薪酬状况进行了问卷抽样调查,现将结果介绍如下.

作者：王淑玲；黄旭 刊期： 2004年第04期

慢性炎症气道粘液高分泌治疗药物研究进展

目的:介绍慢性炎症气道粘液高分泌的治疗进展.方法:查阅近年来国内外文献.结果:多种针对粘液高分泌发生过程不同环节的抑制性药物开发取得了一定进展,或处于临床前期实验阶段,或已应用于临床治疗.结论:通过使用新型药物,可加强粘液纤毛系统清除功能并改善异常的粘液流变学性质,此方面观念的加强和使用实践必将对慢性气道炎症性疾病的治疗产生积极影响.

作者：杨捷；周向东 刊期： 2004年第04期

汉威斯特天然澄清剂处理双根口服液的工艺研究

目的:建立双根口服液除杂质的工艺方法.方法:采用乙醇法与汉威斯特天然澄清剂法,对双根口服液进行除杂质的比较研究.结果:澄清剂法除杂质可获得澄清的液体,且能减少有效成分的损失.结论:澄清剂法可代替乙醇法用以除杂质.

作者：潘强；仲华；郭晓华；吴坤；贾立华 刊期： 2004年第04期

《反兴奋剂条例》正式实施等8则

作者： 刊期： 2004年第04期

清热养阴汤治疗消渴病26例

目的:观察清热养阴汤治疗消渴病的临床疗效.方法:对26例糖尿病患者给予清热养阴汤治疗,每日1剂,水煎,分早晚服,30 d为一疗程,治疗1～2个疗程.结果:治愈率为76.92%,好转率为19.23%,无效率为3.85%.结论:以清热养阴汤为主治疗消渴病,疗效满意.

作者：孙斌；孟兆水；苑姜 刊期： 2004年第04期

甲磺酸培氟沙星引发精神症状4例

培氟沙星属喹诺酮类抗生素,喹诺酮类药物的抗菌谱广,抗菌活力强,体内分布广,与其他抗生素无交叉耐药性,联合应用有协同作用,为临床所常用.随着应用的日渐广泛,其不良反应也逐渐增多.现将我院发现的4例不良反应报道如下.

作者：张成贵；张开蓉 刊期： 2004年第04期

河北省医疗服务价格平均提高7.3%

作者：林毅平 刊期： 2004年第04期

高效液相色谱法测定三氟甘露糖的含量

目的:建立高效液相色谱法测定三氟甘露糖的含量.方法:采用ODS C18-Ultrasphere色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以水-乙腈(35:65)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长220 nn,柱温30℃.结果:三氟甘露糖在0.25～2.0 mg/mL浓度范围内峰面积与浓度线性关系良好(r=0.998 9),方法的平均回收率为99.2%(RSD为0.87%).结论:高效液相色谱法可用于三氟甘露糖含量测定.

作者：李奇明；金榕兵；唐维佳 刊期： 2004年第04期