高长清；张红波
随着医药行业竞争的加剧,医药企业对新药的研发也越来越重视,有的还引进了科学、高效的新药研发项目管理模式.项目管理包括范围管理、时间管理、费用管理、质量管理、人力资源管理、沟通管理、风险管理、采购管理和整体管理等9个方面,其中,医药企业对新药研发项目的时间管理应尤为重视,因新药研发项目周期的长短、新药上市时间的早晚对于医药企业来说至关重要.
作者：黎敏；邢花 刊期： 2004年第06期
<行政许可法>是一部旨在维护公共利益和社会秩序、规范行政机关行政行为的重要法律,是建国以来行政法法制建设史上又一座里程碑.食品药品监督管理部门应积极适应<行政许可法>的出台,创新工作理念,明晰工作思路,以适应政府体制改革的要求,适应切实履行食品药品监督管理职能的现实需要.
作者：李腾华 刊期： 2004年第06期
作者：童月亮 刊期： 2004年第06期
目的:探讨两组药物治疗方案对幽门螺杆菌(HP)感染的消化性溃疡病的费用-效果.方法:运用药物经济学成本-效果分析法对两组治疗方案进行回顾性分析.其中A组为泮托拉唑+克拉霉素+阿莫西林+洁维乐凝胶,B组为奥美拉唑+克拉霉素+甲硝唑+洁维乐凝胶.结果:两组方案对幽门螺杆菌(HP)转阴及溃疡愈合均有较好的疗效,但A组疗效高于B组,且费用和副作用较B组少.结论:泮托拉唑+克拉霉素+阿莫西林+洁维乐凝胶为消化性溃疡病的佳治疗方案,值得推广应用.
作者：陈静 刊期： 2004年第06期
目的:评价施他宁(14肽生长抑素)的疗效与安全性.方法:回顾总结本院近5年施他宁在治疗肝硬化食道静脉曲张破裂出血方面的临床资料.结果:施他宁的止血效果与食道静脉曲张程度显著相关.结论:施他宁是治疗食道静脉曲张破裂出血的有效药物.
作者：刘同华；凌贤龙 刊期： 2004年第06期
目的:评价纳米银治疗慢性宫颈炎的疗效.方法:采用纳米银妇女外用抗菌器对门诊慢性宫颈炎患者80例进行治疗.结果:轻度宫颈炎32例,治愈率78.1%,有效率96.9%;中度宫颈炎37例,治愈率59.5%,有效率86.5%;重度宫颈炎11例,治愈率0%,有效率36.4%.总有效率83.8%.结论:纳米银妇女外用抗菌器对轻、中度慢性宫颈炎有明显疗效,尤其对有生育要求的年轻慢性宫颈炎患者值得推广.
作者：刘方珍；康楷；周关键；吴丹梅；杨弟芳 刊期： 2004年第06期
目的:观察鹅不食草煎液对小鼠3种肝损伤模型的保护作用.方法:采用四氯化碳(CCl4)、对乙酰氨基酚(APAP)、D-氨基半乳糖+脂多糖(D-GalN+LPS)致3种小鼠肝损伤模型,测定血清谷丙转氨酶(ALT).结果:鹅不食草煎液能明显降低CCl4,APAP,D-GalN+LPS引起的肝损伤后小鼠血清中升高的ALT水平.结论:鹅不食草煎液对实验性肝损伤有明显的保护作用.
作者：钱妍；赵春景；颜雨 刊期： 2004年第06期
目的:综述紫杉类药物作用机理和临床药理研究现状.方法:对相关文献进行分析、归纳和总结.结果与结论:紫杉类药物是一类有效的、具有发展潜力的抗肿瘤药物.
作者：伍彬；杨宗发 刊期： 2004年第06期
目的:测定麻药膏中盐酸利多卡因的含量.方法:采用系数倍率法,选择波长对为263 nm,270 nm,系数K=0.846 7.结果:盐酸利多卡因相关系数r=0.999 8,其浓度在0.246～0.574 mg/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系,平均回收率为98.29%,RSD=1.86%(n=5).结论:系数倍率法简便、可靠,适用于麻药膏中盐酸利多卡因的质量控制.
作者：罗东；冉光炳；何蓉 刊期： 2004年第06期
目的:促进临床药学监护工作的深入开展.方法:在肾移植患者的药物咨询记录中筛选出发生少见而严重的不良反应进行统计与分析.结果:有37例患者发生严重的药物不良反应,包括白内障、呼吸困难、胆结石、过敏性休克、耳聋等.结论:应对肾移植患者进行药学监护,以便及早发现药物的不良反应,及时处理.
作者：张春红；张秀华；林观样 刊期： 2004年第06期
分析二级医院的特点,指出二级医院开展临床药学工作的必要性,结合作者所在二级医院开展临床药学的实践,提出二级医院开展临床药学工作的几点建设性意见.
作者：吴世珠 刊期： 2004年第06期
目的:了解婴幼儿条件致病菌性肠炎与多种抗生素应用的关系.方法:对临床61例应用多种抗生素引起的婴幼儿条件致病菌性肠炎进行分析,并对婴幼儿粪便培养条件致病菌的抗生素敏感率进行比较.结果:抗生素使用种类多、换药频、疗程长的,条件致病菌性肠炎的发生率高.结论:合理使用抗生素是预防该病的重要措施;严密检测实验室中无病原菌生长而条件致病菌呈优势生长的粪便情况,并及时向临床报告,则是其诊断的关键.
作者：屠秀菊；屠金娟 刊期： 2004年第06期
目的:探讨中药解毒方在肿瘤治疗过程中扶正祛邪提高疗效的作用.方法:对38例化疗引起白细胞减少症在支持治疗基础上加用中药解毒方治疗,并与鲨肝醇治疗对照.结果:治疗组升高白细胞总有效率为84.18%,白细胞均值增加1.73×109/L,与对照组比,差异有显著性.结论:该方能起到预防和减轻化疗的毒副反应、提高机体免疫功能、增加疗效的作用.
作者：何燕清；陆桂喜 刊期： 2004年第06期
目的:探讨伐昔洛韦眼用凝胶的制备及其质量控制方法.方法:采用一阶导数紫外分光光度法对其进行含量测定.结果:所用处方的伐昔洛韦在11.916～27.804μg/mL范围内浓度与一阶导数光谱图中305 nm波长处的振幅成线性关系,C=1199.70D-0.199 06,r=0.999 9.结论:伐昔洛韦眼用凝胶的制备工艺简单,质量控制方法可行.
作者：曹健；葛勤；田华；汪程远；颜怀成 刊期： 2004年第06期
作者： 刊期： 2004年第06期
药品的包装必须适合药品质量要求,且方便储存、运输和医疗使用,药品小销售单元的包装更应方便消费者购买和使用.虽然国家监督管理部门制订了一系列法规来规范药品的包装,但是,现在药品包装、标签和说明书上还存在这样或那样的问题,其中药品小包装过大,不适合临床使用需要,医院使用前常需拆开内包装分零,是很多药品普遍存在的问题.
作者：谭运江；毕鉴英 刊期： 2004年第06期
分析我国中药饮片企业实行GMP管理的现状,指出实行GMP管理是中药饮片业现代化的必由之路,对中药饮片企业如何实行GMP管理进行探讨.
作者：潘锋 刊期： 2004年第06期
作者：卢锡奂 刊期： 2004年第06期
口腔黏膜黏附制剂是一种新的药物释放系统,系利用生物黏附材料与口腔黏膜间的生物黏附力,延长制剂在口腔中的滞留时间,控制药物的释放速度和释药量,使制剂产生佳疗效.该文作者就口腔黏膜黏附制剂的特点、生物黏附材料的选择及近年来的口腔黏膜黏附制剂的研究概况作一综述,并展望了其发展前景.
作者：李启艳；朱日然 刊期： 2004年第06期
目的:测定源吉林甘和茶喷雾粉中黄芩苷的含量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C18柱,以甲醇-水-磷酸(38∶62∶0.2)为流动相,检测波长为315 nm.结果:黄芩苷浓度在0.101 7～1.017μg/mL内与峰面积呈良好线性关系,加样回收率为95.77%.结论:HPLC法准确、重现性好,可用于源吉林甘和茶的质量控制.
作者：蓝义琨 刊期： 2004年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
