温度对过氧乙酸原液含量的影响

我国2000多家制药企业面临停产等7则

作者： 刊期： 2004年第06期

新药研发项目的时间管理

随着医药行业竞争的加剧,医药企业对新药的研发也越来越重视,有的还引进了科学、高效的新药研发项目管理模式.项目管理包括范围管理、时间管理、费用管理、质量管理、人力资源管理、沟通管理、风险管理、采购管理和整体管理等9个方面,其中,医药企业对新药研发项目的时间管理应尤为重视,因新药研发项目周期的长短、新药上市时间的早晚对于医药企业来说至关重要.

作者：黎敏；邢花 刊期： 2004年第06期

桑椹采收加工方法初探

目的:探讨桑椹的采收加工方法.方法:采用低温、高温烘干法和日晒法,测定鲜品、蒸制品达到干燥程度所需时间.结果:烘干法对鲜品、蒸制品干燥时间影响不大,日晒法蒸制品可比鲜品缩短6 h左右.结论:桑椹烘干加工时无须蒸制,日晒加工时应略蒸为宜,以利于缩短日晒时间.

作者：王建中 刊期： 2004年第06期

氨溴索治疗肺原性心脏病急性发作期的临床评价

目的:评价氨溴索针剂与溴己新针剂治疗肺原性心脏病急性发作期的临床疗效.方法:检查并统计48例住院患者的临床观察评分和血气分析指标(PaO2及PaCO2).结果:治疗前后临床观察评分及血气指标改善程度,经t检验,氨溴索显著高于溴己新(P＜0.05).结论:氨溴索对肺心病急性发作期的疗效优于溴己新.

作者：黄丽娟；仇君；姜秉荣 刊期： 2004年第06期

片剂/胶囊自动数粒包装生产线的选用

为适应药品生产GMP的要求,我厂引进了皇将集团公司生产的两套全自动高速数粒包装生产线,现将有关情况介绍如下.

作者：刘晓虹 刊期： 2004年第06期

万氏牛黄清心片的检测方法研究

目的:探讨万氏牛黄清心片的检测方法,以控制其质量.方法:采用薄层色谱法鉴别牛黄和紫外分光光度法测定黄连中的盐酸小檗碱的含量.结果:薄层色谱法可以把牛黄清晰地鉴别出来,紫外分光光度法测定盐酸小檗碱,平均回收率为99.42%,RSD为0.68%.结论:薄层色谱法简便、快速、准确,可以作为万氏牛黄清心片质量控制的依据.

作者：高长清；张红波 刊期： 2004年第06期

牛蒡子及其伪品的鉴别

目的:保证牛蒡子的药材质量,杜绝伪品.方法:采用性状鉴别和显微鉴别的方法,对牛蒡子及其常见伪品进行鉴别比较.结果:通过对牛蒡子、大鳍蓟、绒毛牛蒡子、木香、水飞蓟果实的鉴别比较可以区分它们的真伪.结论:性状鉴别和显微鉴别方法简便、可靠,为保证牛蒡子药材质量提供了有效的鉴别方法.

作者：孙晋勇；盛军 刊期： 2004年第06期

口服单剂量茶碱缓释片的人体生物等效性评价

目的:研究两种国产茶碱缓释片在12名健康志愿者体内的药物动力学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法:根据交叉试验方法口服单剂量200 mg的两种茶碱缓释片,采用反相高效液相色谱法测定血清中茶碱的浓度.结果:口服单剂量200mg试验品AUC,Cmax,Tmax,t1/2分别为(57.72±14.00)mg·h/L,(2.51±0.44)mg/L,(6.17±1.59)h,(19.44±5.94)h;对照品为(50.23±11.89)mg·h/L,(2.28±0.43)mg/L,(5.83±1.80)h,(16.52±5.28)h.结论:两种国产茶碱缓释制剂的AUC0→36经双、单侧t检验,存在显著性差异,而Cmax,Tmax无显著性差异.

作者：楼永海；胡大平；孙渊；叶君飞；陈赛贞 刊期： 2004年第06期

两组消化性溃疡的治疗方案费用-效果分析

目的:探讨两组药物治疗方案对幽门螺杆菌(HP)感染的消化性溃疡病的费用-效果.方法:运用药物经济学成本-效果分析法对两组治疗方案进行回顾性分析.其中A组为泮托拉唑+克拉霉素+阿莫西林+洁维乐凝胶,B组为奥美拉唑+克拉霉素+甲硝唑+洁维乐凝胶.结果:两组方案对幽门螺杆菌(HP)转阴及溃疡愈合均有较好的疗效,但A组疗效高于B组,且费用和副作用较B组少.结论:泮托拉唑+克拉霉素+阿莫西林+洁维乐凝胶为消化性溃疡病的佳治疗方案,值得推广应用.

作者：陈静 刊期： 2004年第06期

康恩贝打造大型现代植物药产业基地

作者：童月亮 刊期： 2004年第06期

反相高效液相色谱法测定银翘解毒颗粒中连翘苷含量

目的:建立测定银翘解毒颗粒中连翘苷的高效液相色谱分析方法.方法:以Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水(25∶75)为流动相,检测波长为277 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃.结果:样品中连翘苷得到了很好分离.连翘苷进样量在0.2～2.0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为y=558.59X-1.683,r=0.999 7,回收率为98.77%,RSD为0.64%.结论:反相高效液相色谱法简便、快速、灵敏、准确,重现性好,可用于银翘解毒颗粒中连翘苷的含量测定和质量控制.

作者：熊胜元；李洪刚；李洪斌 刊期： 2004年第06期

拓扑替康对大鼠的胚胎毒性及致畸性研究

目的:观察拓扑替康对大鼠的致畸作用和胚胎毒性.方法:在受孕大鼠致畸敏感期(受孕后第6～15 d),拓扑替康静脉给药,剂量分别为0.200,0.067,0.022 mg/kg.结果:拓扑替康使受孕母鼠和胎鼠体重减轻,吸收胎数增多,胎鼠骨骼发育迟缓,高中剂量组中胎鼠骨骼及内脏均有畸形发生.结论:拓扑替康有较强的致畸作用和胚胎毒性作用.

作者：金卫红；汪岱迪；陆益红 刊期： 2004年第06期

几种中药饮片掺伪的鉴别

目的:掌握几种易掺伪中药饮片的识别方法.方法:从性状鉴别入手,结合传统经验,将正、伪品的典型特征进行比较.结果:几种常用中药饮片的正、伪品在性状鉴别上有很大差别.结论:用简单的方法,快速鉴别出真伪,可杜绝以上掺伪饮片进入市场和医院.

作者：杨晶；张建民 刊期： 2004年第06期

青岛药监部门支持区级药学会发挥作用

作者：卢锡奂 刊期： 2004年第06期

温度对过氧乙酸原液含量的影响

目的:使配制的过氧乙酸能够达到有效的杀菌浓度.方法:把过氧乙酸溶液甲、乙两液按比例混合,放置24,48,72 h,观察不同温度对原液含量的影响.结果:室温在20～28℃时过氧乙酸原液含量比较理想,低于10℃时,不能达到要求浓度.结论:稀释前必须测定原液的有效含量,冬季室温低于10℃时,原液需保存在20～25℃环境中.

作者：罗庆红 刊期： 2004年第06期

丁螺环酮治疗精神分裂症伴焦虑症状31例

目的:观察国产丁螺环酮对精神分裂症伴焦虑症状的治疗作用.方法:将61例患者随机分为两组,分别予丁螺环酮、安慰剂进行为期4周的疗效观察,用简明精神病量表(BPRS)、副反应量表(TESS)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评定疗效和副反应.结果:丁螺环酮抗焦虑作用明显好于安慰剂(P＜0.01).结论:丁螺环酮治疗精神分裂症伴焦虑症状疗效确切、副反应轻.

作者：汪涛；李安荣 刊期： 2004年第06期

山东梁山严厉打击邮寄假药非法行为

作者：田洪顺 刊期： 2004年第06期

高效液相色谱法测定土霉素及其软膏的含量

目的:建立土霉素及其软膏的含量测定方法.方法:高效液相色谱法.采用Luna-C18色谱柱,以0.05 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2 mol/L磷酸氢二铵溶液(75∶20∶5)为流动相(用氨试液调pH值至8.0±0.2),用紫外检测器在280 nm波长处检测.结果:土霉素浓度在0.01～0.50 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.4%.结论:高效液相色谱法准确、快速、稳定,可用于土霉素及其软膏的含量测定.

作者：朱建平；高燕霞；张菁 刊期： 2004年第06期

生长抑素治疗食道静脉曲张破裂出血临床评价

目的:评价施他宁(14肽生长抑素)的疗效与安全性.方法:回顾总结本院近5年施他宁在治疗肝硬化食道静脉曲张破裂出血方面的临床资料.结果:施他宁的止血效果与食道静脉曲张程度显著相关.结论:施他宁是治疗食道静脉曲张破裂出血的有效药物.

作者：刘同华；凌贤龙 刊期： 2004年第06期

高效液相色谱法测定源吉林甘和茶喷雾粉中黄芩苷的含量

目的:测定源吉林甘和茶喷雾粉中黄芩苷的含量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C18柱,以甲醇-水-磷酸(38∶62∶0.2)为流动相,检测波长为315 nm.结果:黄芩苷浓度在0.101 7～1.017μg/mL内与峰面积呈良好线性关系,加样回收率为95.77%.结论:HPLC法准确、重现性好,可用于源吉林甘和茶的质量控制.

作者：蓝义琨 刊期： 2004年第06期