目的:评价氨溴索针剂与溴己新针剂治疗肺原性心脏病急性发作期的临床疗效.方法:检查并统计48例住院患者的临床观察评分和血气分析指标(PaO2及PaCO2).结果:治疗前后临床观察评分及血气指标改善程度,经t检验,氨溴索显著高于溴己新(P＜0.05).结论:氨溴索对肺心病急性发作期的疗效优于溴己新.
作者：黄丽娟；仇君；姜秉荣 刊期： 2004年第06期
通过对成都地区16家医院购用抗病毒药物的统计分析,反映不同品种、不同剂型和不同生产厂家的抗病毒药物近3年的使用情况,指出国产抗病毒药物在与国外专利产品竞争中的差距,提示我国抗病毒药物市场的发展方向.
作者：潘晓鸥；唐尧 刊期： 2004年第06期
目的:考察复方曲安奈德乳膏的稳定性.方法:采用分光光度法于波长485 nm处测定醋酸曲安奈德的含量,通过经典恒温法对复方曲安奈德乳膏作稳定性试验,并留样观察.结果:经典恒温法测得复方曲安奈德乳膏的室温贮存期为1年,与留样观察结果相符.结论:复方曲安奈德乳膏可以通过经典恒温法预测有效期,该方法简便、快速.
作者：张秋红；滕英博；李黎；夏曙辉 刊期： 2004年第06期
分析我国中药饮片企业实行GMP管理的现状,指出实行GMP管理是中药饮片业现代化的必由之路,对中药饮片企业如何实行GMP管理进行探讨.
作者：潘锋 刊期： 2004年第06期
作者：马敬勇 刊期： 2004年第06期
目的:辨析中药检定性状项所含信息的真正涵义与价值.方法:依据<中国药典>和笔者实际工作经验,论述性状项的法定和传统的鉴定意义,并辨析与道地药材、内在化学成分及疗效的相关性.结果:中药检定中的性状项所含的信息,既有中药的传统鉴别特征,又具有质量优劣判断标准,还与内在化学成分和疗效有较大的相关性.结论:中药性状项所含信息的价值可通过检定中药真伪优劣的价值及与道地药材、内在化学成分及疗效的相关性来说明.
作者：吴永琴；李水福 刊期： 2004年第06期
目的:研究两种国产茶碱缓释片在12名健康志愿者体内的药物动力学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法:根据交叉试验方法口服单剂量200 mg的两种茶碱缓释片,采用反相高效液相色谱法测定血清中茶碱的浓度.结果:口服单剂量200mg试验品AUC,Cmax,Tmax,t1/2分别为(57.72±14.00)mg·h/L,(2.51±0.44)mg/L,(6.17±1.59)h,(19.44±5.94)h;对照品为(50.23±11.89)mg·h/L,(2.28±0.43)mg/L,(5.83±1.80)h,(16.52±5.28)h.结论:两种国产茶碱缓释制剂的AUC0→36经双、单侧t检验,存在显著性差异,而Cmax,Tmax无显著性差异.
作者：楼永海；胡大平；孙渊；叶君飞；陈赛贞 刊期： 2004年第06期
据有关部门提供的数据显示:2003年全球医药市场销售额为4060亿美元,其中美、欧、日三大市场占了88%,而当年我国医药销售额为2464亿元人民币,占全球市场份额的7.8%,其中出口约46亿美元,只占全球销售额的1%多.我国的医药业在迅猛发展的同时,应如何在国际市场的大蛋糕中赢得更大的份额?这是多年来我们一直苦苦思索的问题,也是孜孜以求的目标.
作者： 刊期： 2004年第06期
阐述21世纪生物工程技术在国内外医药领域的发展现状和前景,介绍基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程以及新型生物材料纳米技术在制药工艺、药物筛选新模型、基因组学等方面的应用.
作者：周斌 刊期： 2004年第06期
作者：卢锡奂 刊期： 2004年第06期
目的:观察国产丁螺环酮对精神分裂症伴焦虑症状的治疗作用.方法:将61例患者随机分为两组,分别予丁螺环酮、安慰剂进行为期4周的疗效观察,用简明精神病量表(BPRS)、副反应量表(TESS)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评定疗效和副反应.结果:丁螺环酮抗焦虑作用明显好于安慰剂(P＜0.01).结论:丁螺环酮治疗精神分裂症伴焦虑症状疗效确切、副反应轻.
作者：汪涛；李安荣 刊期： 2004年第06期
新药研发耗资大、周期长、风险高,使得许多制药企业在新药研究以及临床前试验、临床试验、注册等流程前望而却步,于是,合同研究组织(简称CRO)应运而生.CRO是Contract Research Organization的缩写,顾名思义,CRO是通过合同形式向制药企业提供涉及药物研究各领域服务内容的一类专业公司,涉及的主要研究内容为新药研究中的工艺研究技术服务、非临床研究、临床研究用药制备及临床研究等.它于20世纪80年代初起源于美国,目前多倾向于新药的临床研究服务.作为制药企业的一种可借用的外部资源,它可以在短时间内迅速组织起一个高度专业化的和具有丰富临床经验的临床研究队伍,并能有效降低制药企业的研发成本,提高研发效率.现在CRO服务在全球药物研究市场正在以每年20%～30%的速度增长.
作者：吴宗颐 刊期： 2004年第06期
目的:建立土霉素及其软膏的含量测定方法.方法:高效液相色谱法.采用Luna-C18色谱柱,以0.05 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2 mol/L磷酸氢二铵溶液(75∶20∶5)为流动相(用氨试液调pH值至8.0±0.2),用紫外检测器在280 nm波长处检测.结果:土霉素浓度在0.01～0.50 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.4%.结论:高效液相色谱法准确、快速、稳定,可用于土霉素及其软膏的含量测定.
作者：朱建平；高燕霞；张菁 刊期： 2004年第06期
作者： 刊期： 2004年第06期
作者： 刊期： 2004年第06期
目的:探讨万氏牛黄清心片的检测方法,以控制其质量.方法:采用薄层色谱法鉴别牛黄和紫外分光光度法测定黄连中的盐酸小檗碱的含量.结果:薄层色谱法可以把牛黄清晰地鉴别出来,紫外分光光度法测定盐酸小檗碱,平均回收率为99.42%,RSD为0.68%.结论:薄层色谱法简便、快速、准确,可以作为万氏牛黄清心片质量控制的依据.
作者：高长清；张红波 刊期： 2004年第06期
目的:观察拓扑替康对大鼠的致畸作用和胚胎毒性.方法:在受孕大鼠致畸敏感期(受孕后第6～15 d),拓扑替康静脉给药,剂量分别为0.200,0.067,0.022 mg/kg.结果:拓扑替康使受孕母鼠和胎鼠体重减轻,吸收胎数增多,胎鼠骨骼发育迟缓,高中剂量组中胎鼠骨骼及内脏均有畸形发生.结论:拓扑替康有较强的致畸作用和胚胎毒性作用.
作者：金卫红；汪岱迪；陆益红 刊期： 2004年第06期
目的:探讨不同药物治疗方案对脑梗塞恢复期患者的经济效果.方法:选取脑梗塞恢复期患者60例,分为A组(银杏叶提取物,金钠多组)、B组(葛根素组)、C组(血栓通组),分别观察患者肢体功能恢复情况.运用药物经济学成本-效果分析方法进行比较.结果:各方案治疗脑梗塞恢复期总有效率基本相同,单位效果所需成本分别为36.22元、25.84元、19.21元;在B组的基础上,A组和C组增加单位效果所需成本分别为204.05元、-568.32元.结论:B组有效率较高且所需成本低.因此,血栓通是为合理的治疗方案.
作者：段冬梅；魏民 刊期： 2004年第06期
目的:探讨伐昔洛韦眼用凝胶的制备及其质量控制方法.方法:采用一阶导数紫外分光光度法对其进行含量测定.结果:所用处方的伐昔洛韦在11.916～27.804μg/mL范围内浓度与一阶导数光谱图中305 nm波长处的振幅成线性关系,C=1199.70D-0.199 06,r=0.999 9.结论:伐昔洛韦眼用凝胶的制备工艺简单,质量控制方法可行.
作者：曹健；葛勤；田华；汪程远；颜怀成 刊期： 2004年第06期
随着医药行业竞争的加剧,医药企业对新药的研发也越来越重视,有的还引进了科学、高效的新药研发项目管理模式.项目管理包括范围管理、时间管理、费用管理、质量管理、人力资源管理、沟通管理、风险管理、采购管理和整体管理等9个方面,其中,医药企业对新药研发项目的时间管理应尤为重视,因新药研发项目周期的长短、新药上市时间的早晚对于医药企业来说至关重要.
作者：黎敏；邢花 刊期： 2004年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
