学术投稿

口服单剂量茶碱缓释片的人体生物等效性评价

楼永海;胡大平;孙渊;叶君飞;陈赛贞

关键词:茶碱, 反相高效液相色谱, 生物利用度, 生物等效性
摘要:目的:研究两种国产茶碱缓释片在12名健康志愿者体内的药物动力学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法:根据交叉试验方法口服单剂量200 mg的两种茶碱缓释片,采用反相高效液相色谱法测定血清中茶碱的浓度.结果:口服单剂量200mg试验品AUC,Cmax,Tmax,t1/2分别为(57.72±14.00)mg·h/L,(2.51±0.44)mg/L,(6.17±1.59)h,(19.44±5.94)h;对照品为(50.23±11.89)mg·h/L,(2.28±0.43)mg/L,(5.83±1.80)h,(16.52±5.28)h.结论:两种国产茶碱缓释制剂的AUC0→36经双、单侧t检验,存在显著性差异,而Cmax,Tmax无显著性差异.
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    作者: 刊期: 2004年第06期

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    作者:黄丽娟;仇君;姜秉荣 刊期: 2004年第06期

  • 肾移植患者少见不良反应分析

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    作者:张春红;张秀华;林观样 刊期: 2004年第06期

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    目的:探讨桑椹的采收加工方法.方法:采用低温、高温烘干法和日晒法,测定鲜品、蒸制品达到干燥程度所需时间.结果:烘干法对鲜品、蒸制品干燥时间影响不大,日晒法蒸制品可比鲜品缩短6 h左右.结论:桑椹烘干加工时无须蒸制,日晒加工时应略蒸为宜,以利于缩短日晒时间.

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    作者:高长清;张红波 刊期: 2004年第06期

  • 反相高效液相色谱法测定银翘解毒颗粒中连翘苷含量

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    作者:熊胜元;李洪刚;李洪斌 刊期: 2004年第06期

  • 山东鲁抗集团强势发展生物药品

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  • 新药研发项目的时间管理

    随着医药行业竞争的加剧,医药企业对新药的研发也越来越重视,有的还引进了科学、高效的新药研发项目管理模式.项目管理包括范围管理、时间管理、费用管理、质量管理、人力资源管理、沟通管理、风险管理、采购管理和整体管理等9个方面,其中,医药企业对新药研发项目的时间管理应尤为重视,因新药研发项目周期的长短、新药上市时间的早晚对于医药企业来说至关重要.

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    作者: 刊期: 2004年第06期

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  • 浅谈中药饮片企业的GMP管理

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    作者:潘锋 刊期: 2004年第06期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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