学术投稿

浅谈中药饮片企业的GMP管理

潘锋

关键词:中药饮片企业, GMP管理, 现代化
摘要:分析我国中药饮片企业实行GMP管理的现状,指出实行GMP管理是中药饮片业现代化的必由之路,对中药饮片企业如何实行GMP管理进行探讨.
中国药业杂志相关文献
  • 成都地区16家医院抗病毒药物购药分析

    通过对成都地区16家医院购用抗病毒药物的统计分析,反映不同品种、不同剂型和不同生产厂家的抗病毒药物近3年的使用情况,指出国产抗病毒药物在与国外专利产品竞争中的差距,提示我国抗病毒药物市场的发展方向.

    作者:潘晓鸥;唐尧 刊期: 2004年第06期

  • 川蛭口服液对兔全脑缺血-再灌注模型脑保护作用的SPECT实验研究

    目的:观察川蛭口服液对兔全脑缺血-再灌注模型的脑保护作用.方法:应用SPECT脑显像技术,分析兔脑结构的受损情况.结果:药物组兔在再灌注10 min和30 min时,稀疏区和缺损区的病灶容积指数(DV)均低于对照组兔;除缺损区rCBF外,药物组兔在两个时刻稀疏区的rCBF均高于对照组兔;两组兔的立体图像分析结果显示,对照组兔大部分脑结构受损,药物组兔脑结构受损明显要轻.结论:川蛭口服液具有明显减轻模型兔缺血-再灌注损伤和保护脑功能的作用.

    作者:于东平;杨爱英;李云峰;战克勤;杨秀英 刊期: 2004年第06期

  • 我国生物医药产业应加大研发力度

    当今时代生物技术发展突飞猛进,并逐渐成为国内二级市场具吸引力的兴奋点之一,许多上市公司纷纷举起了生物医药和生物技术的大旗.

    作者:邱家学;孔亮 刊期: 2004年第06期

  • 气相色谱法测定金灵丹中龙脑的含量

    目的:建立金灵丹中龙脑的含量测定方法以控制药品质量.方法:以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相(涂布浓度为10%),柱温为140℃,采用FID检测器,用气相色谱法测定.结果:龙脑在0.182 5~3.649 5μg范围内进样量与峰面积呈线性关系,平均回收率为100.1%,R5D为1.3%(n=6).结论:气相色谱法准确、重现性好、简便易行,可用于金灵丹的质量控制.

    作者:周祥敏;谢静 刊期: 2004年第06期

  • 温度对过氧乙酸原液含量的影响

    目的:使配制的过氧乙酸能够达到有效的杀菌浓度.方法:把过氧乙酸溶液甲、乙两液按比例混合,放置24,48,72 h,观察不同温度对原液含量的影响.结果:室温在20~28℃时过氧乙酸原液含量比较理想,低于10℃时,不能达到要求浓度.结论:稀释前必须测定原液的有效含量,冬季室温低于10℃时,原液需保存在20~25℃环境中.

    作者:罗庆红 刊期: 2004年第06期

  • 中草药雷公藤研究引起国际关注

    作者: 刊期: 2004年第06期

  • 牛蒡子及其伪品的鉴别

    目的:保证牛蒡子的药材质量,杜绝伪品.方法:采用性状鉴别和显微鉴别的方法,对牛蒡子及其常见伪品进行鉴别比较.结果:通过对牛蒡子、大鳍蓟、绒毛牛蒡子、木香、水飞蓟果实的鉴别比较可以区分它们的真伪.结论:性状鉴别和显微鉴别方法简便、可靠,为保证牛蒡子药材质量提供了有效的鉴别方法.

    作者:孙晋勇;盛军 刊期: 2004年第06期

  • 医院门诊药房如何开展药学咨询服务

    论述医院门诊药房开展药学咨询服务工作的必要性和提高医院药师自身素质的必要条件,探讨门诊药房开展药学咨询服务工作的几种模式,指出医院首先要转变观念,医、药、护共同参与药学服务工作,才能不断提升药学服务的质量和水平.

    作者:田丽红 刊期: 2004年第06期

  • 高效液相色谱法测定源吉林甘和茶喷雾粉中黄芩苷的含量

    目的:测定源吉林甘和茶喷雾粉中黄芩苷的含量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C18柱,以甲醇-水-磷酸(38∶62∶0.2)为流动相,检测波长为315 nm.结果:黄芩苷浓度在0.101 7~1.017μg/mL内与峰面积呈良好线性关系,加样回收率为95.77%.结论:HPLC法准确、重现性好,可用于源吉林甘和茶的质量控制.

    作者:蓝义琨 刊期: 2004年第06期

  • 鹅不食草煎液对小鼠肝损伤的保护作用

    目的:观察鹅不食草煎液对小鼠3种肝损伤模型的保护作用.方法:采用四氯化碳(CCl4)、对乙酰氨基酚(APAP)、D-氨基半乳糖+脂多糖(D-GalN+LPS)致3种小鼠肝损伤模型,测定血清谷丙转氨酶(ALT).结果:鹅不食草煎液能明显降低CCl4,APAP,D-GalN+LPS引起的肝损伤后小鼠血清中升高的ALT水平.结论:鹅不食草煎液对实验性肝损伤有明显的保护作用.

    作者:钱妍;赵春景;颜雨 刊期: 2004年第06期

  • 万氏牛黄清心片的检测方法研究

    目的:探讨万氏牛黄清心片的检测方法,以控制其质量.方法:采用薄层色谱法鉴别牛黄和紫外分光光度法测定黄连中的盐酸小檗碱的含量.结果:薄层色谱法可以把牛黄清晰地鉴别出来,紫外分光光度法测定盐酸小檗碱,平均回收率为99.42%,RSD为0.68%.结论:薄层色谱法简便、快速、准确,可以作为万氏牛黄清心片质量控制的依据.

    作者:高长清;张红波 刊期: 2004年第06期

  • 高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

    目的:探讨复方氨酚烷胺胶囊中马来酸氯苯那敏的测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),DiamonsilC18柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60∶40∶0.02)为流动相(用三乙胺调pH至3.0±0.1),流速为1.0 mL/min.结果:马来酸氯苯那敏线性范围为1.0~12μg/mL,平均回收率为98.0%.结论:高效液相色谱法快速、简便、准确.

    作者:罗萍;曾昭宁;雷灼雨 刊期: 2004年第06期

  • 中药防治骨质疏松症的研究概述

    目的:探讨中药在防治骨质疏松症方面的进展情况.方法:查阅国内外文献资料,概述骨碎补、补骨脂、肉苁蓉、川牛膝、鹿茸、蛇床子、丹参等中药在防治骨质疏松症方面的应用.结果与结论:中药防治骨质疏松症有广阔前景.

    作者:陈劲柏;郦尧旺 刊期: 2004年第06期

  • 复方益康宁胶囊中盐酸普鲁卡因和维生素B6的含量测定

    目的:探讨用高效液相色谱法(HPLC法)同时测定复方益康宁胶囊中盐酸普鲁卡因和维生素B6的含量.方法:以C18柱为分析柱,以甲醇-0.1%醋酸溶液(30∶70)为流动相,检测波长为291 nm.结果:盐酸普鲁卡因和维生素B6浓度与峰面积的线性范围分别为12.06~28.14μg/mL和3.624~8.456μg/mL,平均回收率分别为99.30%,98.6%,RSD分别为0.57%,0.73%.结论:HPLC法快速、简便、重现性好、精密度高.

    作者:刘晓玲;单敏;呼延玲 刊期: 2004年第06期

  • 司帕沙星注射液的研制及稳定性考察

    目的:考察司帕沙星注射液的稳定性,判定其有效期.方法:通过光照、高温、低温等影响因素试验,特定条件(40,50,60℃)下恒温15周加速试验及室温留样观察,测定其色泽、pH值、含量及有关物质变化,其中含量及有关物质均采用高效液相色谱法测定,其线性关系、重现性良好,回收率高.结果:通过恒温(恒湿)稳定性试验仪考核测定的数据在15周内可知处方的稳定性,与室温留样观察结果一致.结论:司帕沙星注射液处方合理、质量稳定,有效期可达2年以上.

    作者:秋晖;黄敬景 刊期: 2004年第06期

  • 我国2000多家制药企业面临停产等7则

    作者: 刊期: 2004年第06期

  • 反相高效液相色谱法测定银翘解毒颗粒中连翘苷含量

    目的:建立测定银翘解毒颗粒中连翘苷的高效液相色谱分析方法.方法:以Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水(25∶75)为流动相,检测波长为277 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃.结果:样品中连翘苷得到了很好分离.连翘苷进样量在0.2~2.0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为y=558.59X-1.683,r=0.999 7,回收率为98.77%,RSD为0.64%.结论:反相高效液相色谱法简便、快速、灵敏、准确,重现性好,可用于银翘解毒颗粒中连翘苷的含量测定和质量控制.

    作者:熊胜元;李洪刚;李洪斌 刊期: 2004年第06期

  • 二级医院如何因地制宜开展临床药学工作

    分析二级医院的特点,指出二级医院开展临床药学工作的必要性,结合作者所在二级医院开展临床药学的实践,提出二级医院开展临床药学工作的几点建设性意见.

    作者:吴世珠 刊期: 2004年第06期

  • 博新生物医药产业化基地在青岛奠基

    作者:卢锡奂 刊期: 2004年第06期

  • 丁螺环酮治疗精神分裂症伴焦虑症状31例

    目的:观察国产丁螺环酮对精神分裂症伴焦虑症状的治疗作用.方法:将61例患者随机分为两组,分别予丁螺环酮、安慰剂进行为期4周的疗效观察,用简明精神病量表(BPRS)、副反应量表(TESS)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评定疗效和副反应.结果:丁螺环酮抗焦虑作用明显好于安慰剂(P<0.01).结论:丁螺环酮治疗精神分裂症伴焦虑症状疗效确切、副反应轻.

    作者:汪涛;李安荣 刊期: 2004年第06期

中国药业杂志

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