于立洪
目的:研究常用抗肿瘤药物对胃、肠癌的体外敏感性.方法:对41例胃癌、19例肠癌手术摘除的瘤体进行细胞分离、培养,用MTT法对其行体外药物敏感试验.并将试验结果进行对比性分析.结果:胃癌对5-FU,PYM,MMC,Ara-C,DDP,VCR,VP-16较敏感;肠癌对MMC,PYM,DDP,5-FU较敏感;不同个体对同一药物的敏感性不同.结论:MTT肿瘤药物敏感试验对实现肿瘤患者的个体化给药有重要的价值.
作者：魏润新；华彬；季晓惠；钱南萍 刊期： 2004年第04期
技术创新的产生、发展以及创新后果的不确定,使医药企业的创新行为面临较大的风险,在一定的程度上延缓了企业技术创新的进程.如何降低技术创新风险,是每一个医药企业必须面对的重要课题.该文对医药企业技术创新过程中主要风险来源进行分析,并提出了一些应对之策.
作者：刘皓；杨悦；王永春 刊期： 2004年第04期
目的:了解白芍总苷治疗合并有白细胞减少症的系统性红斑狼疮(SLE)患者的疗效及安全性.方法:选择处于活动期并有白细胞减少症的SLE患者33例为治疗组,采用1:1配比病例对照研究的方法比较两组治疗前及治疗12周后血红蛋白定量、白细胞与淋巴细胞和血小板计数、以及与SLE活动有关指标的变化.结果:治疗组用白芍总苷治疗12周后血红蛋白定量、周围血白细胞及淋巴细胞和血小板计数与对照组相比无显著差异(P均＞0.05);但平均血沉水平、血清抗ds-DNA抗体的阳性率,平均SLE疾病活动指数(SLEDAI)和每日平均应用强的松的剂量以及感染的发生率显著低于对照组;而血清补体水平显著高于对照组(P均＜0.05).两组不良反应的发生率无显著差异(P＞0.05).结论:白芍总苷用于治疗合并有白细胞减少症的SLE患者安全、有效,并且可以降低SLE患者感染的发生率.
作者：李志军；刘雁；陈琳洁；范晓云；杨珂珂 刊期： 2004年第04期
患者男,39岁,因中上腹疼痛40d、加重3d于2003年8月4日人院.患者曾以急性重症胰腺炎在我院治疗.既往有2型糖尿病史和原发性高血压病史.体格检查:体温37.2℃,脉搏86次/min,呼吸20次/min,血压130/100mmHg,左手掌、右膝、双股内侧可见局灶性皮肤发红,脱屑、抓痕,中上腹广泛轻压痛,肌紧张不明显,无反跳痛,压痛以脐上较明显,左季肋区向左腰部可扪及一直径约20 cm质中包块,靠近腹侧扪及边界,余边界不清,无移动性浊音,肠鸣音3～4次/min,双下肢无水肿.人院诊断:急性胰腺炎、胰腺假性囊肿,2型糖尿病,原发性高血压,体癣.诊疗计划为禁食、抗炎、抑制胰腺外分泌,监测血压、血糖,进一步查淀粉酶,心、肝、肾功能,局部外用抗真菌药.
作者：黄萍 刊期： 2004年第04期
为全面、真实、详细地了解和掌握基层农村药品和医疗器械使用的现状,不断探索对基层农村药械监管的新思路和新方法,切实整顿和规范基层农村医疗机构采购、供应、储存、使用药械的行为,保证药械质量,保障基层农村居民的用药安全、有效,维护农村药品市场秩序,我局曾组织本机关和市、区两级药品检验所工作人员,采取询问、查阅有关资料、现场检查(考察)相结合的方式,对基层农村药械使用现状进行了深入、系统的调查.
作者：周常发；赵爱共 刊期： 2004年第04期
作者：林毅平 刊期： 2004年第04期
目的:通过对医院门诊处方调查,了解质子泵抑制剂(PPI)在门诊的应用情况.方法:回顾性调查浙江省奉化市人民医院2002年8月至2003年7月份共12个月的门诊处方,综合分析PPI的处方使用频率、患者性别及年龄、药物的品种及消耗量、合并用药、合理用药等情况.结果:12个月门诊处方量共293 720张,其中使用PPI的处方为5 886张(2.0%),以金奥康的处方使用频率高;患者男:女=1.9:1,平均年龄男性(47.6±12.7)岁,女性(43.6±13.6)岁;89.4%的处方合并1种或以上的药物,不合理用药处方占4.5%.结论:门诊PPI处方应根据患者的病情及经济负担等情况加以选择,应加强合理用药的管理工作.
作者：卢克盛 刊期： 2004年第04期
目的:观察清热养阴汤治疗消渴病的临床疗效.方法:对26例糖尿病患者给予清热养阴汤治疗,每日1剂,水煎,分早晚服,30 d为一疗程,治疗1～2个疗程.结果:治愈率为76.92%,好转率为19.23%,无效率为3.85%.结论:以清热养阴汤为主治疗消渴病,疗效满意.
作者：孙斌；孟兆水；苑姜 刊期： 2004年第04期
目的:优选β-环糊精(β-CD)包合川芎茶调散挥发油的佳工艺.方法:以主、客分子比,包合温度和包合时间为考察因素,每个因素取3个水平,以包合物得率和包合率的综合得分为评价指标,进行L9(34)正交试验,优选包合工艺条件.结果:佳包合工艺为β-环糊精:川芎茶调散挥发油=8:1(g:mL),包合温度为40℃,包合时间为3.0 h.结论:本工艺包合率与包合物得率均较高,工艺稳定且操作简便,可应用于制备本处方的各种固体剂型.
作者：曾平；张佳佳 刊期： 2004年第04期
GMP是药品生产企业在生产和质量管理方面的行为规范,ISO9001是国际标准化组织发布的关于质量管理体系的标准.就药品生产质量管理来说,两者具有许多相通之处,同时又存在较大差别.目前,许多制药企业在通过GMP认证的同时,正在积极地开展ISO9001认证工作,笔者就此问题进行简要的论述.
作者：安国红 刊期： 2004年第04期
从药品销售角度分析窜货产生的原因,指出窜货在药品销售中弊远大于利,并对医药企业在销售时尽可能避免窜货提出建议.
作者：林素静；邵蓉 刊期： 2004年第04期
目的:探讨W/O型乳膏的稳定性.方法:查阅相关文献、书籍并结合工作经验,从理论和实践两方面进行探讨.结果:配方中的油相、水相、相比例、乳化剂、增稠剂等和制备工艺中的制备方式、设备、搅拌和温度等因素对W/O型乳膏的稳定性影响较大.结论:在实践中,如果能较全面地考虑配方和制备工艺两方面的影响W/O型乳膏稳定性的诸因素,将会得到稳定性较好的膏体.
作者：万东华；林滔；程淑锋 刊期： 2004年第04期
日本汉方药生产企业非常重视生产高品质的汉方和生药制剂,把提高品质作为汉方药开发战略的重要支柱之一.
作者： 刊期： 2004年第04期
中药滴丸剂系指中药经过加工提取后,与固体基质加热熔融成溶液、混悬液或乳浊液,再滴入不相混溶的冷凝剂中,由于表面张力作用使液滴收缩并冷凝成固态而制成的制剂.中药滴丸具有以下特点:起效迅速,生物利用度高;生产车间无粉尘,有利于劳动保护,设备简单;可使液体药物固体化;用药部位多,可口服、腔道用和外用,可起到长效作用.由于这些特点,中药滴丸引起了越来越多人的重视,已成为一种具有发展前途的中药剂型.笔者对目前中药滴丸剂滴制工艺的研究作一简述.
作者：付超美；何宇新；李玲；邹亮；文永盛 刊期： 2004年第04期
综述国内有关莪术油葡萄糖注射液与17种药物配伍的稳定性,通过检索文献资料,发现莪术油葡萄糖注射液与氨苄西林钠、阿洛西林钠、哌拉西林钠、头孢唑啉钠、头孢唑肟钠、头孢呋肟钠、头孢噻肟钠、奈替米星、克林霉素、氧氟沙星、利巴韦林、阿昔洛韦、Vit.C加地塞米松磷酸钠等配伍后,外观无变化,pH值变化不大,两药浓度均在初始浓度的90%以上,可以配伍;与头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢拉定等配伍后,颜色变化明显,含量下降较多,不能配伍.
作者：李航；胡正波；李鹏 刊期： 2004年第04期
采用薄层色谱法对活筋康胶囊中的主药制马钱子、制川乌、布洛芬进行了鉴别研究,为其质量标准的制订提供了依据.
作者：王世清 刊期： 2004年第04期
目的:考察高三尖杉酯碱氯化钠注射液的稳定性.方法:考察高三尖杉酯碱氯化钠注射液的外观、酸度和无菌检查等项目;用高效液相色谱法测定高三尖杉酯碱氯化钠注射液的含量及降解产物,以0.02 mol/L的磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(80:20)为流动相,检测波长为288 nm.结果:由水针剂改为输液的3批高三尖杉酯碱氯化钠注射液样品,室温放置6个月后,各项指标(与刚放置时比较)均无明显变化.结论:高三尖杉酯碱氯化钠注射液输液剂型的稳定性良好.
作者：王宏业；鲁统栋 刊期： 2004年第04期
以无菌试验用培养基作为活性物模拟整个生产工艺的试验,探讨对注射剂车间无菌生产过程(无菌配液、灌装过程)验证的方法,证实无菌灌装试验是用以评价无菌保证水平的重要依据,是对无菌生产工艺进行在线验证的重要手段.
作者：梁玉仪；梁勇坤；卢喆胜 刊期： 2004年第04期
目的:考察在25℃,37℃下8 h内,利巴韦林注射液与加替沙星氯化钠注射液的配伍稳定性.方法:采用分光光度法测定配伍后8 h内不同时间利巴韦林与加替沙星的含量,同时考察两药配伍后pH值、外观及吸收曲线的变化情况.结果:在25℃,37℃下8 h内配伍液外观、pH值及含量无明显变化.结论:上述条件下利巴韦林注射液与加替沙星氯化钠注射液配伍稳定,可用于临床.
作者：诸林俏；黄晨；王增寿；朱光辉；蒋硕民 刊期： 2004年第04期
目的:介绍慢性炎症气道粘液高分泌的治疗进展.方法:查阅近年来国内外文献.结果:多种针对粘液高分泌发生过程不同环节的抑制性药物开发取得了一定进展,或处于临床前期实验阶段,或已应用于临床治疗.结论:通过使用新型药物,可加强粘液纤毛系统清除功能并改善异常的粘液流变学性质,此方面观念的加强和使用实践必将对慢性气道炎症性疾病的治疗产生积极影响.
作者：杨捷；周向东 刊期： 2004年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
