高效液相色谱法测定六味地黄胶囊中熊果酸的含量

紫杉类药物药理及临床研究进展

目的:综述紫杉类药物作用机理和临床药理研究现状.方法:对相关文献进行分析、归纳和总结.结果与结论:紫杉类药物是一类有效的、具有发展潜力的抗肿瘤药物.

作者：伍彬；杨宗发 刊期： 2004年第06期

新药研发项目的时间管理

随着医药行业竞争的加剧,医药企业对新药的研发也越来越重视,有的还引进了科学、高效的新药研发项目管理模式.项目管理包括范围管理、时间管理、费用管理、质量管理、人力资源管理、沟通管理、风险管理、采购管理和整体管理等9个方面,其中,医药企业对新药研发项目的时间管理应尤为重视,因新药研发项目周期的长短、新药上市时间的早晚对于医药企业来说至关重要.

作者：黎敏；邢花 刊期： 2004年第06期

复方益康宁胶囊中盐酸普鲁卡因和维生素B6的含量测定

目的:探讨用高效液相色谱法(HPLC法)同时测定复方益康宁胶囊中盐酸普鲁卡因和维生素B6的含量.方法:以C18柱为分析柱,以甲醇-0.1%醋酸溶液(30∶70)为流动相,检测波长为291 nm.结果:盐酸普鲁卡因和维生素B6浓度与峰面积的线性范围分别为12.06～28.14μg/mL和3.624～8.456μg/mL,平均回收率分别为99.30%,98.6%,RSD分别为0.57%,0.73%.结论:HPLC法快速、简便、重现性好、精密度高.

作者：刘晓玲；单敏；呼延玲 刊期： 2004年第06期

不断改进和完善我国的执业药师资格制度

分析我国实施执业药师资格制度过程中存在的问题,提出完善和发展执业药师资格制度的重要举措.

作者：李剑芳；倪穗琴 刊期： 2004年第06期

成都地区16家医院抗病毒药物购药分析

通过对成都地区16家医院购用抗病毒药物的统计分析,反映不同品种、不同剂型和不同生产厂家的抗病毒药物近3年的使用情况,指出国产抗病毒药物在与国外专利产品竞争中的差距,提示我国抗病毒药物市场的发展方向.

作者：潘晓鸥；唐尧 刊期： 2004年第06期

口腔黏膜黏附制剂的研究概况

口腔黏膜黏附制剂是一种新的药物释放系统,系利用生物黏附材料与口腔黏膜间的生物黏附力,延长制剂在口腔中的滞留时间,控制药物的释放速度和释药量,使制剂产生佳疗效.该文作者就口腔黏膜黏附制剂的特点、生物黏附材料的选择及近年来的口腔黏膜黏附制剂的研究概况作一综述,并展望了其发展前景.

作者：李启艳；朱日然 刊期： 2004年第06期

牛蒡子及其伪品的鉴别

目的:保证牛蒡子的药材质量,杜绝伪品.方法:采用性状鉴别和显微鉴别的方法,对牛蒡子及其常见伪品进行鉴别比较.结果:通过对牛蒡子、大鳍蓟、绒毛牛蒡子、木香、水飞蓟果实的鉴别比较可以区分它们的真伪.结论:性状鉴别和显微鉴别方法简便、可靠,为保证牛蒡子药材质量提供了有效的鉴别方法.

作者：孙晋勇；盛军 刊期： 2004年第06期

经典恒温法考察复方曲安奈德乳膏的稳定性

目的:考察复方曲安奈德乳膏的稳定性.方法:采用分光光度法于波长485 nm处测定醋酸曲安奈德的含量,通过经典恒温法对复方曲安奈德乳膏作稳定性试验,并留样观察.结果:经典恒温法测得复方曲安奈德乳膏的室温贮存期为1年,与留样观察结果相符.结论:复方曲安奈德乳膏可以通过经典恒温法预测有效期,该方法简便、快速.

作者：张秋红；滕英博；李黎；夏曙辉 刊期： 2004年第06期

中药解毒方治疗化疗引起白细胞减少症38例

目的:探讨中药解毒方在肿瘤治疗过程中扶正祛邪提高疗效的作用.方法:对38例化疗引起白细胞减少症在支持治疗基础上加用中药解毒方治疗,并与鲨肝醇治疗对照.结果:治疗组升高白细胞总有效率为84.18%,白细胞均值增加1.73×109/L,与对照组比,差异有显著性.结论:该方能起到预防和减轻化疗的毒副反应、提高机体免疫功能、增加疗效的作用.

作者：何燕清；陆桂喜 刊期： 2004年第06期

山东鲁抗集团强势发展生物药品

作者：马敬勇 刊期： 2004年第06期

片剂/胶囊自动数粒包装生产线的选用

为适应药品生产GMP的要求,我厂引进了皇将集团公司生产的两套全自动高速数粒包装生产线,现将有关情况介绍如下.

作者：刘晓虹 刊期： 2004年第06期

对《临床用药须知》(第3版)有关药物过敏试验内容的补充与商榷

近年来由药物过敏反应引起的医疗纠纷时有发生.预测药物过敏反应有多种方法,但对于需做药物过敏试验的品种、试验方法及结果观察等,国内相关文献的论述及各医院的具体做法不尽相同.<临床用药须知>(第3版)是由国家药典委员会编写的2000年版<中国药典>的配套书,是监督管理药品和编写药品使用说明书的主要参考依据.笔者认为该书具有法律效力,因此,对该书中有关药物过敏试验的规定必须予以执行.

作者：窦昊；王心愉；高志成 刊期： 2004年第06期

司帕沙星注射液的研制及稳定性考察

目的:考察司帕沙星注射液的稳定性,判定其有效期.方法:通过光照、高温、低温等影响因素试验,特定条件(40,50,60℃)下恒温15周加速试验及室温留样观察,测定其色泽、pH值、含量及有关物质变化,其中含量及有关物质均采用高效液相色谱法测定,其线性关系、重现性良好,回收率高.结果:通过恒温(恒湿)稳定性试验仪考核测定的数据在15周内可知处方的稳定性,与室温留样观察结果一致.结论:司帕沙星注射液处方合理、质量稳定,有效期可达2年以上.

作者：秋晖；黄敬景 刊期： 2004年第06期

专家认为医药研发应以预防药物为重点

作者： 刊期： 2004年第06期

国家中药保护品种已达1668个

作者： 刊期： 2004年第06期

联合使用抗生素与婴幼儿条件致病菌性肠炎的关系

目的:了解婴幼儿条件致病菌性肠炎与多种抗生素应用的关系.方法:对临床61例应用多种抗生素引起的婴幼儿条件致病菌性肠炎进行分析,并对婴幼儿粪便培养条件致病菌的抗生素敏感率进行比较.结果:抗生素使用种类多、换药频、疗程长的,条件致病菌性肠炎的发生率高.结论:合理使用抗生素是预防该病的重要措施;严密检测实验室中无病原菌生长而条件致病菌呈优势生长的粪便情况,并及时向临床报告,则是其诊断的关键.

作者：屠秀菊；屠金娟 刊期： 2004年第06期

药品招标纷纷叫停等4则

作者： 刊期： 2004年第06期

郑筱萸局长强调:积极稳妥地推进食品安全信用体系建设

作者： 刊期： 2004年第06期

制药企业如何利用CRO提高竞争力

新药研发耗资大、周期长、风险高,使得许多制药企业在新药研究以及临床前试验、临床试验、注册等流程前望而却步,于是,合同研究组织(简称CRO)应运而生.CRO是Contract Research Organization的缩写,顾名思义,CRO是通过合同形式向制药企业提供涉及药物研究各领域服务内容的一类专业公司,涉及的主要研究内容为新药研究中的工艺研究技术服务、非临床研究、临床研究用药制备及临床研究等.它于20世纪80年代初起源于美国,目前多倾向于新药的临床研究服务.作为制药企业的一种可借用的外部资源,它可以在短时间内迅速组织起一个高度专业化的和具有丰富临床经验的临床研究队伍,并能有效降低制药企业的研发成本,提高研发效率.现在CRO服务在全球药物研究市场正在以每年20%～30%的速度增长.

作者：吴宗颐 刊期： 2004年第06期

拓扑替康对大鼠的胚胎毒性及致畸性研究

目的:观察拓扑替康对大鼠的致畸作用和胚胎毒性.方法:在受孕大鼠致畸敏感期(受孕后第6～15 d),拓扑替康静脉给药,剂量分别为0.200,0.067,0.022 mg/kg.结果:拓扑替康使受孕母鼠和胎鼠体重减轻,吸收胎数增多,胎鼠骨骼发育迟缓,高中剂量组中胎鼠骨骼及内脏均有畸形发生.结论:拓扑替康有较强的致畸作用和胚胎毒性作用.

作者：金卫红；汪岱迪；陆益红 刊期： 2004年第06期