王世清
介绍本院开展药物不良反应监测工作的作法,总结这方面的经验,以供同行开展ADR滥测工作参考.
作者：张秀华 刊期： 2004年第04期
GMP是药品生产企业在生产和质量管理方面的行为规范,ISO9001是国际标准化组织发布的关于质量管理体系的标准.就药品生产质量管理来说,两者具有许多相通之处,同时又存在较大差别.目前,许多制药企业在通过GMP认证的同时,正在积极地开展ISO9001认证工作,笔者就此问题进行简要的论述.
作者：安国红 刊期： 2004年第04期
作者： 刊期： 2004年第04期
从药品销售角度分析窜货产生的原因,指出窜货在药品销售中弊远大于利,并对医药企业在销售时尽可能避免窜货提出建议.
作者：林素静；邵蓉 刊期： 2004年第04期
目的:了解白芍总苷治疗合并有白细胞减少症的系统性红斑狼疮(SLE)患者的疗效及安全性.方法:选择处于活动期并有白细胞减少症的SLE患者33例为治疗组,采用1:1配比病例对照研究的方法比较两组治疗前及治疗12周后血红蛋白定量、白细胞与淋巴细胞和血小板计数、以及与SLE活动有关指标的变化.结果:治疗组用白芍总苷治疗12周后血红蛋白定量、周围血白细胞及淋巴细胞和血小板计数与对照组相比无显著差异(P均＞0.05);但平均血沉水平、血清抗ds-DNA抗体的阳性率,平均SLE疾病活动指数(SLEDAI)和每日平均应用强的松的剂量以及感染的发生率显著低于对照组;而血清补体水平显著高于对照组(P均＜0.05).两组不良反应的发生率无显著差异(P＞0.05).结论:白芍总苷用于治疗合并有白细胞减少症的SLE患者安全、有效,并且可以降低SLE患者感染的发生率.
作者：李志军；刘雁；陈琳洁；范晓云；杨珂珂 刊期： 2004年第04期
目的:考察醋酸氯己定喷雾消毒剂的杀菌效果.方法:采用纸片法观察抑菌圈的大小,考察乙醇浓度对杀菌效果的影响,比较各处方的杀菌效果,并作了皮肤消毒效果现场试验.结果:该制剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有较好的杀灭效果;所选择的3种乙醇浓度(60%,70%,75%)对杀菌效果影响不大;该消毒剂原液作用3 min后对皮肤表面细菌的自然杀灭率在99%以上.结论:醋酸氯己定喷雾消毒剂具有广谱、速效、快干的特点,是目前较为满意的皮肤消毒剂.
作者：舒凌玲；陈雅；胡大强；吴畏 刊期： 2004年第04期
作者：卢锡奂 刊期： 2004年第04期
目的:考察2%戊二醛溶液在不同条件下的稳定性.方法:配制2%戊二醛溶液,于不同条件及时间观察溶液颜色、产生沉淀、pH及浓度的改变情况.结果:有金属存在时,2%戊二醛溶液出现颜色变黄、产生沉淀、pH升高以及含量明显下降.结论:与金属及空气的接触是影响2%戊二醛溶液稳定性的主要因素.
作者：魏黎萍；余莲 刊期： 2004年第04期
技术创新的产生、发展以及创新后果的不确定,使医药企业的创新行为面临较大的风险,在一定的程度上延缓了企业技术创新的进程.如何降低技术创新风险,是每一个医药企业必须面对的重要课题.该文对医药企业技术创新过程中主要风险来源进行分析,并提出了一些应对之策.
作者：刘皓；杨悦；王永春 刊期： 2004年第04期
目的:综述气相色谱-质谱联用法在体内药物分析方面的应用.方法:查阅国内外近10年来有关文献,进行分析、归纳和综述.结果:该法在植物药、兴奋剂、特殊管理药、心血管药和非甾体抗炎药等体内药物分析中已广泛应用.结论:气相色谱-质谱联用法在体内药物分析方面具有广阔的前景.
作者：李霞；唐玉海；郑晓晖 刊期： 2004年第04期
目的:探讨W/O型乳膏的稳定性.方法:查阅相关文献、书籍并结合工作经验,从理论和实践两方面进行探讨.结果:配方中的油相、水相、相比例、乳化剂、增稠剂等和制备工艺中的制备方式、设备、搅拌和温度等因素对W/O型乳膏的稳定性影响较大.结论:在实践中,如果能较全面地考虑配方和制备工艺两方面的影响W/O型乳膏稳定性的诸因素,将会得到稳定性较好的膏体.
作者：万东华；林滔；程淑锋 刊期： 2004年第04期
1 临床资料患者男,54岁,2003年9月4日因冠心病入院.遵医嘱给予灯盏细辛注射液20 mL(云南生物谷灯盏花药业有限公司,批号:20030508),用0.9%氯化钠注射液250mL稀释后缓慢滴注,1次/d,第1天～2天,均无不良反应且症状减轻,第3天继续应用,当输液进行到5 min时,患者突然出现烦躁不安、面色苍白、呼吸困难、口唇紫绀、四肢冰凉,血压为0,心率为40次/min,心音低钝.考虑系灯盏细辛所致过敏性休克,立即停用灯盏细辛,给予肾上腺素、异丙嗪肌肉注射,并静脉注射地塞米松和参麦注射液,吸氧,行心电图监护、保暖.30 min后,患者呼吸趋于平稳,症状减轻,血压开始回升,60 min后症状完全缓解,呼吸正常,血压升至12/8 kPa.
作者：王琼华 刊期： 2004年第04期
目的:考察高三尖杉酯碱氯化钠注射液的稳定性.方法:考察高三尖杉酯碱氯化钠注射液的外观、酸度和无菌检查等项目;用高效液相色谱法测定高三尖杉酯碱氯化钠注射液的含量及降解产物,以0.02 mol/L的磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(80:20)为流动相,检测波长为288 nm.结果:由水针剂改为输液的3批高三尖杉酯碱氯化钠注射液样品,室温放置6个月后,各项指标(与刚放置时比较)均无明显变化.结论:高三尖杉酯碱氯化钠注射液输液剂型的稳定性良好.
作者：王宏业；鲁统栋 刊期： 2004年第04期
目的:用反相梯度高效液相色谱法(HPLC法)同时测定喘平片中茶碱和黄芩苷的含量.方法:外标法,采用Hypersil C18柱,流动相为甲醇-水-磷酸,梯度洗脱,检测波长为285 nm.结果:茶碱和黄芩苷浓度分别在18～180μg/mL和2.3～23μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r值分别为0.999 6和0.999 7,平均加样回收率分别为97.6%和96.7%,RSD分别为1.2%和1.1%.结论:反相梯度HPLC法适用于喘平片的质量控制(能同时测定茶碱和黄芩苷的含量),操作简便,精密度和稳定性良好.
作者：祝业光；申林莉；邢上海 刊期： 2004年第04期
目的:观察左氧氟沙星序贯疗法的临床疗效.方法:对下呼吸道感染患者62例用序贯疗法进行治疗.结果:临床疗效总有效率为90.3%,细菌清除率为86.67%.结论:序贯疗法疗效确切.
作者：彭林 刊期： 2004年第04期
日本汉方药生产企业非常重视生产高品质的汉方和生药制剂,把提高品质作为汉方药开发战略的重要支柱之一.
作者： 刊期： 2004年第04期
目的:考察在25℃,37℃下8 h内,利巴韦林注射液与加替沙星氯化钠注射液的配伍稳定性.方法:采用分光光度法测定配伍后8 h内不同时间利巴韦林与加替沙星的含量,同时考察两药配伍后pH值、外观及吸收曲线的变化情况.结果:在25℃,37℃下8 h内配伍液外观、pH值及含量无明显变化.结论:上述条件下利巴韦林注射液与加替沙星氯化钠注射液配伍稳定,可用于临床.
作者：诸林俏；黄晨；王增寿；朱光辉；蒋硕民 刊期： 2004年第04期
目的:综述近年来透皮吸收常用的动物模型.方法:查阅国内外有关文献.结果:常用的透皮吸收动物模型可分为无毛动物和有毛动物两大类,各有其特点.结论:小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、猪、蛇为较好的透皮吸收动物模型.
作者：罗世英；陈华萍 刊期： 2004年第04期
作者： 刊期： 2004年第04期
患者男,39岁,因中上腹疼痛40d、加重3d于2003年8月4日人院.患者曾以急性重症胰腺炎在我院治疗.既往有2型糖尿病史和原发性高血压病史.体格检查:体温37.2℃,脉搏86次/min,呼吸20次/min,血压130/100mmHg,左手掌、右膝、双股内侧可见局灶性皮肤发红,脱屑、抓痕,中上腹广泛轻压痛,肌紧张不明显,无反跳痛,压痛以脐上较明显,左季肋区向左腰部可扪及一直径约20 cm质中包块,靠近腹侧扪及边界,余边界不清,无移动性浊音,肠鸣音3～4次/min,双下肢无水肿.人院诊断:急性胰腺炎、胰腺假性囊肿,2型糖尿病,原发性高血压,体癣.诊疗计划为禁食、抗炎、抑制胰腺外分泌,监测血压、血糖,进一步查淀粉酶,心、肝、肾功能,局部外用抗真菌药.
作者：黄萍 刊期： 2004年第04期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
