片剂/胶囊自动数粒包装生产线的选用

浅谈中药饮片企业的GMP管理

分析我国中药饮片企业实行GMP管理的现状,指出实行GMP管理是中药饮片业现代化的必由之路,对中药饮片企业如何实行GMP管理进行探讨.

作者：潘锋 刊期： 2004年第06期

司帕沙星注射液的研制及稳定性考察

目的:考察司帕沙星注射液的稳定性,判定其有效期.方法:通过光照、高温、低温等影响因素试验,特定条件(40,50,60℃)下恒温15周加速试验及室温留样观察,测定其色泽、pH值、含量及有关物质变化,其中含量及有关物质均采用高效液相色谱法测定,其线性关系、重现性良好,回收率高.结果:通过恒温(恒湿)稳定性试验仪考核测定的数据在15周内可知处方的稳定性,与室温留样观察结果一致.结论:司帕沙星注射液处方合理、质量稳定,有效期可达2年以上.

作者：秋晖；黄敬景 刊期： 2004年第06期

基层医院期盼执业药师在临床药学中发挥作用

执业药师制度在我国实施近10年来,已有越来越多的人取得了执业药师资格,包括在基层医疗卫生单位药学部门中也有相当多的人员通过参加全国执业药师统一考试取得了执业药师资格.但据调查发现,基层医疗单位中相当一部分执业药师还难以或不能够在临床药学工作中发挥这一作用,与基层医院中广大临床医师的期望值相距甚远.为此,笔者从以下几个方面来探讨这一现象发生的原因及其对策.

作者：王伟朗 刊期： 2004年第06期

常用中药注射剂与其他针剂的配伍情况

目的:掌握常用中药注射剂与其他中、西药针剂的配伍情况,指导临床合理用药.方法:综述分析近年来有关中药注射剂配伍方面的文献资料.结果与结论:中药注射剂配伍时变化复杂,临床应用时应注意避免配伍禁忌.

作者：叶美娣 刊期： 2004年第06期

青岛药监部门支持区级药学会发挥作用

作者：卢锡奂 刊期： 2004年第06期

仙鹤草的药理和临床研究新进展

综述近年来仙鹤草的药理作用和临床研究新进展.仙鹤草具有抗肿瘤、降血糖、增强机体免疫功能、降血压等作用,临床上用于止血、抗肿瘤及泌尿、呼吸系统等疾病的治疗.

作者：张东；邬国栋；张述禹 刊期： 2004年第06期

高效液相色谱法测定六味地黄胶囊中熊果酸的含量

目的:采用高效液相色谱法测定六味地黄胶囊中熊果酸的含量.方法:色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-甲酸(90∶10∶0.02),流速为1.0mL/min,检测波长为220nm.结果:该方法的线性范围为20～100μg/mL,平均回收率为100.07%,RSD=1.81%.结论:高效液相色谱法操作简便,准确性、重现性好,可用于六味地黄胶囊的质量控制.

作者：迟富杰；淳于家龙；杨德柱 刊期： 2004年第06期

专家认为医药研发应以预防药物为重点

作者： 刊期： 2004年第06期

联合使用抗生素与婴幼儿条件致病菌性肠炎的关系

目的:了解婴幼儿条件致病菌性肠炎与多种抗生素应用的关系.方法:对临床61例应用多种抗生素引起的婴幼儿条件致病菌性肠炎进行分析,并对婴幼儿粪便培养条件致病菌的抗生素敏感率进行比较.结果:抗生素使用种类多、换药频、疗程长的,条件致病菌性肠炎的发生率高.结论:合理使用抗生素是预防该病的重要措施;严密检测实验室中无病原菌生长而条件致病菌呈优势生长的粪便情况,并及时向临床报告,则是其诊断的关键.

作者：屠秀菊；屠金娟 刊期： 2004年第06期

系数倍率法测定麻药膏中盐酸利多卡因含量

目的:测定麻药膏中盐酸利多卡因的含量.方法:采用系数倍率法,选择波长对为263 nm,270 nm,系数K=0.846 7.结果:盐酸利多卡因相关系数r=0.999 8,其浓度在0.246～0.574 mg/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系,平均回收率为98.29%,RSD=1.86%(n=5).结论:系数倍率法简便、可靠,适用于麻药膏中盐酸利多卡因的质量控制.

作者：罗东；冉光炳；何蓉 刊期： 2004年第06期

康恩贝打造大型现代植物药产业基地

作者：童月亮 刊期： 2004年第06期

山东鲁抗集团强势发展生物药品

作者：马敬勇 刊期： 2004年第06期

高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度

目的:用高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度.方法:采用转篮法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度,以高效液相色谱法测定其浓度.色谱柱为RP-C18柱(5μm,200 mm×4.6 mm),流动相为0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(775:225),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,室温下测定.结果:在0.04～1.00 mg/mL的浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 2),平均回收率为100.0%,RSD为0.88%.结论:高效液相色谱法分析速度快,结果准确,适用于克林霉素磷酸酯片溶出度的测定.

作者：赵大成；李晓妮；葛新；李青山 刊期： 2004年第06期

成都地区16家医院抗病毒药物购药分析

通过对成都地区16家医院购用抗病毒药物的统计分析,反映不同品种、不同剂型和不同生产厂家的抗病毒药物近3年的使用情况,指出国产抗病毒药物在与国外专利产品竞争中的差距,提示我国抗病毒药物市场的发展方向.

作者：潘晓鸥；唐尧 刊期： 2004年第06期

口服单剂量茶碱缓释片的人体生物等效性评价

目的:研究两种国产茶碱缓释片在12名健康志愿者体内的药物动力学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法:根据交叉试验方法口服单剂量200 mg的两种茶碱缓释片,采用反相高效液相色谱法测定血清中茶碱的浓度.结果:口服单剂量200mg试验品AUC,Cmax,Tmax,t1/2分别为(57.72±14.00)mg·h/L,(2.51±0.44)mg/L,(6.17±1.59)h,(19.44±5.94)h;对照品为(50.23±11.89)mg·h/L,(2.28±0.43)mg/L,(5.83±1.80)h,(16.52±5.28)h.结论:两种国产茶碱缓释制剂的AUC0→36经双、单侧t检验,存在显著性差异,而Cmax,Tmax无显著性差异.

作者：楼永海；胡大平；孙渊；叶君飞；陈赛贞 刊期： 2004年第06期

温度对过氧乙酸原液含量的影响

目的:使配制的过氧乙酸能够达到有效的杀菌浓度.方法:把过氧乙酸溶液甲、乙两液按比例混合,放置24,48,72 h,观察不同温度对原液含量的影响.结果:室温在20～28℃时过氧乙酸原液含量比较理想,低于10℃时,不能达到要求浓度.结论:稀释前必须测定原液的有效含量,冬季室温低于10℃时,原液需保存在20～25℃环境中.

作者：罗庆红 刊期： 2004年第06期

FDA 510(k)第三评审服务向我国敞开大门

作者： 刊期： 2004年第06期

紫杉类药物药理及临床研究进展

目的:综述紫杉类药物作用机理和临床药理研究现状.方法:对相关文献进行分析、归纳和总结.结果与结论:紫杉类药物是一类有效的、具有发展潜力的抗肿瘤药物.

作者：伍彬；杨宗发 刊期： 2004年第06期

二级医院如何因地制宜开展临床药学工作

分析二级医院的特点,指出二级医院开展临床药学工作的必要性,结合作者所在二级医院开展临床药学的实践,提出二级医院开展临床药学工作的几点建设性意见.

作者：吴世珠 刊期： 2004年第06期

应重视多来源易混中药品种的识别和应用

从来源、性状、化学成分、临床应用等方面对部分多来源易混中药品种(关木通与川木通,粉防己与广防己,山豆根与北豆根)进行了比较,并分析导致中药混用、误用的原因及危害,提出相应对策.

作者：刘金凤；张康美 刊期： 2004年第06期