高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

对《临床用药须知》(第3版)有关药物过敏试验内容的补充与商榷

近年来由药物过敏反应引起的医疗纠纷时有发生.预测药物过敏反应有多种方法,但对于需做药物过敏试验的品种、试验方法及结果观察等,国内相关文献的论述及各医院的具体做法不尽相同.<临床用药须知>(第3版)是由国家药典委员会编写的2000年版<中国药典>的配套书,是监督管理药品和编写药品使用说明书的主要参考依据.笔者认为该书具有法律效力,因此,对该书中有关药物过敏试验的规定必须予以执行.

作者：窦昊；王心愉；高志成 刊期： 2004年第06期

经典恒温法考察复方曲安奈德乳膏的稳定性

目的:考察复方曲安奈德乳膏的稳定性.方法:采用分光光度法于波长485 nm处测定醋酸曲安奈德的含量,通过经典恒温法对复方曲安奈德乳膏作稳定性试验,并留样观察.结果:经典恒温法测得复方曲安奈德乳膏的室温贮存期为1年,与留样观察结果相符.结论:复方曲安奈德乳膏可以通过经典恒温法预测有效期,该方法简便、快速.

作者：张秋红；滕英博；李黎；夏曙辉 刊期： 2004年第06期

紫杉类药物药理及临床研究进展

目的:综述紫杉类药物作用机理和临床药理研究现状.方法:对相关文献进行分析、归纳和总结.结果与结论:紫杉类药物是一类有效的、具有发展潜力的抗肿瘤药物.

作者：伍彬；杨宗发 刊期： 2004年第06期

五加皮和香加皮的鉴别

通过对五加皮与香加皮在来源、性状、功用、化学成分、显微、理化特征等方面的比较分析,阐明了二者之间的区别,以杜绝混用.

作者：张北平；王瑞 刊期： 2004年第06期

口服单剂量茶碱缓释片的人体生物等效性评价

目的:研究两种国产茶碱缓释片在12名健康志愿者体内的药物动力学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法:根据交叉试验方法口服单剂量200 mg的两种茶碱缓释片,采用反相高效液相色谱法测定血清中茶碱的浓度.结果:口服单剂量200mg试验品AUC,Cmax,Tmax,t1/2分别为(57.72±14.00)mg·h/L,(2.51±0.44)mg/L,(6.17±1.59)h,(19.44±5.94)h;对照品为(50.23±11.89)mg·h/L,(2.28±0.43)mg/L,(5.83±1.80)h,(16.52±5.28)h.结论:两种国产茶碱缓释制剂的AUC0→36经双、单侧t检验,存在显著性差异,而Cmax,Tmax无显著性差异.

作者：楼永海；胡大平；孙渊；叶君飞；陈赛贞 刊期： 2004年第06期

郑筱萸局长强调:积极稳妥地推进食品安全信用体系建设

作者： 刊期： 2004年第06期

牛蒡子及其伪品的鉴别

目的:保证牛蒡子的药材质量,杜绝伪品.方法:采用性状鉴别和显微鉴别的方法,对牛蒡子及其常见伪品进行鉴别比较.结果:通过对牛蒡子、大鳍蓟、绒毛牛蒡子、木香、水飞蓟果实的鉴别比较可以区分它们的真伪.结论:性状鉴别和显微鉴别方法简便、可靠,为保证牛蒡子药材质量提供了有效的鉴别方法.

作者：孙晋勇；盛军 刊期： 2004年第06期

药品招标纷纷叫停等4则

作者： 刊期： 2004年第06期

21世纪生物医药的发展

阐述21世纪生物工程技术在国内外医药领域的发展现状和前景,介绍基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程以及新型生物材料纳米技术在制药工艺、药物筛选新模型、基因组学等方面的应用.

作者：周斌 刊期： 2004年第06期

国家中药保护品种已达1668个

作者： 刊期： 2004年第06期

二级医院如何因地制宜开展临床药学工作

分析二级医院的特点,指出二级医院开展临床药学工作的必要性,结合作者所在二级医院开展临床药学的实践,提出二级医院开展临床药学工作的几点建设性意见.

作者：吴世珠 刊期： 2004年第06期

片剂/胶囊自动数粒包装生产线的选用

为适应药品生产GMP的要求,我厂引进了皇将集团公司生产的两套全自动高速数粒包装生产线,现将有关情况介绍如下.

作者：刘晓虹 刊期： 2004年第06期

不断改进和完善我国的执业药师资格制度

分析我国实施执业药师资格制度过程中存在的问题,提出完善和发展执业药师资格制度的重要举措.

作者：李剑芳；倪穗琴 刊期： 2004年第06期

我国生物医药产业应加大研发力度

当今时代生物技术发展突飞猛进,并逐渐成为国内二级市场具吸引力的兴奋点之一,许多上市公司纷纷举起了生物医药和生物技术的大旗.

作者：邱家学；孔亮 刊期： 2004年第06期

盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的研制及质量控制

目的:考察盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的稳定性,为制定其有效期提供依据.方法:通过光照、高湿、高温、低温影响因素试验,恒温、恒湿加速试验及室温留样观察,并测定洛美沙星含量及有关物质含量,观察该制剂的稳定性.结果:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓怕光、怕湿,用铝塑包装后,加速试验和室温留样观察结果表明,其发泡量、洛美沙星含量、有关物质(分解产物)含量相当稳定.结论:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓组方合理,以铝塑包装,质量稳定,有效期可达2年.

作者：李蓉；郑淳 刊期： 2004年第06期

高效液相色谱法测定土霉素及其软膏的含量

目的:建立土霉素及其软膏的含量测定方法.方法:高效液相色谱法.采用Luna-C18色谱柱,以0.05 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2 mol/L磷酸氢二铵溶液(75∶20∶5)为流动相(用氨试液调pH值至8.0±0.2),用紫外检测器在280 nm波长处检测.结果:土霉素浓度在0.01～0.50 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.4%.结论:高效液相色谱法准确、快速、稳定,可用于土霉素及其软膏的含量测定.

作者：朱建平；高燕霞；张菁 刊期： 2004年第06期

复方益康宁胶囊中盐酸普鲁卡因和维生素B6的含量测定

目的:探讨用高效液相色谱法(HPLC法)同时测定复方益康宁胶囊中盐酸普鲁卡因和维生素B6的含量.方法:以C18柱为分析柱,以甲醇-0.1%醋酸溶液(30∶70)为流动相,检测波长为291 nm.结果:盐酸普鲁卡因和维生素B6浓度与峰面积的线性范围分别为12.06～28.14μg/mL和3.624～8.456μg/mL,平均回收率分别为99.30%,98.6%,RSD分别为0.57%,0.73%.结论:HPLC法快速、简便、重现性好、精密度高.

作者：刘晓玲；单敏；呼延玲 刊期： 2004年第06期

拓扑替康对大鼠的胚胎毒性及致畸性研究

目的:观察拓扑替康对大鼠的致畸作用和胚胎毒性.方法:在受孕大鼠致畸敏感期(受孕后第6～15 d),拓扑替康静脉给药,剂量分别为0.200,0.067,0.022 mg/kg.结果:拓扑替康使受孕母鼠和胎鼠体重减轻,吸收胎数增多,胎鼠骨骼发育迟缓,高中剂量组中胎鼠骨骼及内脏均有畸形发生.结论:拓扑替康有较强的致畸作用和胚胎毒性作用.

作者：金卫红；汪岱迪；陆益红 刊期： 2004年第06期

司帕沙星注射液的研制及稳定性考察

目的:考察司帕沙星注射液的稳定性,判定其有效期.方法:通过光照、高温、低温等影响因素试验,特定条件(40,50,60℃)下恒温15周加速试验及室温留样观察,测定其色泽、pH值、含量及有关物质变化,其中含量及有关物质均采用高效液相色谱法测定,其线性关系、重现性良好,回收率高.结果:通过恒温(恒湿)稳定性试验仪考核测定的数据在15周内可知处方的稳定性,与室温留样观察结果一致.结论:司帕沙星注射液处方合理、质量稳定,有效期可达2年以上.

作者：秋晖；黄敬景 刊期： 2004年第06期

FDA 510(k)第三评审服务向我国敞开大门

作者： 刊期： 2004年第06期