医药品牌的核心价值研究

PVC输液器对硝酸甘油吸附性的实验研究

目的:探讨塑料输液器对药物的吸附丢失现象.方法:采用紫外分光光度法测定流经塑料输液器前后硝酸甘油的浓度变化.结果:流经聚氯乙烯(PVC)输液管时,1～1.5 h内硝酸甘油有明显吸附丢失现象,尤其在初期,减慢流速使其吸附丢失更多.结论:静脉滴注药物时,吸附丢失现象应引起临床重视.

作者：胡志浩；武丽慧 刊期： 2003年第09期

我国药品注册管理改革研究

21世纪,新药开发的成败决定着我国众多制药企业的盛衰.药品注册制度如何引入国际技术规则、竞争规则,以引导我国新药的研究开发向国际水准接近,加快产品的创新步伐,加快产品的结构调整,发展具有国际市场竞争力的产品,是新时期的重要课题.

作者：孙利华；卓晓芳；郭莹；罗刚 刊期： 2003年第09期

莫沙必利的临床应用

目的:介绍莫沙必利的临床应用情况,供临床应用时参考.方法:对文献资料进行分析、归纳整理.结果:莫沙必利具有增强消化系统排空能力的作用,是良好的消化道促动力药.结论:莫沙必利在治疗功能性消化不良、胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及便秘等方面效果显著.

作者：曾秀冬；王卫东 刊期： 2003年第09期

强力宁注射液制剂工艺的改进

根据注射剂的生产工艺要求及甘草酸铵的一些性质,针对强力宁注射液生产过程中出现的甘草酸铵含量严重降低的问题:罅均匀实验、正交实验及方差分析,优选出佳的工艺条件.

作者：候银环；贾学勤；朱程英 刊期： 2003年第09期

高效液相色谱法测定环孢素A血药浓度的方法改进

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定环孢素A的血药浓度.方法:采用SP HPLC仪,Nova-Pak CN色谱柱(150 mm×3.9 mm,4μm),流动相为甲醇-水(47:53),流速为0.6 mL/min,检测波长为214 nm,AT=16,柱温为50℃,按外标法用峰高定量,回归方程为C=13.02H+8.14,r=0.999 8.结果:回收率试验结果稳定、可靠.结论:采用Nova-Pak CN柱,当温度升至50℃时环孢素A即能达到良好的分离度,并且分析柱寿命大大延长.

作者：孟金薇；司继刚；袁姜 刊期： 2003年第09期

高效液相色谱法测定胃炎干糖浆中盐酸普鲁卡因的含量

目的:用高效液相色谱法(HPLC法)测定胃炎干糖浆中盐酸普鲁卡因的含量.方法:采用XDB-C8柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以pH=4.7的甲醇-1%醋酸(40:60)为流动相,检测波长为290 nm.结果:盐酸普鲁卡因浓度在5～20μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;平均回收率为100.3%,RSD为0.57%.结论:HPLC法简便、快速;结果准确可靠,重现性好.

作者：吕雪芳；俞根素；黄玲霄 刊期： 2003年第09期

一阶导数光谱法测定平阳霉素栓中平阳霉素的含量

目的:建立栓剂中平阳霉素的定量测定方法.方法:以平阳霉素一阶导数峰(279 nm)和谷(314 nm)间的振幅作为定量信息.结果:平阳霉素浓度在10～70μg/mL范围内与吸收度线性关系良好,回归方程C=155.6D+1.925(r=0.999 0),平均回收率99.89%(RSD=0.54%).结论:用一阶导数光谱法测定平阳霉素栓含量简便、快捷、准确.

作者：闫军；祝军；李昌生 刊期： 2003年第09期

中药并TDP治疗妊娠致耻骨联合分离征56例

目的:观察中药、TDP综合治疗妊娠致耻骨联合分离征的临床疗效.方法:将中药制成酊剂浸湿棉垫,湿敷在耻骨联合局部疼痛部位,再用TDP照射.结果:中药、TDP综合治疗妊娠致耻骨联合分离征的治愈率为75%,好转率为23%,无效为2%.结论:中药并TDP综合治疗妊娠致耻骨联合分离征疗效显著,副作用小,可接受性强,易于推广应用.

作者：余超秀 刊期： 2003年第09期

双波长分光光度法测定氯麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量

目的:探讨测定氯麻滴鼻液中盐酸麻黄碱含量的方法.方法:采用双波长等吸收分光光度法不经分离直接测定盐酸麻黄碱的含量,测定波长为256.9 nm,参比波长为301.0 nm.结果:平均回收率为99.63%,RSD为0.46%(n=5).结论:双波长分光光度法快速、简便,结果准确,适用于氯麻滴鼻液的质量控制.

作者：朱雅艳；洪溪涌；华俊彦 刊期： 2003年第09期

高效液相色谱法测定咽舒胶囊中齐墩果酸的含量

目的:研究咽舒胶囊的含量测定方法,完善和提高该制剂的质量标准.方法:用高效液相色谱法(HPLC法)对该制剂中主药虎掌草有效成分的水解产物齐墩果酸进行含量测定.结果:齐墩果酸浓度在1.5～12.0 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),RSD=1.15%(n=5).结论:HPLC法灵敏,准确,针对性强,专属性强,测试结果重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.

作者：彭增荣；徐志红 刊期： 2003年第09期

胰岛素增敏剂的研究进展与应用

目的:综述胰岛素增敏剂的研究进展和临床应用概况,借以评价其疗效与安全性.方法:采用国内外文献进行分析与评价.结果与结论:胰岛素增敏剂的研制、应用进展迅速,可增强2型糖尿病患者对胰岛素的敏感性,改善对血糖和血脂的控制,为临床治疗2型糖尿病开辟了一个重要的和新的途径.

作者：张石革；马国辉 刊期： 2003年第09期

壳聚糖对荷肝癌小鼠的免疫调节作用

目的:观察壳聚糖对肝癌实体瘤(Heps)小鼠的抑瘤作用和免疫调节作用.方法:建立荷肝癌小鼠模型,观察壳聚糖对肿瘤生长和自然杀伤细胞(NKC)、巨噬细胞(Mφ)吞噬功能、T淋巴细胞转化功能的影响.结果:壳聚糖对小鼠Heps无明显抑制作用,低剂量壳聚糖可增加Heps荷瘤小鼠的细胞免疫功能,对Mφ吞噬功能有明显的提高作用.结论:壳聚糖对荷瘤小鼠的免疫功能具有调节作用.

作者：杨玲；戴关海 刊期： 2003年第09期

8种中药材的伪品及掺伪品的鉴别

介绍8种中药材的伪品、混淆品、掺伪品的性状鉴别方法,以辨别真假,保证用药安全有效.

作者：康银莉；王茂林；于晓涛 刊期： 2003年第09期

多巴胺联合前列腺素E1治疗扩张型心肌病心力衰竭23例

目的:观察前列腺素E1(PGE1)与多巴胺静脉滴注治疗扩张型心肌病(DCM)心力衰竭的疗效.方法:将DCM心力衰竭患者随机分组,治疗组在对照组基础上加用PGE1及多巴胺治疗.结果:用药第10天,治疗组与对照组相比,左室射血分数(EF)、心输出量(C0)显著提高,心脏舒张指标E峰/A峰比值(E/A)显著升高(P＜0.01),心肌耗氧量明显下降.结论:PGE1联合多巴胺治疗DCM心力衰竭能迅速改善临床症状,疗效良好.

作者：李玲；张泽敏；孟德全；李桂云 刊期： 2003年第09期

关于修订盐酸普鲁卡因溶液检验项目的建议

目的:讨论<中国医院制剂规范·西药制剂>第2版(简称<规范>)中盐酸普鲁卡因溶液的检验项目.方法:分析检验项目,通过稳定性试验考察盐酸普鲁卡因的含量测定方法.结果:<规范>中检验项目不能控制盐酸普鲁卡因的水解程度.结论:应对<规范>中的盐酸普鲁卡因溶液检验项目进行修改.

作者：葛明东；王艺超；徐文芳 刊期： 2003年第09期

替硝唑冲洗液的研制及临床应用

目的:研制满足手术科室冲洗腹腔及切口,预防术后感染、发热及其他不良反应的新制剂.方法:以替硝唑为主药、注射用水为溶媒制成冲洗溶液,并制定质量标准.结果:所得制剂质量可控,性质稳定,经妇产科用于剖宫产术冲洗62例,与对照组56例对比,冲洗组术后5 d高体温明显低于对照组(P＜0.01).结论:替硝唑冲洗液是剖宫产术中值得推广的冲洗剂.

作者：卢登华；卢惠莉；章媛媛；夏国荣；颜爱华 刊期： 2003年第09期

山西临汾加快建设农村药品供应网络

作者：姚建红；程乐东 刊期： 2003年第09期

虎杖蒽醌提取分离方法的优化研究

目的:获取虎杖有效成分蒽醌类衍生物,对不同提取溶剂进行选择和对不同提取方法进行优化.方法:通过比较渗漉、冷浸、回流、索氏和超声提取方法对虎杖蒽醌提取速度、效率的影响,比较各种提取方法的优劣性,评价不同药材粒度、不同提取时间的提取率,并用极性梯度法考察不同极性溶剂对酸解前后虎杖蒽醌提取效率的影响.结果:渗漉和冷浸提取时间至少48 h;超声提取仅需1 h,但大于100目的药材提取液后处理困难;索氏提取效率达到药材总量的1.58%,酸解前、后分别使用70%乙醇和氯仿提取,具有高的提取效率.结论:用70%乙醇从未经酸解的虎杖中提取蒽醌,具有高的提取率.

作者：曾里；袁佩 刊期： 2003年第09期

制药企业GMP认证后的管理工作必须到位

我国从1996年开始对制药企业组织GMP认证达标工作,国家药品监督管理局将企业自愿申请认证改为分期、分批强制实施认证,获得了较好的效果,使我国通过GMP认证的企业增加了很多,为我国制药企业参与国际医药市场的竞争打下了坚实的基础.

作者：张丽华；姚春林；穆建生；裴明日 刊期： 2003年第09期

医药行业QC活动与实施GMP工作相辅相成

实践证明,医药行业质量管理小组(QC小组)活动的深入开展,已成为实施GMP、巩固GMP成果的有效途径.许多已通过国家GMP认证的企业,已把QC小组活动的内容与落实和巩固GMP认证成果有机结合起来,并取得了可喜的成绩.

作者：张鹤镛 刊期： 2003年第09期