分析我国中药饮片企业实行GMP管理的现状,指出实行GMP管理是中药饮片业现代化的必由之路,对中药饮片企业如何实行GMP管理进行探讨.
作者：潘锋 刊期： 2004年第06期
目的:评价氨溴索针剂与溴己新针剂治疗肺原性心脏病急性发作期的临床疗效.方法:检查并统计48例住院患者的临床观察评分和血气分析指标(PaO2及PaCO2).结果:治疗前后临床观察评分及血气指标改善程度,经t检验,氨溴索显著高于溴己新(P＜0.05).结论:氨溴索对肺心病急性发作期的疗效优于溴己新.
作者：黄丽娟；仇君；姜秉荣 刊期： 2004年第06期
目的:观察鹅不食草煎液对小鼠3种肝损伤模型的保护作用.方法:采用四氯化碳(CCl4)、对乙酰氨基酚(APAP)、D-氨基半乳糖+脂多糖(D-GalN+LPS)致3种小鼠肝损伤模型,测定血清谷丙转氨酶(ALT).结果:鹅不食草煎液能明显降低CCl4,APAP,D-GalN+LPS引起的肝损伤后小鼠血清中升高的ALT水平.结论:鹅不食草煎液对实验性肝损伤有明显的保护作用.
作者：钱妍；赵春景；颜雨 刊期： 2004年第06期
作者： 刊期： 2004年第06期
目的:探讨复方氨酚烷胺胶囊中马来酸氯苯那敏的测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),DiamonsilC18柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60∶40∶0.02)为流动相(用三乙胺调pH至3.0±0.1),流速为1.0 mL/min.结果:马来酸氯苯那敏线性范围为1.0～12μg/mL,平均回收率为98.0%.结论:高效液相色谱法快速、简便、准确.
作者：罗萍；曾昭宁；雷灼雨 刊期： 2004年第06期
目的:用高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度.方法:采用转篮法测定克林霉素磷酸酯片的溶出度,以高效液相色谱法测定其浓度.色谱柱为RP-C18柱(5μm,200 mm×4.6 mm),流动相为0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(775:225),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,室温下测定.结果:在0.04～1.00 mg/mL的浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 2),平均回收率为100.0%,RSD为0.88%.结论:高效液相色谱法分析速度快,结果准确,适用于克林霉素磷酸酯片溶出度的测定.
作者：赵大成；李晓妮；葛新；李青山 刊期： 2004年第06期
目的:探讨伐昔洛韦眼用凝胶的制备及其质量控制方法.方法:采用一阶导数紫外分光光度法对其进行含量测定.结果:所用处方的伐昔洛韦在11.916～27.804μg/mL范围内浓度与一阶导数光谱图中305 nm波长处的振幅成线性关系,C=1199.70D-0.199 06,r=0.999 9.结论:伐昔洛韦眼用凝胶的制备工艺简单,质量控制方法可行.
作者：曹健；葛勤；田华；汪程远；颜怀成 刊期： 2004年第06期
<行政许可法>是一部旨在维护公共利益和社会秩序、规范行政机关行政行为的重要法律,是建国以来行政法法制建设史上又一座里程碑.食品药品监督管理部门应积极适应<行政许可法>的出台,创新工作理念,明晰工作思路,以适应政府体制改革的要求,适应切实履行食品药品监督管理职能的现实需要.
作者：李腾华 刊期： 2004年第06期
作者： 刊期： 2004年第06期
目的:促进临床药学监护工作的深入开展.方法:在肾移植患者的药物咨询记录中筛选出发生少见而严重的不良反应进行统计与分析.结果:有37例患者发生严重的药物不良反应,包括白内障、呼吸困难、胆结石、过敏性休克、耳聋等.结论:应对肾移植患者进行药学监护,以便及早发现药物的不良反应,及时处理.
作者：张春红；张秀华；林观样 刊期： 2004年第06期
目的:掌握几种易掺伪中药饮片的识别方法.方法:从性状鉴别入手,结合传统经验,将正、伪品的典型特征进行比较.结果:几种常用中药饮片的正、伪品在性状鉴别上有很大差别.结论:用简单的方法,快速鉴别出真伪,可杜绝以上掺伪饮片进入市场和医院.
作者：杨晶；张建民 刊期： 2004年第06期
作者： 刊期： 2004年第06期
目的:保证牛蒡子的药材质量,杜绝伪品.方法:采用性状鉴别和显微鉴别的方法,对牛蒡子及其常见伪品进行鉴别比较.结果:通过对牛蒡子、大鳍蓟、绒毛牛蒡子、木香、水飞蓟果实的鉴别比较可以区分它们的真伪.结论:性状鉴别和显微鉴别方法简便、可靠,为保证牛蒡子药材质量提供了有效的鉴别方法.
作者：孙晋勇；盛军 刊期： 2004年第06期
作者：童月亮 刊期： 2004年第06期
目的:建立土霉素及其软膏的含量测定方法.方法:高效液相色谱法.采用Luna-C18色谱柱,以0.05 mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2 mol/L磷酸氢二铵溶液(75∶20∶5)为流动相(用氨试液调pH值至8.0±0.2),用紫外检测器在280 nm波长处检测.结果:土霉素浓度在0.01～0.50 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.4%.结论:高效液相色谱法准确、快速、稳定,可用于土霉素及其软膏的含量测定.
作者：朱建平；高燕霞；张菁 刊期： 2004年第06期
目的:研究两种国产茶碱缓释片在12名健康志愿者体内的药物动力学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法:根据交叉试验方法口服单剂量200 mg的两种茶碱缓释片,采用反相高效液相色谱法测定血清中茶碱的浓度.结果:口服单剂量200mg试验品AUC,Cmax,Tmax,t1/2分别为(57.72±14.00)mg·h/L,(2.51±0.44)mg/L,(6.17±1.59)h,(19.44±5.94)h;对照品为(50.23±11.89)mg·h/L,(2.28±0.43)mg/L,(5.83±1.80)h,(16.52±5.28)h.结论:两种国产茶碱缓释制剂的AUC0→36经双、单侧t检验,存在显著性差异,而Cmax,Tmax无显著性差异.
作者：楼永海；胡大平；孙渊；叶君飞；陈赛贞 刊期： 2004年第06期
目的:观察国产丁螺环酮对精神分裂症伴焦虑症状的治疗作用.方法:将61例患者随机分为两组,分别予丁螺环酮、安慰剂进行为期4周的疗效观察,用简明精神病量表(BPRS)、副反应量表(TESS)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评定疗效和副反应.结果:丁螺环酮抗焦虑作用明显好于安慰剂(P＜0.01).结论:丁螺环酮治疗精神分裂症伴焦虑症状疗效确切、副反应轻.
作者：汪涛；李安荣 刊期： 2004年第06期
作者： 刊期： 2004年第06期
目的:探讨不同药物治疗方案对脑梗塞恢复期患者的经济效果.方法:选取脑梗塞恢复期患者60例,分为A组(银杏叶提取物,金钠多组)、B组(葛根素组)、C组(血栓通组),分别观察患者肢体功能恢复情况.运用药物经济学成本-效果分析方法进行比较.结果:各方案治疗脑梗塞恢复期总有效率基本相同,单位效果所需成本分别为36.22元、25.84元、19.21元;在B组的基础上,A组和C组增加单位效果所需成本分别为204.05元、-568.32元.结论:B组有效率较高且所需成本低.因此,血栓通是为合理的治疗方案.
作者：段冬梅；魏民 刊期： 2004年第06期
作者：卢锡奂 刊期： 2004年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
