3种促排卵方案对宫颈粘液评分变化的研究

我院开展药物不良反应监测工作的实践

介绍本院开展药物不良反应监测工作的作法,总结这方面的经验,以供同行开展ADR滥测工作参考.

作者：张秀华 刊期： 2004年第04期

18种抗恶性肿瘤药对胃、肠癌的体外敏感性研究

目的:研究常用抗肿瘤药物对胃、肠癌的体外敏感性.方法:对41例胃癌、19例肠癌手术摘除的瘤体进行细胞分离、培养,用MTT法对其行体外药物敏感试验.并将试验结果进行对比性分析.结果:胃癌对5-FU,PYM,MMC,Ara-C,DDP,VCR,VP-16较敏感;肠癌对MMC,PYM,DDP,5-FU较敏感;不同个体对同一药物的敏感性不同.结论:MTT肿瘤药物敏感试验对实现肿瘤患者的个体化给药有重要的价值.

作者：魏润新；华彬；季晓惠；钱南萍 刊期： 2004年第04期

对行政应急性原则的法理探索

通过对行政应急性原则的法理探讨,阐述应急性原则在行政法律体系中的重要作用及其深层内涵,指出在我国医药监管法律体系建设中引入和运用应急性原则是势所必然.

作者：汤振宁；邵蓉 刊期： 2004年第04期

β-环糊精包合川芎茶调散挥发油的实验研究

目的:优选β-环糊精(β-CD)包合川芎茶调散挥发油的佳工艺.方法:以主、客分子比,包合温度和包合时间为考察因素,每个因素取3个水平,以包合物得率和包合率的综合得分为评价指标,进行L9(34)正交试验,优选包合工艺条件.结果:佳包合工艺为β-环糊精:川芎茶调散挥发油=8:1(g:mL),包合温度为40℃,包合时间为3.0 h.结论:本工艺包合率与包合物得率均较高,工艺稳定且操作简便,可应用于制备本处方的各种固体剂型.

作者：曾平；张佳佳 刊期： 2004年第04期

《行政许可法》对药监工作影响深远等5则

作者： 刊期： 2004年第04期

甲磺酸培氟沙星引发精神症状4例

培氟沙星属喹诺酮类抗生素,喹诺酮类药物的抗菌谱广,抗菌活力强,体内分布广,与其他抗生素无交叉耐药性,联合应用有协同作用,为临床所常用.随着应用的日渐广泛,其不良反应也逐渐增多.现将我院发现的4例不良反应报道如下.

作者：张成贵；张开蓉 刊期： 2004年第04期

硫酸亚铁糖衣片崩解迟缓问题的解决

目的:解决硫酸亚铁糖衣片崩解迟缓问题.方法:将滑石粉、淀粉以3:1比例混合均匀后代替滑石粉使用,将玉米朊代替明胶使用.结果:改进后工艺生产的硫酸亚铁糖衣片的崩解时限小于30 min.结论:用玉米朊(包隔离层),滑石粉、淀粉(3:1)的混合粉做包衣材料,能明显缩短硫酸亚铁糖衣片的崩解时限.

作者：于立洪 刊期： 2004年第04期

希望中国药监更多地参与国际标准化工作--访扶桑帝药(青岛)有限公司总经理赤泽良太

作者：卢锡奂 刊期： 2004年第04期

清热养阴汤治疗消渴病26例

目的:观察清热养阴汤治疗消渴病的临床疗效.方法:对26例糖尿病患者给予清热养阴汤治疗,每日1剂,水煎,分早晚服,30 d为一疗程,治疗1～2个疗程.结果:治愈率为76.92%,好转率为19.23%,无效率为3.85%.结论:以清热养阴汤为主治疗消渴病,疗效满意.

作者：孙斌；孟兆水；苑姜 刊期： 2004年第04期

左氧氟沙星序贯疗法治疗下呼吸道感染62例

目的:观察左氧氟沙星序贯疗法的临床疗效.方法:对下呼吸道感染患者62例用序贯疗法进行治疗.结果:临床疗效总有效率为90.3%,细菌清除率为86.67%.结论:序贯疗法疗效确切.

作者：彭林 刊期： 2004年第04期

世界首例高产多糖的钝顶螺旋藻新品系通过鉴定

作者：《中国医药技术与市场》编辑部 刊期： 2004年第04期

高效液相色谱法测定三氟甘露糖的含量

目的:建立高效液相色谱法测定三氟甘露糖的含量.方法:采用ODS C18-Ultrasphere色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以水-乙腈(35:65)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长220 nn,柱温30℃.结果:三氟甘露糖在0.25～2.0 mg/mL浓度范围内峰面积与浓度线性关系良好(r=0.998 9),方法的平均回收率为99.2%(RSD为0.87%).结论:高效液相色谱法可用于三氟甘露糖含量测定.

作者：李奇明；金榕兵；唐维佳 刊期： 2004年第04期

浅析跨国医药企业在华R＆D投资

分析跨国医药企业在华R&D投资的动因及其对国内药业的影响,介绍跨国药企在华R&D投资的形式,针对跨国药企在我国R&D投资的现状提出一些对策建议.

作者：丁丹 刊期： 2004年第04期

关于农村医疗机构药械使用状况的调查

为全面、真实、详细地了解和掌握基层农村药品和医疗器械使用的现状,不断探索对基层农村药械监管的新思路和新方法,切实整顿和规范基层农村医疗机构采购、供应、储存、使用药械的行为,保证药械质量,保障基层农村居民的用药安全、有效,维护农村药品市场秩序,我局曾组织本机关和市、区两级药品检验所工作人员,采取询问、查阅有关资料、现场检查(考察)相结合的方式,对基层农村药械使用现状进行了深入、系统的调查.

作者：周常发；赵爱共 刊期： 2004年第04期

高三尖杉酯碱氯化钠注射液的稳定性研究

目的:考察高三尖杉酯碱氯化钠注射液的稳定性.方法:考察高三尖杉酯碱氯化钠注射液的外观、酸度和无菌检查等项目;用高效液相色谱法测定高三尖杉酯碱氯化钠注射液的含量及降解产物,以0.02 mol/L的磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(80:20)为流动相,检测波长为288 nm.结果:由水针剂改为输液的3批高三尖杉酯碱氯化钠注射液样品,室温放置6个月后,各项指标(与刚放置时比较)均无明显变化.结论:高三尖杉酯碱氯化钠注射液输液剂型的稳定性良好.

作者：王宏业；鲁统栋 刊期： 2004年第04期

疏血通对髋部骨折患者凝血-纤溶功能影响的临床研究

目的:评估疏血通对髋关节手术患者术后凝血-纤溶系统的影响.方法:选择2002年7月～2003年4月髋部手术患者共57例,根据入院时间(单双日)分为治疗组(34例)和对照组(23例),手术前3d开始分别采用疏血通和低分子肝素治疗,共10d,于用药前、术前、术后第1天、术后第3天、术后第7天,测定白陶土部分凝血活酶时间(KPTT)、凝血酶原时间(PT)、组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)、组织型纤溶酶原激活剂抑制剂(PAI)、D-dimer、血小板聚集率,怀疑有深静脉血栓(DVT)者行静脉造影检查.结果:两组治疗前后KPTT,PT明显延长;治疗组t-PA活性明显增强(P＜0.05),D-dimer升高,PAI无明显变化,并抑制血小板聚集.结论:疏血通在预防和治疗髋关节术后静脉血栓形成中,不仅有抗凝作用,而且能激活纤溶系统,抑制血小板聚集,是一种安全有效的药物.

作者：陈世荣；黄朝梁；邓忠良；陈富 刊期： 2004年第04期

注射剂车间无菌灌装的验证方法

以无菌试验用培养基作为活性物模拟整个生产工艺的试验,探讨对注射剂车间无菌生产过程(无菌配液、灌装过程)验证的方法,证实无菌灌装试验是用以评价无菌保证水平的重要依据,是对无菌生产工艺进行在线验证的重要手段.

作者：梁玉仪；梁勇坤；卢喆胜 刊期： 2004年第04期

日本汉方药业的开发战略

日本汉方药生产企业非常重视生产高品质的汉方和生药制剂,把提高品质作为汉方药开发战略的重要支柱之一.

作者： 刊期： 2004年第04期

汉威斯特天然澄清剂处理双根口服液的工艺研究

目的:建立双根口服液除杂质的工艺方法.方法:采用乙醇法与汉威斯特天然澄清剂法,对双根口服液进行除杂质的比较研究.结果:澄清剂法除杂质可获得澄清的液体,且能减少有效成分的损失.结论:澄清剂法可代替乙醇法用以除杂质.

作者：潘强；仲华；郭晓华；吴坤；贾立华 刊期： 2004年第04期

常用抗感染药物与维生素C注射液配伍后的稳定性

目的:了解常用抗感染药物与维生素C注射液配伍的稳定性,以便指导临床合理用药.方法:通过对文献的调研综述青霉素类、头孢菌素类、喹诺酮类、硝基咪唑类、磺胺类以及红霉素、氯霉素、四环素、奈替米星和阿糖胞苷、复方大青叶与维生素C注射液配伍后的变化情况.结果与结论:上述药物与维生素C注射液配伍后均发生不同程度的变化,但在正常输液时间内(2～4 h)大部分配伍液还是能够确保药物的有效性和安全性的,仅有个别的配伍效价降低较大,临床上不可配伍.

作者：高立栋；赵守峰；王秀梅 刊期： 2004年第04期