复方益康宁胶囊中盐酸普鲁卡因和维生素B6的含量测定

制药企业如何利用CRO提高竞争力

新药研发耗资大、周期长、风险高,使得许多制药企业在新药研究以及临床前试验、临床试验、注册等流程前望而却步,于是,合同研究组织(简称CRO)应运而生.CRO是Contract Research Organization的缩写,顾名思义,CRO是通过合同形式向制药企业提供涉及药物研究各领域服务内容的一类专业公司,涉及的主要研究内容为新药研究中的工艺研究技术服务、非临床研究、临床研究用药制备及临床研究等.它于20世纪80年代初起源于美国,目前多倾向于新药的临床研究服务.作为制药企业的一种可借用的外部资源,它可以在短时间内迅速组织起一个高度专业化的和具有丰富临床经验的临床研究队伍,并能有效降低制药企业的研发成本,提高研发效率.现在CRO服务在全球药物研究市场正在以每年20%～30%的速度增长.

作者：吴宗颐 刊期： 2004年第06期

拓扑替康对大鼠的胚胎毒性及致畸性研究

目的:观察拓扑替康对大鼠的致畸作用和胚胎毒性.方法:在受孕大鼠致畸敏感期(受孕后第6～15 d),拓扑替康静脉给药,剂量分别为0.200,0.067,0.022 mg/kg.结果:拓扑替康使受孕母鼠和胎鼠体重减轻,吸收胎数增多,胎鼠骨骼发育迟缓,高中剂量组中胎鼠骨骼及内脏均有畸形发生.结论:拓扑替康有较强的致畸作用和胚胎毒性作用.

作者：金卫红；汪岱迪；陆益红 刊期： 2004年第06期

万氏牛黄清心片的检测方法研究

目的:探讨万氏牛黄清心片的检测方法,以控制其质量.方法:采用薄层色谱法鉴别牛黄和紫外分光光度法测定黄连中的盐酸小檗碱的含量.结果:薄层色谱法可以把牛黄清晰地鉴别出来,紫外分光光度法测定盐酸小檗碱,平均回收率为99.42%,RSD为0.68%.结论:薄层色谱法简便、快速、准确,可以作为万氏牛黄清心片质量控制的依据.

作者：高长清；张红波 刊期： 2004年第06期

纳米银治疗慢性宫颈炎80例

目的:评价纳米银治疗慢性宫颈炎的疗效.方法:采用纳米银妇女外用抗菌器对门诊慢性宫颈炎患者80例进行治疗.结果:轻度宫颈炎32例,治愈率78.1%,有效率96.9%;中度宫颈炎37例,治愈率59.5%,有效率86.5%;重度宫颈炎11例,治愈率0%,有效率36.4%.总有效率83.8%.结论:纳米银妇女外用抗菌器对轻、中度慢性宫颈炎有明显疗效,尤其对有生育要求的年轻慢性宫颈炎患者值得推广.

作者：刘方珍；康楷；周关键；吴丹梅；杨弟芳 刊期： 2004年第06期

温度对过氧乙酸原液含量的影响

目的:使配制的过氧乙酸能够达到有效的杀菌浓度.方法:把过氧乙酸溶液甲、乙两液按比例混合,放置24,48,72 h,观察不同温度对原液含量的影响.结果:室温在20～28℃时过氧乙酸原液含量比较理想,低于10℃时,不能达到要求浓度.结论:稀释前必须测定原液的有效含量,冬季室温低于10℃时,原液需保存在20～25℃环境中.

作者：罗庆红 刊期： 2004年第06期

仙鹤草的药理和临床研究新进展

综述近年来仙鹤草的药理作用和临床研究新进展.仙鹤草具有抗肿瘤、降血糖、增强机体免疫功能、降血压等作用,临床上用于止血、抗肿瘤及泌尿、呼吸系统等疾病的治疗.

作者：张东；邬国栋；张述禹 刊期： 2004年第06期

高效液相色谱法测定六味地黄胶囊中熊果酸的含量

目的:采用高效液相色谱法测定六味地黄胶囊中熊果酸的含量.方法:色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-甲酸(90∶10∶0.02),流速为1.0mL/min,检测波长为220nm.结果:该方法的线性范围为20～100μg/mL,平均回收率为100.07%,RSD=1.81%.结论:高效液相色谱法操作简便,准确性、重现性好,可用于六味地黄胶囊的质量控制.

作者：迟富杰；淳于家龙；杨德柱 刊期： 2004年第06期

21世纪生物医药的发展

阐述21世纪生物工程技术在国内外医药领域的发展现状和前景,介绍基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程以及新型生物材料纳米技术在制药工艺、药物筛选新模型、基因组学等方面的应用.

作者：周斌 刊期： 2004年第06期

生长抑素治疗食道静脉曲张破裂出血临床评价

目的:评价施他宁(14肽生长抑素)的疗效与安全性.方法:回顾总结本院近5年施他宁在治疗肝硬化食道静脉曲张破裂出血方面的临床资料.结果:施他宁的止血效果与食道静脉曲张程度显著相关.结论:施他宁是治疗食道静脉曲张破裂出血的有效药物.

作者：刘同华；凌贤龙 刊期： 2004年第06期

反相高效液相色谱法测定银翘解毒颗粒中连翘苷含量

目的:建立测定银翘解毒颗粒中连翘苷的高效液相色谱分析方法.方法:以Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水(25∶75)为流动相,检测波长为277 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃.结果:样品中连翘苷得到了很好分离.连翘苷进样量在0.2～2.0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为y=558.59X-1.683,r=0.999 7,回收率为98.77%,RSD为0.64%.结论:反相高效液相色谱法简便、快速、灵敏、准确,重现性好,可用于银翘解毒颗粒中连翘苷的含量测定和质量控制.

作者：熊胜元；李洪刚；李洪斌 刊期： 2004年第06期

伐昔洛韦眼用凝胶的研制及质量控制

目的:探讨伐昔洛韦眼用凝胶的制备及其质量控制方法.方法:采用一阶导数紫外分光光度法对其进行含量测定.结果:所用处方的伐昔洛韦在11.916～27.804μg/mL范围内浓度与一阶导数光谱图中305 nm波长处的振幅成线性关系,C=1199.70D-0.199 06,r=0.999 9.结论:伐昔洛韦眼用凝胶的制备工艺简单,质量控制方法可行.

作者：曹健；葛勤；田华；汪程远；颜怀成 刊期： 2004年第06期

常用中药注射剂与其他针剂的配伍情况

目的:掌握常用中药注射剂与其他中、西药针剂的配伍情况,指导临床合理用药.方法:综述分析近年来有关中药注射剂配伍方面的文献资料.结果与结论:中药注射剂配伍时变化复杂,临床应用时应注意避免配伍禁忌.

作者：叶美娣 刊期： 2004年第06期

川蛭口服液对兔全脑缺血-再灌注模型脑保护作用的SPECT实验研究

目的:观察川蛭口服液对兔全脑缺血-再灌注模型的脑保护作用.方法:应用SPECT脑显像技术,分析兔脑结构的受损情况.结果:药物组兔在再灌注10 min和30 min时,稀疏区和缺损区的病灶容积指数(DV)均低于对照组兔;除缺损区rCBF外,药物组兔在两个时刻稀疏区的rCBF均高于对照组兔;两组兔的立体图像分析结果显示,对照组兔大部分脑结构受损,药物组兔脑结构受损明显要轻.结论:川蛭口服液具有明显减轻模型兔缺血-再灌注损伤和保护脑功能的作用.

作者：于东平；杨爱英；李云峰；战克勤；杨秀英 刊期： 2004年第06期

五加皮和香加皮的鉴别

通过对五加皮与香加皮在来源、性状、功用、化学成分、显微、理化特征等方面的比较分析,阐明了二者之间的区别,以杜绝混用.

作者：张北平；王瑞 刊期： 2004年第06期

片剂/胶囊自动数粒包装生产线的选用

为适应药品生产GMP的要求,我厂引进了皇将集团公司生产的两套全自动高速数粒包装生产线,现将有关情况介绍如下.

作者：刘晓虹 刊期： 2004年第06期

中药解毒方治疗化疗引起白细胞减少症38例

目的:探讨中药解毒方在肿瘤治疗过程中扶正祛邪提高疗效的作用.方法:对38例化疗引起白细胞减少症在支持治疗基础上加用中药解毒方治疗,并与鲨肝醇治疗对照.结果:治疗组升高白细胞总有效率为84.18%,白细胞均值增加1.73×109/L,与对照组比,差异有显著性.结论:该方能起到预防和减轻化疗的毒副反应、提高机体免疫功能、增加疗效的作用.

作者：何燕清；陆桂喜 刊期： 2004年第06期

氨溴索治疗肺原性心脏病急性发作期的临床评价

目的:评价氨溴索针剂与溴己新针剂治疗肺原性心脏病急性发作期的临床疗效.方法:检查并统计48例住院患者的临床观察评分和血气分析指标(PaO2及PaCO2).结果:治疗前后临床观察评分及血气指标改善程度,经t检验,氨溴索显著高于溴己新(P＜0.05).结论:氨溴索对肺心病急性发作期的疗效优于溴己新.

作者：黄丽娟；仇君；姜秉荣 刊期： 2004年第06期

博新生物医药产业化基地在青岛奠基

作者：卢锡奂 刊期： 2004年第06期

联合使用抗生素与婴幼儿条件致病菌性肠炎的关系

目的:了解婴幼儿条件致病菌性肠炎与多种抗生素应用的关系.方法:对临床61例应用多种抗生素引起的婴幼儿条件致病菌性肠炎进行分析,并对婴幼儿粪便培养条件致病菌的抗生素敏感率进行比较.结果:抗生素使用种类多、换药频、疗程长的,条件致病菌性肠炎的发生率高.结论:合理使用抗生素是预防该病的重要措施;严密检测实验室中无病原菌生长而条件致病菌呈优势生长的粪便情况,并及时向临床报告,则是其诊断的关键.

作者：屠秀菊；屠金娟 刊期： 2004年第06期

鹅不食草煎液对小鼠肝损伤的保护作用

目的:观察鹅不食草煎液对小鼠3种肝损伤模型的保护作用.方法:采用四氯化碳(CCl4)、对乙酰氨基酚(APAP)、D-氨基半乳糖+脂多糖(D-GalN+LPS)致3种小鼠肝损伤模型,测定血清谷丙转氨酶(ALT).结果:鹅不食草煎液能明显降低CCl4,APAP,D-GalN+LPS引起的肝损伤后小鼠血清中升高的ALT水平.结论:鹅不食草煎液对实验性肝损伤有明显的保护作用.

作者：钱妍；赵春景；颜雨 刊期： 2004年第06期