新药研发项目的时间管理

我国生物医药产业应加大研发力度

当今时代生物技术发展突飞猛进,并逐渐成为国内二级市场具吸引力的兴奋点之一,许多上市公司纷纷举起了生物医药和生物技术的大旗.

作者：邱家学；孔亮 刊期： 2004年第06期

对《临床用药须知》(第3版)有关药物过敏试验内容的补充与商榷

近年来由药物过敏反应引起的医疗纠纷时有发生.预测药物过敏反应有多种方法,但对于需做药物过敏试验的品种、试验方法及结果观察等,国内相关文献的论述及各医院的具体做法不尽相同.<临床用药须知>(第3版)是由国家药典委员会编写的2000年版<中国药典>的配套书,是监督管理药品和编写药品使用说明书的主要参考依据.笔者认为该书具有法律效力,因此,对该书中有关药物过敏试验的规定必须予以执行.

作者：窦昊；王心愉；高志成 刊期： 2004年第06期

山东鲁抗集团强势发展生物药品

作者：马敬勇 刊期： 2004年第06期

不断改进和完善我国的执业药师资格制度

分析我国实施执业药师资格制度过程中存在的问题,提出完善和发展执业药师资格制度的重要举措.

作者：李剑芳；倪穗琴 刊期： 2004年第06期

常用中药注射剂与其他针剂的配伍情况

目的:掌握常用中药注射剂与其他中、西药针剂的配伍情况,指导临床合理用药.方法:综述分析近年来有关中药注射剂配伍方面的文献资料.结果与结论:中药注射剂配伍时变化复杂,临床应用时应注意避免配伍禁忌.

作者：叶美娣 刊期： 2004年第06期

应重视多来源易混中药品种的识别和应用

从来源、性状、化学成分、临床应用等方面对部分多来源易混中药品种(关木通与川木通,粉防己与广防己,山豆根与北豆根)进行了比较,并分析导致中药混用、误用的原因及危害,提出相应对策.

作者：刘金凤；张康美 刊期： 2004年第06期

中国药业面对世界医药市场的尴尬与机遇

据有关部门提供的数据显示:2003年全球医药市场销售额为4060亿美元,其中美、欧、日三大市场占了88%,而当年我国医药销售额为2464亿元人民币,占全球市场份额的7.8%,其中出口约46亿美元,只占全球销售额的1%多.我国的医药业在迅猛发展的同时,应如何在国际市场的大蛋糕中赢得更大的份额?这是多年来我们一直苦苦思索的问题,也是孜孜以求的目标.

作者： 刊期： 2004年第06期

口腔黏膜黏附制剂的研究概况

口腔黏膜黏附制剂是一种新的药物释放系统,系利用生物黏附材料与口腔黏膜间的生物黏附力,延长制剂在口腔中的滞留时间,控制药物的释放速度和释药量,使制剂产生佳疗效.该文作者就口腔黏膜黏附制剂的特点、生物黏附材料的选择及近年来的口腔黏膜黏附制剂的研究概况作一综述,并展望了其发展前景.

作者：李启艳；朱日然 刊期： 2004年第06期

几种中药饮片掺伪的鉴别

目的:掌握几种易掺伪中药饮片的识别方法.方法:从性状鉴别入手,结合传统经验,将正、伪品的典型特征进行比较.结果:几种常用中药饮片的正、伪品在性状鉴别上有很大差别.结论:用简单的方法,快速鉴别出真伪,可杜绝以上掺伪饮片进入市场和医院.

作者：杨晶；张建民 刊期： 2004年第06期

中药解毒方治疗化疗引起白细胞减少症38例

目的:探讨中药解毒方在肿瘤治疗过程中扶正祛邪提高疗效的作用.方法:对38例化疗引起白细胞减少症在支持治疗基础上加用中药解毒方治疗,并与鲨肝醇治疗对照.结果:治疗组升高白细胞总有效率为84.18%,白细胞均值增加1.73×109/L,与对照组比,差异有显著性.结论:该方能起到预防和减轻化疗的毒副反应、提高机体免疫功能、增加疗效的作用.

作者：何燕清；陆桂喜 刊期： 2004年第06期

制药企业如何利用CRO提高竞争力

新药研发耗资大、周期长、风险高,使得许多制药企业在新药研究以及临床前试验、临床试验、注册等流程前望而却步,于是,合同研究组织(简称CRO)应运而生.CRO是Contract Research Organization的缩写,顾名思义,CRO是通过合同形式向制药企业提供涉及药物研究各领域服务内容的一类专业公司,涉及的主要研究内容为新药研究中的工艺研究技术服务、非临床研究、临床研究用药制备及临床研究等.它于20世纪80年代初起源于美国,目前多倾向于新药的临床研究服务.作为制药企业的一种可借用的外部资源,它可以在短时间内迅速组织起一个高度专业化的和具有丰富临床经验的临床研究队伍,并能有效降低制药企业的研发成本,提高研发效率.现在CRO服务在全球药物研究市场正在以每年20%～30%的速度增长.

作者：吴宗颐 刊期： 2004年第06期

中药材规范化种植中重金属污染的防治

针对中药重金属污染这个中药生产过程中的难题,通过分析中药重金属污染的原因,结合中药GAP生产的实际,从生产基地的选择、土壤的修复及中药材生产管理等方面阐述了中药材规范化种植中重金属污染的防治方法.

作者：程黔荣；杨勤；钟世红 刊期： 2004年第06期

FDA 510(k)第三评审服务向我国敞开大门

作者： 刊期： 2004年第06期

二级医院如何因地制宜开展临床药学工作

分析二级医院的特点,指出二级医院开展临床药学工作的必要性,结合作者所在二级医院开展临床药学的实践,提出二级医院开展临床药学工作的几点建设性意见.

作者：吴世珠 刊期： 2004年第06期

高效液相色谱法测定土霉素及其软膏的含量

目的:建立土霉素及其软膏的含量测定方法.方法:高效液相色谱法.采用Luna-C18色谱柱,以0.05 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2 mol/L磷酸氢二铵溶液(75∶20∶5)为流动相(用氨试液调pH值至8.0±0.2),用紫外检测器在280 nm波长处检测.结果:土霉素浓度在0.01～0.50 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.4%.结论:高效液相色谱法准确、快速、稳定,可用于土霉素及其软膏的含量测定.

作者：朱建平；高燕霞；张菁 刊期： 2004年第06期

五加皮和香加皮的鉴别

通过对五加皮与香加皮在来源、性状、功用、化学成分、显微、理化特征等方面的比较分析,阐明了二者之间的区别,以杜绝混用.

作者：张北平；王瑞 刊期： 2004年第06期

参麦注射液与4种输液配伍后的不溶性微粒考察

目的:观察3个厂家的参麦注射液与4种输液配伍后的不溶性微粒情况.方法:利用ZWF-4DⅡ型注射液微粒分析仪测定微粒数.结果:混合液中≥2μm,≥5μm,≥10μm,≥25μm的不溶性微粒均有显著性增加.结论:应重视参麦注射液与输液配伍后的不溶性微粒.

作者：李安荣；田小芹 刊期： 2004年第06期

我国2000多家制药企业面临停产等7则

作者： 刊期： 2004年第06期

系数倍率法测定麻药膏中盐酸利多卡因含量

目的:测定麻药膏中盐酸利多卡因的含量.方法:采用系数倍率法,选择波长对为263 nm,270 nm,系数K=0.846 7.结果:盐酸利多卡因相关系数r=0.999 8,其浓度在0.246～0.574 mg/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系,平均回收率为98.29%,RSD=1.86%(n=5).结论:系数倍率法简便、可靠,适用于麻药膏中盐酸利多卡因的质量控制.

作者：罗东；冉光炳；何蓉 刊期： 2004年第06期

中草药雷公藤研究引起国际关注

作者： 刊期： 2004年第06期