21世纪生物医药的发展

高效液相色谱法测定源吉林甘和茶喷雾粉中黄芩苷的含量

目的:测定源吉林甘和茶喷雾粉中黄芩苷的含量.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C18柱,以甲醇-水-磷酸(38∶62∶0.2)为流动相,检测波长为315 nm.结果:黄芩苷浓度在0.101 7～1.017μg/mL内与峰面积呈良好线性关系,加样回收率为95.77%.结论:HPLC法准确、重现性好,可用于源吉林甘和茶的质量控制.

作者：蓝义琨 刊期： 2004年第06期

反相高效液相色谱法测定银翘解毒颗粒中连翘苷含量

目的:建立测定银翘解毒颗粒中连翘苷的高效液相色谱分析方法.方法:以Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水(25∶75)为流动相,检测波长为277 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃.结果:样品中连翘苷得到了很好分离.连翘苷进样量在0.2～2.0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为y=558.59X-1.683,r=0.999 7,回收率为98.77%,RSD为0.64%.结论:反相高效液相色谱法简便、快速、灵敏、准确,重现性好,可用于银翘解毒颗粒中连翘苷的含量测定和质量控制.

作者：熊胜元；李洪刚；李洪斌 刊期： 2004年第06期

常用中药注射剂与其他针剂的配伍情况

目的:掌握常用中药注射剂与其他中、西药针剂的配伍情况,指导临床合理用药.方法:综述分析近年来有关中药注射剂配伍方面的文献资料.结果与结论:中药注射剂配伍时变化复杂,临床应用时应注意避免配伍禁忌.

作者：叶美娣 刊期： 2004年第06期

川蛭口服液对兔全脑缺血-再灌注模型脑保护作用的SPECT实验研究

目的:观察川蛭口服液对兔全脑缺血-再灌注模型的脑保护作用.方法:应用SPECT脑显像技术,分析兔脑结构的受损情况.结果:药物组兔在再灌注10 min和30 min时,稀疏区和缺损区的病灶容积指数(DV)均低于对照组兔;除缺损区rCBF外,药物组兔在两个时刻稀疏区的rCBF均高于对照组兔;两组兔的立体图像分析结果显示,对照组兔大部分脑结构受损,药物组兔脑结构受损明显要轻.结论:川蛭口服液具有明显减轻模型兔缺血-再灌注损伤和保护脑功能的作用.

作者：于东平；杨爱英；李云峰；战克勤；杨秀英 刊期： 2004年第06期

口服单剂量茶碱缓释片的人体生物等效性评价

目的:研究两种国产茶碱缓释片在12名健康志愿者体内的药物动力学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法:根据交叉试验方法口服单剂量200 mg的两种茶碱缓释片,采用反相高效液相色谱法测定血清中茶碱的浓度.结果:口服单剂量200mg试验品AUC,Cmax,Tmax,t1/2分别为(57.72±14.00)mg·h/L,(2.51±0.44)mg/L,(6.17±1.59)h,(19.44±5.94)h;对照品为(50.23±11.89)mg·h/L,(2.28±0.43)mg/L,(5.83±1.80)h,(16.52±5.28)h.结论:两种国产茶碱缓释制剂的AUC0→36经双、单侧t检验,存在显著性差异,而Cmax,Tmax无显著性差异.

作者：楼永海；胡大平；孙渊；叶君飞；陈赛贞 刊期： 2004年第06期

中药检定性状项所含信息的真正涵义与价值

目的:辨析中药检定性状项所含信息的真正涵义与价值.方法:依据<中国药典>和笔者实际工作经验,论述性状项的法定和传统的鉴定意义,并辨析与道地药材、内在化学成分及疗效的相关性.结果:中药检定中的性状项所含的信息,既有中药的传统鉴别特征,又具有质量优劣判断标准,还与内在化学成分和疗效有较大的相关性.结论:中药性状项所含信息的价值可通过检定中药真伪优劣的价值及与道地药材、内在化学成分及疗效的相关性来说明.

作者：吴永琴；李水福 刊期： 2004年第06期

对《临床用药须知》(第3版)有关药物过敏试验内容的补充与商榷

近年来由药物过敏反应引起的医疗纠纷时有发生.预测药物过敏反应有多种方法,但对于需做药物过敏试验的品种、试验方法及结果观察等,国内相关文献的论述及各医院的具体做法不尽相同.<临床用药须知>(第3版)是由国家药典委员会编写的2000年版<中国药典>的配套书,是监督管理药品和编写药品使用说明书的主要参考依据.笔者认为该书具有法律效力,因此,对该书中有关药物过敏试验的规定必须予以执行.

作者：窦昊；王心愉；高志成 刊期： 2004年第06期

高效液相色谱法测定土霉素及其软膏的含量

目的:建立土霉素及其软膏的含量测定方法.方法:高效液相色谱法.采用Luna-C18色谱柱,以0.05 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2 mol/L磷酸氢二铵溶液(75∶20∶5)为流动相(用氨试液调pH值至8.0±0.2),用紫外检测器在280 nm波长处检测.结果:土霉素浓度在0.01～0.50 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.4%.结论:高效液相色谱法准确、快速、稳定,可用于土霉素及其软膏的含量测定.

作者：朱建平；高燕霞；张菁 刊期： 2004年第06期

桑椹采收加工方法初探

目的:探讨桑椹的采收加工方法.方法:采用低温、高温烘干法和日晒法,测定鲜品、蒸制品达到干燥程度所需时间.结果:烘干法对鲜品、蒸制品干燥时间影响不大,日晒法蒸制品可比鲜品缩短6 h左右.结论:桑椹烘干加工时无须蒸制,日晒加工时应略蒸为宜,以利于缩短日晒时间.

作者：王建中 刊期： 2004年第06期

参麦注射液与4种输液配伍后的不溶性微粒考察

目的:观察3个厂家的参麦注射液与4种输液配伍后的不溶性微粒情况.方法:利用ZWF-4DⅡ型注射液微粒分析仪测定微粒数.结果:混合液中≥2μm,≥5μm,≥10μm,≥25μm的不溶性微粒均有显著性增加.结论:应重视参麦注射液与输液配伍后的不溶性微粒.

作者：李安荣；田小芹 刊期： 2004年第06期

盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的研制及质量控制

目的:考察盐酸洛美沙星阴道泡腾栓的稳定性,为制定其有效期提供依据.方法:通过光照、高湿、高温、低温影响因素试验,恒温、恒湿加速试验及室温留样观察,并测定洛美沙星含量及有关物质含量,观察该制剂的稳定性.结果:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓怕光、怕湿,用铝塑包装后,加速试验和室温留样观察结果表明,其发泡量、洛美沙星含量、有关物质(分解产物)含量相当稳定.结论:盐酸洛美沙星阴道泡腾栓组方合理,以铝塑包装,质量稳定,有效期可达2年.

作者：李蓉；郑淳 刊期： 2004年第06期

紫杉类药物药理及临床研究进展

目的:综述紫杉类药物作用机理和临床药理研究现状.方法:对相关文献进行分析、归纳和总结.结果与结论:紫杉类药物是一类有效的、具有发展潜力的抗肿瘤药物.

作者：伍彬；杨宗发 刊期： 2004年第06期

成都地区16家医院抗病毒药物购药分析

通过对成都地区16家医院购用抗病毒药物的统计分析,反映不同品种、不同剂型和不同生产厂家的抗病毒药物近3年的使用情况,指出国产抗病毒药物在与国外专利产品竞争中的差距,提示我国抗病毒药物市场的发展方向.

作者：潘晓鸥；唐尧 刊期： 2004年第06期

FDA 510(k)第三评审服务向我国敞开大门

作者： 刊期： 2004年第06期

浅谈中药饮片企业的GMP管理

分析我国中药饮片企业实行GMP管理的现状,指出实行GMP管理是中药饮片业现代化的必由之路,对中药饮片企业如何实行GMP管理进行探讨.

作者：潘锋 刊期： 2004年第06期

系数倍率法测定麻药膏中盐酸利多卡因含量

目的:测定麻药膏中盐酸利多卡因的含量.方法:采用系数倍率法,选择波长对为263 nm,270 nm,系数K=0.846 7.结果:盐酸利多卡因相关系数r=0.999 8,其浓度在0.246～0.574 mg/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系,平均回收率为98.29%,RSD=1.86%(n=5).结论:系数倍率法简便、可靠,适用于麻药膏中盐酸利多卡因的质量控制.

作者：罗东；冉光炳；何蓉 刊期： 2004年第06期

高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度

目的:用高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度.方法:采用转篮法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度,以高效液相色谱法测定其浓度.色谱柱为RP-C18柱(5μm,200 mm×4.6 mm),流动相为0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(775:225),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,室温下测定.结果:在0.04～1.00 mg/mL的浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 2),平均回收率为100.0%,RSD为0.88%.结论:高效液相色谱法分析速度快,结果准确,适用于克林霉素磷酸酯片溶出度的测定.

作者：赵大成；李晓妮；葛新；李青山 刊期： 2004年第06期

康恩贝打造大型现代植物药产业基地

作者：童月亮 刊期： 2004年第06期

经典恒温法考察复方曲安奈德乳膏的稳定性

目的:考察复方曲安奈德乳膏的稳定性.方法:采用分光光度法于波长485 nm处测定醋酸曲安奈德的含量,通过经典恒温法对复方曲安奈德乳膏作稳定性试验,并留样观察.结果:经典恒温法测得复方曲安奈德乳膏的室温贮存期为1年,与留样观察结果相符.结论:复方曲安奈德乳膏可以通过经典恒温法预测有效期,该方法简便、快速.

作者：张秋红；滕英博；李黎；夏曙辉 刊期： 2004年第06期

郑筱萸局长强调:积极稳妥地推进食品安全信用体系建设

作者： 刊期： 2004年第06期