窦昊；王心愉；高志成
随着医药行业竞争的加剧,医药企业对新药的研发也越来越重视,有的还引进了科学、高效的新药研发项目管理模式.项目管理包括范围管理、时间管理、费用管理、质量管理、人力资源管理、沟通管理、风险管理、采购管理和整体管理等9个方面,其中,医药企业对新药研发项目的时间管理应尤为重视,因新药研发项目周期的长短、新药上市时间的早晚对于医药企业来说至关重要.
作者：黎敏；邢花 刊期： 2004年第06期
通过对成都地区16家医院购用抗病毒药物的统计分析,反映不同品种、不同剂型和不同生产厂家的抗病毒药物近3年的使用情况,指出国产抗病毒药物在与国外专利产品竞争中的差距,提示我国抗病毒药物市场的发展方向.
作者：潘晓鸥；唐尧 刊期： 2004年第06期
作者： 刊期： 2004年第06期
为适应药品生产GMP的要求,我厂引进了皇将集团公司生产的两套全自动高速数粒包装生产线,现将有关情况介绍如下.
作者：刘晓虹 刊期： 2004年第06期
目的:评价施他宁(14肽生长抑素)的疗效与安全性.方法:回顾总结本院近5年施他宁在治疗肝硬化食道静脉曲张破裂出血方面的临床资料.结果:施他宁的止血效果与食道静脉曲张程度显著相关.结论:施他宁是治疗食道静脉曲张破裂出血的有效药物.
作者：刘同华；凌贤龙 刊期： 2004年第06期
目的:测定麻药膏中盐酸利多卡因的含量.方法:采用系数倍率法,选择波长对为263 nm,270 nm,系数K=0.846 7.结果:盐酸利多卡因相关系数r=0.999 8,其浓度在0.246～0.574 mg/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系,平均回收率为98.29%,RSD=1.86%(n=5).结论:系数倍率法简便、可靠,适用于麻药膏中盐酸利多卡因的质量控制.
作者：罗东；冉光炳；何蓉 刊期： 2004年第06期
目的:探讨桑椹的采收加工方法.方法:采用低温、高温烘干法和日晒法,测定鲜品、蒸制品达到干燥程度所需时间.结果:烘干法对鲜品、蒸制品干燥时间影响不大,日晒法蒸制品可比鲜品缩短6 h左右.结论:桑椹烘干加工时无须蒸制,日晒加工时应略蒸为宜,以利于缩短日晒时间.
作者：王建中 刊期： 2004年第06期
作者： 刊期： 2004年第06期
目的:考察盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的稳定性,为制定其有效期提供依据.方法:通过光照、高湿、高温、低温影响因素试验,恒温、恒湿加速试验及室温留样观察,并测定洛美沙星含量及有关物质含量,观察该制剂的稳定性.结果:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓怕光、怕湿,用铝塑包装后,加速试验和室温留样观察结果表明,其发泡量、洛美沙星含量、有关物质(分解产物)含量相当稳定.结论:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓组方合理,以铝塑包装,质量稳定,有效期可达2年.
作者：李蓉；郑淳 刊期： 2004年第06期
目的:研究两种国产茶碱缓释片在12名健康志愿者体内的药物动力学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法:根据交叉试验方法口服单剂量200 mg的两种茶碱缓释片,采用反相高效液相色谱法测定血清中茶碱的浓度.结果:口服单剂量200mg试验品AUC,Cmax,Tmax,t1/2分别为(57.72±14.00)mg·h/L,(2.51±0.44)mg/L,(6.17±1.59)h,(19.44±5.94)h;对照品为(50.23±11.89)mg·h/L,(2.28±0.43)mg/L,(5.83±1.80)h,(16.52±5.28)h.结论:两种国产茶碱缓释制剂的AUC0→36经双、单侧t检验,存在显著性差异,而Cmax,Tmax无显著性差异.
作者：楼永海；胡大平；孙渊；叶君飞；陈赛贞 刊期： 2004年第06期
目的:采用高效液相色谱法测定六味地黄胶囊中熊果酸的含量.方法:色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-甲酸(90∶10∶0.02),流速为1.0mL/min,检测波长为220nm.结果:该方法的线性范围为20～100μg/mL,平均回收率为100.07%,RSD=1.81%.结论:高效液相色谱法操作简便,准确性、重现性好,可用于六味地黄胶囊的质量控制.
作者：迟富杰；淳于家龙；杨德柱 刊期： 2004年第06期
目的:观察拓扑替康对大鼠的致畸作用和胚胎毒性.方法:在受孕大鼠致畸敏感期(受孕后第6～15 d),拓扑替康静脉给药,剂量分别为0.200,0.067,0.022 mg/kg.结果:拓扑替康使受孕母鼠和胎鼠体重减轻,吸收胎数增多,胎鼠骨骼发育迟缓,高中剂量组中胎鼠骨骼及内脏均有畸形发生.结论:拓扑替康有较强的致畸作用和胚胎毒性作用.
作者：金卫红；汪岱迪；陆益红 刊期： 2004年第06期
姜黄素是国内外食品行业允许使用的重要天然色素之一,其提取方法除醇提法与碱水提取法之外,渗漉、超声、酶等方法也应用于提取中,提高了收率,降低了成本.精制方面也出现了活性炭柱层析法、大孔树脂法等,简化了工艺流程,提高了姜黄素质量.姜黄素的测定方法主要有高效液相色谱法、薄层扫描法、分光光度法、库仑滴定法等.
作者：罗红霞；方清茂；潘晓鸥 刊期： 2004年第06期
作者： 刊期： 2004年第06期
目的:评价纳米银治疗慢性宫颈炎的疗效.方法:采用纳米银妇女外用抗菌器对门诊慢性宫颈炎患者80例进行治疗.结果:轻度宫颈炎32例,治愈率78.1%,有效率96.9%;中度宫颈炎37例,治愈率59.5%,有效率86.5%;重度宫颈炎11例,治愈率0%,有效率36.4%.总有效率83.8%.结论:纳米银妇女外用抗菌器对轻、中度慢性宫颈炎有明显疗效,尤其对有生育要求的年轻慢性宫颈炎患者值得推广.
作者：刘方珍；康楷；周关键；吴丹梅；杨弟芳 刊期： 2004年第06期
新药研发耗资大、周期长、风险高,使得许多制药企业在新药研究以及临床前试验、临床试验、注册等流程前望而却步,于是,合同研究组织(简称CRO)应运而生.CRO是Contract Research Organization的缩写,顾名思义,CRO是通过合同形式向制药企业提供涉及药物研究各领域服务内容的一类专业公司,涉及的主要研究内容为新药研究中的工艺研究技术服务、非临床研究、临床研究用药制备及临床研究等.它于20世纪80年代初起源于美国,目前多倾向于新药的临床研究服务.作为制药企业的一种可借用的外部资源,它可以在短时间内迅速组织起一个高度专业化的和具有丰富临床经验的临床研究队伍,并能有效降低制药企业的研发成本,提高研发效率.现在CRO服务在全球药物研究市场正在以每年20%～30%的速度增长.
作者：吴宗颐 刊期： 2004年第06期
论述医院门诊药房开展药学咨询服务工作的必要性和提高医院药师自身素质的必要条件,探讨门诊药房开展药学咨询服务工作的几种模式,指出医院首先要转变观念,医、药、护共同参与药学服务工作,才能不断提升药学服务的质量和水平.
作者：田丽红 刊期： 2004年第06期
阐述21世纪生物工程技术在国内外医药领域的发展现状和前景,介绍基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程以及新型生物材料纳米技术在制药工艺、药物筛选新模型、基因组学等方面的应用.
作者：周斌 刊期： 2004年第06期
分析我国中药饮片企业实行GMP管理的现状,指出实行GMP管理是中药饮片业现代化的必由之路,对中药饮片企业如何实行GMP管理进行探讨.
作者：潘锋 刊期： 2004年第06期
目的:保证牛蒡子的药材质量,杜绝伪品.方法:采用性状鉴别和显微鉴别的方法,对牛蒡子及其常见伪品进行鉴别比较.结果:通过对牛蒡子、大鳍蓟、绒毛牛蒡子、木香、水飞蓟果实的鉴别比较可以区分它们的真伪.结论:性状鉴别和显微鉴别方法简便、可靠,为保证牛蒡子药材质量提供了有效的鉴别方法.
作者：孙晋勇；盛军 刊期： 2004年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
