我国生物医药产业应加大研发力度

中国药业面对世界医药市场的尴尬与机遇

据有关部门提供的数据显示:2003年全球医药市场销售额为4060亿美元,其中美、欧、日三大市场占了88%,而当年我国医药销售额为2464亿元人民币,占全球市场份额的7.8%,其中出口约46亿美元,只占全球销售额的1%多.我国的医药业在迅猛发展的同时,应如何在国际市场的大蛋糕中赢得更大的份额?这是多年来我们一直苦苦思索的问题,也是孜孜以求的目标.

作者： 刊期： 2004年第06期

浅谈《行政许可法》颁布后的药监工作理念

<行政许可法>是一部旨在维护公共利益和社会秩序、规范行政机关行政行为的重要法律,是建国以来行政法法制建设史上又一座里程碑.食品药品监督管理部门应积极适应<行政许可法>的出台,创新工作理念,明晰工作思路,以适应政府体制改革的要求,适应切实履行食品药品监督管理职能的现实需要.

作者：李腾华 刊期： 2004年第06期

温度对过氧乙酸原液含量的影响

目的:使配制的过氧乙酸能够达到有效的杀菌浓度.方法:把过氧乙酸溶液甲、乙两液按比例混合,放置24,48,72 h,观察不同温度对原液含量的影响.结果:室温在20～28℃时过氧乙酸原液含量比较理想,低于10℃时,不能达到要求浓度.结论:稀释前必须测定原液的有效含量,冬季室温低于10℃时,原液需保存在20～25℃环境中.

作者：罗庆红 刊期： 2004年第06期

不断改进和完善我国的执业药师资格制度

分析我国实施执业药师资格制度过程中存在的问题,提出完善和发展执业药师资格制度的重要举措.

作者：李剑芳；倪穗琴 刊期： 2004年第06期

片剂/胶囊自动数粒包装生产线的选用

为适应药品生产GMP的要求,我厂引进了皇将集团公司生产的两套全自动高速数粒包装生产线,现将有关情况介绍如下.

作者：刘晓虹 刊期： 2004年第06期

牛蒡子及其伪品的鉴别

目的:保证牛蒡子的药材质量,杜绝伪品.方法:采用性状鉴别和显微鉴别的方法,对牛蒡子及其常见伪品进行鉴别比较.结果:通过对牛蒡子、大鳍蓟、绒毛牛蒡子、木香、水飞蓟果实的鉴别比较可以区分它们的真伪.结论:性状鉴别和显微鉴别方法简便、可靠,为保证牛蒡子药材质量提供了有效的鉴别方法.

作者：孙晋勇；盛军 刊期： 2004年第06期

五加皮和香加皮的鉴别

通过对五加皮与香加皮在来源、性状、功用、化学成分、显微、理化特征等方面的比较分析,阐明了二者之间的区别,以杜绝混用.

作者：张北平；王瑞 刊期： 2004年第06期

几种中药饮片掺伪的鉴别

目的:掌握几种易掺伪中药饮片的识别方法.方法:从性状鉴别入手,结合传统经验,将正、伪品的典型特征进行比较.结果:几种常用中药饮片的正、伪品在性状鉴别上有很大差别.结论:用简单的方法,快速鉴别出真伪,可杜绝以上掺伪饮片进入市场和医院.

作者：杨晶；张建民 刊期： 2004年第06期

高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度

目的:用高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度.方法:采用转篮法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度,以高效液相色谱法测定其浓度.色谱柱为RP-C18柱(5μm,200 mm×4.6 mm),流动相为0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(775:225),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,室温下测定.结果:在0.04～1.00 mg/mL的浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 2),平均回收率为100.0%,RSD为0.88%.结论:高效液相色谱法分析速度快,结果准确,适用于克林霉素磷酸酯片溶出度的测定.

作者：赵大成；李晓妮；葛新；李青山 刊期： 2004年第06期

中药解毒方治疗化疗引起白细胞减少症38例

目的:探讨中药解毒方在肿瘤治疗过程中扶正祛邪提高疗效的作用.方法:对38例化疗引起白细胞减少症在支持治疗基础上加用中药解毒方治疗,并与鲨肝醇治疗对照.结果:治疗组升高白细胞总有效率为84.18%,白细胞均值增加1.73×109/L,与对照组比,差异有显著性.结论:该方能起到预防和减轻化疗的毒副反应、提高机体免疫功能、增加疗效的作用.

作者：何燕清；陆桂喜 刊期： 2004年第06期

司帕沙星注射液的研制及稳定性考察

目的:考察司帕沙星注射液的稳定性,判定其有效期.方法:通过光照、高温、低温等影响因素试验,特定条件(40,50,60℃)下恒温15周加速试验及室温留样观察,测定其色泽、pH值、含量及有关物质变化,其中含量及有关物质均采用高效液相色谱法测定,其线性关系、重现性良好,回收率高.结果:通过恒温(恒湿)稳定性试验仪考核测定的数据在15周内可知处方的稳定性,与室温留样观察结果一致.结论:司帕沙星注射液处方合理、质量稳定,有效期可达2年以上.

作者：秋晖；黄敬景 刊期： 2004年第06期

高效液相色谱法测定源吉林甘和茶喷雾粉中黄芩苷的含量

目的:测定源吉林甘和茶喷雾粉中黄芩苷的含量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C18柱,以甲醇-水-磷酸(38∶62∶0.2)为流动相,检测波长为315 nm.结果:黄芩苷浓度在0.101 7～1.017μg/mL内与峰面积呈良好线性关系,加样回收率为95.77%.结论:HPLC法准确、重现性好,可用于源吉林甘和茶的质量控制.

作者：蓝义琨 刊期： 2004年第06期

丁螺环酮治疗精神分裂症伴焦虑症状31例

目的:观察国产丁螺环酮对精神分裂症伴焦虑症状的治疗作用.方法:将61例患者随机分为两组,分别予丁螺环酮、安慰剂进行为期4周的疗效观察,用简明精神病量表(BPRS)、副反应量表(TESS)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评定疗效和副反应.结果:丁螺环酮抗焦虑作用明显好于安慰剂(P＜0.01).结论:丁螺环酮治疗精神分裂症伴焦虑症状疗效确切、副反应轻.

作者：汪涛；李安荣 刊期： 2004年第06期

制药企业如何利用CRO提高竞争力

新药研发耗资大、周期长、风险高,使得许多制药企业在新药研究以及临床前试验、临床试验、注册等流程前望而却步,于是,合同研究组织(简称CRO)应运而生.CRO是Contract Research Organization的缩写,顾名思义,CRO是通过合同形式向制药企业提供涉及药物研究各领域服务内容的一类专业公司,涉及的主要研究内容为新药研究中的工艺研究技术服务、非临床研究、临床研究用药制备及临床研究等.它于20世纪80年代初起源于美国,目前多倾向于新药的临床研究服务.作为制药企业的一种可借用的外部资源,它可以在短时间内迅速组织起一个高度专业化的和具有丰富临床经验的临床研究队伍,并能有效降低制药企业的研发成本,提高研发效率.现在CRO服务在全球药物研究市场正在以每年20%～30%的速度增长.

作者：吴宗颐 刊期： 2004年第06期

肾移植患者少见不良反应分析

目的:促进临床药学监护工作的深入开展.方法:在肾移植患者的药物咨询记录中筛选出发生少见而严重的不良反应进行统计与分析.结果:有37例患者发生严重的药物不良反应,包括白内障、呼吸困难、胆结石、过敏性休克、耳聋等.结论:应对肾移植患者进行药学监护,以便及早发现药物的不良反应,及时处理.

作者：张春红；张秀华；林观样 刊期： 2004年第06期

复方益康宁胶囊中盐酸普鲁卡因和维生素B6的含量测定

目的:探讨用高效液相色谱法(HPLC法)同时测定复方益康宁胶囊中盐酸普鲁卡因和维生素B6的含量.方法:以C18柱为分析柱,以甲醇-0.1%醋酸溶液(30∶70)为流动相,检测波长为291 nm.结果:盐酸普鲁卡因和维生素B6浓度与峰面积的线性范围分别为12.06～28.14μg/mL和3.624～8.456μg/mL,平均回收率分别为99.30%,98.6%,RSD分别为0.57%,0.73%.结论:HPLC法快速、简便、重现性好、精密度高.

作者：刘晓玲；单敏；呼延玲 刊期： 2004年第06期

医院门诊药房如何开展药学咨询服务

论述医院门诊药房开展药学咨询服务工作的必要性和提高医院药师自身素质的必要条件,探讨门诊药房开展药学咨询服务工作的几种模式,指出医院首先要转变观念,医、药、护共同参与药学服务工作,才能不断提升药学服务的质量和水平.

作者：田丽红 刊期： 2004年第06期

中药防治骨质疏松症的研究概述

目的:探讨中药在防治骨质疏松症方面的进展情况.方法:查阅国内外文献资料,概述骨碎补、补骨脂、肉苁蓉、川牛膝、鹿茸、蛇床子、丹参等中药在防治骨质疏松症方面的应用.结果与结论:中药防治骨质疏松症有广阔前景.

作者：陈劲柏；郦尧旺 刊期： 2004年第06期

山东鲁抗集团强势发展生物药品

作者：马敬勇 刊期： 2004年第06期

口腔黏膜黏附制剂的研究概况

口腔黏膜黏附制剂是一种新的药物释放系统,系利用生物黏附材料与口腔黏膜间的生物黏附力,延长制剂在口腔中的滞留时间,控制药物的释放速度和释药量,使制剂产生佳疗效.该文作者就口腔黏膜黏附制剂的特点、生物黏附材料的选择及近年来的口腔黏膜黏附制剂的研究概况作一综述,并展望了其发展前景.

作者：李启艳；朱日然 刊期： 2004年第06期