脑梗塞恢复期三种治疗方案的成本-效果分析

国家中药保护品种已达1668个

作者： 刊期： 2004年第06期

中草药雷公藤研究引起国际关注

作者： 刊期： 2004年第06期

制药企业如何利用CRO提高竞争力

新药研发耗资大、周期长、风险高,使得许多制药企业在新药研究以及临床前试验、临床试验、注册等流程前望而却步,于是,合同研究组织(简称CRO)应运而生.CRO是Contract Research Organization的缩写,顾名思义,CRO是通过合同形式向制药企业提供涉及药物研究各领域服务内容的一类专业公司,涉及的主要研究内容为新药研究中的工艺研究技术服务、非临床研究、临床研究用药制备及临床研究等.它于20世纪80年代初起源于美国,目前多倾向于新药的临床研究服务.作为制药企业的一种可借用的外部资源,它可以在短时间内迅速组织起一个高度专业化的和具有丰富临床经验的临床研究队伍,并能有效降低制药企业的研发成本,提高研发效率.现在CRO服务在全球药物研究市场正在以每年20%～30%的速度增长.

作者：吴宗颐 刊期： 2004年第06期

新药研发项目的时间管理

随着医药行业竞争的加剧,医药企业对新药的研发也越来越重视,有的还引进了科学、高效的新药研发项目管理模式.项目管理包括范围管理、时间管理、费用管理、质量管理、人力资源管理、沟通管理、风险管理、采购管理和整体管理等9个方面,其中,医药企业对新药研发项目的时间管理应尤为重视,因新药研发项目周期的长短、新药上市时间的早晚对于医药企业来说至关重要.

作者：黎敏；邢花 刊期： 2004年第06期

几种中药饮片掺伪的鉴别

目的:掌握几种易掺伪中药饮片的识别方法.方法:从性状鉴别入手,结合传统经验,将正、伪品的典型特征进行比较.结果:几种常用中药饮片的正、伪品在性状鉴别上有很大差别.结论:用简单的方法,快速鉴别出真伪,可杜绝以上掺伪饮片进入市场和医院.

作者：杨晶；张建民 刊期： 2004年第06期

口服单剂量茶碱缓释片的人体生物等效性评价

目的:研究两种国产茶碱缓释片在12名健康志愿者体内的药物动力学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法:根据交叉试验方法口服单剂量200 mg的两种茶碱缓释片,采用反相高效液相色谱法测定血清中茶碱的浓度.结果:口服单剂量200mg试验品AUC,Cmax,Tmax,t1/2分别为(57.72±14.00)mg·h/L,(2.51±0.44)mg/L,(6.17±1.59)h,(19.44±5.94)h;对照品为(50.23±11.89)mg·h/L,(2.28±0.43)mg/L,(5.83±1.80)h,(16.52±5.28)h.结论:两种国产茶碱缓释制剂的AUC0→36经双、单侧t检验,存在显著性差异,而Cmax,Tmax无显著性差异.

作者：楼永海；胡大平；孙渊；叶君飞；陈赛贞 刊期： 2004年第06期

博新生物医药产业化基地在青岛奠基

作者：卢锡奂 刊期： 2004年第06期

桑椹采收加工方法初探

目的:探讨桑椹的采收加工方法.方法:采用低温、高温烘干法和日晒法,测定鲜品、蒸制品达到干燥程度所需时间.结果:烘干法对鲜品、蒸制品干燥时间影响不大,日晒法蒸制品可比鲜品缩短6 h左右.结论:桑椹烘干加工时无须蒸制,日晒加工时应略蒸为宜,以利于缩短日晒时间.

作者：王建中 刊期： 2004年第06期

常用中药注射剂与其他针剂的配伍情况

目的:掌握常用中药注射剂与其他中、西药针剂的配伍情况,指导临床合理用药.方法:综述分析近年来有关中药注射剂配伍方面的文献资料.结果与结论:中药注射剂配伍时变化复杂,临床应用时应注意避免配伍禁忌.

作者：叶美娣 刊期： 2004年第06期

联合使用抗生素与婴幼儿条件致病菌性肠炎的关系

目的:了解婴幼儿条件致病菌性肠炎与多种抗生素应用的关系.方法:对临床61例应用多种抗生素引起的婴幼儿条件致病菌性肠炎进行分析,并对婴幼儿粪便培养条件致病菌的抗生素敏感率进行比较.结果:抗生素使用种类多、换药频、疗程长的,条件致病菌性肠炎的发生率高.结论:合理使用抗生素是预防该病的重要措施;严密检测实验室中无病原菌生长而条件致病菌呈优势生长的粪便情况,并及时向临床报告,则是其诊断的关键.

作者：屠秀菊；屠金娟 刊期： 2004年第06期

口腔黏膜黏附制剂的研究概况

口腔黏膜黏附制剂是一种新的药物释放系统,系利用生物黏附材料与口腔黏膜间的生物黏附力,延长制剂在口腔中的滞留时间,控制药物的释放速度和释药量,使制剂产生佳疗效.该文作者就口腔黏膜黏附制剂的特点、生物黏附材料的选择及近年来的口腔黏膜黏附制剂的研究概况作一综述,并展望了其发展前景.

作者：李启艳；朱日然 刊期： 2004年第06期

药品招标纷纷叫停等4则

作者： 刊期： 2004年第06期

应重视多来源易混中药品种的识别和应用

从来源、性状、化学成分、临床应用等方面对部分多来源易混中药品种(关木通与川木通,粉防己与广防己,山豆根与北豆根)进行了比较,并分析导致中药混用、误用的原因及危害,提出相应对策.

作者：刘金凤；张康美 刊期： 2004年第06期

FDA 510(k)第三评审服务向我国敞开大门

作者： 刊期： 2004年第06期

高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的:探讨复方氨酚烷胺胶囊中马来酸氯苯那敏的测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),DiamonsilC18柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60∶40∶0.02)为流动相(用三乙胺调pH至3.0±0.1),流速为1.0 mL/min.结果:马来酸氯苯那敏线性范围为1.0～12μg/mL,平均回收率为98.0%.结论:高效液相色谱法快速、简便、准确.

作者：罗萍；曾昭宁；雷灼雨 刊期： 2004年第06期

姜黄素的提取及其含量测定研究进展

姜黄素是国内外食品行业允许使用的重要天然色素之一,其提取方法除醇提法与碱水提取法之外,渗漉、超声、酶等方法也应用于提取中,提高了收率,降低了成本.精制方面也出现了活性炭柱层析法、大孔树脂法等,简化了工艺流程,提高了姜黄素质量.姜黄素的测定方法主要有高效液相色谱法、薄层扫描法、分光光度法、库仑滴定法等.

作者：罗红霞；方清茂；潘晓鸥 刊期： 2004年第06期

系数倍率法测定麻药膏中盐酸利多卡因含量

目的:测定麻药膏中盐酸利多卡因的含量.方法:采用系数倍率法,选择波长对为263 nm,270 nm,系数K=0.846 7.结果:盐酸利多卡因相关系数r=0.999 8,其浓度在0.246～0.574 mg/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系,平均回收率为98.29%,RSD=1.86%(n=5).结论:系数倍率法简便、可靠,适用于麻药膏中盐酸利多卡因的质量控制.

作者：罗东；冉光炳；何蓉 刊期： 2004年第06期

基层医院期盼执业药师在临床药学中发挥作用

执业药师制度在我国实施近10年来,已有越来越多的人取得了执业药师资格,包括在基层医疗卫生单位药学部门中也有相当多的人员通过参加全国执业药师统一考试取得了执业药师资格.但据调查发现,基层医疗单位中相当一部分执业药师还难以或不能够在临床药学工作中发挥这一作用,与基层医院中广大临床医师的期望值相距甚远.为此,笔者从以下几个方面来探讨这一现象发生的原因及其对策.

作者：王伟朗 刊期： 2004年第06期

生长抑素治疗食道静脉曲张破裂出血临床评价

目的:评价施他宁(14肽生长抑素)的疗效与安全性.方法:回顾总结本院近5年施他宁在治疗肝硬化食道静脉曲张破裂出血方面的临床资料.结果:施他宁的止血效果与食道静脉曲张程度显著相关.结论:施他宁是治疗食道静脉曲张破裂出血的有效药物.

作者：刘同华；凌贤龙 刊期： 2004年第06期

青岛药监部门支持区级药学会发挥作用

作者：卢锡奂 刊期： 2004年第06期