学术投稿

口服单剂量茶碱缓释片的人体生物等效性评价

楼永海;胡大平;孙渊;叶君飞;陈赛贞

关键词:茶碱, 反相高效液相色谱, 生物利用度, 生物等效性
摘要:目的:研究两种国产茶碱缓释片在12名健康志愿者体内的药物动力学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法:根据交叉试验方法口服单剂量200 mg的两种茶碱缓释片,采用反相高效液相色谱法测定血清中茶碱的浓度.结果:口服单剂量200mg试验品AUC,Cmax,Tmax,t1/2分别为(57.72±14.00)mg·h/L,(2.51±0.44)mg/L,(6.17±1.59)h,(19.44±5.94)h;对照品为(50.23±11.89)mg·h/L,(2.28±0.43)mg/L,(5.83±1.80)h,(16.52±5.28)h.结论:两种国产茶碱缓释制剂的AUC0→36经双、单侧t检验,存在显著性差异,而Cmax,Tmax无显著性差异.
中国药业杂志相关文献
  • 医院门诊药房如何开展药学咨询服务

    论述医院门诊药房开展药学咨询服务工作的必要性和提高医院药师自身素质的必要条件,探讨门诊药房开展药学咨询服务工作的几种模式,指出医院首先要转变观念,医、药、护共同参与药学服务工作,才能不断提升药学服务的质量和水平.

    作者:田丽红 刊期: 2004年第06期

  • 参麦注射液与4种输液配伍后的不溶性微粒考察

    目的:观察3个厂家的参麦注射液与4种输液配伍后的不溶性微粒情况.方法:利用ZWF-4DⅡ型注射液微粒分析仪测定微粒数.结果:混合液中≥2μm,≥5μm,≥10μm,≥25μm的不溶性微粒均有显著性增加.结论:应重视参麦注射液与输液配伍后的不溶性微粒.

    作者:李安荣;田小芹 刊期: 2004年第06期

  • 五加皮和香加皮的鉴别

    通过对五加皮与香加皮在来源、性状、功用、化学成分、显微、理化特征等方面的比较分析,阐明了二者之间的区别,以杜绝混用.

    作者:张北平;王瑞 刊期: 2004年第06期

  • 口腔黏膜黏附制剂的研究概况

    口腔黏膜黏附制剂是一种新的药物释放系统,系利用生物黏附材料与口腔黏膜间的生物黏附力,延长制剂在口腔中的滞留时间,控制药物的释放速度和释药量,使制剂产生佳疗效.该文作者就口腔黏膜黏附制剂的特点、生物黏附材料的选择及近年来的口腔黏膜黏附制剂的研究概况作一综述,并展望了其发展前景.

    作者:李启艳;朱日然 刊期: 2004年第06期

  • 鹅不食草煎液对小鼠肝损伤的保护作用

    目的:观察鹅不食草煎液对小鼠3种肝损伤模型的保护作用.方法:采用四氯化碳(CCl4)、对乙酰氨基酚(APAP)、D-氨基半乳糖+脂多糖(D-GalN+LPS)致3种小鼠肝损伤模型,测定血清谷丙转氨酶(ALT).结果:鹅不食草煎液能明显降低CCl4,APAP,D-GalN+LPS引起的肝损伤后小鼠血清中升高的ALT水平.结论:鹅不食草煎液对实验性肝损伤有明显的保护作用.

    作者:钱妍;赵春景;颜雨 刊期: 2004年第06期

  • 盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的研制及质量控制

    目的:考察盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的稳定性,为制定其有效期提供依据.方法:通过光照、高湿、高温、低温影响因素试验,恒温、恒湿加速试验及室温留样观察,并测定洛美沙星含量及有关物质含量,观察该制剂的稳定性.结果:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓怕光、怕湿,用铝塑包装后,加速试验和室温留样观察结果表明,其发泡量、洛美沙星含量、有关物质(分解产物)含量相当稳定.结论:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓组方合理,以铝塑包装,质量稳定,有效期可达2年.

    作者:李蓉;郑淳 刊期: 2004年第06期

  • 应重视多来源易混中药品种的识别和应用

    从来源、性状、化学成分、临床应用等方面对部分多来源易混中药品种(关木通与川木通,粉防己与广防己,山豆根与北豆根)进行了比较,并分析导致中药混用、误用的原因及危害,提出相应对策.

    作者:刘金凤;张康美 刊期: 2004年第06期

  • 高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度

    目的:用高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度.方法:采用转篮法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度,以高效液相色谱法测定其浓度.色谱柱为RP-C18柱(5μm,200 mm×4.6 mm),流动相为0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(775:225),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,室温下测定.结果:在0.04~1.00 mg/mL的浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 2),平均回收率为100.0%,RSD为0.88%.结论:高效液相色谱法分析速度快,结果准确,适用于克林霉素磷酸酯片溶出度的测定.

    作者:赵大成;李晓妮;葛新;李青山 刊期: 2004年第06期

  • 几种中药饮片掺伪的鉴别

    目的:掌握几种易掺伪中药饮片的识别方法.方法:从性状鉴别入手,结合传统经验,将正、伪品的典型特征进行比较.结果:几种常用中药饮片的正、伪品在性状鉴别上有很大差别.结论:用简单的方法,快速鉴别出真伪,可杜绝以上掺伪饮片进入市场和医院.

    作者:杨晶;张建民 刊期: 2004年第06期

  • 博新生物医药产业化基地在青岛奠基

    作者:卢锡奂 刊期: 2004年第06期

  • 纳米银治疗慢性宫颈炎80例

    目的:评价纳米银治疗慢性宫颈炎的疗效.方法:采用纳米银妇女外用抗菌器对门诊慢性宫颈炎患者80例进行治疗.结果:轻度宫颈炎32例,治愈率78.1%,有效率96.9%;中度宫颈炎37例,治愈率59.5%,有效率86.5%;重度宫颈炎11例,治愈率0%,有效率36.4%.总有效率83.8%.结论:纳米银妇女外用抗菌器对轻、中度慢性宫颈炎有明显疗效,尤其对有生育要求的年轻慢性宫颈炎患者值得推广.

    作者:刘方珍;康楷;周关键;吴丹梅;杨弟芳 刊期: 2004年第06期

  • FDA 510(k)第三评审服务向我国敞开大门

    作者: 刊期: 2004年第06期

  • 姜黄素的提取及其含量测定研究进展

    姜黄素是国内外食品行业允许使用的重要天然色素之一,其提取方法除醇提法与碱水提取法之外,渗漉、超声、酶等方法也应用于提取中,提高了收率,降低了成本.精制方面也出现了活性炭柱层析法、大孔树脂法等,简化了工艺流程,提高了姜黄素质量.姜黄素的测定方法主要有高效液相色谱法、薄层扫描法、分光光度法、库仑滴定法等.

    作者:罗红霞;方清茂;潘晓鸥 刊期: 2004年第06期

  • 常用中药注射剂与其他针剂的配伍情况

    目的:掌握常用中药注射剂与其他中、西药针剂的配伍情况,指导临床合理用药.方法:综述分析近年来有关中药注射剂配伍方面的文献资料.结果与结论:中药注射剂配伍时变化复杂,临床应用时应注意避免配伍禁忌.

    作者:叶美娣 刊期: 2004年第06期

  • 中草药雷公藤研究引起国际关注

    作者: 刊期: 2004年第06期

  • 专家认为医药研发应以预防药物为重点

    作者: 刊期: 2004年第06期

  • 浅谈中药饮片企业的GMP管理

    分析我国中药饮片企业实行GMP管理的现状,指出实行GMP管理是中药饮片业现代化的必由之路,对中药饮片企业如何实行GMP管理进行探讨.

    作者:潘锋 刊期: 2004年第06期

  • 二级医院如何因地制宜开展临床药学工作

    分析二级医院的特点,指出二级医院开展临床药学工作的必要性,结合作者所在二级医院开展临床药学的实践,提出二级医院开展临床药学工作的几点建设性意见.

    作者:吴世珠 刊期: 2004年第06期

  • 桑椹采收加工方法初探

    目的:探讨桑椹的采收加工方法.方法:采用低温、高温烘干法和日晒法,测定鲜品、蒸制品达到干燥程度所需时间.结果:烘干法对鲜品、蒸制品干燥时间影响不大,日晒法蒸制品可比鲜品缩短6 h左右.结论:桑椹烘干加工时无须蒸制,日晒加工时应略蒸为宜,以利于缩短日晒时间.

    作者:王建中 刊期: 2004年第06期

  • 浅谈《行政许可法》颁布后的药监工作理念

    <行政许可法>是一部旨在维护公共利益和社会秩序、规范行政机关行政行为的重要法律,是建国以来行政法法制建设史上又一座里程碑.食品药品监督管理部门应积极适应<行政许可法>的出台,创新工作理念,明晰工作思路,以适应政府体制改革的要求,适应切实履行食品药品监督管理职能的现实需要.

    作者:李腾华 刊期: 2004年第06期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局