王琼华
目的:建立黄花透渊口服液的质量控制方法.方法:对黄芩苷、绿原酸、苦参碱进行薄层鉴别,用高效液相色谱法测定黄芩苷含量.结果:薄层鉴别方法均无阴性干扰;含量测定的黄芩苷进样量在0.049 6～0.496μg范围内与峰面积线性关系良好,回收率为95.92%(RSD=1.27%).结论:本方法可用于该复方制剂的质量控制.
作者：李洪；文洪宇 刊期： 2004年第04期
目的:研究常用抗肿瘤药物对胃、肠癌的体外敏感性.方法:对41例胃癌、19例肠癌手术摘除的瘤体进行细胞分离、培养,用MTT法对其行体外药物敏感试验.并将试验结果进行对比性分析.结果:胃癌对5-FU,PYM,MMC,Ara-C,DDP,VCR,VP-16较敏感;肠癌对MMC,PYM,DDP,5-FU较敏感;不同个体对同一药物的敏感性不同.结论:MTT肿瘤药物敏感试验对实现肿瘤患者的个体化给药有重要的价值.
作者：魏润新；华彬；季晓惠；钱南萍 刊期： 2004年第04期
作者： 刊期： 2004年第04期
GMP是药品生产企业在生产和质量管理方面的行为规范,ISO9001是国际标准化组织发布的关于质量管理体系的标准.就药品生产质量管理来说,两者具有许多相通之处,同时又存在较大差别.目前,许多制药企业在通过GMP认证的同时,正在积极地开展ISO9001认证工作,笔者就此问题进行简要的论述.
作者：安国红 刊期： 2004年第04期
目的:考察醋酸氯己定喷雾消毒剂的杀菌效果.方法:采用纸片法观察抑菌圈的大小,考察乙醇浓度对杀菌效果的影响,比较各处方的杀菌效果,并作了皮肤消毒效果现场试验.结果:该制剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有较好的杀灭效果;所选择的3种乙醇浓度(60%,70%,75%)对杀菌效果影响不大;该消毒剂原液作用3 min后对皮肤表面细菌的自然杀灭率在99%以上.结论:醋酸氯己定喷雾消毒剂具有广谱、速效、快干的特点,是目前较为满意的皮肤消毒剂.
作者：舒凌玲；陈雅；胡大强；吴畏 刊期： 2004年第04期
作者： 刊期： 2004年第04期
作者：卢锡奂 刊期： 2004年第04期
中药滴丸剂系指中药经过加工提取后,与固体基质加热熔融成溶液、混悬液或乳浊液,再滴入不相混溶的冷凝剂中,由于表面张力作用使液滴收缩并冷凝成固态而制成的制剂.中药滴丸具有以下特点:起效迅速,生物利用度高;生产车间无粉尘,有利于劳动保护,设备简单;可使液体药物固体化;用药部位多,可口服、腔道用和外用,可起到长效作用.由于这些特点,中药滴丸引起了越来越多人的重视,已成为一种具有发展前途的中药剂型.笔者对目前中药滴丸剂滴制工艺的研究作一简述.
作者：付超美；何宇新；李玲；邹亮；文永盛 刊期： 2004年第04期
目的:研究皮溃灵的药效和毒理作用.方法:观察皮溃灵对实验型皮肤溃疡的愈合效果,对巴豆油所致小鼠耳肿胀和角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀的影响,对甲醛所致小鼠疼痛反应的影响,对小白鼠的急性毒性试验,对家兔正常皮肤和破损皮肤的刺激试验.结果:对实验型皮肤溃疡的愈合有明显的促进作用;对巴豆油所致小鼠耳肿胀、角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀均有显著的抑制作用(P＜0.05～0.001);对甲醛所致小鼠疼痛反应有显著的止痛作用(P＜0.05～0.001).经7 d的急性毒性试验,动物的饮食、外观、自发活动、粪便、生长发育未见明显影响,无一只动物死亡;家兔正常皮肤和皮肤破损试验也未见明显刺激作用.结论:皮溃灵具有显著的止痛、消炎、促进皮肤溃疡愈合的作用,对小鼠未见明显毒性.
作者：宋祥玖；田维君；刘骁；刘萍；陈古荣 刊期： 2004年第04期
通过对行政应急性原则的法理探讨,阐述应急性原则在行政法律体系中的重要作用及其深层内涵,指出在我国医药监管法律体系建设中引入和运用应急性原则是势所必然.
作者：汤振宁；邵蓉 刊期： 2004年第04期
2003年,笔者对全国187家医药企业的薪酬状况进行了问卷抽样调查,现将结果介绍如下.
作者：王淑玲；黄旭 刊期： 2004年第04期
分析国有医药企业工资管理的现状和问题,在此基础上提出改进性策略,针对目前国有医药企业薪酬管理在制度体系上存在的问题,强调引进现代的管理思想和方法,从公平性、激励性等方面进行调整的必要性.
作者：李春辉；李野 刊期： 2004年第04期
作者： 刊期： 2004年第04期
技术创新的产生、发展以及创新后果的不确定,使医药企业的创新行为面临较大的风险,在一定的程度上延缓了企业技术创新的进程.如何降低技术创新风险,是每一个医药企业必须面对的重要课题.该文对医药企业技术创新过程中主要风险来源进行分析,并提出了一些应对之策.
作者：刘皓；杨悦；王永春 刊期： 2004年第04期
目的:评价3种促排卵方案对宫颈粘液评分变化的影响.方法:将60例患者分为3组,分别给予枸橼酸氯米芬(CC)+炔雌醇(EE)、CC+EE+绝经后促性腺激素(HMG)、HMG,待卵泡成熟后进行宫颈粘液评分.结果:宫颈粘液评分HMG组高,CC+EE+HMG组其次,CC+EE组低,三组间具有显著差异.结论:CC+EE+HMG与HMG是较佳的促排卵方案.
作者：陈和平 刊期： 2004年第04期
日本汉方药生产企业非常重视生产高品质的汉方和生药制剂,把提高品质作为汉方药开发战略的重要支柱之一.
作者： 刊期： 2004年第04期
以无菌试验用培养基作为活性物模拟整个生产工艺的试验,探讨对注射剂车间无菌生产过程(无菌配液、灌装过程)验证的方法,证实无菌灌装试验是用以评价无菌保证水平的重要依据,是对无菌生产工艺进行在线验证的重要手段.
作者：梁玉仪；梁勇坤；卢喆胜 刊期： 2004年第04期
采用薄层色谱法对活筋康胶囊中的主药制马钱子、制川乌、布洛芬进行了鉴别研究,为其质量标准的制订提供了依据.
作者：王世清 刊期： 2004年第04期
目的:建立测定龙骨颈椎胶囊中士的宁含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Reliasil硅胶分析柱,流动相为正己烷-二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(47.5:47.5:5:0.35),检测波长为254 nm.结果:该方法精密度和稳定性均良好,供试品溶液在12 h内基本稳定;士的宁进样量在0.049～0.441μg范围内与峰面积具有良好线性关系,r=0.999 8,平均回收率为99.67%;士的宁峰与其相邻杂质峰的分离度符合要求;该方法具有良好的重现性.结论:高效液相色谱法简单,专属性、重现性好,可用于测定龙骨颈椎胶囊中士的宁的含量.
作者：洪梅；姜元甲；吴涛；冯悦 刊期： 2004年第04期
目的:探讨无菌检查培养时间对注射用阿昔洛韦的阳性检出率的影响.方法:半封闭薄膜抽滤法.结果:培养7 d和培养14 d的阳性检出率不同.结论:无菌培养时间对注射用阿昔洛韦的阳性检出率有影响.
作者：张玉芳 刊期： 2004年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
