汤振宁；邵蓉
为全面、真实、详细地了解和掌握基层农村药品和医疗器械使用的现状,不断探索对基层农村药械监管的新思路和新方法,切实整顿和规范基层农村医疗机构采购、供应、储存、使用药械的行为,保证药械质量,保障基层农村居民的用药安全、有效,维护农村药品市场秩序,我局曾组织本机关和市、区两级药品检验所工作人员,采取询问、查阅有关资料、现场检查(考察)相结合的方式,对基层农村药械使用现状进行了深入、系统的调查.
作者：周常发；赵爱共 刊期： 2004年第04期
技术创新的产生、发展以及创新后果的不确定,使医药企业的创新行为面临较大的风险,在一定的程度上延缓了企业技术创新的进程.如何降低技术创新风险,是每一个医药企业必须面对的重要课题.该文对医药企业技术创新过程中主要风险来源进行分析,并提出了一些应对之策.
作者：刘皓；杨悦；王永春 刊期： 2004年第04期
介绍本院开展药物不良反应监测工作的作法,总结这方面的经验,以供同行开展ADR滥测工作参考.
作者：张秀华 刊期： 2004年第04期
目的:用反相梯度高效液相色谱法(HPLC法)同时测定喘平片中茶碱和黄芩苷的含量.方法:外标法,采用Hypersil C18柱,流动相为甲醇-水-磷酸,梯度洗脱,检测波长为285 nm.结果:茶碱和黄芩苷浓度分别在18～180μg/mL和2.3～23μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r值分别为0.999 6和0.999 7,平均加样回收率分别为97.6%和96.7%,RSD分别为1.2%和1.1%.结论:反相梯度HPLC法适用于喘平片的质量控制(能同时测定茶碱和黄芩苷的含量),操作简便,精密度和稳定性良好.
作者：祝业光；申林莉；邢上海 刊期： 2004年第04期
目的:评价不需有干细胞移植支持的以表阿霉素(E)为主,联合长春新碱(O)、环磷酰胺(C)、地塞米松(D)、博莱霉素(B),治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的方案(CEOD-B),以探索一种较理想的高效、低毒的治疗方案.方法:按入院顺序将98例分成治疗组与对照组,治疗组采用CEOD-B治疗方案,对照组采用阿霉素(H)代替表阿霉素、其余药物不变的CHOD-B治疗方案.4个疗程后进行近期疗效评价.结果:治疗组与对照组治疗的有效率分别为91.83%及61.23%,两组差异有极显著性(P＜0.001);用药后两组血常规检查结果变化差异无显著性(P＞0.05),毒副反应中心脏毒性有差异但无显著性(P=0.05),其余毒副反应无显著性差异(P＞0.05).结论:CEOD-B治疗方案为一高效、低毒的治疗非霍奇金淋巴瘤的理想方案.
作者：夏顺中；刘力建；刘力克 刊期： 2004年第04期
目的:优选β-环糊精(β-CD)包合川芎茶调散挥发油的佳工艺.方法:以主、客分子比,包合温度和包合时间为考察因素,每个因素取3个水平,以包合物得率和包合率的综合得分为评价指标,进行L9(34)正交试验,优选包合工艺条件.结果:佳包合工艺为β-环糊精:川芎茶调散挥发油=8:1(g:mL),包合温度为40℃,包合时间为3.0 h.结论:本工艺包合率与包合物得率均较高,工艺稳定且操作简便,可应用于制备本处方的各种固体剂型.
作者：曾平；张佳佳 刊期： 2004年第04期
目的:探讨W/O型乳膏的稳定性.方法:查阅相关文献、书籍并结合工作经验,从理论和实践两方面进行探讨.结果:配方中的油相、水相、相比例、乳化剂、增稠剂等和制备工艺中的制备方式、设备、搅拌和温度等因素对W/O型乳膏的稳定性影响较大.结论:在实践中,如果能较全面地考虑配方和制备工艺两方面的影响W/O型乳膏稳定性的诸因素,将会得到稳定性较好的膏体.
作者：万东华；林滔；程淑锋 刊期： 2004年第04期
目的:通过对中药不良反应的回顾性分析,加深对中药不良反应的认识.方法:检索1996年1月～2002年12月中国药学文摘药物不良反应项下收载的国内医药期刊56种,文献135篇,不良反应358例,对不良反应原始资料进行记载、统计、分析.结果:中药不良反应涉及的器官、系统及临床表现较多,其中过敏反应发生率较高,尤其是中药注射剂.结论:对中药的应用应改变观念,加强合理应用,以降低不良反应发生率.
作者：林向华；周杰华 刊期： 2004年第04期
目的:建立高效液相色谱法测定三氟甘露糖的含量.方法:采用ODS C18-Ultrasphere色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以水-乙腈(35:65)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长220 nn,柱温30℃.结果:三氟甘露糖在0.25～2.0 mg/mL浓度范围内峰面积与浓度线性关系良好(r=0.998 9),方法的平均回收率为99.2%(RSD为0.87%).结论:高效液相色谱法可用于三氟甘露糖含量测定.
作者：李奇明；金榕兵；唐维佳 刊期： 2004年第04期
培氟沙星属喹诺酮类抗生素,喹诺酮类药物的抗菌谱广,抗菌活力强,体内分布广,与其他抗生素无交叉耐药性,联合应用有协同作用,为临床所常用.随着应用的日渐广泛,其不良反应也逐渐增多.现将我院发现的4例不良反应报道如下.
作者：张成贵；张开蓉 刊期： 2004年第04期
作者：郭增辉 刊期： 2004年第04期
目的:评估疏血通对髋关节手术患者术后凝血-纤溶系统的影响.方法:选择2002年7月～2003年4月髋部手术患者共57例,根据入院时间(单双日)分为治疗组(34例)和对照组(23例),手术前3d开始分别采用疏血通和低分子肝素治疗,共10d,于用药前、术前、术后第1天、术后第3天、术后第7天,测定白陶土部分凝血活酶时间(KPTT)、凝血酶原时间(PT)、组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)、组织型纤溶酶原激活剂抑制剂(PAI)、D-dimer、血小板聚集率,怀疑有深静脉血栓(DVT)者行静脉造影检查.结果:两组治疗前后KPTT,PT明显延长;治疗组t-PA活性明显增强(P＜0.05),D-dimer升高,PAI无明显变化,并抑制血小板聚集.结论:疏血通在预防和治疗髋关节术后静脉血栓形成中,不仅有抗凝作用,而且能激活纤溶系统,抑制血小板聚集,是一种安全有效的药物.
作者：陈世荣；黄朝梁；邓忠良；陈富 刊期： 2004年第04期
目的:建立双根口服液除杂质的工艺方法.方法:采用乙醇法与汉威斯特天然澄清剂法,对双根口服液进行除杂质的比较研究.结果:澄清剂法除杂质可获得澄清的液体,且能减少有效成分的损失.结论:澄清剂法可代替乙醇法用以除杂质.
作者：潘强；仲华；郭晓华；吴坤；贾立华 刊期： 2004年第04期
作者： 刊期： 2004年第04期
GMP是药品生产企业在生产和质量管理方面的行为规范,ISO9001是国际标准化组织发布的关于质量管理体系的标准.就药品生产质量管理来说,两者具有许多相通之处,同时又存在较大差别.目前,许多制药企业在通过GMP认证的同时,正在积极地开展ISO9001认证工作,笔者就此问题进行简要的论述.
作者：安国红 刊期： 2004年第04期
作者：《中国医药技术与市场》编辑部 刊期： 2004年第04期
目的:考察高三尖杉酯碱氯化钠注射液的稳定性.方法:考察高三尖杉酯碱氯化钠注射液的外观、酸度和无菌检查等项目;用高效液相色谱法测定高三尖杉酯碱氯化钠注射液的含量及降解产物,以0.02 mol/L的磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(80:20)为流动相,检测波长为288 nm.结果:由水针剂改为输液的3批高三尖杉酯碱氯化钠注射液样品,室温放置6个月后,各项指标(与刚放置时比较)均无明显变化.结论:高三尖杉酯碱氯化钠注射液输液剂型的稳定性良好.
作者：王宏业；鲁统栋 刊期： 2004年第04期
综述国内有关莪术油葡萄糖注射液与17种药物配伍的稳定性,通过检索文献资料,发现莪术油葡萄糖注射液与氨苄西林钠、阿洛西林钠、哌拉西林钠、头孢唑啉钠、头孢唑肟钠、头孢呋肟钠、头孢噻肟钠、奈替米星、克林霉素、氧氟沙星、利巴韦林、阿昔洛韦、Vit.C加地塞米松磷酸钠等配伍后,外观无变化,pH值变化不大,两药浓度均在初始浓度的90%以上,可以配伍;与头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢拉定等配伍后,颜色变化明显,含量下降较多,不能配伍.
作者：李航；胡正波；李鹏 刊期： 2004年第04期
目的:评价3种促排卵方案对宫颈粘液评分变化的影响.方法:将60例患者分为3组,分别给予枸橼酸氯米芬(CC)+炔雌醇(EE)、CC+EE+绝经后促性腺激素(HMG)、HMG,待卵泡成熟后进行宫颈粘液评分.结果:宫颈粘液评分HMG组高,CC+EE+HMG组其次,CC+EE组低,三组间具有显著差异.结论:CC+EE+HMG与HMG是较佳的促排卵方案.
作者：陈和平 刊期： 2004年第04期
目的:解决硫酸亚铁糖衣片崩解迟缓问题.方法:将滑石粉、淀粉以3:1比例混合均匀后代替滑石粉使用,将玉米朊代替明胶使用.结果:改进后工艺生产的硫酸亚铁糖衣片的崩解时限小于30 min.结论:用玉米朊(包隔离层),滑石粉、淀粉(3:1)的混合粉做包衣材料,能明显缩短硫酸亚铁糖衣片的崩解时限.
作者：于立洪 刊期： 2004年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
