梁玉仪；梁勇坤；卢喆胜
目的:研究皮溃灵的药效和毒理作用.方法:观察皮溃灵对实验型皮肤溃疡的愈合效果,对巴豆油所致小鼠耳肿胀和角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀的影响,对甲醛所致小鼠疼痛反应的影响,对小白鼠的急性毒性试验,对家兔正常皮肤和破损皮肤的刺激试验.结果:对实验型皮肤溃疡的愈合有明显的促进作用;对巴豆油所致小鼠耳肿胀、角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀均有显著的抑制作用(P＜0.05～0.001);对甲醛所致小鼠疼痛反应有显著的止痛作用(P＜0.05～0.001).经7 d的急性毒性试验,动物的饮食、外观、自发活动、粪便、生长发育未见明显影响,无一只动物死亡;家兔正常皮肤和皮肤破损试验也未见明显刺激作用.结论:皮溃灵具有显著的止痛、消炎、促进皮肤溃疡愈合的作用,对小鼠未见明显毒性.
作者：宋祥玖；田维君；刘骁；刘萍；陈古荣 刊期： 2004年第04期
目的:考察在25℃,37℃下8 h内,利巴韦林注射液与加替沙星氯化钠注射液的配伍稳定性.方法:采用分光光度法测定配伍后8 h内不同时间利巴韦林与加替沙星的含量,同时考察两药配伍后pH值、外观及吸收曲线的变化情况.结果:在25℃,37℃下8 h内配伍液外观、pH值及含量无明显变化.结论:上述条件下利巴韦林注射液与加替沙星氯化钠注射液配伍稳定,可用于临床.
作者：诸林俏；黄晨；王增寿；朱光辉；蒋硕民 刊期： 2004年第04期
目的:观察三七总苷(PNS)对实验大鼠肺纤维化形成的影响.方法:将大鼠随机分为对照组、肺纤维化模型组、PNS组.对照组气管内注入生理盐水;模型组气管内注入博莱霉素形成肺纤维化动物模型;PNS组于气管内注药当天开始每天灌胃给药,分别于1,3,7,14,28d处死,取支气管肺泡灌洗液(BALF)、肺组织和血浆,测定细胞成分,以Szapiel方法评价肺泡炎及肺纤维化程度,以免疫组化法测定肺组织Ⅰ,Ⅲ型胶原含量及血浆巨噬细胞炎症蛋白-1α(MIP-1α)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)含量.结果:PNS组BALF中各种炎性细胞(包括嗜酸性粒细胞)含量明显减少,肺纤维化程度明显减轻,肺组织Ⅰ,Ⅲ型胶原含量显著低于模型组(P＜0.05);MIP-1α和MCP-1含量于造模3d时升高,以后逐渐下降,接近正常水平.结论:PNS能有效抑制博莱霉素引起的肺纤维化形成,减少嗜酸性粒细胞的渗出.
作者：李学军；崔社怀 刊期： 2004年第04期
综述国内有关莪术油葡萄糖注射液与17种药物配伍的稳定性,通过检索文献资料,发现莪术油葡萄糖注射液与氨苄西林钠、阿洛西林钠、哌拉西林钠、头孢唑啉钠、头孢唑肟钠、头孢呋肟钠、头孢噻肟钠、奈替米星、克林霉素、氧氟沙星、利巴韦林、阿昔洛韦、Vit.C加地塞米松磷酸钠等配伍后,外观无变化,pH值变化不大,两药浓度均在初始浓度的90%以上,可以配伍;与头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢拉定等配伍后,颜色变化明显,含量下降较多,不能配伍.
作者：李航；胡正波；李鹏 刊期： 2004年第04期
GMP是药品生产企业在生产和质量管理方面的行为规范,ISO9001是国际标准化组织发布的关于质量管理体系的标准.就药品生产质量管理来说,两者具有许多相通之处,同时又存在较大差别.目前,许多制药企业在通过GMP认证的同时,正在积极地开展ISO9001认证工作,笔者就此问题进行简要的论述.
作者：安国红 刊期： 2004年第04期
作者： 刊期： 2004年第04期
作者：卢锡奂 刊期： 2004年第04期
目的:建立双根口服液除杂质的工艺方法.方法:采用乙醇法与汉威斯特天然澄清剂法,对双根口服液进行除杂质的比较研究.结果:澄清剂法除杂质可获得澄清的液体,且能减少有效成分的损失.结论:澄清剂法可代替乙醇法用以除杂质.
作者：潘强；仲华；郭晓华；吴坤；贾立华 刊期： 2004年第04期
目的:了解白芍总苷治疗合并有白细胞减少症的系统性红斑狼疮(SLE)患者的疗效及安全性.方法:选择处于活动期并有白细胞减少症的SLE患者33例为治疗组,采用1:1配比病例对照研究的方法比较两组治疗前及治疗12周后血红蛋白定量、白细胞与淋巴细胞和血小板计数、以及与SLE活动有关指标的变化.结果:治疗组用白芍总苷治疗12周后血红蛋白定量、周围血白细胞及淋巴细胞和血小板计数与对照组相比无显著差异(P均＞0.05);但平均血沉水平、血清抗ds-DNA抗体的阳性率,平均SLE疾病活动指数(SLEDAI)和每日平均应用强的松的剂量以及感染的发生率显著低于对照组;而血清补体水平显著高于对照组(P均＜0.05).两组不良反应的发生率无显著差异(P＞0.05).结论:白芍总苷用于治疗合并有白细胞减少症的SLE患者安全、有效,并且可以降低SLE患者感染的发生率.
作者：李志军；刘雁；陈琳洁；范晓云；杨珂珂 刊期： 2004年第04期
分析跨国医药企业在华R&D投资的动因及其对国内药业的影响,介绍跨国药企在华R&D投资的形式,针对跨国药企在我国R&D投资的现状提出一些对策建议.
作者：丁丹 刊期： 2004年第04期
目的:考察2%戊二醛溶液在不同条件下的稳定性.方法:配制2%戊二醛溶液,于不同条件及时间观察溶液颜色、产生沉淀、pH及浓度的改变情况.结果:有金属存在时,2%戊二醛溶液出现颜色变黄、产生沉淀、pH升高以及含量明显下降.结论:与金属及空气的接触是影响2%戊二醛溶液稳定性的主要因素.
作者：魏黎萍；余莲 刊期： 2004年第04期
目的:建立黄花透渊口服液的质量控制方法.方法:对黄芩苷、绿原酸、苦参碱进行薄层鉴别,用高效液相色谱法测定黄芩苷含量.结果:薄层鉴别方法均无阴性干扰;含量测定的黄芩苷进样量在0.049 6～0.496μg范围内与峰面积线性关系良好,回收率为95.92%(RSD=1.27%).结论:本方法可用于该复方制剂的质量控制.
作者：李洪；文洪宇 刊期： 2004年第04期
目的:综述近年来透皮吸收常用的动物模型.方法:查阅国内外有关文献.结果:常用的透皮吸收动物模型可分为无毛动物和有毛动物两大类,各有其特点.结论:小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、猪、蛇为较好的透皮吸收动物模型.
作者：罗世英；陈华萍 刊期： 2004年第04期
目的:评价3种促排卵方案对宫颈粘液评分变化的影响.方法:将60例患者分为3组,分别给予枸橼酸氯米芬(CC)+炔雌醇(EE)、CC+EE+绝经后促性腺激素(HMG)、HMG,待卵泡成熟后进行宫颈粘液评分.结果:宫颈粘液评分HMG组高,CC+EE+HMG组其次,CC+EE组低,三组间具有显著差异.结论:CC+EE+HMG与HMG是较佳的促排卵方案.
作者：陈和平 刊期： 2004年第04期
目的:通过对中药不良反应的回顾性分析,加深对中药不良反应的认识.方法:检索1996年1月～2002年12月中国药学文摘药物不良反应项下收载的国内医药期刊56种,文献135篇,不良反应358例,对不良反应原始资料进行记载、统计、分析.结果:中药不良反应涉及的器官、系统及临床表现较多,其中过敏反应发生率较高,尤其是中药注射剂.结论:对中药的应用应改变观念,加强合理应用,以降低不良反应发生率.
作者：林向华；周杰华 刊期： 2004年第04期
目的:用反相梯度高效液相色谱法(HPLC法)同时测定喘平片中茶碱和黄芩苷的含量.方法:外标法,采用Hypersil C18柱,流动相为甲醇-水-磷酸,梯度洗脱,检测波长为285 nm.结果:茶碱和黄芩苷浓度分别在18～180μg/mL和2.3～23μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r值分别为0.999 6和0.999 7,平均加样回收率分别为97.6%和96.7%,RSD分别为1.2%和1.1%.结论:反相梯度HPLC法适用于喘平片的质量控制(能同时测定茶碱和黄芩苷的含量),操作简便,精密度和稳定性良好.
作者：祝业光；申林莉；邢上海 刊期： 2004年第04期
以无菌试验用培养基作为活性物模拟整个生产工艺的试验,探讨对注射剂车间无菌生产过程(无菌配液、灌装过程)验证的方法,证实无菌灌装试验是用以评价无菌保证水平的重要依据,是对无菌生产工艺进行在线验证的重要手段.
作者：梁玉仪；梁勇坤；卢喆胜 刊期： 2004年第04期
目的:评价不需有干细胞移植支持的以表阿霉素(E)为主,联合长春新碱(O)、环磷酰胺(C)、地塞米松(D)、博莱霉素(B),治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的方案(CEOD-B),以探索一种较理想的高效、低毒的治疗方案.方法:按入院顺序将98例分成治疗组与对照组,治疗组采用CEOD-B治疗方案,对照组采用阿霉素(H)代替表阿霉素、其余药物不变的CHOD-B治疗方案.4个疗程后进行近期疗效评价.结果:治疗组与对照组治疗的有效率分别为91.83%及61.23%,两组差异有极显著性(P＜0.001);用药后两组血常规检查结果变化差异无显著性(P＞0.05),毒副反应中心脏毒性有差异但无显著性(P=0.05),其余毒副反应无显著性差异(P＞0.05).结论:CEOD-B治疗方案为一高效、低毒的治疗非霍奇金淋巴瘤的理想方案.
作者：夏顺中；刘力建；刘力克 刊期： 2004年第04期
目的:考察高三尖杉酯碱氯化钠注射液的稳定性.方法:考察高三尖杉酯碱氯化钠注射液的外观、酸度和无菌检查等项目;用高效液相色谱法测定高三尖杉酯碱氯化钠注射液的含量及降解产物,以0.02 mol/L的磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(80:20)为流动相,检测波长为288 nm.结果:由水针剂改为输液的3批高三尖杉酯碱氯化钠注射液样品,室温放置6个月后,各项指标(与刚放置时比较)均无明显变化.结论:高三尖杉酯碱氯化钠注射液输液剂型的稳定性良好.
作者：王宏业；鲁统栋 刊期： 2004年第04期
目的:探讨W/O型乳膏的稳定性.方法:查阅相关文献、书籍并结合工作经验,从理论和实践两方面进行探讨.结果:配方中的油相、水相、相比例、乳化剂、增稠剂等和制备工艺中的制备方式、设备、搅拌和温度等因素对W/O型乳膏的稳定性影响较大.结论:在实践中,如果能较全面地考虑配方和制备工艺两方面的影响W/O型乳膏稳定性的诸因素,将会得到稳定性较好的膏体.
作者：万东华；林滔；程淑锋 刊期： 2004年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
