358例中药不良反应回顾性分析

高三尖杉酯碱氯化钠注射液的稳定性研究

目的:考察高三尖杉酯碱氯化钠注射液的稳定性.方法:考察高三尖杉酯碱氯化钠注射液的外观、酸度和无菌检查等项目;用高效液相色谱法测定高三尖杉酯碱氯化钠注射液的含量及降解产物,以0.02 mol/L的磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(80:20)为流动相,检测波长为288 nm.结果:由水针剂改为输液的3批高三尖杉酯碱氯化钠注射液样品,室温放置6个月后,各项指标(与刚放置时比较)均无明显变化.结论:高三尖杉酯碱氯化钠注射液输液剂型的稳定性良好.

作者：王宏业；鲁统栋 刊期： 2004年第04期

《反兴奋剂条例》正式实施等8则

作者： 刊期： 2004年第04期

18种抗恶性肿瘤药对胃、肠癌的体外敏感性研究

目的:研究常用抗肿瘤药物对胃、肠癌的体外敏感性.方法:对41例胃癌、19例肠癌手术摘除的瘤体进行细胞分离、培养,用MTT法对其行体外药物敏感试验.并将试验结果进行对比性分析.结果:胃癌对5-FU,PYM,MMC,Ara-C,DDP,VCR,VP-16较敏感;肠癌对MMC,PYM,DDP,5-FU较敏感;不同个体对同一药物的敏感性不同.结论:MTT肿瘤药物敏感试验对实现肿瘤患者的个体化给药有重要的价值.

作者：魏润新；华彬；季晓惠；钱南萍 刊期： 2004年第04期

浅析跨国医药企业在华R＆D投资

分析跨国医药企业在华R&D投资的动因及其对国内药业的影响,介绍跨国药企在华R&D投资的形式,针对跨国药企在我国R&D投资的现状提出一些对策建议.

作者：丁丹 刊期： 2004年第04期

克拉霉素分散片制备工艺改进

目的:改进克拉霉素分散片的制备工艺.方法:对该产品的处方和制备工艺进行了改进.结果:用改进后的处方和工艺生产的产品,平均溶出度均在90%以上,符合部颁标准.结论:改进后的处方和工艺切实可行.

作者：罗小荣；薛晓兵；靳祖英；胡进维；夏春森 刊期： 2004年第04期

医药企业薪酬现状调查研究

2003年,笔者对全国187家医药企业的薪酬状况进行了问卷抽样调查,现将结果介绍如下.

作者：王淑玲；黄旭 刊期： 2004年第04期

高效液相色谱法测定龙骨颈椎胶囊中士的宁的含量

目的:建立测定龙骨颈椎胶囊中士的宁含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Reliasil硅胶分析柱,流动相为正己烷-二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(47.5:47.5:5:0.35),检测波长为254 nm.结果:该方法精密度和稳定性均良好,供试品溶液在12 h内基本稳定;士的宁进样量在0.049～0.441μg范围内与峰面积具有良好线性关系,r=0.999 8,平均回收率为99.67%;士的宁峰与其相邻杂质峰的分离度符合要求;该方法具有良好的重现性.结论:高效液相色谱法简单,专属性、重现性好,可用于测定龙骨颈椎胶囊中士的宁的含量.

作者：洪梅；姜元甲；吴涛；冯悦 刊期： 2004年第04期

质子泵抑制剂门诊处方调查

目的:通过对医院门诊处方调查,了解质子泵抑制剂(PPI)在门诊的应用情况.方法:回顾性调查浙江省奉化市人民医院2002年8月至2003年7月份共12个月的门诊处方,综合分析PPI的处方使用频率、患者性别及年龄、药物的品种及消耗量、合并用药、合理用药等情况.结果:12个月门诊处方量共293 720张,其中使用PPI的处方为5 886张(2.0%),以金奥康的处方使用频率高;患者男:女=1.9:1,平均年龄男性(47.6±12.7)岁,女性(43.6±13.6)岁;89.4%的处方合并1种或以上的药物,不合理用药处方占4.5%.结论:门诊PPI处方应根据患者的病情及经济负担等情况加以选择,应加强合理用药的管理工作.

作者：卢克盛 刊期： 2004年第04期

莱芜市药监局3·15宣传合理使用抗菌药物

作者：郭增辉 刊期： 2004年第04期

2%戊二醛溶液稳定性考察

目的:考察2%戊二醛溶液在不同条件下的稳定性.方法:配制2%戊二醛溶液,于不同条件及时间观察溶液颜色、产生沉淀、pH及浓度的改变情况.结果:有金属存在时,2%戊二醛溶液出现颜色变黄、产生沉淀、pH升高以及含量明显下降.结论:与金属及空气的接触是影响2%戊二醛溶液稳定性的主要因素.

作者：魏黎萍；余莲 刊期： 2004年第04期

中药滴丸剂成型工艺的研究

中药滴丸剂系指中药经过加工提取后,与固体基质加热熔融成溶液、混悬液或乳浊液,再滴入不相混溶的冷凝剂中,由于表面张力作用使液滴收缩并冷凝成固态而制成的制剂.中药滴丸具有以下特点:起效迅速,生物利用度高;生产车间无粉尘,有利于劳动保护,设备简单;可使液体药物固体化;用药部位多,可口服、腔道用和外用,可起到长效作用.由于这些特点,中药滴丸引起了越来越多人的重视,已成为一种具有发展前途的中药剂型.笔者对目前中药滴丸剂滴制工艺的研究作一简述.

作者：付超美；何宇新；李玲；邹亮；文永盛 刊期： 2004年第04期

关于农村医疗机构药械使用状况的调查

为全面、真实、详细地了解和掌握基层农村药品和医疗器械使用的现状,不断探索对基层农村药械监管的新思路和新方法,切实整顿和规范基层农村医疗机构采购、供应、储存、使用药械的行为,保证药械质量,保障基层农村居民的用药安全、有效,维护农村药品市场秩序,我局曾组织本机关和市、区两级药品检验所工作人员,采取询问、查阅有关资料、现场检查(考察)相结合的方式,对基层农村药械使用现状进行了深入、系统的调查.

作者：周常发；赵爱共 刊期： 2004年第04期

硫酸亚铁糖衣片崩解迟缓问题的解决

目的:解决硫酸亚铁糖衣片崩解迟缓问题.方法:将滑石粉、淀粉以3:1比例混合均匀后代替滑石粉使用,将玉米朊代替明胶使用.结果:改进后工艺生产的硫酸亚铁糖衣片的崩解时限小于30 min.结论:用玉米朊(包隔离层),滑石粉、淀粉(3:1)的混合粉做包衣材料,能明显缩短硫酸亚铁糖衣片的崩解时限.

作者：于立洪 刊期： 2004年第04期

气相色谱-质谱联用法在体内药物分析方面的应用

目的:综述气相色谱-质谱联用法在体内药物分析方面的应用.方法:查阅国内外近10年来有关文献,进行分析、归纳和综述.结果:该法在植物药、兴奋剂、特殊管理药、心血管药和非甾体抗炎药等体内药物分析中已广泛应用.结论:气相色谱-质谱联用法在体内药物分析方面具有广阔的前景.

作者：李霞；唐玉海；郑晓晖 刊期： 2004年第04期

郑筱萸局长发出GMP攻坚战动员令

作者： 刊期： 2004年第04期

甲磺酸培氟沙星引发精神症状4例

培氟沙星属喹诺酮类抗生素,喹诺酮类药物的抗菌谱广,抗菌活力强,体内分布广,与其他抗生素无交叉耐药性,联合应用有协同作用,为临床所常用.随着应用的日渐广泛,其不良反应也逐渐增多.现将我院发现的4例不良反应报道如下.

作者：张成贵；张开蓉 刊期： 2004年第04期

培养时间对注射用阿昔洛韦无菌检查的影响

目的:探讨无菌检查培养时间对注射用阿昔洛韦的阳性检出率的影响.方法:半封闭薄膜抽滤法.结果:培养7 d和培养14 d的阳性检出率不同.结论:无菌培养时间对注射用阿昔洛韦的阳性检出率有影响.

作者：张玉芳 刊期： 2004年第04期

邻苯二甲酸醋酸纤维素的新应用

目的:了解并明确邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)的新应用.方法:查阅中外文献,收集CAP的研究资料,分类总结.结果:CAP除用作辅料外还具有生物活性,并作为栓塞材料应用.结论:CAP具有良好生物活性,也是良好的栓塞材料.

作者：胡大强 刊期： 2004年第04期

梯度高效液相色谱法测定喘平片中茶碱和黄芩苷含量

目的:用反相梯度高效液相色谱法(HPLC法)同时测定喘平片中茶碱和黄芩苷的含量.方法:外标法,采用Hypersil C18柱,流动相为甲醇-水-磷酸,梯度洗脱,检测波长为285 nm.结果:茶碱和黄芩苷浓度分别在18～180μg/mL和2.3～23μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r值分别为0.999 6和0.999 7,平均加样回收率分别为97.6%和96.7%,RSD分别为1.2%和1.1%.结论:反相梯度HPLC法适用于喘平片的质量控制(能同时测定茶碱和黄芩苷的含量),操作简便,精密度和稳定性良好.

作者：祝业光；申林莉；邢上海 刊期： 2004年第04期

常用抗感染药物与维生素C注射液配伍后的稳定性

目的:了解常用抗感染药物与维生素C注射液配伍的稳定性,以便指导临床合理用药.方法:通过对文献的调研综述青霉素类、头孢菌素类、喹诺酮类、硝基咪唑类、磺胺类以及红霉素、氯霉素、四环素、奈替米星和阿糖胞苷、复方大青叶与维生素C注射液配伍后的变化情况.结果与结论:上述药物与维生素C注射液配伍后均发生不同程度的变化,但在正常输液时间内(2～4 h)大部分配伍液还是能够确保药物的有效性和安全性的,仅有个别的配伍效价降低较大,临床上不可配伍.

作者：高立栋；赵守峰；王秀梅 刊期： 2004年第04期