高效液相色谱法测定土霉素及其软膏的含量

万氏牛黄清心片的检测方法研究

目的:探讨万氏牛黄清心片的检测方法,以控制其质量.方法:采用薄层色谱法鉴别牛黄和紫外分光光度法测定黄连中的盐酸小檗碱的含量.结果:薄层色谱法可以把牛黄清晰地鉴别出来,紫外分光光度法测定盐酸小檗碱,平均回收率为99.42%,RSD为0.68%.结论:薄层色谱法简便、快速、准确,可以作为万氏牛黄清心片质量控制的依据.

作者：高长清；张红波 刊期： 2004年第06期

中药防治骨质疏松症的研究概述

目的:探讨中药在防治骨质疏松症方面的进展情况.方法:查阅国内外文献资料,概述骨碎补、补骨脂、肉苁蓉、川牛膝、鹿茸、蛇床子、丹参等中药在防治骨质疏松症方面的应用.结果与结论:中药防治骨质疏松症有广阔前景.

作者：陈劲柏；郦尧旺 刊期： 2004年第06期

川蛭口服液对兔全脑缺血-再灌注模型脑保护作用的SPECT实验研究

目的:观察川蛭口服液对兔全脑缺血-再灌注模型的脑保护作用.方法:应用SPECT脑显像技术,分析兔脑结构的受损情况.结果:药物组兔在再灌注10 min和30 min时,稀疏区和缺损区的病灶容积指数(DV)均低于对照组兔;除缺损区rCBF外,药物组兔在两个时刻稀疏区的rCBF均高于对照组兔;两组兔的立体图像分析结果显示,对照组兔大部分脑结构受损,药物组兔脑结构受损明显要轻.结论:川蛭口服液具有明显减轻模型兔缺血-再灌注损伤和保护脑功能的作用.

作者：于东平；杨爱英；李云峰；战克勤；杨秀英 刊期： 2004年第06期

专家认为医药研发应以预防药物为重点

作者： 刊期： 2004年第06期

几种中药饮片掺伪的鉴别

目的:掌握几种易掺伪中药饮片的识别方法.方法:从性状鉴别入手,结合传统经验,将正、伪品的典型特征进行比较.结果:几种常用中药饮片的正、伪品在性状鉴别上有很大差别.结论:用简单的方法,快速鉴别出真伪,可杜绝以上掺伪饮片进入市场和医院.

作者：杨晶；张建民 刊期： 2004年第06期

反相高效液相色谱法测定银翘解毒颗粒中连翘苷含量

目的:建立测定银翘解毒颗粒中连翘苷的高效液相色谱分析方法.方法:以Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水(25∶75)为流动相,检测波长为277 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃.结果:样品中连翘苷得到了很好分离.连翘苷进样量在0.2～2.0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为y=558.59X-1.683,r=0.999 7,回收率为98.77%,RSD为0.64%.结论:反相高效液相色谱法简便、快速、灵敏、准确,重现性好,可用于银翘解毒颗粒中连翘苷的含量测定和质量控制.

作者：熊胜元；李洪刚；李洪斌 刊期： 2004年第06期

中草药雷公藤研究引起国际关注

作者： 刊期： 2004年第06期

FDA 510(k)第三评审服务向我国敞开大门

作者： 刊期： 2004年第06期

高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度

目的:用高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度.方法:采用转篮法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度,以高效液相色谱法测定其浓度.色谱柱为RP-C18柱(5μm,200 mm×4.6 mm),流动相为0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(775:225),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,室温下测定.结果:在0.04～1.00 mg/mL的浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 2),平均回收率为100.0%,RSD为0.88%.结论:高效液相色谱法分析速度快,结果准确,适用于克林霉素磷酸酯片溶出度的测定.

作者：赵大成；李晓妮；葛新；李青山 刊期： 2004年第06期

盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的研制及质量控制

目的:考察盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的稳定性,为制定其有效期提供依据.方法:通过光照、高湿、高温、低温影响因素试验,恒温、恒湿加速试验及室温留样观察,并测定洛美沙星含量及有关物质含量,观察该制剂的稳定性.结果:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓怕光、怕湿,用铝塑包装后,加速试验和室温留样观察结果表明,其发泡量、洛美沙星含量、有关物质(分解产物)含量相当稳定.结论:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓组方合理,以铝塑包装,质量稳定,有效期可达2年.

作者：李蓉；郑淳 刊期： 2004年第06期

系数倍率法测定麻药膏中盐酸利多卡因含量

目的:测定麻药膏中盐酸利多卡因的含量.方法:采用系数倍率法,选择波长对为263 nm,270 nm,系数K=0.846 7.结果:盐酸利多卡因相关系数r=0.999 8,其浓度在0.246～0.574 mg/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系,平均回收率为98.29%,RSD=1.86%(n=5).结论:系数倍率法简便、可靠,适用于麻药膏中盐酸利多卡因的质量控制.

作者：罗东；冉光炳；何蓉 刊期： 2004年第06期

拓扑替康对大鼠的胚胎毒性及致畸性研究

目的:观察拓扑替康对大鼠的致畸作用和胚胎毒性.方法:在受孕大鼠致畸敏感期(受孕后第6～15 d),拓扑替康静脉给药,剂量分别为0.200,0.067,0.022 mg/kg.结果:拓扑替康使受孕母鼠和胎鼠体重减轻,吸收胎数增多,胎鼠骨骼发育迟缓,高中剂量组中胎鼠骨骼及内脏均有畸形发生.结论:拓扑替康有较强的致畸作用和胚胎毒性作用.

作者：金卫红；汪岱迪；陆益红 刊期： 2004年第06期

复方益康宁胶囊中盐酸普鲁卡因和维生素B6的含量测定

目的:探讨用高效液相色谱法(HPLC法)同时测定复方益康宁胶囊中盐酸普鲁卡因和维生素B6的含量.方法:以C18柱为分析柱,以甲醇-0.1%醋酸溶液(30∶70)为流动相,检测波长为291 nm.结果:盐酸普鲁卡因和维生素B6浓度与峰面积的线性范围分别为12.06～28.14μg/mL和3.624～8.456μg/mL,平均回收率分别为99.30%,98.6%,RSD分别为0.57%,0.73%.结论:HPLC法快速、简便、重现性好、精密度高.

作者：刘晓玲；单敏；呼延玲 刊期： 2004年第06期

五加皮和香加皮的鉴别

通过对五加皮与香加皮在来源、性状、功用、化学成分、显微、理化特征等方面的比较分析,阐明了二者之间的区别,以杜绝混用.

作者：张北平；王瑞 刊期： 2004年第06期

新药研发项目的时间管理

随着医药行业竞争的加剧,医药企业对新药的研发也越来越重视,有的还引进了科学、高效的新药研发项目管理模式.项目管理包括范围管理、时间管理、费用管理、质量管理、人力资源管理、沟通管理、风险管理、采购管理和整体管理等9个方面,其中,医药企业对新药研发项目的时间管理应尤为重视,因新药研发项目周期的长短、新药上市时间的早晚对于医药企业来说至关重要.

作者：黎敏；邢花 刊期： 2004年第06期

温度对过氧乙酸原液含量的影响

目的:使配制的过氧乙酸能够达到有效的杀菌浓度.方法:把过氧乙酸溶液甲、乙两液按比例混合,放置24,48,72 h,观察不同温度对原液含量的影响.结果:室温在20～28℃时过氧乙酸原液含量比较理想,低于10℃时,不能达到要求浓度.结论:稀释前必须测定原液的有效含量,冬季室温低于10℃时,原液需保存在20～25℃环境中.

作者：罗庆红 刊期： 2004年第06期

紫杉类药物药理及临床研究进展

目的:综述紫杉类药物作用机理和临床药理研究现状.方法:对相关文献进行分析、归纳和总结.结果与结论:紫杉类药物是一类有效的、具有发展潜力的抗肿瘤药物.

作者：伍彬；杨宗发 刊期： 2004年第06期

中国药业面对世界医药市场的尴尬与机遇

据有关部门提供的数据显示:2003年全球医药市场销售额为4060亿美元,其中美、欧、日三大市场占了88%,而当年我国医药销售额为2464亿元人民币,占全球市场份额的7.8%,其中出口约46亿美元,只占全球销售额的1%多.我国的医药业在迅猛发展的同时,应如何在国际市场的大蛋糕中赢得更大的份额?这是多年来我们一直苦苦思索的问题,也是孜孜以求的目标.

作者： 刊期： 2004年第06期

经典恒温法考察复方曲安奈德乳膏的稳定性

目的:考察复方曲安奈德乳膏的稳定性.方法:采用分光光度法于波长485 nm处测定醋酸曲安奈德的含量,通过经典恒温法对复方曲安奈德乳膏作稳定性试验,并留样观察.结果:经典恒温法测得复方曲安奈德乳膏的室温贮存期为1年,与留样观察结果相符.结论:复方曲安奈德乳膏可以通过经典恒温法预测有效期,该方法简便、快速.

作者：张秋红；滕英博；李黎；夏曙辉 刊期： 2004年第06期

气相色谱法测定金灵丹中龙脑的含量

目的:建立金灵丹中龙脑的含量测定方法以控制药品质量.方法:以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相(涂布浓度为10%),柱温为140℃,采用FID检测器,用气相色谱法测定.结果:龙脑在0.182 5～3.649 5μg范围内进样量与峰面积呈线性关系,平均回收率为100.1%,R5D为1.3%(n=6).结论:气相色谱法准确、重现性好、简便易行,可用于金灵丹的质量控制.

作者：周祥敏；谢静 刊期： 2004年第06期