李奇明;金榕兵;唐维佳
GMP是药品生产企业在生产和质量管理方面的行为规范,ISO9001是国际标准化组织发布的关于质量管理体系的标准.就药品生产质量管理来说,两者具有许多相通之处,同时又存在较大差别.目前,许多制药企业在通过GMP认证的同时,正在积极地开展ISO9001认证工作,笔者就此问题进行简要的论述.
作者:安国红 刊期: 2004年第04期
分析国有医药企业工资管理的现状和问题,在此基础上提出改进性策略,针对目前国有医药企业薪酬管理在制度体系上存在的问题,强调引进现代的管理思想和方法,从公平性、激励性等方面进行调整的必要性.
作者:李春辉;李野 刊期: 2004年第04期
作者:林毅平 刊期: 2004年第04期
目的:建立测定龙骨颈椎胶囊中士的宁含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Reliasil硅胶分析柱,流动相为正己烷-二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(47.5:47.5:5:0.35),检测波长为254 nm.结果:该方法精密度和稳定性均良好,供试品溶液在12 h内基本稳定;士的宁进样量在0.049~0.441μg范围内与峰面积具有良好线性关系,r=0.999 8,平均回收率为99.67%;士的宁峰与其相邻杂质峰的分离度符合要求;该方法具有良好的重现性.结论:高效液相色谱法简单,专属性、重现性好,可用于测定龙骨颈椎胶囊中士的宁的含量.
作者:洪梅;姜元甲;吴涛;冯悦 刊期: 2004年第04期
分析跨国医药企业在华R&D投资的动因及其对国内药业的影响,介绍跨国药企在华R&D投资的形式,针对跨国药企在我国R&D投资的现状提出一些对策建议.
作者:丁丹 刊期: 2004年第04期
培氟沙星属喹诺酮类抗生素,喹诺酮类药物的抗菌谱广,抗菌活力强,体内分布广,与其他抗生素无交叉耐药性,联合应用有协同作用,为临床所常用.随着应用的日渐广泛,其不良反应也逐渐增多.现将我院发现的4例不良反应报道如下.
作者:张成贵;张开蓉 刊期: 2004年第04期
通过对行政应急性原则的法理探讨,阐述应急性原则在行政法律体系中的重要作用及其深层内涵,指出在我国医药监管法律体系建设中引入和运用应急性原则是势所必然.
作者:汤振宁;邵蓉 刊期: 2004年第04期
目的:建立高效液相色谱法测定三氟甘露糖的含量.方法:采用ODS C18-Ultrasphere色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以水-乙腈(35:65)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长220 nn,柱温30℃.结果:三氟甘露糖在0.25~2.0 mg/mL浓度范围内峰面积与浓度线性关系良好(r=0.998 9),方法的平均回收率为99.2%(RSD为0.87%).结论:高效液相色谱法可用于三氟甘露糖含量测定.
作者:李奇明;金榕兵;唐维佳 刊期: 2004年第04期
作者: 刊期: 2004年第04期
2003年,笔者对全国187家医药企业的薪酬状况进行了问卷抽样调查,现将结果介绍如下.
作者:王淑玲;黄旭 刊期: 2004年第04期
介绍本院开展药物不良反应监测工作的作法,总结这方面的经验,以供同行开展ADR滥测工作参考.
作者:张秀华 刊期: 2004年第04期
患者男,39岁,因中上腹疼痛40d、加重3d于2003年8月4日人院.患者曾以急性重症胰腺炎在我院治疗.既往有2型糖尿病史和原发性高血压病史.体格检查:体温37.2℃,脉搏86次/min,呼吸20次/min,血压130/100mmHg,左手掌、右膝、双股内侧可见局灶性皮肤发红,脱屑、抓痕,中上腹广泛轻压痛,肌紧张不明显,无反跳痛,压痛以脐上较明显,左季肋区向左腰部可扪及一直径约20 cm质中包块,靠近腹侧扪及边界,余边界不清,无移动性浊音,肠鸣音3~4次/min,双下肢无水肿.人院诊断:急性胰腺炎、胰腺假性囊肿,2型糖尿病,原发性高血压,体癣.诊疗计划为禁食、抗炎、抑制胰腺外分泌,监测血压、血糖,进一步查淀粉酶,心、肝、肾功能,局部外用抗真菌药.
作者:黄萍 刊期: 2004年第04期
作者: 刊期: 2004年第04期
为全面、真实、详细地了解和掌握基层农村药品和医疗器械使用的现状,不断探索对基层农村药械监管的新思路和新方法,切实整顿和规范基层农村医疗机构采购、供应、储存、使用药械的行为,保证药械质量,保障基层农村居民的用药安全、有效,维护农村药品市场秩序,我局曾组织本机关和市、区两级药品检验所工作人员,采取询问、查阅有关资料、现场检查(考察)相结合的方式,对基层农村药械使用现状进行了深入、系统的调查.
作者:周常发;赵爱共 刊期: 2004年第04期
目的:观察左氧氟沙星序贯疗法的临床疗效.方法:对下呼吸道感染患者62例用序贯疗法进行治疗.结果:临床疗效总有效率为90.3%,细菌清除率为86.67%.结论:序贯疗法疗效确切.
作者:彭林 刊期: 2004年第04期
目的:考察2%戊二醛溶液在不同条件下的稳定性.方法:配制2%戊二醛溶液,于不同条件及时间观察溶液颜色、产生沉淀、pH及浓度的改变情况.结果:有金属存在时,2%戊二醛溶液出现颜色变黄、产生沉淀、pH升高以及含量明显下降.结论:与金属及空气的接触是影响2%戊二醛溶液稳定性的主要因素.
作者:魏黎萍;余莲 刊期: 2004年第04期
目的:综述近年来透皮吸收常用的动物模型.方法:查阅国内外有关文献.结果:常用的透皮吸收动物模型可分为无毛动物和有毛动物两大类,各有其特点.结论:小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、猪、蛇为较好的透皮吸收动物模型.
作者:罗世英;陈华萍 刊期: 2004年第04期
目的:考察高三尖杉酯碱氯化钠注射液的稳定性.方法:考察高三尖杉酯碱氯化钠注射液的外观、酸度和无菌检查等项目;用高效液相色谱法测定高三尖杉酯碱氯化钠注射液的含量及降解产物,以0.02 mol/L的磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(80:20)为流动相,检测波长为288 nm.结果:由水针剂改为输液的3批高三尖杉酯碱氯化钠注射液样品,室温放置6个月后,各项指标(与刚放置时比较)均无明显变化.结论:高三尖杉酯碱氯化钠注射液输液剂型的稳定性良好.
作者:王宏业;鲁统栋 刊期: 2004年第04期
日本汉方药生产企业非常重视生产高品质的汉方和生药制剂,把提高品质作为汉方药开发战略的重要支柱之一.
作者: 刊期: 2004年第04期
目的:了解常用抗感染药物与维生素C注射液配伍的稳定性,以便指导临床合理用药.方法:通过对文献的调研综述青霉素类、头孢菌素类、喹诺酮类、硝基咪唑类、磺胺类以及红霉素、氯霉素、四环素、奈替米星和阿糖胞苷、复方大青叶与维生素C注射液配伍后的变化情况.结果与结论:上述药物与维生素C注射液配伍后均发生不同程度的变化,但在正常输液时间内(2~4 h)大部分配伍液还是能够确保药物的有效性和安全性的,仅有个别的配伍效价降低较大,临床上不可配伍.
作者:高立栋;赵守峰;王秀梅 刊期: 2004年第04期