李启艳；朱日然
据有关部门提供的数据显示:2003年全球医药市场销售额为4060亿美元,其中美、欧、日三大市场占了88%,而当年我国医药销售额为2464亿元人民币,占全球市场份额的7.8%,其中出口约46亿美元,只占全球销售额的1%多.我国的医药业在迅猛发展的同时,应如何在国际市场的大蛋糕中赢得更大的份额?这是多年来我们一直苦苦思索的问题,也是孜孜以求的目标.
作者： 刊期： 2004年第06期
阐述21世纪生物工程技术在国内外医药领域的发展现状和前景,介绍基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程以及新型生物材料纳米技术在制药工艺、药物筛选新模型、基因组学等方面的应用.
作者：周斌 刊期： 2004年第06期
作者： 刊期： 2004年第06期
姜黄素是国内外食品行业允许使用的重要天然色素之一,其提取方法除醇提法与碱水提取法之外,渗漉、超声、酶等方法也应用于提取中,提高了收率,降低了成本.精制方面也出现了活性炭柱层析法、大孔树脂法等,简化了工艺流程,提高了姜黄素质量.姜黄素的测定方法主要有高效液相色谱法、薄层扫描法、分光光度法、库仑滴定法等.
作者：罗红霞；方清茂；潘晓鸥 刊期： 2004年第06期
为适应药品生产GMP的要求,我厂引进了皇将集团公司生产的两套全自动高速数粒包装生产线,现将有关情况介绍如下.
作者：刘晓虹 刊期： 2004年第06期
新药研发耗资大、周期长、风险高,使得许多制药企业在新药研究以及临床前试验、临床试验、注册等流程前望而却步,于是,合同研究组织(简称CRO)应运而生.CRO是Contract Research Organization的缩写,顾名思义,CRO是通过合同形式向制药企业提供涉及药物研究各领域服务内容的一类专业公司,涉及的主要研究内容为新药研究中的工艺研究技术服务、非临床研究、临床研究用药制备及临床研究等.它于20世纪80年代初起源于美国,目前多倾向于新药的临床研究服务.作为制药企业的一种可借用的外部资源,它可以在短时间内迅速组织起一个高度专业化的和具有丰富临床经验的临床研究队伍,并能有效降低制药企业的研发成本,提高研发效率.现在CRO服务在全球药物研究市场正在以每年20%～30%的速度增长.
作者：吴宗颐 刊期： 2004年第06期
作者：卢锡奂 刊期： 2004年第06期
目的:考察司帕沙星注射液的稳定性,判定其有效期.方法:通过光照、高温、低温等影响因素试验,特定条件(40,50,60℃)下恒温15周加速试验及室温留样观察,测定其色泽、pH值、含量及有关物质变化,其中含量及有关物质均采用高效液相色谱法测定,其线性关系、重现性良好,回收率高.结果:通过恒温(恒湿)稳定性试验仪考核测定的数据在15周内可知处方的稳定性,与室温留样观察结果一致.结论:司帕沙星注射液处方合理、质量稳定,有效期可达2年以上.
作者：秋晖；黄敬景 刊期： 2004年第06期
口腔黏膜黏附制剂是一种新的药物释放系统,系利用生物黏附材料与口腔黏膜间的生物黏附力,延长制剂在口腔中的滞留时间,控制药物的释放速度和释药量,使制剂产生佳疗效.该文作者就口腔黏膜黏附制剂的特点、生物黏附材料的选择及近年来的口腔黏膜黏附制剂的研究概况作一综述,并展望了其发展前景.
作者：李启艳；朱日然 刊期： 2004年第06期
目的:掌握几种易掺伪中药饮片的识别方法.方法:从性状鉴别入手,结合传统经验,将正、伪品的典型特征进行比较.结果:几种常用中药饮片的正、伪品在性状鉴别上有很大差别.结论:用简单的方法,快速鉴别出真伪,可杜绝以上掺伪饮片进入市场和医院.
作者：杨晶；张建民 刊期： 2004年第06期
随着医药行业竞争的加剧,医药企业对新药的研发也越来越重视,有的还引进了科学、高效的新药研发项目管理模式.项目管理包括范围管理、时间管理、费用管理、质量管理、人力资源管理、沟通管理、风险管理、采购管理和整体管理等9个方面,其中,医药企业对新药研发项目的时间管理应尤为重视,因新药研发项目周期的长短、新药上市时间的早晚对于医药企业来说至关重要.
作者：黎敏；邢花 刊期： 2004年第06期
目的:探讨桑椹的采收加工方法.方法:采用低温、高温烘干法和日晒法,测定鲜品、蒸制品达到干燥程度所需时间.结果:烘干法对鲜品、蒸制品干燥时间影响不大,日晒法蒸制品可比鲜品缩短6 h左右.结论:桑椹烘干加工时无须蒸制,日晒加工时应略蒸为宜,以利于缩短日晒时间.
作者：王建中 刊期： 2004年第06期
目的:用高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度.方法:采用转篮法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度,以高效液相色谱法测定其浓度.色谱柱为RP-C18柱(5μm,200 mm×4.6 mm),流动相为0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(775:225),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,室温下测定.结果:在0.04～1.00 mg/mL的浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 2),平均回收率为100.0%,RSD为0.88%.结论:高效液相色谱法分析速度快,结果准确,适用于克林霉素磷酸酯片溶出度的测定.
作者：赵大成；李晓妮；葛新；李青山 刊期： 2004年第06期
目的:考察复方曲安奈德乳膏的稳定性.方法:采用分光光度法于波长485 nm处测定醋酸曲安奈德的含量,通过经典恒温法对复方曲安奈德乳膏作稳定性试验,并留样观察.结果:经典恒温法测得复方曲安奈德乳膏的室温贮存期为1年,与留样观察结果相符.结论:复方曲安奈德乳膏可以通过经典恒温法预测有效期,该方法简便、快速.
作者：张秋红；滕英博；李黎；夏曙辉 刊期： 2004年第06期
通过对五加皮与香加皮在来源、性状、功用、化学成分、显微、理化特征等方面的比较分析,阐明了二者之间的区别,以杜绝混用.
作者：张北平；王瑞 刊期： 2004年第06期
目的:探讨两组药物治疗方案对幽门螺杆菌(HP)感染的消化性溃疡病的费用-效果.方法:运用药物经济学成本-效果分析法对两组治疗方案进行回顾性分析.其中A组为泮托拉唑+克拉霉素+阿莫西林+洁维乐凝胶,B组为奥美拉唑+克拉霉素+甲硝唑+洁维乐凝胶.结果:两组方案对幽门螺杆菌(HP)转阴及溃疡愈合均有较好的疗效,但A组疗效高于B组,且费用和副作用较B组少.结论:泮托拉唑+克拉霉素+阿莫西林+洁维乐凝胶为消化性溃疡病的佳治疗方案,值得推广应用.
作者：陈静 刊期： 2004年第06期
目的:测定麻药膏中盐酸利多卡因的含量.方法:采用系数倍率法,选择波长对为263 nm,270 nm,系数K=0.846 7.结果:盐酸利多卡因相关系数r=0.999 8,其浓度在0.246～0.574 mg/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系,平均回收率为98.29%,RSD=1.86%(n=5).结论:系数倍率法简便、可靠,适用于麻药膏中盐酸利多卡因的质量控制.
作者：罗东；冉光炳；何蓉 刊期： 2004年第06期
分析我国中药饮片企业实行GMP管理的现状,指出实行GMP管理是中药饮片业现代化的必由之路,对中药饮片企业如何实行GMP管理进行探讨.
作者：潘锋 刊期： 2004年第06期
分析二级医院的特点,指出二级医院开展临床药学工作的必要性,结合作者所在二级医院开展临床药学的实践,提出二级医院开展临床药学工作的几点建设性意见.
作者：吴世珠 刊期： 2004年第06期
近年来由药物过敏反应引起的医疗纠纷时有发生.预测药物过敏反应有多种方法,但对于需做药物过敏试验的品种、试验方法及结果观察等,国内相关文献的论述及各医院的具体做法不尽相同.<临床用药须知>(第3版)是由国家药典委员会编写的2000年版<中国药典>的配套书,是监督管理药品和编写药品使用说明书的主要参考依据.笔者认为该书具有法律效力,因此,对该书中有关药物过敏试验的规定必须予以执行.
作者：窦昊；王心愉；高志成 刊期： 2004年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
