加入WTO后我国企业面临的风险及其防范

制药企业GMP认证后的管理工作必须到位

我国从1996年开始对制药企业组织GMP认证达标工作,国家药品监督管理局将企业自愿申请认证改为分期、分批强制实施认证,获得了较好的效果,使我国通过GMP认证的企业增加了很多,为我国制药企业参与国际医药市场的竞争打下了坚实的基础.

作者：张丽华；姚春林；穆建生；裴明日 刊期： 2003年第09期

建立临床安全用药数据库管理信息咨询系统的探讨

目的:探讨临床安全用药数据库管理信息咨询系统的建立方法.方法:运用计算机数据库技术,通过对药物资料进行数字化处理,开发编制应用软件,建立起用药咨询系统.结果:实现临床安全用药的科学管理和信息化技术改造.结论:通过建立数字化信息化的用药咨询系统,可以协助解决当前临床药学和安全用药工作中许多问题,符合现代药学发展的要求和当前形势.

作者：韩金芝；陈刚 刊期： 2003年第09期

PVC输液器对硝酸甘油吸附性的实验研究

目的:探讨塑料输液器对药物的吸附丢失现象.方法:采用紫外分光光度法测定流经塑料输液器前后硝酸甘油的浓度变化.结果:流经聚氯乙烯(PVC)输液管时,1～1.5 h内硝酸甘油有明显吸附丢失现象,尤其在初期,减慢流速使其吸附丢失更多.结论:静脉滴注药物时,吸附丢失现象应引起临床重视.

作者：胡志浩；武丽慧 刊期： 2003年第09期

北京生物医药产业基地在大兴崛起

作者：李腾华 刊期： 2003年第09期

国家对中药材市场进行专项整治等6则

作者： 刊期： 2003年第09期

高效液相色谱法测定双黄连口服液中绿原酸的含量

目的:探讨双黄连口服液中绿原酸含量的测定方法,并将其用于生产及市场监控.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(15:85:1:0.3)为流动相;以外标法按峰面积计算含量.结果:回收率为100.57%,表明用HPLC法测定双黄连口服液中绿原酸的含量是可行的.结论:HPLC法简便、快捷、准确,可用于双黄连口服液中绿原酸含量测定和质量控制.

作者：张丽萍；刘钰；张雪光 刊期： 2003年第09期

胰岛素增敏剂的研究进展与应用

目的:综述胰岛素增敏剂的研究进展和临床应用概况,借以评价其疗效与安全性.方法:采用国内外文献进行分析与评价.结果与结论:胰岛素增敏剂的研制、应用进展迅速,可增强2型糖尿病患者对胰岛素的敏感性,改善对血糖和血脂的控制,为临床治疗2型糖尿病开辟了一个重要的和新的途径.

作者：张石革；马国辉 刊期： 2003年第09期

美托洛尔对脑卒中患者心率变异性的影响

目的:探讨口服β1-受体阻滞剂美托洛尔对脑卒中患者心率变异性(HRV)的变化.方法:脑梗塞患者随机接受脑梗塞常规治疗(对照组),或脑梗塞常规治疗加美托洛尔治疗(美托洛尔组),对两组的HRV进行分析比较.结果:美托洛尔组RMSSD,TP,HF和FD高于对照组( P＜0.05),PNN50美托洛尔组亦较对照组高,SD,LF以及LF/HF无明显差别.结论:美托洛尔能影响脑梗塞患者的心脏自主神经活性,对脑梗塞引起的心脏自主神经活性降低有一定的改善作用.

作者：王蕾；李长清；胡长林；高励 刊期： 2003年第09期

双波长分光光度法测定维C银翘片溶出速率

目的:考察不同制药厂的维C银翘片中对乙酰氨基酚的溶出速率,以评价维C银翅片的内在质量.方法:转篮法,以水为溶剂,采用双波长分光光度法测定溶出度.结果:对乙酰氨基酚的浓度在2～30μg/mL范围内与△A具有良好线性关系,相关系数r为0.999 98(n=6),9批样品溶出速率差异显著(P＜0.01).结论:双波长分光光度法简便、快速、准确,可用于维C银翘片的质量分析.

作者：沈春鸣 刊期： 2003年第09期

双氯芬酸钠新制剂研究进展

综述双氯芬酸钠在制剂方面的新进展.双氯芬酸钠可与某些合成有机高分子物质(如HPMC,PVP,EC,CMC)或天然有机高分子物质(如氢化大豆磷脂、甲壳素等)制备缓释微囊剂、微丸剂、颗粒剂,进而制备具有控释作用的片剂、胶囊剂;双氯芬酸钠可与卡波姆、硅胶、PEG等制备具有控释作用的栓剂、皮肤外用制剂;另外将双氯芬酸钠络合成盐,如赖氨酸盐、锌盐等,可制成前体药物制剂;此外还介绍了无刺激性、性质稳定的眼用制剂.双氯芬酸钠良好的治疗效果与制剂新技术、新辅料结合,将更好地推动其临床应用.

作者：刘国强；刘保良 刊期： 2003年第09期

浓妆淡抹不相宜--小议OTC药品的包装设计

费者的目光,将在很大程度上决定产品的销售.目前,有的OTC药品追求大包装和新、奇、特的感觉,但药品毕竟不同于普通商品,消费者选购OTC药品时,首先注重的是疗效、质量、价格等实在问题,所以,过于简单的外包装以及过于花哨、华而不实的包装,不仅不能真正起到吸引消费者的作用,反而容易引起人们的反感.

作者：岳玉宝 刊期： 2003年第09期

山西临汾加快建设农村药品供应网络

作者：姚建红；程乐东 刊期： 2003年第09期

高效液相色谱法测定珍元清咽散中靛蓝的含量

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定珍元清咽散中靛蓝的含量.方法:以甲醇-水(70:30)为流动相,Discovey C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为分析柱,紫外检测波长为285 nm.结果:线性范围为5.92～53.28 ng,r=0.999 9,平均回收率为102.6%,RSD=1.7%.结论:方法简便、快速、灵敏,可用于珍元清咽散的质量控制.

作者：李喜平；徐小岗；翁靖平 刊期： 2003年第09期

桔梗与伪品霞草的鉴别

目的:确保临床用药安全、有效.方法:对桔梗、霞草进行性状、紫外吸收光谱和薄层色谱鉴别.结果与结论:两者科属不同,故性状上有一定区别,且紫外吸收光谱和薄层色谱鉴别均有明显差异,表明其化学成分不同.

作者：程道福 刊期： 2003年第09期

参麦与黄芪注射液治疗冠心病的疗效比较

目的:比较参麦或黄芪注射液治疗冠心病的疗效.方法:将100例冠心病患者随机分成参麦组60例,黄芪组40例,作前瞻性对比观察.结果:总有效率参麦组为90.0%,黄芪组为72.5%,两组比较有显著性差异(P＜0.05).结论:无高血压和/或阴盛阳衰者,应首选参麦注射液静脉滴注,10～100 mL/d,反之用黄芪,10～50 mL/d,越早用越好,3 d内疗效明显.

作者：林金石 刊期： 2003年第09期

聚维酮碘乳膏的研制及质量控制

目的:研究聚维酮碘乳膏的处方及制法.方法:对聚维酮碘乳膏作回收率试验及质量控制检验,研究处方工艺.结果:回收率RSD为0.68%,稳定性加速试验显示质量稳定,动力粘度符合要求.结论:聚维酮碘乳膏质量符合要求,稳定性好.

作者：张京维 刊期： 2003年第09期

中国医药经济面临严峻挑战

作者： 刊期： 2003年第09期

高效液相色谱法测定米氮平片中米氮平的含量

目的:建立测定米氮平片中米氮平含量的反相高效液相色谱法.方法:以美国Dikma公司DiamonsilTMC18反相柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-超纯水(90:10,V/V),流速为0.8 mL/min,检测波长为294 nm,柱温为30℃,进样量为5μL.考察了流动相不同配比对米氮平色谱行为的影响.结果:米氮平与片剂辅料及其杂质可完全分离;分析方法的定量测定下限为0.2μg/mL,线性范围:1.0～100.0μg/mL,回归方程为C=1.85×10-1F+9.65×10-1,r=0.999(n=9),平均回收率为95.15%,RSD=0.76%.结论:方法灵敏、准确、简单、快速,可用于米氮平片的含量测定.

作者：温预关；王玲芝；刘学军；陆欣乔 刊期： 2003年第09期

羚羊角胶囊真伪和掺杂骨塞的检测

目的:检测羚羊角胶囊真伪和掺骨塞成分.方法:采用一般鉴别、紫外图谱比较及EDTA法测定羚羊角胶囊中的钙.结果:经鉴别,2批胶囊均含钙成分;比较对照药材羚羊角及骨塞的紫外图谱,在200～400 nm波长范围均有不同吸收,可区别真伪;经EDTA法测定,对照药材羚羊角无钙成分,骨塞含钙为21.16%,2批胶囊分别含钙7.25%和8.15%,折算成骨塞分别为34.26%和38.52%.结论:该方法简单、实用、迅速、准确.

作者：朱照祥；泮红玲；罗瑞雪 刊期： 2003年第09期

血脂康胶囊与普伐他汀治疗高胆固醇血症的成本-效果分析

目的:探讨血脂康和普伐他汀治疗高胆固醇血症的经济效果.方法:将79例高胆固醇血症患者随机分为两组(血脂康组37例,普伐他汀组42例),用药物经济学方法进行成本-效果分析.结果:总胆固醇(TC)每下降1 mmol/L,血脂康和普伐他汀的费用分别是473.02元、642.12元;甘油三酯(TG)每下降1 mmol/L,费用分别是2 003.38元、6 788.21元;低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)每下降1 mmol/L,费用分别是490.03元、693.68元;在血脂康疗效的基础上增加一个效果单位,费用分别是100.00元、338.84元.相比而言,血脂康成本-效果低于普伐他汀.结论:药物经济学研究可以弥补临床药物疗效观察研究的不足,在指导合理用药、减轻患者经济负担、提高社会经济效益和指导新药开发方面具有重要作用.

作者：王大果；李东；聂中越 刊期： 2003年第09期