姚建红；程乐东
我国从1996年开始对制药企业组织GMP认证达标工作,国家药品监督管理局将企业自愿申请认证改为分期、分批强制实施认证,获得了较好的效果,使我国通过GMP认证的企业增加了很多,为我国制药企业参与国际医药市场的竞争打下了坚实的基础.
作者：张丽华；姚春林；穆建生；裴明日 刊期： 2003年第09期
目的:综合开发利用雪胆资源.方法:对雪胆的化学成分、药理作用、临床应用及不良反应进行综述.结果:雪胆具有很大的药用价值.结论:对雪胆的研究提出了某些建议.
作者：杨群芳；王贤英 刊期： 2003年第09期
目的:确保临床用药安全、有效.方法:对桔梗、霞草进行性状、紫外吸收光谱和薄层色谱鉴别.结果与结论:两者科属不同,故性状上有一定区别,且紫外吸收光谱和薄层色谱鉴别均有明显差异,表明其化学成分不同.
作者：程道福 刊期： 2003年第09期
目的:综述胰岛素增敏剂的研究进展和临床应用概况,借以评价其疗效与安全性.方法:采用国内外文献进行分析与评价.结果与结论:胰岛素增敏剂的研制、应用进展迅速,可增强2型糖尿病患者对胰岛素的敏感性,改善对血糖和血脂的控制,为临床治疗2型糖尿病开辟了一个重要的和新的途径.
作者：张石革；马国辉 刊期： 2003年第09期
目的:获取虎杖有效成分蒽醌类衍生物,对不同提取溶剂进行选择和对不同提取方法进行优化.方法:通过比较渗漉、冷浸、回流、索氏和超声提取方法对虎杖蒽醌提取速度、效率的影响,比较各种提取方法的优劣性,评价不同药材粒度、不同提取时间的提取率,并用极性梯度法考察不同极性溶剂对酸解前后虎杖蒽醌提取效率的影响.结果:渗漉和冷浸提取时间至少48 h;超声提取仅需1 h,但大于100目的药材提取液后处理困难;索氏提取效率达到药材总量的1.58%,酸解前、后分别使用70%乙醇和氯仿提取,具有高的提取效率.结论:用70%乙醇从未经酸解的虎杖中提取蒽醌,具有高的提取率.
作者：曾里；袁佩 刊期： 2003年第09期
目的:研究从对硝基苯乙酸开始到制备对乙酰氨基苯乙酸乙酯的合成方法.方法:以对硝基苯乙酸为起始原料,经酯化、还原、乙酰化得到产品.结果:产品的总收率为65%.结论:此方法操作简便,三废处理少,适合于工业化生产.
作者：林丽薇；钟晓华 刊期： 2003年第09期
目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定珍元清咽散中靛蓝的含量.方法:以甲醇-水(70:30)为流动相,Discovey C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为分析柱,紫外检测波长为285 nm.结果:线性范围为5.92～53.28 ng,r=0.999 9,平均回收率为102.6%,RSD=1.7%.结论:方法简便、快速、灵敏,可用于珍元清咽散的质量控制.
作者：李喜平；徐小岗；翁靖平 刊期： 2003年第09期
目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定环孢素A的血药浓度.方法:采用SP HPLC仪,Nova-Pak CN色谱柱(150 mm×3.9 mm,4μm),流动相为甲醇-水(47:53),流速为0.6 mL/min,检测波长为214 nm,AT=16,柱温为50℃,按外标法用峰高定量,回归方程为C=13.02H+8.14,r=0.999 8.结果:回收率试验结果稳定、可靠.结论:采用Nova-Pak CN柱,当温度升至50℃时环孢素A即能达到良好的分离度,并且分析柱寿命大大延长.
作者：孟金薇；司继刚；袁姜 刊期： 2003年第09期
目的:检测羚羊角胶囊真伪和掺骨塞成分.方法:采用一般鉴别、紫外图谱比较及EDTA法测定羚羊角胶囊中的钙.结果:经鉴别,2批胶囊均含钙成分;比较对照药材羚羊角及骨塞的紫外图谱,在200～400 nm波长范围均有不同吸收,可区别真伪;经EDTA法测定,对照药材羚羊角无钙成分,骨塞含钙为21.16%,2批胶囊分别含钙7.25%和8.15%,折算成骨塞分别为34.26%和38.52%.结论:该方法简单、实用、迅速、准确.
作者：朱照祥；泮红玲；罗瑞雪 刊期： 2003年第09期
介绍8种中药材的伪品、混淆品、掺伪品的性状鉴别方法,以辨别真假,保证用药安全有效.
作者：康银莉；王茂林；于晓涛 刊期： 2003年第09期
概述了作为临床应用较为广泛的一线抗高血压药物肾素-血管紧张素系统药物的研究进展,并对其作用机制、疗效评价、毒副作用作一归纳.
作者：刘玉丽 刊期： 2003年第09期
目的:建立测定米氮平片中米氮平含量的反相高效液相色谱法.方法:以美国Dikma公司DiamonsilTMC18反相柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-超纯水(90:10,V/V),流速为0.8 mL/min,检测波长为294 nm,柱温为30℃,进样量为5μL.考察了流动相不同配比对米氮平色谱行为的影响.结果:米氮平与片剂辅料及其杂质可完全分离;分析方法的定量测定下限为0.2μg/mL,线性范围:1.0～100.0μg/mL,回归方程为C=1.85×10-1F+9.65×10-1,r=0.999(n=9),平均回收率为95.15%,RSD=0.76%.结论:方法灵敏、准确、简单、快速,可用于米氮平片的含量测定.
作者：温预关；王玲芝；刘学军；陆欣乔 刊期： 2003年第09期
中国加入世界贸易组织(WTO),既不是去享受免费午餐,但也不是自找麻烦.WTO是一个国际性多边贸易组织,它的一系列规则我们必须遵守,同时也可以利用.
作者：崔铖；李野 刊期： 2003年第09期
目的:探讨临床安全用药数据库管理信息咨询系统的建立方法.方法:运用计算机数据库技术,通过对药物资料进行数字化处理,开发编制应用软件,建立起用药咨询系统.结果:实现临床安全用药的科学管理和信息化技术改造.结论:通过建立数字化信息化的用药咨询系统,可以协助解决当前临床药学和安全用药工作中许多问题,符合现代药学发展的要求和当前形势.
作者：韩金芝；陈刚 刊期： 2003年第09期
一个品牌若没有清晰的核心价值,就不可能成长为强势的大品牌.品牌管理的中心工作就是清晰地规划出核心价值,并且在以后的品牌建设过程中,始终不渝地保持核心价值不变.明确品牌的核心价值也是医药品牌建设的基本工作.
作者：王娣 刊期： 2003年第09期
实践证明,医药行业质量管理小组(QC小组)活动的深入开展,已成为实施GMP、巩固GMP成果的有效途径.许多已通过国家GMP认证的企业,已把QC小组活动的内容与落实和巩固GMP认证成果有机结合起来,并取得了可喜的成绩.
作者：张鹤镛 刊期： 2003年第09期
目的:建立栓剂中平阳霉素的定量测定方法.方法:以平阳霉素一阶导数峰(279 nm)和谷(314 nm)间的振幅作为定量信息.结果:平阳霉素浓度在10～70μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,回归方程C=155.6D+1.925(r=0.999 0),平均回收率99.89%(RSD=0.54%).结论:用一阶导数光谱法测定平阳霉素栓含量简便、快捷、准确.
作者：闫军；祝军；李昌生 刊期： 2003年第09期
目的:观察中药、TDP综合治疗妊娠致耻骨联合分离征的临床疗效.方法:将中药制成酊剂浸湿棉垫,湿敷在耻骨联合局部疼痛部位,再用TDP照射.结果:中药、TDP综合治疗妊娠致耻骨联合分离征的治愈率为75%,好转率为23%,无效为2%.结论:中药并TDP综合治疗妊娠致耻骨联合分离征疗效显著,副作用小,可接受性强,易于推广应用.
作者：余超秀 刊期： 2003年第09期
目的:研究中药材前处理中各阶段正确的操作方法.方法:从原药材的净制、切制、炮制各个环节,具体分析实际操作中存在的问题,指出正确的操作方法及其意义.结果:净制环节高效率的机械化操作,结合灵活多变的手工操作,可提高工作效率和药材质量;切制环节掌握少泡多润的原则,可大程度地保留药材的有效成分;炮制环节在明白了各药物的具体炮制原理后,也有利于正确的操作,大程度地发挥药物炮制的作用.结论:中药材炮制是专业技术性很强的一种工作,必须明白各个环节的操作目的和原理,才能正确地操作.
作者：陈海凤；李昆城 刊期： 2003年第09期
目的:研究盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的制备工艺.方法:参考美国药典处方考察不同浓度的稳定剂、葡萄糖及盐酸多巴酚丁胺的吸附脱色,不同的灭菌条件及pH值.结果:制定了盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的处方与制备工艺.结论:制剂处方合理,工艺简便.
作者：王贵法；黄萍 刊期： 2003年第09期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
