盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的研制及质量控制

肾移植患者少见不良反应分析

目的:促进临床药学监护工作的深入开展.方法:在肾移植患者的药物咨询记录中筛选出发生少见而严重的不良反应进行统计与分析.结果:有37例患者发生严重的药物不良反应,包括白内障、呼吸困难、胆结石、过敏性休克、耳聋等.结论:应对肾移植患者进行药学监护,以便及早发现药物的不良反应,及时处理.

作者：张春红；张秀华；林观样 刊期： 2004年第06期

中草药雷公藤研究引起国际关注

作者： 刊期： 2004年第06期

紫杉类药物药理及临床研究进展

目的:综述紫杉类药物作用机理和临床药理研究现状.方法:对相关文献进行分析、归纳和总结.结果与结论:紫杉类药物是一类有效的、具有发展潜力的抗肿瘤药物.

作者：伍彬；杨宗发 刊期： 2004年第06期

国家中药保护品种已达1668个

作者： 刊期： 2004年第06期

牛蒡子及其伪品的鉴别

目的:保证牛蒡子的药材质量,杜绝伪品.方法:采用性状鉴别和显微鉴别的方法,对牛蒡子及其常见伪品进行鉴别比较.结果:通过对牛蒡子、大鳍蓟、绒毛牛蒡子、木香、水飞蓟果实的鉴别比较可以区分它们的真伪.结论:性状鉴别和显微鉴别方法简便、可靠,为保证牛蒡子药材质量提供了有效的鉴别方法.

作者：孙晋勇；盛军 刊期： 2004年第06期

制药企业如何利用CRO提高竞争力

新药研发耗资大、周期长、风险高,使得许多制药企业在新药研究以及临床前试验、临床试验、注册等流程前望而却步,于是,合同研究组织(简称CRO)应运而生.CRO是Contract Research Organization的缩写,顾名思义,CRO是通过合同形式向制药企业提供涉及药物研究各领域服务内容的一类专业公司,涉及的主要研究内容为新药研究中的工艺研究技术服务、非临床研究、临床研究用药制备及临床研究等.它于20世纪80年代初起源于美国,目前多倾向于新药的临床研究服务.作为制药企业的一种可借用的外部资源,它可以在短时间内迅速组织起一个高度专业化的和具有丰富临床经验的临床研究队伍,并能有效降低制药企业的研发成本,提高研发效率.现在CRO服务在全球药物研究市场正在以每年20%～30%的速度增长.

作者：吴宗颐 刊期： 2004年第06期

两组消化性溃疡的治疗方案费用-效果分析

目的:探讨两组药物治疗方案对幽门螺杆菌(HP)感染的消化性溃疡病的费用-效果.方法:运用药物经济学成本-效果分析法对两组治疗方案进行回顾性分析.其中A组为泮托拉唑+克拉霉素+阿莫西林+洁维乐凝胶,B组为奥美拉唑+克拉霉素+甲硝唑+洁维乐凝胶.结果:两组方案对幽门螺杆菌(HP)转阴及溃疡愈合均有较好的疗效,但A组疗效高于B组,且费用和副作用较B组少.结论:泮托拉唑+克拉霉素+阿莫西林+洁维乐凝胶为消化性溃疡病的佳治疗方案,值得推广应用.

作者：陈静 刊期： 2004年第06期

高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度

目的:用高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度.方法:采用转篮法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度,以高效液相色谱法测定其浓度.色谱柱为RP-C18柱(5μm,200 mm×4.6 mm),流动相为0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(775:225),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,室温下测定.结果:在0.04～1.00 mg/mL的浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 2),平均回收率为100.0%,RSD为0.88%.结论:高效液相色谱法分析速度快,结果准确,适用于克林霉素磷酸酯片溶出度的测定.

作者：赵大成；李晓妮；葛新；李青山 刊期： 2004年第06期

常用中药注射剂与其他针剂的配伍情况

目的:掌握常用中药注射剂与其他中、西药针剂的配伍情况,指导临床合理用药.方法:综述分析近年来有关中药注射剂配伍方面的文献资料.结果与结论:中药注射剂配伍时变化复杂,临床应用时应注意避免配伍禁忌.

作者：叶美娣 刊期： 2004年第06期

浅谈《行政许可法》颁布后的药监工作理念

<行政许可法>是一部旨在维护公共利益和社会秩序、规范行政机关行政行为的重要法律,是建国以来行政法法制建设史上又一座里程碑.食品药品监督管理部门应积极适应<行政许可法>的出台,创新工作理念,明晰工作思路,以适应政府体制改革的要求,适应切实履行食品药品监督管理职能的现实需要.

作者：李腾华 刊期： 2004年第06期

高效液相色谱法测定源吉林甘和茶喷雾粉中黄芩苷的含量

目的:测定源吉林甘和茶喷雾粉中黄芩苷的含量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C18柱,以甲醇-水-磷酸(38∶62∶0.2)为流动相,检测波长为315 nm.结果:黄芩苷浓度在0.101 7～1.017μg/mL内与峰面积呈良好线性关系,加样回收率为95.77%.结论:HPLC法准确、重现性好,可用于源吉林甘和茶的质量控制.

作者：蓝义琨 刊期： 2004年第06期

伐昔洛韦眼用凝胶的研制及质量控制

目的:探讨伐昔洛韦眼用凝胶的制备及其质量控制方法.方法:采用一阶导数紫外分光光度法对其进行含量测定.结果:所用处方的伐昔洛韦在11.916～27.804μg/mL范围内浓度与一阶导数光谱图中305 nm波长处的振幅成线性关系,C=1199.70D-0.199 06,r=0.999 9.结论:伐昔洛韦眼用凝胶的制备工艺简单,质量控制方法可行.

作者：曹健；葛勤；田华；汪程远；颜怀成 刊期： 2004年第06期

专家认为医药研发应以预防药物为重点

作者： 刊期： 2004年第06期

医院门诊药房如何开展药学咨询服务

论述医院门诊药房开展药学咨询服务工作的必要性和提高医院药师自身素质的必要条件,探讨门诊药房开展药学咨询服务工作的几种模式,指出医院首先要转变观念,医、药、护共同参与药学服务工作,才能不断提升药学服务的质量和水平.

作者：田丽红 刊期： 2004年第06期

反相高效液相色谱法测定银翘解毒颗粒中连翘苷含量

目的:建立测定银翘解毒颗粒中连翘苷的高效液相色谱分析方法.方法:以Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水(25∶75)为流动相,检测波长为277 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃.结果:样品中连翘苷得到了很好分离.连翘苷进样量在0.2～2.0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为y=558.59X-1.683,r=0.999 7,回收率为98.77%,RSD为0.64%.结论:反相高效液相色谱法简便、快速、灵敏、准确,重现性好,可用于银翘解毒颗粒中连翘苷的含量测定和质量控制.

作者：熊胜元；李洪刚；李洪斌 刊期： 2004年第06期

生长抑素治疗食道静脉曲张破裂出血临床评价

目的:评价施他宁(14肽生长抑素)的疗效与安全性.方法:回顾总结本院近5年施他宁在治疗肝硬化食道静脉曲张破裂出血方面的临床资料.结果:施他宁的止血效果与食道静脉曲张程度显著相关.结论:施他宁是治疗食道静脉曲张破裂出血的有效药物.

作者：刘同华；凌贤龙 刊期： 2004年第06期

气相色谱法测定金灵丹中龙脑的含量

目的:建立金灵丹中龙脑的含量测定方法以控制药品质量.方法:以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相(涂布浓度为10%),柱温为140℃,采用FID检测器,用气相色谱法测定.结果:龙脑在0.182 5～3.649 5μg范围内进样量与峰面积呈线性关系,平均回收率为100.1%,R5D为1.3%(n=6).结论:气相色谱法准确、重现性好、简便易行,可用于金灵丹的质量控制.

作者：周祥敏；谢静 刊期： 2004年第06期

21世纪生物医药的发展

阐述21世纪生物工程技术在国内外医药领域的发展现状和前景,介绍基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程以及新型生物材料纳米技术在制药工艺、药物筛选新模型、基因组学等方面的应用.

作者：周斌 刊期： 2004年第06期

中药检定性状项所含信息的真正涵义与价值

目的:辨析中药检定性状项所含信息的真正涵义与价值.方法:依据<中国药典>和笔者实际工作经验,论述性状项的法定和传统的鉴定意义,并辨析与道地药材、内在化学成分及疗效的相关性.结果:中药检定中的性状项所含的信息,既有中药的传统鉴别特征,又具有质量优劣判断标准,还与内在化学成分和疗效有较大的相关性.结论:中药性状项所含信息的价值可通过检定中药真伪优劣的价值及与道地药材、内在化学成分及疗效的相关性来说明.

作者：吴永琴；李水福 刊期： 2004年第06期

纳米银治疗慢性宫颈炎80例

目的:评价纳米银治疗慢性宫颈炎的疗效.方法:采用纳米银妇女外用抗菌器对门诊慢性宫颈炎患者80例进行治疗.结果:轻度宫颈炎32例,治愈率78.1%,有效率96.9%;中度宫颈炎37例,治愈率59.5%,有效率86.5%;重度宫颈炎11例,治愈率0%,有效率36.4%.总有效率83.8%.结论:纳米银妇女外用抗菌器对轻、中度慢性宫颈炎有明显疗效,尤其对有生育要求的年轻慢性宫颈炎患者值得推广.

作者：刘方珍；康楷；周关键；吴丹梅；杨弟芳 刊期： 2004年第06期